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  • Nautilus Neurosciences, Inc. 宣布以高达 5370 万美元的总对价将 CAMBIA(口服溶液用双氯芬酸钾)出售给 Depomed, Inc.
    交易并购
    Nautilus Neurosciences公司将美国和加拿大CAMBIA(双氯芬酸钾口服溶液)的权利以现金总额高达5370万美元的价格出售给Depomed公司,其中包括4870万美元的预付款和500万美元的基于未来年度净销售额的里程碑付款。CAMBIA是一种非甾体抗炎药,用于治疗18岁及以上成人急性偏头痛发作,无论有无先兆。交易中,Depomed将获得CAMBIA的权利,而Nautilus Neurosciences的CEO威廉·梅切尔表示对Depomed的收购表示祝贺,并希望他们能继续提供卓越的客户服务。Stifel在此次交易中担任Nautilus Neurosciences的独家财务顾问。CAMBIA是一种粉末状双氯芬酸钾,可溶解于液体中,具有快速起效的特点,在临床试验中已证明对偏头痛的疼痛和相关症状(如恶心、对光和声音敏感)有缓解作用。Nautilus Neurosciences是一家专注于神经学的专业制药公司,致力于为医疗保健社区提供对神经疾病患者有直接益处的产品和服务。Depomed是一家专注于疼痛和神经相关疾病的专科制药公司,其产品包括Gralise、Zipsor和Lazanda等。
    Businesswire
    2013-12-17
    Assertio Therapeutic Nautilus Neuroscienc
  • Teva 与辉瑞达成和解 Viagra 专利诉讼
    医投速递
    以色列制药公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Teva)宣布,其子公司Teva Pharmaceuticals USA, Inc.与辉瑞公司达成协议,解决与Teva仿制药版辉瑞的Viagra(西地那非)片剂相关的专利诉讼。根据协议,Teva将于2017年12月11日或在某些情况下更早时,在支付版税的许可下推出其简化新药申请(ANDA)产品。美国食品药品监督管理局(FDA)已对Teva仿制药版辉瑞的Viagra(西地那非)片剂,包括25mg、50mg和100mg规格,给予临时批准。截至2013年9月,Viagra在美国的年销售额约为12亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司,致力于通过开发、生产和销售负担得起的仿制药以及创新和专科制药和活性药物成分,来提高高质量医疗保健的普及率。Teva总部位于以色列,是世界上最大的仿制药制造商,拥有超过1000种产品的全球产品组合,并在约60个国家设有直接业务。
    Fierce Pharma
    2013-12-17
    Teva Pharmaceutical Pfizer Inc
  • Stelis Biopharma 和 Pieris Forge 合作开发眼科新型抗钙蛋白酶治疗药物
    交易并购
    Stelis Biopharma,Strides Arcolab Limited的子公司,与Pieris AG,一家专注于下一代治疗蛋白研发的公司,宣布启动一项长期合作,旨在全球范围内进行多种新型Anticalin蛋白治疗药物的临床开发和商业化,主要聚焦眼科领域。该合作结合了Pieris在创新药物发现和早期开发方面的能力与Stelis在生物制药和临床开发方面的专业知识。根据协议,Pieris将推进每个合作项目,通过体内概念验证,此时Stelis将负责药物制造并将分子推进到首次人体临床试验。在获得积极的临床数据后,双方将共同开发项目。Stelis首席执行官Anand Iyer表示,与Pieris的合作展示了Stelis在先进制造设施上的战略投资如何吸引具有尖端生物制剂如Anticalins的合作伙伴。Pieris首席执行官Stephen Yoder表示,这一公告是Pieris如何寻找创新结构和承诺的合作伙伴,以推进多个Anticalins进入临床,满足高未满足医疗需求的又一例证。Stelis与Pieris的战略关系提供了最高标准的生物制药制造能力,同时以非常成本效益的方式。
    Businesswire
    2013-12-17
    Pieris Pharmaceutica Strides Pharma Scien
  • Pluristem 和 CHA 推进战略合作协议;完成 1040 万美元的共同投资
    交易并购
    Pluristem Therapeutics与韩国CHA Bio&Diostech达成独家许可和战略合作协议,Pluristem向CHA发行250万股普通股,总价值1040万美元,每股4.16美元,溢价26%。协议涉及Pluristem的PLX-PAD细胞在韩国治疗间歇性跛行和临界肢体缺血两种周围动脉疾病。Pluristem计划在韩国进行临床试验,并与CHA Bio共同建立合资企业商业化PLX细胞产品。此外,Pluristem可利用CHA Bio的数据开发PLX产品候选药物。CHA Bio&Diostech是一家领先的生物制药公司,专注于干细胞、细胞治疗、医疗设备和新药研发。
    GlobeNewswire
    2013-12-17
    CHA Bio & Diostech C Pluristem Therapeuti Pluristem Ltd
  • Norgine 与 Innovacell 签订 ICEF15 独家许可协议,ICEF15 是一种用于治疗大便失禁的创新个性化细胞疗法
    交易并购
