ALK与诺维信签署了一项关于工业生产过敏原，即重组过敏原，用于ALK未来过敏免疫疗法片的协议。诺维信将首先开发工业规模重组猫过敏原的生产工艺。据估计，欧洲和美国的5000万人患有猫过敏，使其成为继尘螨过敏之后的第二大室内过敏。ALK保留独家产品权利，并将负责未来过敏免疫疗法片的临床试验、注册以及随后的市场推广和销售。诺维信将提供专业知识并管理重组过敏原的生产。ALK的过敏疫苗通过让患者的免疫系统接触引起过敏反应的相同蛋白质物质来治疗过敏的真正原因。这些蛋白质被称为过敏原，目前它们是通过基于天然原料的复杂过程生产的。相反，重组过敏原是通过使用基因工程微生物生产的。重组生产的一个优点是易于放大，这使得过敏疫苗的生产减少了对天然原料供应的依赖。该协议不会改变ALK 2009年的财务预期。

Cordex Pharma与Cato BioVentures签订长期战略服务股权协议，Cato Research将为Cordex的AT Pace心律失常药物提供临床监管和监管服务。合作重点为AT Pace治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的III期关键临床试验。AT Pace是一种用于急性终止PSVT的腺苷三磷酸（ATP）注射剂。Cordex预计AT Pace将成为首个诊断药物，用于识别可能从心脏起搏器治疗中受益的缓慢性晕厥患者。Cordex估计AT Pace的治疗和诊断应用将针对每年价值1亿至1.5亿美元的市场。

德国拜耳生物技术公司发布其乳腺癌疫苗MVA-BN-HER2的最新临床研究数据，该疫苗用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌患者。研究显示，疫苗在安全性方面达到主要终点，并在约70%的患者中检测到疫苗诱导的HER2抗免疫反应。疫苗在临床应用中耐受性良好，无治疗相关严重不良事件。在30名患者中，有15名在6个月期间疾病未进展。此外，在疫苗与化疗结合的组别中，观察到一例完全缓解和一例部分缓解。这些结果证实了2008年报告的积极中期数据，表明基于MVA-BN的HER2靶向疫苗接种是HER2阳性乳腺癌患者的生物活性治疗方法。同时，拜耳生物技术公司完成了MVA-BN-HER2疫苗改进版的临床前研究，新疫苗诱导的T细胞免疫反应比原始版本高20倍，并在HER2转基因小鼠的肿瘤免疫治疗模型中表现出疗效。基于临床和临床前研究的积极数据，拜耳生物技术公司决定推进MVA-BN-HER2疫苗的临床开发，计划在2009年启动一项新的单中心I/II期研究，评估24名患者的转移性乳腺癌和乳腺癌辅助治疗。此外，公司还通过小额支付从Pharmexa收购了其先前许可的专利家族，以加强其在癌症治疗领域的专利组合。

BN ImmunoTherapeutics公司公布了其针对HER2阳性乳腺癌疫苗MVA-BN(R)-HER2的临床研究更新数据，该疫苗用于治疗转移性乳腺癌患者。研究显示，疫苗在安全性方面达到主要终点，并在约70%的患者中检测到抗HER2免疫反应。疫苗耐受性良好，无严重不良事件。在30名患者中，6个月后有15名患者的疾病未进展。结合化疗的组别中观察到一例完全缓解和一例部分缓解。这些结果证实了2008年报告的积极中期数据，表明MVA-BN(R)-HER2疫苗是一种针对HER2阳性乳腺癌的生物活性治疗方法。此外，公司完成了MVA-BN(R)-HER2疫苗改进版本的预临床研究，新疫苗诱导的T细胞免疫反应比原始版本高20倍，并在HER2转基因小鼠的肿瘤免疫治疗模型中表现出效。基于这些鼓舞人心的临床和预临床研究结果，BN ImmunoTherapeutics决定进一步推进MVA-BN(R)-HER2的临床开发，包括在美国启动一项新的单中心I/II期研究。

Dalton Pharma Services宣布与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.续签化学服务协议，将继续为Boehringer的制药研发项目提供化学服务。Dalton Pharma Services总裁Peter Pekos表示，与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.的持续合作令人欣喜，这一化学服务协议的续签体现了Boehringer Ingelheim对加拿大研究的坚定承诺。Dalton Pharma Services是一家Health Canada批准的合同药品制造商，为生物技术和制药行业提供化学、药物化学和分析服务，涵盖化学、药物化学、精细化学品制造、定制肽和反义寡核苷酸生产等领域。Dalton在先进cGMP设施中提供活性药物成分（API）的生产，可进行克或千克规模的制造，并能在任何监管阶段为客户提供cGMP制造和无菌填充服务。此外，Dalton的分析化学实验室还为客户提供服务方法开发、验证和ICH稳定性计划。

