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  • ProMetic 与 Sartorius Stedim Biotech 合作开展亚洲技术转让交易
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    ProMetic 与 Sartorius Stedim Biotech 合作开展亚洲技术转让交易
    Sartorius Stedim Biotech与ProMetic Life Sciences Inc.合作，成功完成第二项技术转移交易，将Sartorius Stedim Biotech定位为ProMetic独家授权的血浆分离设备和技术供应商。ProMetic与武汉生物制品研究所和台湾蓝血生物科技公司达成协议，获得其专有制造工艺的独家使用权，并开发针对多种传染病的免疫球蛋白。这些协议有助于ProMetic在2008年实现EBITDA盈利，2009年预计EBITDA达1500万至2000万美元，并在亚洲和北美市场实现6000万美元的年销售额和版税。Sartorius Stedim Biotech凭借其创新技术和服务，为合作伙伴提供完整的下游工艺解决方案。
    Pharmaceutical Online
    2008-03-18
    Liminal BioSciences
  • Centocor， Inc. 和先灵葆雅提交申请，要求在欧洲批准戈利木单抗用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎
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    Centocor， Inc. 和先灵葆雅提交申请，要求在欧洲批准戈利木单抗用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎
    Centocor公司及Schering-Plough公司宣布向欧洲药品管理局提交了golimumab（CNTO 148）的市场授权申请，旨在将其作为每月一次的皮下注射治疗，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎成人患者。这是首次针对三种不同疾病状态提出的市场授权申请。golimumab是一种新型的人源化抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体，目前正作为每四周一次的皮下注射和静脉注射疗法进行研究。如果获得欧盟监管机构的批准，Schering-Plough公司将获得在欧洲的独家营销权。Centocor公司表示，他们期待与欧洲药品管理局合作，以便患者和医生将来有机会将golimumab作为治疗选择。Phase 3研究结果显示，golimumab在治疗超过1400名患有中重度类风湿性关节炎的成人方面的疗效和安全性。关于这些疾病，类风湿性关节炎是一种慢性且致残的疾病，影响美国约130万人和欧洲超过300万人；银屑病性关节炎是一种慢性炎症性关节病，与银屑病皮肤病变相关；强直性脊柱炎是一种痛苦的进行性脊柱关节炎，症状通常在35岁之前出现。Golimumab作为一种新型生物制剂，正处于最全面的Phase 3开发
    Pipeline Review
    2008-03-18
    Abbott Laboratories Janssen Biotech Inc MedImmune Ltd Mitsubishi Tanabe Ph Schering-Plough Corp Tanabe Seiyaku Co Lt
  • Alimera Sciences、pSivida Limited 修订 Medidur FA 合作协议
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    Alimera Sciences、pSivida Limited 修订 Medidur FA 合作协议
    Alimera Sciences与pSivida Ltd签署了关于Medidur FA等产品的许可和合作协议修订，Alimera将增加其在Medidur FA未来利润中的股权比例至80%，并支付约78百万美元给pSivida，包括前期付款、里程碑付款、研发资金承担等。此协议将使Alimera在Medidur FA的开发和商业化中占据更大份额，并推动其在其他眼科疾病中的应用。对于pSivida来说，这一交易意味着获得重大财务利益，并有望减少其资金消耗。双方均对协议表示满意，认为这将有助于推动各自的发展。
    Fierce Biotech
    2008-03-17
    Alimera Sciences Inc pSivida Inc
  • Nuvelo 宣布 2 期 SONOMA-3 试验未达到目标产品概况并停止 Alfimeprase 开发
