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  • Project A.L.S. 宣布与 Lilly 合作开展研究工作
    交易并购
    Project A.L.S.与Eli Lilly公司合作,旨在加速开发治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的潜在疗法。Project A.L.S.将研究Lilly科学家开发的针对癌症的分子,以评估其在治疗ALS中的潜力。研究发现,几种与癌症相关的炎症信号通路在ALS疾病进展中起着关键作用。Lilly将提供经过良好表征和选择的分子,希望有助于加速ALS药物的开发。这一合作有望为ALS患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2013-11-19
    Eli Lilly & Co
  • Clovis Oncology 收购 EOS (Ethical Oncology Science) S.p.A.,获得独特的双选择性 II 期 FGFR/VEGFR 抑制剂 Lucitanib 的权利
    交易并购
    Clovis Oncology宣布收购意大利生物制药公司EOS,获得其研发的抗癌新药lucitanib的全球(除中国外)开发和商业化权利。lucitanib是一种口服的FGFR/VEGFR双重选择性抑制剂,对FGFR1/2和VEGFR1-3的酪氨酸激酶活性具有抑制作用。在FGF异常的乳腺癌患者中,lucitanib显示出50%的响应率,在肾细胞癌和甲状腺癌等对血管生成抑制剂敏感的肿瘤患者中也观察到客观响应。Clovis Oncology将与美国和日本的独家权利持有者Servier合作,共同推进lucitanib的全球临床开发。Clovis Oncology计划将lucitanib用于约25%的乳腺癌患者,这些患者患有FGF异常疾病。Clovis Oncology将支付2亿美元的前期费用,包括1.9亿美元的Clovis普通股和1000万美元的现金。Clovis Oncology还将支付6500万美元的现金,以获得lucitanib在美国食品药品监督管理局(FDA)的初始批准。根据与Servier的许可协议,Clovis Oncology有权在达成开发和商业化里程碑以及Servier地区lucitanib销售提成
    Businesswire
    2013-11-19
    Clovis Oncology Inc Clovis Oncology Ital Advenchen Laboratori Les Laboratories Ser
  • 新的临床试验
    研发注册政策
    Silence Therapeutics计划通过第二项研究测试其RNA干扰药物Atu027与顺铂、5-FU和西妥昔单抗联合使用的效果,该研究由伯明翰大学发起。研究旨在评估Atu027在头颈鳞状细胞癌患者中的安全性和毒性,以确定安全剂量和推荐剂量,并探索其与现有抗癌药物的协同作用。伯明翰大学的头颈研究及教育研究所将负责这项Ib期临床试验,预计明年年初向英国药品和健康产品监管局提交研究批准申请。试验背景治疗将由英国国家卫生服务局资助,并纳入国家癌症研究协会的头颈研究计划。伯明翰大学的研究负责人Hisham Mehanna教授表示,该研究旨在测试Atu027是否能通过抑制新转移灶的发展来延缓疾病进展。Silence的首席医疗官Michael Khan表示,与伯明翰大学合作进行Atu027的Ib期试验令人兴奋,Mehanna教授在头颈癌领域的科学和临床能力为试验提供了理想的合作伙伴。
    2013-11-18
    Silence Therapeutics
  • NovAliX/Kyowa Hakko 麒麟联盟将启动一个基于片段的药物发现项目,靶向重要的蛋白质/蛋白质相互作用
    交易并购
    NovAliX SAS与日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.宣布开展基于片段的药物发现项目,此项目是今年1月14日宣布的联盟的延续,并基于NovAliX生物物理平台已产生的积极成果。双方将针对一个新的临床重要靶点进行研究,发现调节蛋白质-蛋白质相互作用的创新小分子。NovAliX将利用其Graffinity筛选平台生成先导候选化合物,随后由公司内部生物物理和化学专家团队进行深入研究。NovAliX将获得技术接入费、进一步的研究资金支付和里程碑式付款。NovAliX总裁Stephan Jenn表示,与Kyowa Hakko Kirin的合作表明了NovAliX集成药物发现平台的价值,该平台旨在提供从发现到优化的先导化合物。NovAliX提供从发现到制造的化学和生物物理技术,支持制药行业的外包需求,拥有130名科学家的团队,位于法国斯特拉斯堡-伊尔基希和德国海德堡。Kyowa Hakko Kirin是日本领先的生物制药公司,专注于肿瘤学、肾病和免疫/过敏领域,利用抗体相关领先技术发现和开发创新药物,旨在成为全球性专业制药公司,为全球人民的健康福祉做出贡献。
    Biospace
    2013-11-18
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • Covance Central Laboratories 和 NeoGenomics 达成独家联盟,为临床试验提供全面的解剖病理学、组织学和专业实验室检测服务
    交易并购
    Covance与NeoGenomics宣布建立战略合作伙伴关系,共同为全球临床试验提供解剖病理学和专业实验室检测服务。合作内容包括在NeoGenomics的佛罗里达州福梅尔斯设施内建立实验室,提供包括免疫组化、荧光原位杂交和分子检测在内的全面服务。双方将扩展全球服务,包括在中国的上海、瑞士的日内瓦和新加坡的实验室。合作将使Covance的客户能够访问NeoGenomics的广泛医疗和科学网络,而NeoGenomics则可以利用Covance的市场覆盖范围和临床试验经验。此联盟旨在为全球生物制药公司提供无缝的全球检测服务,支持肿瘤学和伴随诊断策略。
