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  • Sucampo Pharmaceuticals, Inc. 报告 2013 年第三季度零前九个月的财务和经营业绩
    医投速递
    Sucampo公司宣布将与合作伙伴武田药品美国公司共同推广AMITIZA治疗非癌症性阿片类药物诱导的便秘(OIC),并修订了RESCULA的商业策略。2013年前九个月,Sucampo的AMITIZA收入同比增长39.6%,其中美国净销售额增长3.5%。在日本,AMITIZA销售额同比增长58.2%。Sucampo还提高了2013年的盈利预期,并宣布将开始与Takeda合作推广AMITIZA。同时,公司计划减少RESCULA的销售和营销费用,以改善其盈利能力。
    GlobeNewswire
    2013-11-05
    Sucampo Pharmaceutic
  • Aeterna Zentaris 向 FDA 提交醋酸马西莫瑞林 (AEZS-130) 的新药申请,用于评估 AGHD
    研发注册政策
    Aeterna Zentaris公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请,寻求批准其ghrelin激动剂macimorelin acetate(AEZS-130)用于评估成人生长激素缺乏症(AGHD)。该药物在3期临床试验中表现出诱导生长激素释放的潜力,有望成为首个口服批准的产品,其准确性可与现有的静脉和肌肉注射检测程序相媲美。公司总裁兼首席执行官David Dodd表示,这是将macimorelin acetate作为首个批准的口服产品用于AGHD评估战略中的又一重要里程碑。此外,公司还在考虑将macimorelin acetate扩展到脑外伤受害者和儿科患者,这将为公司带来重大增长机会。Macimorelin acetate是一种新型口服活性小分子,可刺激生长激素的分泌,已被FDA授予孤儿药资格,用于AGHD。AGHD影响美国、加拿大和欧洲约75,000名成年人,生长激素在从儿童到成人的生长中起着重要作用,同时也有助于促进激素平衡的健康状态。Aeterna Zentaris是一家专注于开发新型治疗药物的公司,其产品线涵盖从药物发现到监管批准的各个阶段。
    美通社
    2013-11-05
    COSCIENS Biopharma I
  • Pfenex Inc. 授予 Paragon Bioservices 一份重组保护性抗原 (rPA) 的 cGMP 生产合同,用于其炭疽疫苗的 1 期临床试验
    交易并购
    Pfenex公司宣布与Paragon Bioservices签订合同,由Paragon Bioservices负责其基于重组保护抗原(rPA)的炭疽疫苗的cGMP生产,以支持该疫苗的1期临床试验。Paragon Bioservices将采用Pfenex疫苗部门开发的Pfenex Expression Technology™生产流程。该项目得到美国卫生与公众服务部(HHS)下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的资金支持。Pfenex公司CEO Bertrand C. Liang表示,与Paragon Bioservices的合作是实现与BARDA共同目标的关键一步,即开发一种满足美国战略国家储备需求的炭疽疫苗。Paragon Bioservices CEO Marco A. Chacon强调,他们团队致力于为Pfenex提供强大的蛋白质表达技术支持,以丰富国家疫苗库。Pfenex公司专注于生物类似物和创新疫苗的研发,而Paragon Bioservices则是一家专注于临床使用生物制药生产的合同研究制造组织。
    Biospace
    2013-11-05
    Paragon Bioservices Pfenex Inc
  • ADC Therapeutics 获得 Five Prime Therapeutics 的专有抗体许可,增加了肿瘤学领域的另一个专有 ADC 开发项目
    交易并购
    ADC Therapeutics与Five Prime Therapeutics达成独家许可协议,共同开发针对多种癌症表面未知靶点的抗体药物偶联物(ADCs)。ADC Therapeutics计划利用从Five Prime获得的抗体立即开始进行抗体药物偶联物的临床前研究和开发,此举将丰富其专有ADC项目组合。该公司的独特平台结合了针对特定类型肿瘤细胞的单克隆抗体和基于PBD的高效杀伤头。此合作进一步扩展了ADC Therapeutics令人兴奋的新ADC开发项目组合,双方期待快速推进开发计划。
    Biospace
    2013-11-05
    ADC Therapeutics SA Five Prime Therapeut Auven Therapeutics
  • Aquavit Pharmaceuticals 在产品组合中增加了新的先进药物输送技术
    交易并购
    Aquavit Pharmaceuticals与韩国领先的制药公司Huons Co, Ltd.签署了合作协议,获得一项先进的药物递送系统的全球商业化权利。双方将投资2000万美元共同研发该技术,并计划推出高品质的GMP制造产品。Aquavit的个性化药物递送平台包括创新微针技术、桌面机器人实时配方和专有的个性化化合物。Aquavit近期展示了其平台技术,并计划在2014年3月的美国皮肤病学年会展示最新技术。Aquavit还拥有其首个微针递送系统AQT-001的全球独家权利,并计划在2014年初全球分销。
