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  • Abeona Therapeutics 完成 750,000 美元种子轮融资，为患有罕见 Sanfilippo 病的儿童开发疗法
    交易并购
    Abeona Therapeutics 完成 750,000 美元种子轮融资，为患有罕见 Sanfilippo 病的儿童开发疗法
    Abeona Therapeutics宣布完成750,000美元的种子轮融资，用于完成罕见遗传疾病Sanfilippo综合征的疗法临床前开发。Sanfilippo综合征是一种致命的遗传疾病，导致身体无法正确分解某些糖分，症状通常在婴儿第一年出现，导致儿童在两岁后出现肌肉和认知能力逐渐下降。目前尚无治愈方法，Abeona Therapeutics专注于治疗Sanfilippo综合征A型和B型。该公司与多个国际基金会合作，包括美国儿童医学研究基金会、西班牙的Stop Sanfilippo和瑞士的Fondation Sanfilippo，以完成临床前开发和临床试验。Abeona Therapeutics是由全国儿童医院授权的知识产权创建的初创公司，专注于开发治疗Sanfilippo综合征的非侵入性基因疗法。
    Biospace
    2013-12-16
    Abeona Therapeutics
  • Ampio Pharmaceuticals 分拆性功能障碍业务
    医投速递
    Ampio Pharmaceuticals 分拆性功能障碍业务
    Ampio Pharmaceuticals宣布将其性功能障碍业务分拆为独立公司Vyrix Pharmaceuticals，并计划通过首次公开募股为其提供资金。Vyrix将拥有Ampio的Zertane和Zertane-ED等男性健康产品，并计划在美国启动Zertane的注册试验，同时在全球范围内建立商业化和营销合作伙伴关系。Vyrix的CEO Jarrett Disbrow此前曾成功领导Arbor Pharmaceuticals的多个产品上市。Zertane是一种用于治疗早泄的口服速效片，Zertane-ED则是早泄和勃起功能障碍的潜在联合治疗方案。Ampio预计IPO将在12个月内完成，并可能持有Vyrix 50%至80%的股份。
    美通社
    2013-12-13
    Ampio Pharmaceutical Vyrix Pharmaceutical Daewoong Pharmaceuti
  • 美国 Jerome Lejeune 基金会向四名美国研究人员提供资助，以调查唐氏综合症患者的认知能力
    医药投融资
    美国 Jerome Lejeune 基金会向四名美国研究人员提供资助，以调查唐氏综合症患者的认知能力
    美国杰罗姆·利若恩基金会为四名美国研究人员颁发研究唐氏综合症认知的资助，资助总额达183万美元，旨在改善唐氏综合症患者的认知能力。资助的研究项目包括：研究Ts65Dn:Kcnj6++-小鼠模型的突触可塑性和认知，探究MeCP2基因的调控机制，使用胎儿神经成像技术测量唐氏综合症胎儿的脑部结构，以及研究唐氏综合症细胞粘附分子对神经元连接的影响。基金会每年资助约500万美元，支持全球研究人员改善遗传智力障碍患者的生活。
    美通社
    2013-12-13
    Kent State Universit The Jerome Lejeune F Tufts University University of Califo
  • Theratechnologies 重新获得 EGRIFTA 的美国营销权
    交易并购
    Theratechnologies 重新获得 EGRIFTA 的美国营销权
    Theratechnologies Inc.与EMD Serono达成协议，重新获得2008年合作和许可协议下的所有权利，包括在美国商业化EGRIFTA（tesamorelin注射剂）的权利。此举标志着公司从研发型公司向综合性专科制药实体转变。EMD Serono将支付2000万美元的提前终止费，并从交易完成之日起五年内支付。Theratechnologies将负责EGRIFTA在美国的所有运营，包括美国食品药品监督管理局要求的批准后承诺。公司聘请了拥有丰富经验的Lyne Fortin女士担任首席商业官，并委托inVentiv Health管理美国业务。交易预计在2014年第二季度完成，以确保患者、药剂师、医生和其他利益相关者的平稳过渡。
    MarketScreener
    2013-12-13
    EMD Serono Inc Theratechnologies In
  • Formycon AG 与 Santo Holding GmbH 签署首个生物仿制药许可协议
    交易并购
    Formycon AG 与 Santo Holding GmbH 签署首个生物仿制药许可协议
    德国生物仿制药公司Formycon AG与Santo Holding GmbH达成全球独家许可协议，授予Santo Holding Formycon首个生物仿制药的开发权。Santo Holding将负责该药物的进一步开发和商业化，Formycon将获得数百万欧元的预付款，并根据特定监管和销售结果获得更多百万欧元级别的付款。此次合作标志着Formycon在生物仿制药领域的重大进展，公司CEO Carsten Brockmeyer表示，这证明了Formycon作为全球生物仿制药开发公司的长期战略定位。此外，Santo Holding的合伙人Thomas Strüngmann强调，生物仿制药将成为全球患者的重要治疗选择。
    MarketScreener
    2013-12-12
    Formycon GmbH Santo Holding AG