    美通社
    2013-11-18
    Labcorp Drug Develop NeoGenomics Inc
  • RXi Pharmaceuticals Corporation 和 Ethicor Ltd. 宣布根据“特殊”条款签署 RXI-109 在欧盟的分销协议
    交易并购
    RXi Pharmaceuticals Corporation与英国Ethicor Ltd.签署了在欧洲联盟分销RXI-109的协议,该协议允许Ethicor在产品注册前向医疗保健专业人员提供RXI-109作为“特殊药品”,以满足特定患者的需求。RXI-109是一种用于减少皮肤疤痕形成的RNA干扰化合物。该协议规定,RXi和Ethicor将共享“特殊药品”销售的毛利润。一旦RXI-109在某个国家获得批准,该国的市场推广权将回归RXi。此合作对医疗保健专业人员和患者来说是一个重要里程碑,因为它使他们能够获得可能对病人生活产生变革性的药物。此外,对于RXi来说,这也有助于加速药物的开发,并使其他公司意识到RXi独特自递送RNA干扰寡核苷酸平台的商业发展潜力。
    美通社
    2013-11-18
    Ethicor Pharma Ltd Phio Pharmaceuticals
  • QIAGEN宣布与礼来的在研癌症化合物合作开展伴随诊断的第三个共同开发项目
    交易并购
    德国Hilden和马里兰州 Germantown,2013年11月18日/PR Newswire/ ——QIAGEN宣布与礼来公司合作开发第三项伴随诊断项目,旨在与礼来的抗癌新药配对。这一合作旨在利用QIAGEN的伴随诊断开发能力,创建一种与礼来新型肿瘤学化合物配对的伴随诊断。这是QIAGEN和礼来第三次合作开发伴随诊断,旨在通过分析患者样本中的基因组信息,使治疗决策个性化。最新合作涉及一种未公开的礼来化合物和一种未公开的分子诊断靶点,建立在今年早些时候签署的关于开发针对癌症和其他治疗领域的定制疗法的框架合作协议之上。QIAGEN和礼来在个性化医疗保健领域是长期合作伙伴。QIAGEN的therascreen KRAS RGQ PCR Kit自2012年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为伴随诊断以来,已被广泛采用。therascreen KRAS测试可检测转移性结直肠癌患者的基因突变,指示哪些患者将从Erbitux中受益。2011年9月,QIAGEN和礼来合作开发了一种伴随诊断,评估Janus激酶2(JAK2)基因,该基因在某些血液癌症中发挥作用。该测试与礼来化合物配对,以指导使用目前处于临床试验
    美通社
    2013-11-18
    Eli Lilly & Co Qiagen NV
  • Cardiome 将收购 Correvio LLC
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp. 完成对Correvio LLC的收购,Correvio是一家总部位于瑞士日内瓦的私营制药公司,拥有超过60个国家的销售网络和年营收超过3000万美元。此次收购加速了Cardiome从研发型公司向商业型特种制药公司的转型,同时为Cardiome带来了欧洲平台、全球分销、互补产品以及加速BRINAVESS上市所需的财务灵活性。交易预计将立即产生收益,并通过协同销售AGGRASTAT减少对外部融资的依赖。
    美通社
    2013-11-18
    Correvio Pharma Corp Correvio Internation Iroko Pharmaceutical
  • 卫材宣布与 Newbridge 合作,在中东地区推广乳腺癌治疗药物 Halaven® (Eribulin)
    交易并购
    Eisai公司与NewBridge制药公司合作,将在中东地区推广乳腺癌治疗药物Halaven(eribulin)。该药物适用于经过至少两次化疗后进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。Eisai表示,与NewBridge的合作是扩大Halaven全球可用性的重要一步。乳腺癌是中东地区最常见的恶性肿瘤,Halaven的推广旨在提高该地区乳腺癌患者的治疗可及性,改善健康结果和生活质量。Eisai致力于发现、开发和生产创新肿瘤学疗法,其hhc(人类健康关怀)使命旨在更好地理解患者及其家庭的需求,以增加医疗保健带来的益处。
    美通社
    2013-11-17
    Eisai Co Ltd
  • 拜耳在欧洲获得 Xofigo®(镭 Ra 223 二氯化物)注射液的批准
    研发注册政策
    Bayer HealthCare宣布,欧洲委员会已批准Xofigo®(镭-223二氯化物)注射溶液用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成人患者,症状性骨转移且无已知内脏转移。这一决定是在今年9月欧洲药品委员会(CHMP)对该药作出积极推荐之后做出的。Xofigo在美国于2013年5月获得食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗CRPC、症状性骨转移且无已知内脏转移性疾病的患者,现在在美国的授权设施中可用。Xofigo是一种发射α粒子的放射性治疗剂,对骨转移有抗肿瘤作用,其活性成分镭-223模仿钙并形成与骨矿物质羟基磷灰石的结合,在骨转换增加的区域,如骨转移处。Bayer与挪威Algeta ASA签署协议,共同开发和商业化Xofigo。Xofigo在女性或可能怀孕的女性中禁用,可导致胎儿伤害。在随机试验中,Xofigo组2%的患者出现骨髓衰竭或持续的再生障碍性贫血,而安慰剂组没有患者出现这种情况。在13名接受Xofigo治疗的患者中,有7名在死亡时骨髓衰竭持续存在。在13名出现骨髓衰竭的患者中,54%需要输血。Xofigo组的常见不良反应(≥10%)与安慰剂组相比,分别为恶心(36% vs 35%)、腹泻(
    PRNewswire
    2013-11-15
    Bayer AG