    Norgine与Innovacell达成独家许可协议,共同开发针对肛门失禁的创新个性化细胞疗法ICEF15,并将在欧洲、SADAC和MENA地区进行商业化。ICEF15是一种基于患者自身肌肉活检中增殖的自体肌母细胞的个性化细胞产品,通过Innovacell专有的注射装置将患者增殖的肌肉细胞重新注入患者的外部肛门括约肌肌肉,以恢复肌肉功能。临床数据显示,ICEF15能迅速减轻肛门失禁症状,并提高生活质量。预计2014年第一季度开始进行ICEF15的IIb期临床试验。
    美通社
    2013-12-17
    Innovacell Biotechno Norgine BV
  • Evotec 与耶鲁大学合作开发癌症治疗
    医投速递
    德国汉堡,2013年12月17日——Evotec AG公司今日宣布与耶鲁大学医学院Peter Glazer教授和Ranjit Bindra教授的实验室进行一项名为TargetDBR(DNA Break Repair)的研究合作。该合作旨在探索干扰DNA修复的新型机制、靶点和化合物,以识别新的药物发现和开发靶点。这是Evotec与耶鲁大学开放创新联盟下的首次合作。合作将基于系统性的细胞筛选,旨在识别DNA修复抑制剂及其作用机制。Evotec的高内涵细胞筛选平台与基于化学蛋白质组学的靶点解析技术相结合,将有助于识别新型DNA修复抑制剂和DNA修复途径中的新型可治疗靶点。初期研究将集中于提高胶质母细胞瘤脑肿瘤治疗的疗效,但预计这些DNA修复抑制剂也将应用于多种癌症类型。耶鲁大学和Evotec将高度整合地合作,并共享潜在的商业收益。
    Evotec SE
    2013-12-17
    Evotec SE Yale University
  • NIH 计划弥合差距以开发新疗法
    医药投融资
    美国国立卫生研究院启动了三个临床前项目,旨在推进急性辐射综合征、心脏骤停后脑损伤和罕见血液病β地中海贫血的新治疗方案。这些项目属于“桥接干预性发展差距”(BrIDGs)计划,由NIH共同基金资助,并由国家转化科学中心(NCATS)领导。BrIDGs计划为符合条件的科学家提供免费访问承包商服务,如毒理学研究,以进行临床前治疗开发。BrIDGs项目的目标是提交调查新药(IND)申请,以开始人体临床试验。截至目前,BrIDGs科学家已生成支持12个IND提交给FDA的数据,以及一个提交给加拿大卫生部的临床试验申请。他们还评估了13个临床试验中的12个项目。三个BrIDGs支持的药物已进入II期临床试验。BrIDGs科学家从2013年的申请征集中选择了以下新项目:急性辐射综合征、β地中海贫血和心脏骤停引起的急性脑损伤。
    Technology Networks
    2013-12-17
    Merganser Biotech In National Institutes Terapio Corp
  • CMC Biologics 和 OncoSynergy 达成协议,开发和生产用于 IND 支持研究和 I 期临床试验的材料
    交易并购
    CMC Biologics与OncoSynergy达成协议,共同开发并制造用于IND使能研究和I期临床试验的材料。该合作将推进OncoSynergy的OS2966单克隆抗体项目,基于其“靶向协同”策略,即通过单一药物广泛抑制多种癌症生长机制。项目将由CMC Biologics在丹麦哥本哈根的研发和制造设施执行,OncoSynergy EU SAS在法国将领导该项目。OncoSynergy致力于通过其“靶向协同”药物平台,针对癌症和神经纤维瘤等未满足的医疗需求,改善患者健康结果。CMC Biologics是一家专注于生物制药合同开发和制造的机构,提供从细胞系开发到cGMP生产的全面服务。
    美通社
    2013-12-17
    CMC Biologics Inc OncoSynergy Inc
  • AcelRx 和 Grunenthal 宣布合作实现 ZALVISO™ 的欧盟商业化
    交易并购
    AcelRx和Grunenthal宣布在欧洲联盟、某些其他欧洲国家和澳大利亚合作商业化ZALVISO(原名ARX-01),用于医院、临终关怀、养老院或其他医疗机构内的疼痛治疗。ZALVISO是一种药物-设备组合产品,利用 proprietary sublingual tablet formulation 的阿片类激动剂苏芬塔尼,通过预先编程的非侵入式 proprietary delivery device 递送。根据协议,AcelRx将获得3000万美元的预付款,并可能获得约2.2亿美元的里程碑付款,基于成功的监管和产品开发努力以及净销售额目标的实现。Grunenthal将按净销售额的一定比例支付分级特许权使用费、供应和商标费。Grunenthal将负责ZALVISO的所有商业活动,包括在Grunenthal领土内获得和维持药品产品监管批准。AcelRx将负责在Grunenthal领土内维持设备监管批准,以及为Grunenthal的商业销售和临床试验制造和供应ZALVISO。此外,AcelRx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已为Zalviso的新药申请(NDA)设定了2014年7月27日的处方药用户费用法
    2013-12-16
  • Acesion Pharma 和大学合作伙伴获得丹麦国家先进技术基金会 14 mio DKK(2.6 mio 美元)的资金
    医药投融资
    Acesion Pharma与哥本哈根大学丹麦国家心律失常研究中心合作,获得丹麦国家先进技术基金会提供的资助,用于一项为期四年的研发新型抗房颤药物项目。该基金会的资助金额为2800万丹麦克朗的一半,旨在支持研究与创新领域的战略和先进技术优先事项,以促进增长。
    2013-12-16
    Acesion Pharma ApS Danish National Rese The Danish National University of Copenh