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  • Spectrum Pharmaceuticals 收购 ZEVALIN 100% 的股份,ZEVALIN 是 FDA 批准的用于非霍奇金淋巴瘤的专有生物药
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    Spectrum Pharmaceuticals宣布收购RIT Oncology LLC 100%股权,以在美国商业化ZEVALIN([90Y]-ibritumomab tiuxetan)。交易完成后,Spectrum将支付前合作伙伴总计1650万美元,并根据未决负债和义务进行调整。Spectrum现在拥有RIT Oncology LLC 100%的所有权,并负责所有与ZEVALIN相关的活动。ZEVALIN目前获准用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),包括对利妥昔单抗难治性滤泡性NHL的患者。FDA正在审查ZEVALIN作为NHL一线巩固疗法的使用,预计于2009年7月2日作出决定。Spectrum预计,在预计的批准日期,其商业推广计划将全面实施。
    Fierce Biotech
    2009-03-16
    Spectrum Pharmaceuti CTI BioPharma Corp
  • Edluar 获得 FDA 批准
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    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Edluar(原名Sublinox)用于短期治疗失眠,该产品含有知名成分唑吡坦,采用Orexo的专利舌下片剂配方。与Orexo的合作协议使Orexo有权在FDA批准时获得里程碑付款,基于产品标签,这一里程碑付款为500万美元。预计Edluar在美国的上市将在2009年下半年开始。Meda AB是一家领先的国际化专业制药公司,专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发。收购和长期合作是公司战略的驱动力。Meda在约40个国家设有自己的组织,其产品在全球120个国家销售。Meda的股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX北欧交易所的大型股板块上市。
    2009-03-16
    Meda AB Orexo AB
  • NKT Therapeutics 完成由 SV Life Sciences 和 MedImmune Ventures 领投的 A 轮风险投资
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    NKT Therapeutics,一家专注于自然杀伤T细胞治疗炎症性疾病的生物技术公司,近日宣布完成800万美元的A轮融资,由SV Life Sciences和MedImmune Ventures共同领投。公司利用这笔资金将开发基于NKT细胞的疗法,以治疗癌症、感染性疾病、自身免疫性疾病、哮喘和皮炎等疾病。NKT Therapeutics已从贝斯以色列女执事医疗中心、丹娜-法伯癌症研究所和麻省总医院获得了一项广泛的知识产权组合,这些知识产权基于公司三位科学共同创始人——史蒂文·巴尔克、S.布莱恩·威尔逊和马克·埃克利的成果。该公司科学共同创始人都是哈佛医学院的教职员工。SV Life Sciences和MedImmune Ventures将支持公司的发展,以推动其创新疗法的研发。
    Fierce Biotech
    2009-03-16
    NKT Therapeutics Inc
  • Samtheo 宣布与莫菲特癌症中心达成许可协议,获得新型 Akt 抑制剂的独家权利
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    Samtheo生物制药公司通过其子公司Lyndor生物科学公司,与莫菲特癌症中心签订许可协议,获得了一种小分子药物的独家全球权利,该药物能选择性抑制Akt三种同型蛋白的激活。这种持续激活的Akt通路在肿瘤发生、化疗和放疗耐药性中扮演重要角色,并导致癌细胞增殖、存活和侵袭。该小分子药物是高度选择性和强效的Akt激活抑制剂,能导致肿瘤生长停滞和诱导癌细胞死亡,从而克服化疗耐药性。Lyndor计划开发并商业化这种新的抗癌药物LD-101,用于治疗难治性和耐药性肿瘤以及转移性恶性肿瘤,以满足巨大的未满足医疗需求。
    Biospace
    2009-03-16
    H Lee Moffitt Cancer Lyndor Biosciences L
  • OncoMethylome Sciences 在胶质母细胞瘤的 Cilengitide 研究中进行 MGMT 检测
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    OncoMethylome Sciences宣布,其技术被用于Merck KGaA的Cilengitide临床试验中,包括正在进行的II期(CORE)和III期(CENTRIC)临床试验,旨在评估Cilengitide对新诊断的脑肿瘤(胶质母细胞瘤)的治疗效果。这些试验中,患者选择基于肿瘤组织的MGMT基因启动子甲基化状态。OncoMethylome将为这些试验提供MGMT基因启动子甲基化检测服务。此外,Merck KGaA已获得OncoMethylome MGMT基因启动子甲基化检测结果的全球非独占许可,用于优化Cilengitide治疗胶质母细胞瘤。OncoMethylome将从Merck KGaA获得测试服务费用。CEO Herman Spolders表示,MGMT基因启动子甲基化检测对于选择患者以展示Cilengitide在胶质母细胞瘤患者群体中的有效性至关重要,而CENTRIC和CORE试验代表了公司努力建立MGMT甲基化临床价值的新里程碑。