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    Nuvelo 宣布 2 期 SONOMA-3 试验未达到目标产品概况并停止 Alfimeprase 开发
    Nuvelo公司宣布，其SONOMA-3试验中，用于导管堵塞的药物Alfimeprase在更高剂量和浓度下并未显示出足够的导管开通改善，未能达到预期的产品目标。因此，Nuvelo决定停止Alfimeprase的临床开发，包括导管堵塞和急性缺血性卒中项目。尽管Alfimeprase在15分钟内使约50%的患者导管功能恢复，在一小时内使约60%的患者导管功能恢复，但这一小时内的清除率低于公司预期。Nuvelo将重组公司，将更多资源用于其他研发项目，并计划裁员约40人。此外，公司预计2008年运营费用将在4700万至5200万美元之间，运营活动现金使用量在4300万至4800万美元之间。Nuvelo表示，将专注于其他研发项目，并寻求授权机会以扩大其临床管线。
    Fierce Biotech
    2008-03-17
    Nuvelo Inc
  • Q Therapeutics， Inc. 选择高赢生物科技公司生产其单克隆抗体
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    Q Therapeutics， Inc. 选择高赢生物科技公司生产其单克隆抗体
    Q Therapeutics与Goodwin Biotechnology合作，GBI将生产用于Q Therapeutics细胞疗法产品Q-Cells纯化的IgM单克隆抗体。该抗体识别Q-Cells（神经胶质细胞）上的独特细胞表面标记。成功生产后，Q Therapeutics将在符合FDA要求的cGMP生产设施中利用该抗体制造Q-Cells。Q Therapeutics预计将在2009年开始进行横贯性脊髓炎（MS的一种迅速瘫痪的亚型）的I期临床试验。Q Therapeutics的Q-Cells是一种基于细胞的疗法，旨在替代受损神经的髓鞘并提供天然的支持因素，从而恢复或保护这些神经的正常功能。Q-Cells适用于包括多发性硬化症（MS）、横贯性脊髓炎、脑瘫、脊髓损伤和白质中风在内的广泛脱髓鞘疾病。它们还可能应用于其他神经退行性疾病，如肌萎缩侧索硬化症（ALS）和帕金森病，同时作为独特的药物筛选工具，以识别其他药物产品。Q Therapeutics与GBI的合作标志着该公司在准备人体临床试验过程中的一个重要步骤，GBI在制造此类抗体以及与新兴公司合作方面的灵活性和承诺方面脱颖而出。
    Biospace
    2008-03-17
    Goodwin Biotechnolog Q Therapeutics Inc
  • Piramed 宣布与基因泰克合作开发一类新型抗癌药物的进展
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    Piramed 宣布与基因泰克合作开发一类新型抗癌药物的进展
    英国Slough，2008年3月17日——英国私有生物技术公司Piramed Limited（Piramed）宣布，其与Genentech Inc.合作的首个候选药物GDC-0941在美国和英国均处于临床试验阶段。GDC-0941是一种针对PI 3-kinase的新一代抗癌药物，该药物在Piramed被发现，并在2005年11月签订的合作协议下，双方进行了临床前评估。GDC-0941在临床前疾病模型中显示出显著的抗癌效果，不仅可以作为单一药物，还可以与某些批准和实验性疗法联合使用。根据与Genentech的协议，Piramed将获得GDC-0941开发的里程碑付款以及未来产品销售的版税。Piramed由JPMorganPartners和Merlin Biosciences资助，专注于肿瘤学和免疫炎症领域的药物发现。公司正在开发新的小分子信号传导抑制剂（STI），这些化合物针对细胞功能的关键调节蛋白。在癌症中，这些包括增殖、侵袭、血管生成和转移。作为一类，STIs对癌症治疗产生了重大影响，并加速了个性化医疗的采用。Piramed的首席科学官和研发总监David Knowles博士表示，他们对与Genentech
    Biospace
    2008-03-17
    Genentech Inc Piramed Pharma
  • 开发基因泰克行使的 Exelixis 化合物的选择权
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    开发基因泰克行使的 Exelixis 化合物的选择权
