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  • Lpath 退出 Pfizer 的转让 iSONEP 权利流程
    交易并购
    Lpath公司宣布不再参与辉瑞公司关于iSONEP™全球开发与商业化独家许可权的分配过程。由于其他方的出价更具竞争力,辉瑞公司告知Lpath其出价未能达到预期。Lpath公司CEO Scott Pancoast表示,尽管公司努力重新获得这一资产,并坚信iSONEP™的前景,但鉴于对公司财务纪律和股东价值的承诺,公司目前无法提高出价。Lpath公司专注于脂质靶向治疗领域,其ImmuneY2™药物发现引擎能够生成针对疾病相关生物活性脂质的抗体。公司正在开发四种药物候选者,其中iSONEP™和ASONEP™正在进行2期临床试验。此外,公司还开发了一种针对神经性疼痛和神经创伤的抗LPA抗体,以及一种针对呼吸系统疾病的抗白三烯抗体。
    美通社
    2013-12-12
    Apollo Endosurgery I Pfizer Inc
  • BIND Therapeutics 和 Amgen 修订激酶抑制剂纳米药物合作协议
    交易并购
    BIND Therapeutics宣布与Amgen Inc.修订了其开发和商业化合作协议,将Amgen行使选择权的期限延长六个月至2014年7月7日,以便完成研究计划。Amgen有权开发针对实体瘤的Accurin激酶抑制剂,并承担未来开发和商业化责任。BIND可从合作中获得总计4650万美元的前期和开发里程碑付款,以及高达1.34亿美元的监管和销售里程碑付款,以及针对目标独家性的额外付款。BIND还将从潜在未来销售中获得分级版税。
    MarketScreener
    2013-12-12
    Amgen Inc DNIB Unwind Inc
  • Iroko Pharmaceuticals 签订战略协议,将 ZORVOLEXTM(双氯芬酸)的商业化扩展到美国以外
    交易并购
    Iroko Pharmaceuticals宣布其子公司与Algorithm SAL和PT Pratapa Nirmala(Fahrenheit)签订许可协议,两家公司将分别获得在中东、北非(MENA)和印度尼西亚销售ZORVOLEX(双氯芬酸)胶囊的独家权利。ZORVOLEX于2013年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,但目前尚未在其他国家获得市场批准。Iroko将继续保留在美国的ZORVOLEX市场营销权,并与其他公司讨论将ZORVOLEX推向其他国际市场。Algorithm和Fahrenheit将负责各自地区的监管和定价批准、市场营销和药物供应。ZORVOLEX是一种使用专有SoluMatrix细粒技术开发的非甾体抗炎药(NSAID),旨在与FDA和其他全球专业医疗组织的建议相一致,即NSAID应使用最低有效剂量,并尽可能短的时间使用。
    El Economista
    2013-12-12
    Algorithm SAL Iroko Pharmaceutical PT Pratapa Nirmala-F
  • Senhwa Biosciences 筹集 $17M B 轮融资
    交易并购
    Senhwa Biosciences成功融资1700万美元,用于推动其抗癌药物CX-5461和CX-4945的临床试验。这笔资金由现有和新投资者包括H&Q Asia Pacific、Morningside和中国投资发展公司提供。公司计划利用这笔资金继续推进其抗癌药物的研发,并计划在2014年开展两项新的美国临床研究。CX-5461是一种针对血液恶性肿瘤的p53激活剂,目前正在进行澳大利亚墨尔本彼得·麦克阿瑟癌症中心的I期临床试验。CX-4945是一种CK2抑制剂,正在开发用于与吉西他滨和顺铂等化疗药物联合治疗实体瘤。Senhwa Biosciences致力于发现和开发具有改变患者治疗方式的创新疗法,其管理团队拥有丰富的药物和靶向药物开发经验。
    美通社
    2013-12-12
    Senhwa Biosciences I
  • MPP 和 Bristol-Myers Squibb 签署协议,进一步扩大关键 HIV 药物的可及性
    交易并购
    2013年12月12日,日内瓦,药品专利池(MPP)与生物制药公司百时美施贵宝签署了一项许可协议,旨在增加关键艾滋病药物阿扎那韦在110个发展中国家的可及性。这些国家占发展中国家艾滋病病毒感染者的88.5%。该协议将允许全球制造商生产更经济的阿扎那韦版本,并将阿扎那韦与其他药物结合,以简化治疗并提高发展中国家患者的可及性。MPP的首个涵盖世界卫生组织(WHO)推荐的第二线疗法的协议,预计到2016年将有超过100万人接受第二线治疗。MPP专注于与WHO推荐的药物进行谈判,以确保在急需治疗的地方获得更经济的艾滋病治疗。根据协议,将向子许可方提供技术转让包,以促进阿扎那韦的生产。在大多数国家免收版税,所有儿科产品均豁免版税,任何根据此许可协议收取的版税都将重新投资于这些国家的当地艾滋病/艾滋病病毒组织。百时美施贵宝表示,其与MPP的合作反映了其帮助发展中国家艾滋病患者的承诺。联合国支持的药品专利池旨在降低艾滋病药物价格并促进更适应的艾滋病药物的开发,如简化“固定剂量组合”和针对儿童的特殊配方。
    Fierce Pharma
    2013-12-12
    Bristol Myers Squibb Medicines Patent Poo
  • 罗氏和 Prothena 达成全球合作,共同开发和推广用于治疗帕金森病的抗体
    交易并购
