ScinoPharm台湾有限公司宣布，其台南工厂将为Supernus Pharmaceuticals在美国市场新推出的抗癫痫药物Trokendi XR™提供商业规模的活性药物成分（API）。Trokendi XR™是一种新型的每日一次长效释放的topiramate配方，用于治疗癫痫。Supernus于2013年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trokendi XR™与需要多次服用的其他抗癫痫药物不同，它旨在提高依从性并减少与副作用和突破性发作相关的血液水平波动。ScinoPharm总裁兼首席执行官乔森博士表示，ScinoPharm对与Supernus的长期合作关系感到自豪，并致力于为Supernus及其他客户提供高质量API，结合灵活、可靠和有竞争力的服务。ScinoPharm提供广泛的API产品线，包括肿瘤药物API和神经系统药物，并与全球领先的制药公司合作进行新药和现有药物的工业制造。

Depomed公司宣布与默克公司子公司扩展了非独家许可协议的地域范围，涉及针对Janumet XR（西格列汀和盐酸二甲双胍缓释剂）的二甲双胍缓释技术的专利。原协议于2009年7月签订，默克获得非独家许可及其他权利，Depomed将获得在专利覆盖国家Janumet XR净销售额的适度版税。Depomed是一家专注于药品的公司，拥有四款获批和上市的产品，包括用于治疗带状疱疹后神经痛的Gralise、用于缓解成人轻至中度急性疼痛的Zipsor、用于管理癌症疼痛的Lazanda鼻喷剂以及用于2型糖尿病成人的Glumetza。

NovelMed Therapeutics获得美国国立卫生研究院（NIH）的143万美元快速通道SBIR资助，用于推进其针对罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的抗补体抗体药物研发。该资助将用于评估其领先候选药物在治疗PNH方面的疗效，并与现有药物eculizumab进行比较。研究显示，NovelMed的候选药物有望在疗效、安全性和剂量方面优于eculizumab。NovelMed致力于开发针对罕见病和非罕见病条件的创新治疗，其药物候选产品具有独特的机制，预期将提供更优的疗效、安全性和剂量。公司正在寻求战略合作伙伴进行临床试验和商业化。

Arno Therapeutics公司向法国卫生当局提交了关于其抗癌药物onapristone的I期剂量递增研究的药物研究产品档案，以请求进行临床试验授权。该研究旨在评估onapristone在绝经后女性中治疗孕激素受体阳性肿瘤的效果。公司预计将在今年第四季度启动这项I期试验。此举紧随上个月在法国开始的onapristone药代动力学研究之后，该研究旨在确定药物的代谢和食物对药物吸收的影响。onapristone是一种抗孕激素激素阻断剂，在乳腺癌中显示出显著的抗肿瘤活性。该药物的独特之处在于能够阻断激活的孕激素受体（APR），这被认为是抑制乳腺癌、子宫内膜癌和其他肿瘤生长的机制。APR有潜力作为抗孕激素活性的生物标志物。I期研究的目的是确定II期推荐剂量并确定整体安全性概况。Arno Therapeutics公司已选定Biotrial公司作为其I期试验的合同研究组织。

Oncodesign与Banook Central Imaging宣布启动一项合作，旨在通过提供新的生物标志物和验证的图像分析协议，推动抗癌药物从临床前到临床阶段的连续发展。双方将共享专业知识，共同推广联合活动，并开展科学合作，以标准化早期临床阶段的图像获取和分析协议。该合作预计将有助于将抗癌药物从研究实验室引导至患者，通过追求成像协议的一致性，符合良好临床实践标准。合作的第一阶段将持续三年，预计最早在2014年初获得初步结果。Oncodesign致力于提供药物成像服务，而Banook Central Imaging则专注于提供医疗图像管理服务，此次合作旨在推动个性化医疗，并为研究实验室和患者节省大量时间。