    美通社
    2013-11-05
    Aquavit Pharmaceutic Huons Global Co Ltd
  • Ventana 将与 Incyte 合作开发伴随诊断测试
    交易并购
    Ventana Medical Systems与Incyte Corporation达成合作协议,共同开发针对Incyte抗癌药物项目的伴随诊断测试,首项合作项目为Incyte的IDO1抑制剂项目。Ventana将利用其在伴随诊断、免疫组化技术平台和全球客户支持网络方面的专业知识,支持Incyte的个性化医疗健康策略。伴随诊断测试有助于医生识别可能对特定靶向药物疗法产生反应的患者,从而加速药物审批流程并提高药物的安全性。Ventana与Incyte的合作是基于Incyte对Ventana在该领域的科学知识和开发专长的认可。Ventana还与超过45家生物制药公司合作,目前正参与150多个全球范围内的伴随诊断测试开发项目。
    美通社
    2013-11-05
    Incyte Corp Ventana Medical Syst
  • OMP-54F28 (FZD8-FC) 项目在 1a 期临床试验中达到剂量递增里程碑;触发 Bayer Pharma AG 支付 1500 万美元
    交易并购
    OncoMed Pharmaceuticals获得来自Bayer Pharma AG的1500万美元里程碑付款,以表彰其在1a期临床试验中实现剂量递增里程碑。该临床试验的药物OMP-54F28是一种Wnt通路拮抗剂,用于治疗晚期实体瘤患者。试验结果显示,OMP-54F28在高达15mg/kg的剂量下表现出良好的耐受性和初步的抗癌活性。OncoMed表示,将利用这笔款项继续推进OMP-54F28的临床研究,并计划在未来几个月内启动多项1b期临床试验。此外,OncoMed还与Bayer合作开发另一种Wnt通路调节药物vantictumab,并已启动针对晚期乳腺癌患者的1b期临床试验。
    Fierce Biotech
    2013-11-05
    Bayer HealthCare AG Mereo BioPharma 5 In
  • 天普大学研究人员的突破可能导致心脏病发作的新疗法
    研发注册政策
    一项由坦普尔大学医学院的研究团队领导的新研究发现,通过抑制心脏蛋白TNNI3K,可以限制心脏在心脏病发作期间及之后的损伤程度,从而保护心脏免受进一步伤害。该研究在模拟人类临床情景的实验鼠身上进行,发现使用TNNI3K抑制剂可以改善心脏功能,为心脏病患者带来重要的临床益处。研究发现,TNNI3K在心脏病发作后出现的心力衰竭患者中表达升高,研究人员通过构建过表达和缺失TNNI3K的鼠模型,发现TNNI3K过表达会加剧心肌损伤,而缺失TNNI3K则可以减轻损伤。与制药公司GSK合作,研究人员找到了能够阻断TNNI3K活性的化合物,并在非工程鼠身上观察到类似的效果。这些发现为大型动物研究和开发可用于人类的TNNI3K抑制剂铺平了道路。
    EurekAlert
    2013-11-05
    Temple University
  • BELLUS Health 报告截至 2013 年 9 月 30 日的第三季度业绩
    医投速递
    BELLUS Health Inc.于2013年11月5日发布了2013年第三季度的财务和运营报告。报告显示,公司成功收购了Thallion Pharmaceuticals Inc.的全部普通股,增加了在罕见病领域的临床阶段药物候选人和超过110万美元的现金储备。同时,公司继续招募KIACTA的III期确认研究患者,预计2014年上半年完成招募。KIACTA的知识产权得到加强,获得日本孤儿药药物地位和开发资助。公司现金储备达到1600万美元,足以支持运营至2018年。此外,公司出售了两个非核心资产VIVIMIND和BLU8499,并与AmorChem Holdings Inc.达成协议,共同开发治疗AL淀粉样变性的药物候选物。
    Newswire.ca
    2013-11-05
    BELLUS Health Inc
  • StemCells, Inc. 报告 2013 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    StemCells, Inc.在2013年第三季度报告了财务结果,并更新了业务进展。公司推进了其专有HuCNS-SC细胞临床开发计划,包括扩大美国和加拿大脊髓损伤研究的监管授权,并积极招募更多患者参与两项正在招募的研究。公司计划在明年第一季度完成脊髓损伤试验的招募,并在2014年中完成干性年龄相关性黄斑变性(AMD)试验的招募。此外,公司还投资于位于加利福尼亚州桑尼维尔的先进cGMP细胞加工设施,并加强了资产负债表,通过在10月初筹集了1860万美元。公司还正式推出了阿尔茨海默病项目,并获得了加州再生医学研究所(CIRM)的支持。在第三季度,公司收入为32.5万美元,同比增长34%,主要由于产品销售单位数量增加。总运营费用为689.5万美元,比去年同期增长31%,主要由于研发费用增加。净亏损为719.2万美元,或每股亏损0.17美元,而去年同期净亏损为1633.6万美元,或每股亏损0.54美元。
    GlobeNewswire
    2013-11-05