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  • Bavarian Nordic 完成向美国国家战略储备交付 2000 万剂 IMVAMUNE 天花疫苗
    交易并购
    Bavarian Nordic公司宣布完成向美国战略国家储备库交付2000万剂IMVAMUNE痘苗,这是与美国政府长达十年的研发合作成果,履行了2007年价值5.49亿美元的原始合同。该公司自2010年起向SNS交付疫苗,用于紧急情况下免疫系统受损人群的接种。美国政府在4月授予Bavarian Nordic一项价值高达2.28亿美元的合同,以维持2000万剂疫苗储备。IMVAMUNE是一种非复制疫苗,无传统疫苗的严重副作用,适用于特殊人群。Bavarian Nordic还在与BARDA合作开发改进的冻干疫苗配方,并已向全球其他政府储备库供应疫苗。
    美通社
    2013-11-15
  • 百特和 Cell Therapeutics 宣布开展全球战略合作,共同开发和商业化 Pacritinib
    交易并购
    Baxter International Inc.和Cell Therapeutics, Inc.共同宣布,双方已签订一项独家全球许可协议,以开发和商业化pacritinib。pacritinib是一种新型研究性JAK2/FLT3抑制剂,对与骨髓纤维化、白血病和某些实体瘤相关的遗传突变具有活性。pacritinib目前正在进行针对骨髓纤维化患者的III期临床试验,骨髓纤维化是一种慢性恶性骨髓疾病。根据协议,Baxter获得pacritinib在美国以外所有适应症的独家商业化权利,Baxter和CTI将共同在美国商业化pacritinib。Baxter将支付6000万美元的预付款,其中包括对CTI的3000万美元股权投资。此外,CTI有资格获得高达1.12亿美元的里程碑付款,其中4000万美元与2014年可能实现的临床里程碑相关。假设获得监管批准和商业化,CTI可能还会收到额外的销售里程碑付款。CTI将在美国以外市场获得pacritinib净销售额的特许权使用费,两家公司将平分美国利润。Baxter将在2013年第四季度记录约3000万美元的特殊预税在研研发费用。
    Pipeline Review
    2013-11-15
    Baxter International CTI BioPharma Corp
  • Akorn 收购默克的三个品牌眼科产品
    交易并购
    Akorn公司于2013年11月15日宣布,以现金5280万美元收购了Merck公司旗下子公司Inspire Pharmaceuticals的三种眼科品牌产品的美国销售权,包括AzaSite、COSOPT和COSOPT PF。此次交易还包括与Merck签订的为期两年的供应协议和过渡服务协议。Akorn计划在交易完成后立即开始运输COSOPT和COSOPT PF,预计在2014年第一季度开始运输AzaSite。此举将增强Akorn在美国眼科产品领域的领导地位,并为其未来收购和许可品牌眼科产品提供平台。该交易预计将为Akorn带来约3400万至3800万美元的收入,以及约0.09至0.11美元的每股非GAAP调整后净收入。
    Businesswire
    2013-11-15
    Akorn Inc
  • 药明康德将与Pharmacyclics达成合作
    交易并购
    WuXi PharmaTech的子公司上海思坦医药与Pharmacyclics达成供应协议,双方合作支持Pharmacyclics的IMBRUVICA新药申请的提交和最终获得美国FDA批准。IMBRUVICA是一种口服治疗药物,用于治疗至少接受过一次治疗的mantle cell lymphoma患者。该药获得了FDA的三项突破性疗法指定,用于加速严重或危及生命条件的药物的开发和审查。WuXi PharmaTech表示,与Pharmacyclics的合作有助于将创新药物引入全球市场,以惠及患者。
    美通社
    2013-11-15
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 诺华宣布新型 H7N9 疫苗取得积极临床试验结果
    研发注册政策
    诺华公司于2013年11月14日在瑞士巴塞尔宣布,其针对H7N9禽流感病毒的自有细胞培养疫苗的1期临床试验结果显示,85%的受试者在接种两剂15微克MF59佐剂疫苗后产生了保护性免疫反应,而仅6%的受试者在接种两剂15微克未佐剂疫苗后产生保护性反应。该疫苗采用全规模细胞培养制造技术生产,与传统基于鸡蛋的方法相比,可以显著加快疫苗生产速度。诺华表示,这一快速响应凸显了其在流感大流行准备方面的领导地位,并称通过在创新生产技术和佐剂方面的投资,他们现在能够在H7N9病毒出现后的几个月内提供一种保护性解决方案。
    World Pharma News
    2013-11-14
    Novartis AG