瑞典孤儿生物制药公司Sobi宣布，他们已从美国生物技术公司Amgen手中获得Kineret（安卡瑞克）的全部开发与商业化权利，适用于所有治疗用途。这一修订后的协议基于之前的协议，该协议赋予Sobi在类风湿性关节炎（RA）和四种罕见病用药指标内的Kineret权利，包括冷聚炎相关周期性综合征（CAPS）。Sobi还获得了Kepivance的额外数据，允许公司基于Amgen完成的两个III期临床试验探索Kepivance的新治疗用途，以减少接受治疗的高级头颈癌患者的严重口腔黏膜炎发生率。Sobi首席执行官兼总裁Geoffrey McDonough表示，这一协议修订加强了与Amgen的合作伙伴关系，Kineret已成为Sobi的重要产品，修订后的协议为Sobi探索其新适应症的应用提供了潜力。根据修订后的协议条款，Sobi和Amgen重新结构了原始交易中的财务条款，以适应额外权利和数据的收购。Kineret是一种用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎的重组蛋白药物，Kepivance用于减少接受高发生率严重口腔黏膜炎的血液恶性肿瘤患者的严重口腔黏膜炎发生率、持续时间和严重程度。Sobi是一家专注于罕见病的国际性专业医疗保

PDL BioPharma公司发布2013年第三季度营收预期为约9700万美元，较2012年同期实际营收8500万美元增长约14%。这一增长主要得益于Avastin、Herceptin、Lucentis、Xolair、Kadcyla、Perjeta和Actemra等产品的销售增长，PDL从这些产品中获得版税。Avastin、Herceptin、Lucentis、Xolair、Perjeta和Kadcyla（即Genentech产品）在美国制造或销售的产品享有分层版税率，而在美国以外制造和销售的产品享有3%的固定版税率。第三季度从Genentech收到的版税包括基于全球销售额的版税。此外，2013年第三季度的营收预期已扣除根据2011年2月与诺华公司（Novartis）达成的和解协议应支付的估计款项。报告显示，Avastin、Herceptin和Lucentis的全球销售额分别增长了约13%、1%和9%，而Tysabri的全球销售额则下降了约1%。

Moderna Therapeutics公司的一项研究在《自然生物技术》杂志上发表，展示了其新型治疗模式在修复和再生受损心脏组织方面的能力。该研究由Moderna的学术共同创始人Kenneth Chien博士和Derrick Rossi博士领导，通过向小鼠注射VEGF-A编码的信使RNA，成功刺激了血管生长、修复受损心脏组织，并改善了心肌梗死小鼠模型的治疗效果。这项研究为信使RNA治疗提供了概念验证，表明其在基因转移方面的有效性和稳健性，可能适用于多种疾病。该研究还强调了Moderna的mRNA治疗平台在药物开发中的潜力，以及与AstraZeneca的合作，共同开发治疗心血管、代谢和肾脏疾病以及某些肿瘤学目标的mRNA疗法。

Medivir AB与韩国Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.共同决定终止其乙型肝炎化合物MIV-210的研发，原因是该药物虽然具有显著的抗病毒活性，但与其他同类药物一样，无法完全根除乙型肝炎病毒。考虑到目前乙型肝炎药物的商业环境，以及接近通用药地位的现有治疗方案，需要一种能够实现治愈的药物组合。Medivir AB的CEO Maris Hartmanis表示，鉴于MIV-210在治疗乙型肝炎方面的特点，与合作伙伴Daewoong共同决定放弃MIV-210的研发活动。Medivir AB是一家专注于传染病的研究型制药公司，拥有世界级的聚合物酶和蛋白酶药物靶点和药物开发专长，其关键产品管线资产是simeprevir，这是一种新型蛋白酶抑制剂，目前处于III期临床试验阶段，用于治疗丙型肝炎，并与Janssen R&D Ireland合作开发。此外，Medivir AB在北欧拥有广泛的产品组合，包括处方药。

诺华公司宣布与Regenerex LLC达成独家全球许可和研究合作协议，旨在利用Regenerex的FCRx细胞疗法平台，该平台基于造血干细胞，在肾脏移植中诱导免疫耐受，实现长期移植物存活而无需终身免疫抑制。此合作扩大了诺华新型细胞疗法产品组合，并有望在遗传代谢储存障碍和血红蛋白病等严重遗传性疾病的治疗中展现出治愈潜力。诺华全球研发部门负责人Timothy Wright博士表示，这一合作支持诺华在细胞疗法领域的领导地位，并有望再次通过创新改变医学。此外，诺华的细胞疗法产品组合还包括HSC835和CTL019，分别针对血液恶性肿瘤和急性淋巴细胞白血病/慢性淋巴细胞白血病。