Spectrum Pharmaceuticals收购Cell Therapeutics持有的RIT Oncology LLC 50%股权，交易金额最高达1800万美元，分三批支付。交易完成后，Spectrum将拥有RIT Oncology LLC 100%股权，负责ZEVALIN（伊布替尼妥昔单抗）的制造、销售、市场营销和商业化。ZEVALIN目前批准用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的患者，包括对利妥昔单抗难治性滤泡性NHL患者。Spectrum对拥有RIT Oncology LLC 100%股权表示兴奋，并期待ZEVALIN作为B细胞滤泡性NHL一线巩固疗法的审批，以及结合新临床数据、预期监管和报销变化以及强劲的销售和市场营销，将显著提高患者对ZEVALIN的访问。此外，预计FUSILEV的销售将资助ZEVALIN的收购。FDA已接受ZEVALIN作为B细胞滤泡性NHL一线巩固疗法的补充生物制品许可申请，并授予优先审评状态。ZEVALIN是一种称为放射免疫疗法的癌症治疗方法，用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括对利妥昔单抗难治性滤泡性NHL患者

Actelion Ltd宣布与GeneraMedix Inc.达成最终协议，收购一种改进的、热稳定的epoprostenol钠制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。该制剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于长期静脉注射治疗原发性肺高压和与硬皮病相关疾病的患者。Actelion将负责该产品的全球开发、注册和商业化。该制剂使用非专有稀释剂，在室温下稀释后可储存长达24小时，无需冷冻凝胶袋，可能为PAH患者提供更多便利。Actelion表示，将致力于优化该新制剂的使用，并与PAH专家合作，为全球PAH患者提供优质产品。

GeneraMedix公司宣布与瑞士Actelion Ltd达成最终协议，将销售其改进的epoprostenol钠配方用于治疗肺动脉高压（PAH）。该新配方使用非专有稀释剂，在室温下稀释并填充到泵中后，可稳定24小时，无需冷冻凝胶包。Actelion将负责全球开发、注册和商业化该产品。GeneraMedix公司CEO Ron Quadrel表示，此次销售体现了公司对服务专业市场患者独特需求的承诺，并很高兴与致力于改善PAH患者生活质量的Actelion公司达成交易。Actelion公司CEO Jean-Paul Clozel表示，他们很高兴获得这款创新产品，因为它加强了他们对PAH治疗的承诺。GeneraMedix公司商业运营总裁Robin Smith Hoke表示，开发针对PAH市场的这种专业疗法令人兴奋，并反映了GeneraMedix在专业市场的产品管线和日益增长的名誉。

Nostrum Pharmaceuticals与印度IMTECH达成全球许可协议，开发并商业化Caerulomycin及其衍生物，用于免疫抑制新适应症。双方自2006年起合作，开发新型生物制药，包括Caerulomycin和Clot Specific Streptokinase。Nostrum子公司Symmetrix的CEO Dr. Prashar强调Caerulomycin在免疫抑制方面的潜力，有望成为预防器官移植排斥和某些自身免疫疾病的重磅药物。IMTECH的Dr. Sahni表示，这是IMTECH的骄傲成就，也是CSIR的第二次与Nostrum达成许可协议。双方在印度科学界和媒体的关注下签署了许可协议，印度科学和技术部长Mr. Sibal和CSIR总经理Prof. Brahmachari均表示祝贺，并强调这一合作对CSIR和Nostrum的意义。

CytRx公司宣布启动了一项针对家族性肌萎缩侧索硬化症（fALS）患者的Phase 2/3适应性临床试验，研究其分子伴侣调节药物候选药物arimoclomol。该试验由ALS协会和美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿产品开发办公室（OOPD）资助，旨在评估arimoclomol在fALS患者中的安全性和耐受性，并计划进一步进行疗效研究。试验设计允许无缝地从Phase 2安全性研究过渡到重叠的Phase 3疗效研究。该试验由Emory大学的Michael Benatar和哈佛医学院的Merit Cudkowicz共同担任共同主要研究者。如果Phase 2中期分析结果支持继续进行Phase 3试验，预计将需要额外招募50名受试者。CytRx公司估计，美国约有600名fALS患者存在SOD1基因突变。