    GlobeNewswire
    2009-03-16
    Mdxhealth SA Merck KGaA
  • Origenis 获得 BmBF 的资助,用于深化抗炎领域的研究
    医药投融资
    Origenis公司获得联邦教育部和研究的科研资助,以扩展其在抗炎领域的研发。在此项目下,由Origenis领导的一个专家团队致力于研发针对由白细胞介素介导的自身免疫性疾病溃疡性结肠炎的小分子药物。这笔资助将向Origenis提供一笔总额为120万欧元的无偿还资金。
    2009-03-15
    German Federal Minis Origenis GmbH
  • Med Discovery 和 Laborium Biopharma 扩大了他们的开发合作伙伴关系,包括 Med Discovery 产品组合中所有产品的哺乳动物细胞培养工艺和临床生产
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    Med Discovery SA与Laborium Biopharma签订全球合作协议,涵盖细胞培养工艺开发和所有研发分子的临床生产。此举使Med Discovery SA优先获得Laborium Biopharma的临床生产能力和相关服务,确保其项目符合国际法规。Med Discovery SA将加速新生物制剂的研发,Validapro BioSciences Inc.将提供操作灵活性和工艺开发专业知识,以设计符合全球cGMP标准的项目。双方合作旨在降低产品开发风险,共享核心竞争力,互惠互利。Med Discovery SA专注于泌尿生殖癌治疗,Laborium Biopharma则专注于生物生产过程开发和临床批次高活性产品的cGMP生产。
    Biospace
    2009-03-12
    Med Discovery SA
  • 国际干细胞公司与 Cytograft Tissue Engineering 达成协议,为 Cytograft 的活体血管移植物开发治疗培养基
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    国际干细胞公司(ISCO)与Cytograft组织工程团队合作,利用患者自身细胞培养活体人血管移植物,旨在用于未来的临床试验。这种名为Lifeline的技术有望用于冠状动脉搭桥手术、预防下肢截肢和血液透析患者的活体组织分流。ISCO的全资子公司Lifeline Cell Technology将开发并生产定制细胞培养基。这种移植物使用患者自身细胞培养,有望减少免疫排斥、感染和疾病传播的风险。Lifeline Cell Technology的团队因具备优秀的科学团队和灵活的服务模式,被Cytograft选中进行培养基的开发。ISCO专注于开发治疗和研究产品,其技术“无性生殖”可从未受精的人类卵子中创建多能人类干细胞系。这些“无性生殖”干细胞可作为治疗细胞的来源,在移植到数亿不同性别、年龄和种族的人体后,减少免疫排斥的风险。
    Biospace
    2009-03-12
    Cytograft Tissue Eng International Stem C
  • GlobalStem 和 CHDI 基金会签署协议
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    CHDI基金会与GlobalStem达成协议,共同推进亨廷顿病小鼠胚胎干细胞(ES)细胞系的全面扩展、鉴定和储存。GlobalStem将为这些细胞提供包括无菌和支原体检测、核型分析和关键标记物检测在内的全面鉴定。CHDI已生成多种亨廷顿病小鼠ES细胞系,作为研究亨廷顿病的工具。这些细胞系具有独特性,可能模拟亨廷顿病的不同方面,通过GlobalStem整理和分发的完整库,可用于研究疾病机制,也可能作为药物筛选的新试剂。CHDI对GlobalStem充满信心,期待其提供高质量、无瑕疵的细胞供应。GlobalStem成立于2006年,提供标准化工具和试剂,包括细胞系鉴定和表征服务,确保细胞系的身份、稳定性和完整性。CHDI是一个非营利组织,致力于快速发现和开发延缓或减缓亨廷顿病进展的药物。
    Biospace
    2009-03-12
    CHDI Inc Global Stem Cell Sol
  • Micromet, Inc.收回 Blinatumomab 在北美的权利;报告截至 2008 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩
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    Micromet公司宣布从合作伙伴MedImmune手中收回其在北美地区最先进的BiTE抗体候选药物blinatumomab(MT103)的权利。Micromet在欧洲正在进行blinatumomab的II期临床试验,用于治疗急性淋巴细胞白血病患者,以及I期临床试验,用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者。此外,两家公司计划启动一个针对血液癌的新BiTE抗体研发项目。Micromet还发布了截至2008年12月31日的第四季度和全年财务报告,展示了公司的财务状况和研发进展。
    Pipeline Review
    2009-03-12