    Exelixis公司宣布，Genentech公司已行使期权，进一步开发和商业化Exelixis的化合物XL518，这是一种选择性和强效的MEK抑制剂，目前处于1期临床试验阶段。根据双方的合作协议，Exelixis将继续负责1期临床试验，直到最大耐受剂量（MTD）确定。达到MTD后，Genentech将负责完成1期临床试验和随后的临床试验。MEK抑制是癌症治疗的一种激动人心的方法，MEK是MAP激酶途径的成员，该途径是人类肿瘤中最频繁失调的途径之一。Exelixis总裁兼首席执行官George A. Scangos表示，Genentech对目标和化合物的兴趣得到了认可，XL518和MEK抑制在治疗各种肿瘤类型中的潜力得到了肯定。根据合作协议，Exelixis在2007年1月签署协议时获得了总计4000万美元的前期和里程碑付款。化合物的选择和Genentech的期权触发300万美元的付款。当Genentech启动2期项目时，将支付700万美元。Exelixis有权在美国共同推广，并有权获得美国利润的初始平等份额，该份额将随着销售额的增加而减少。Exelixis将获得在美国以外地区销售产品的版税。XL518在体外分
    MarketScreener
    2008-03-14
    Exelixis Inc Genentech Inc
  • KEDRION 与 PROMETIC 就开发 HYPERIMMUNE 产品达成协议
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    KEDRION 与 PROMETIC 就开发 HYPERIMMUNE 产品达成协议
    意大利LUCCA和加拿大魁北克省蒙特利尔，Kedrion S.p.A.与ProMetic Life Sciences Inc.签署了关于两种超免疫疗法的最终协议。首个产品将针对乙型肝炎超免疫疗法。Kedrion在欧洲获得了ProMetic的技术许可，用于生产超免疫产品，并将支付版税、许可和服务费用给ProMetic，而ProMetic则保留北美市场的完全开发超免疫产品的商业权利。ProMetic将向Kedrion支付其在北美销售超免疫产品的版税。产品开发计划，包括旨在满足美国和欧洲监管要求的临床试验，将由Kedrion资助。随后，大规模的商业生产将在Kedrion位于意大利的工厂进行。Kedrion将持有产品在两个市场的注册权。这一协议利用了双方公司的专长，旨在推出新一代产品，以更好地满足患者需求，特别是针对对Kedrion而言战略性的超免疫市场。ProMetic的CEO Pierre Laurin表示，与Kedrion的合作将利用ProMetic进入北美超免疫产品市场的能力，并扩大其现有收入基础。
    2008-03-13
    Kedrion SPA Liminal BioSciences
  • Silence Therapeutics 和 AstraZeneca 宣布合作开发 siRNA 药物递送的新方法
    医投速递
    Silence Therapeutics 和 AstraZeneca 宣布合作开发 siRNA 药物递送的新方法
    Silence Therapeutics与AstraZeneca达成合作，共同开发新型siRNA分子递送方法。该合作基于Silence Therapeutics在siRNA递送领域的领先技术，特别是其AtuPLEX技术在体内siRNA功能系统递送的成功。双方将共同开发新型递送系统，并允许双方商业化合作开发的递送系统。此合作独立于2007年7月签订的为期三年的合作，旨在开发针对AstraZeneca特定靶点的siRNA新疗法。Silence Therapeutics将继续保留签订更多“递送”协议的权利，以从其AtuPLEX递送技术及其在此合作中产生的任何改进中获取价值。
    Technology Networks
    2008-03-13
    AstraZeneca PLC Silence Therapeutics
  • Salix 收购 Dr. Falk Pharma 的布地奈德产品
    医投速递
    Salix 收购 Dr. Falk Pharma 的布地奈德产品
    Salix Pharmaceuticals获得Dr Falk Pharma授权在美国销售其budesonide系列产品，包括专利保护的budesonide直肠泡沫和胃抗胶囊，这些产品已在欧洲、英国和德国获批并上市。美国市场的直肠泡沫和胃抗胶囊产品分别享有至2015年和2016年的专利保护。Salix需向Dr. Falk Pharma支付前期费用和监管里程碑付款，大部分取决于美国监管批准的实现，并按净销售额支付版税。Salix是一家总部位于北卡罗来纳州雷利，专注于开发并销售治疗胃肠道疾病的处方药产品的公司，其战略是引进后期阶段或已上市的创新药物，完成这些产品的开发和监管提交，并通过公司的胃肠病学专业销售和营销团队进行销售。
    Pharmaceutical Business Review
    2008-03-13
    Dr Falk Pharma GmbH Salix Pharmaceutical
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