  • Corcept Therapeutics 宣布肿瘤学开发计划
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics 宣布肿瘤学开发计划
    Corcept Therapeutics宣布将开发计划扩展至肿瘤学领域，针对mifepristone等糖皮质激素受体拮抗剂。这一决策基于早期临床和临床前数据，表明皮质醇及其受体在化疗耐药性中发挥重要作用，特别是对于复发性、转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。芝加哥大学的研究结果显示，mifepristone与化疗药物nab-paclitaxel联合治疗，部分或完全缓解了8名参与者的病情。Corcept已从芝加哥大学技术发展中心获得专利权，用于GR拮抗剂与化疗药物联合治疗雌激素受体阴性乳腺癌，包括TNBC。基于芝加哥大学的积极研究，Corcept向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IND申请，并计划进行一项多中心、开放标签的I期临床试验，评估mifepristone与化疗药物eribulin联合治疗复发性、转移性TNBC患者的疗效。
    GlobeNewswire
    2013-12-12
    Corcept Therapeutics
  • MDA 颁发第二届“Bridge-to-Industry”资助
    医药投融资
    MDA 颁发第二届“Bridge-to-Industry”资助
    美国肌肉萎缩症协会宣布，其“桥接产业”（B2I）计划下已授予第二笔资助，旨在通过提供学术和生物制药行业经验来培训有潜力的研究人员进行转化研究。新资助对象为克里斯托弗·彭顿，他刚在俄亥俄州立大学获得整合生物科学博士学位，并将迁至亚利桑那州。这笔为期三年的18万美元资助将支持彭顿发现小分子和蛋白质生物制剂，通过改变肌肉干细胞命运，促进肌肉再生而非疤痕组织形成，以治疗肌肉萎缩症。彭顿的研究主要在类似杜氏肌营养不良症（DMD）的实验鼠上进行，但其发现可能对其他类型的肌肉萎缩症具有影响。B2I资助者将接受行业专家和领域内学术专家的指导。彭顿将由亚利桑那大学农业与生命科学学院动物科学家、副院长罗纳德·艾伦教授和全球医疗保健领导者赛诺菲在图森的研究中心发现生物学部门负责人保罗·奥古斯特博士共同指导。该计划旨在使彭顿在学术或工业环境中成功开发药物，并有望为肌肉萎缩症提供新的保护性化合物，并建立成功的产业合作。
    美通社
    2013-12-12
    Muscular Dystrophy A University of Arizon
  • Stellar Biotechnologies 宣布与 Amaran Biotechnology， Inc. 合作
    交易并购
    Stellar Biotechnologies 宣布与 Amaran Biotechnology， Inc. 合作
    Stellar Biotechnologies与台湾的Amaran Biotechnology达成合作，共同开发使用Stellar的GMP级KLH制造OBI-822活性免疫疗法的方法。OBI-822是一种结合Globo-H和KLH的免疫疗法，用于治疗乳腺癌和卵巢癌。该合作旨在开发OBI-822的生产方法，并可能在未来达成商业供应协议。Stellar负责生产GMP级KLH，而Amaran负责开发目标和产品规格。
    GlobeNewswire
    2013-12-12
    Amaran Biotechnology Edesa Biotech Inc 台湾浩鼎生技股份有限公司
  • Retrophin 签署 Syntocinon 鼻喷雾剂（催产素）美国许可协议
    交易并购
    Retrophin 签署 Syntocinon 鼻喷雾剂（催产素）美国许可协议
    Retrophin公司与诺华制药达成独家美国许可协议，获得Syntocinon鼻喷剂的美国市场权，用于治疗产后哺乳困难，并计划重新引入该产品。Syntocinon鼻喷剂原用于辅助产后乳汁排出，后因商业原因被诺华停售。Retrophin计划在2014年第二季度在美国推出该产品，并计划开展临床试验，评估其在治疗精神分裂症和自闭症方面的潜力。临床研究表明，鼻内给予的催产素可能对自闭症患者有积极影响，并可能有助于治疗精神分裂症。Retrophin首席执行官表示，他们期待开展临床试验，以开发该药物用于这些适应症。
    Businesswire
    2013-12-12
    Novartis Pharma AG Travere Therapeutics
  • VIVUS 宣布与赛诺菲达成 Avanafil 在非洲、中东、土耳其和独联体/俄罗斯的许可和商业化协议
    交易并购
    VIVUS 宣布与赛诺菲达成 Avanafil 在非洲、中东、土耳其和独联体/俄罗斯的许可和商业化协议
    VIVUS公司与Sanofi达成独家许可和商业化协议，在非洲、中东、土耳其和中亚国家（包括俄罗斯）独家商业化 avanafil。Sanofi将负责在其领土内获得监管批准。VIVUS可从该协议中获得高达6100万美元的预付款、监管和销售里程碑奖金，并将在协议期间根据净销售额获得递增版税。此外，VIVUS已与Menarini集团和Auxilium Pharmaceuticals，Inc.签订独家许可协议，在欧洲、澳大利亚、新西兰、美国和加拿大等地商业化avanafil，预计将在全球100多个国家进行商业化。VIVUS正在与潜在合作伙伴商讨在剩余领土商业化STENDRA的事宜。
    GlobeNewswire
    2013-12-12
    Sanofi SA VIVUS Inc
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