  • Antares Pharma 与 LEO Pharma 就皮肤病学领域的 OTREXUP 达成美国独家推广和营销协议
    交易并购
    Antares Pharma与LEO Pharma达成独家推广和营销协议,共同推广OTREXUP(甲氨蝶呤)用于治疗成人严重难治性银屑病。Antares Pharma可能获得高达2000万美元的里程碑付款,包括500万美元的预付款。双方将共享OTREXUP在皮肤科领域的销售收益,LEO Pharma负责皮肤科推广和营销活动。Antares Pharma拥有75名专注于银屑病治疗的美国销售代表,旨在推广OTREXUP。LEO Pharma作为全球银屑病治疗领导者,致力于提供创新治疗方案,OTREXUP的推出将进一步丰富其产品线。
    2013-11-14
    Antares Pharma Inc LEO Pharma A/S
  • Columbia Laboratories 将获得 Actavis 的 CRINONE 美国制造权的一次性付款
    交易并购
    哥伦比亚实验室与Actavis公司达成协议,提前终止双方关于CRINONE(黄体酮凝胶)的独家供应协议。根据协议,Actavis将自行生产CRINONE,而哥伦比亚实验室将获得一笔300,000美元的一次性费用,以补偿原供应协议期限内预计损失的生产利润。此外,哥伦比亚实验室将继续从Actavis在美国的CRINONE净销售额中获得至少10%的版税。Actavis对CRINONE品牌进行了重大长期投资,包括扩大新生产能力,而哥伦比亚实验室将从中受益。
    Benzinga
    2013-11-14
    Juniper Pharmaceutic Actavis Inc
  • Oxygen Biotherapeutics 完成对 Phyxius Pharma 与 Levosimendan 相关的资产的收购;John Kelley 被任命为 Oxygen Biotherapeutics 首席执行官
    交易并购
    Oxygen Biotherapeutics公司宣布完成对Phyxius Pharma部分资产的收购,专注于开发levosimendan以预防和治疗心脏手术患者低心输出综合征(LCOS)。Phyxius Pharma的创始人兼CEO John Kelley将加入Oxygen Biotherapeutics担任CEO,并加入董事会。此外,两名其他前Phyxius Pharma高管也将加入Oxygen Biotherapeutics。此次收购为Oxygen Biotherapeutics带来了在北美开发levosimendan的独家权利,并获得了FDA的快速通道审批和SPA协议。
    Businesswire
    2013-11-14
    Tenax Therapeutics I Phyxius Pharma LLC
  • Global Genomics Group (G3) 将与 Metabolon 合作开展 Pan-Omic GLOBAL 研究,以发现心血管疾病生物标志物和药物靶点
    交易并购
    全球基因组学集团(G3)与Metabolon公司合作,开展一项名为“全球研究”的泛组学项目,旨在发现心血管疾病的生物标志物和药物靶点。该项目将结合基因组学、表观基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、脂质组学和脂蛋白蛋白质组学等多种技术,以及冠状动脉CT血管造影等先进成像技术,对7500名患者进行临床研究。Metabolon公司将利用其代谢组学平台和靶向检测方法,对患者的生化物质进行分析,以全面评估代谢情况。该研究预计将分析22万亿个数据点,以解码动脉粥样硬化疾病的复杂生物学,并识别新的药物靶点和生物标志物。
    美通社
    2013-11-14
    Global Genomics Grou Metabolon Inc
  • Signum Dermalogix 获得 160 万美元的 II 期 SBIR 赠款,用于开发新型特应性皮炎治疗药物
    交易并购
    Signum Dermalogix公司获得国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病研究所(NIAMS)授予的160万美元SBIR二期资助,用于开发针对特应性皮炎的新型外用药物。该公司利用前期一期资助建立了一种新的筛选模式,从其异戊烯基半胱氨酸(IPC)技术平台中识别出具有抗炎和抗菌活性的IPC化合物。此次二期资助将用于选择主要药物候选物并开始IND安全性/毒理学研究。Dermalogix公司拥有成功获得并执行NIH资助的记录,近期还宣布FDA已批准其IPC化合物SIG990用于酒渣鼻的IND申请。公司研发和业务发展副总裁Eduardo Perez表示,基于SIG990的经验和势头,相信成功开发新型外用IPC化合物将为特应性皮炎患者提供重要的额外和可能更好的治疗选择。
    Biospace
    2013-11-14
    National Institute o Signum Dermalogix In