    罗氏公司和Prothena公司宣布达成全球合作,共同开发和商业化针对α-突触核蛋白的抗体,包括Prothena的PRX002单克隆抗体,用于治疗帕金森病。PRX002目前处于临床前开发阶段,预计2014年进入1期临床试验。α-突触核蛋白蛋白家族在神经元中广泛存在,是多种神经退行性疾病的病理特征。罗氏公司神经科学和分子小分子研究负责人Luca Santarelli表示,PRX002有潜力减缓或减少帕金森病的进展。Prothena公司总裁兼首席执行官Dale Schenk表示,与罗氏公司合作开发PRX002作为帕金森病的疾病修饰治疗,以及可能的其他突触核蛋白病,令人兴奋。罗氏公司将负责在美国以外的开发和商业化PRX002,并向Prothena支付高达两位数的净销售额特许权使用费。Prothena将获得4500万美元的前期付款和近期的临床里程碑付款。此外,罗氏和Prothena还将启动一项研究合作,专注于优化针对α-突触核蛋白的早期抗体,包括采用罗氏的专有脑穿梭技术,以增加治疗性抗体向大脑的输送。
    Fierce Biotech
    2013-12-11
    Prothena Corp PLC Roche Holding AG
  • Oxygen Biotherapeutics 选择杜克临床研究所进行左西孟旦的 3 期试验
    研发注册政策
    Oxygen Biotherapeutics公司宣布,将于2014年第三季度开始在美国50家主要心脏手术中心进行其新收购药物levosimendan的III期临床试验。该试验由杜克大学杜克临床研究机构(DCRI)负责,DCRI是全球最大的学术临床研究组织,拥有丰富的心脏手术试验经验。levosimendan是一种钙敏化剂,用于治疗急性失代偿性心力衰竭的住院患者,已在50多个国家获得批准。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予levosimendan快速通道地位,用于降低心脏手术患者发生低心输出综合征(LCOS)的风险。该试验旨在评估levosimendan在手术前后使用是否能够降低LCOS的发生率和相关死亡率。
    Businesswire
    2013-12-11
    Tenax Therapeutics I
  • Octapharma AG 与辉瑞公司达成协议,将在美国进行一项用于紧急逆转口服抗凝剂的研究性静脉注射疗法的商业化和营销
    交易并购
    Octapharma AG与Pfizer Inc.达成协议,将共同推广一种用于紧急逆转维生素K拮抗剂治疗的药物。该药物目前正由美国食品药品监督管理局(FDA)审查,Octapharma AG拥有除美国外全球市场的独家商业化权利,而Pfizer则负责美国市场的推广。Octapharma AG的PCC产品已在75个国家获得批准,包括德国、瑞典和澳大利亚。若FDA批准,双方将结合各自优势在美国推广该新疗法。Octapharma AG是一家全球领先的生物制药公司,专注于高质量人类蛋白质疗法的研发、生产和销售,拥有超过5000名员工和全球100个国家的生物制药经验。
    Businesswire
    2013-12-11
    Octapharma AG Pfizer Inc
  • BrainStorm 获得以色列首席科学家办公室提供的 800,000 美元非稀释性赠款
    医药投融资
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布,其子公司BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.获得以色列首席科学家办公室(OCS)的80万美元非稀释性拨款,用于2014年的临床和产品开发。这笔资金将支持NurOwn干细胞疗法的临床试验和产品开发。自2007年以来,OCS已向BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.提供总计约300万美元的拨款。公司需向OCS支付3%至3.5%的特许权使用费,但不超过所收拨款及LIBOR利息的总额。BrainStorm Cell Therapeutics Inc.专注于开发成人干细胞疗法,用于治疗神经退行性疾病,并与特拉维夫大学的科技转移公司Ramot签订了独家、全球许可协议。以色列首席科学家办公室(OCS)旨在通过支持工业研发来促进以色列的技术发展,以促进经济增长、鼓励技术创新和创业。
    2013-12-11
    BrainStorm Cell Ther Israeli Government
  • 阿特维斯宣布与 Asacol® HD 专利挑战诉讼相关的临时协议
    交易并购
    Actavis公司宣布与Zydus Pharmaceuticals USA Inc.和Cadila Healthcare Limited达成初步协议,以解决与Zydus的Asacol HD(美沙拉秦)缓释片仿制药相关的所有未决专利诉讼。根据初步协议,Warner Chilcott公司将授予Zydus在2015年11月15日或更早时间以支付版税的方式销售其仿制Asacol HD的许可,前提是Zydus获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其仿制Asacol HD的简化新药申请(ANDA)的最终批准。如果Zydus在2016年7月1日之前未获得FDA的批准,Zydus将被允许从2016年7月1日开始销售Actavis产品的授权仿制品。其他和解条款未公开。Actavis是一家全球性的专业制药公司,专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药和生物类似药产品。
    美通社
    2013-12-11
    Allergan PLC