Curium公司宣布完成对土耳其伊斯坦布尔的核医药领先企业Eczacba-Monrol Nuclear Products Co.（Monrol）的收购，旨在大幅提升Lutetium-177同位素产能和PET业务规模。此次收购增强了Curium在Lutetium-177的生产能力，以满足全球对这一同位素的需求，并确保其Lu-177药物候选人的供应。Monrol的研发实力和产品管线将丰富Curium的产品组合，并计划在全球范围内推广其Ga-68发生器。此外，Monrol的PET和SPECT业务进一步扩大了Curium的地域覆盖和供应链。此次收购将Curium的PET业务规模从34个站点扩展到46个，包括12个Monrol拥有的合作伙伴站点。Curium首席执行官Chaitanya Tatineni表示，此次合并将增强Curium在关键领域的规模、能力和影响力，为全球患者提供更多改变生活的诊断和治疗解决方案。

NeuPath Health Inc.发布2024年第四季度及全年业绩报告，总营收达1820万美元，同比增长12%，调整后EBITDA为380万美元，同比增长19%。公司持续投资设施，推出新型治疗程序Arthrosamid，并宣布获得1350万美元信贷额度，以支持业务增长。报告显示，2024年公司现金流充裕，净债务为300万美元。NeuPath专注于提供慢性疼痛治疗，并在加拿大安大略省和阿尔伯塔省运营医疗诊所，提供全方位康复服务。

梅克公司（Merck）宣布，其皮下注射型pembrolizumab（Subcutaneous pembrolizumab）在3475A-D77 Phase 3临床试验中表现出与静脉注射型KEYTRUDA（pembrolizumab）相当的有效性和安全性，且注射时间更短。该研究评估了皮下注射pembrolizumab与化疗联合使用治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受皮下注射pembrolizumab的生物制品许可申请（BLA）进行审查，预计2025年9月23日作出决定。此外，欧洲药品管理局（EMA）已验证了KEYTRUDA的新药申请，以引入新的药物形式和给药途径。一项前瞻性观察性时间-动作描述性分析显示，与静脉注射KEYTRUDA相比，皮下注射pembrolizumab将患者椅子上和治疗室的时间减少了近50%，并将医疗保健专业人员（HCP）的总活跃时间减少了45.7%。

ERS Genomics与Jumpcode Genomics签署了非独家CRISPR/Cas9许可协议，Jumpcode Genomics将获得ERS的CRISPR/Cas9专利组合，以提升下一代测序技术的灵敏度和效率，并拓展多个研究及临床领域的应用。Jumpcode Genomics致力于利用CRISPR技术革新基因组学领域，此次合作将推动基础研究、传染病检测、分子诊断和肿瘤学等领域的发展。ERS Genomics提供其基于诺贝尔奖技术的CRISPR/Cas9专利组合的许可，支持Jumpcode Genomics在基因组学和分子诊断领域的创新。

Shape Memory Medical公司宣布，其专有的形状记忆聚合物平台已用于治疗第3000位患者，这是公司在商业化及临床战略上的重要里程碑。该患者参与了公司的AAA-SHAPE全球随机对照试验，目前该试验已超过25%的入组率。这一成就体现了强劲的临床采用度，并代表着公司在产品组合中向监管和市场扩张目标的实质性进展。这种形状记忆聚合物源于25年的开创性聚合物研究，是一种在医疗器械技术上的突破性创新。与传统的金属栓塞装置不同，形状记忆聚合物提供了一种更柔软、更适应患者解剖结构的解决方案，能够在不施加不必要的力的同时填充治疗血管或病变。此外，其无射线透射特性增强了手术和后续评估中的成像清晰度，提高了可视化和精确度。Shape Memory Medical公司总裁兼首席执行官Ted Ruppel表示，公司对医生合作伙伴在推进其创新技术方面的奉献和合作表示深深的感激。公司技术的日益采用是由实际应用中的外周动脉和静脉栓塞经验以及临床试验入组率的增加所驱动的。这一里程碑患者由Dartmouth Hitchcock医疗中心的Bjoern Suckow医生治疗，他表示，他们为参与这一开创性试验并了解形状记忆聚合物如何影响

Kashiv BioSciences宣布其生物类似药ADL-018的营销授权申请（MAA）在英国药品和健康产品监管局（MHRA）得到验证和接受。这一进展标志着该公司致力于开发针对中重度持续性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹患者的低成本疗法的关键里程碑。MAA基于全面的数据包，包括广泛的药代动力学、药效学、安全性、免疫原性研究，证明ADL-018在质量、安全性和疗效方面与参考产品Xolair®高度相似。Kashiv Biosciences的执行董事长兼创始人Chirag和Chintu Patel表示，MHRA对MAA的接受使他们更接近为英国患者提供Xolair®的替代品。Kashiv Biosciences拥有强大的生物类似药产品管线，致力于提供高质量的疗愈选择，此次ADL-018的接受与公司全球战略目标一致。

Rigel Pharmaceuticals与Annora Pharma Private Ltd.、Hetero Labs Ltd.和Hetero USA, Inc.达成和解协议，解决与TAVALISSE（fostamatinib disodium hexahydrate）专利相关的诉讼。Annora提交了简化新药申请，寻求在美国市场销售TAVALISSE的仿制药。根据和解协议，Annora将在2032年第二季度或更早的某些情况下获得销售其仿制药的许可。该协议终止了双方在新泽西州关于TAVALISSE专利的所有诉讼。Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示，这一诉讼的解决凸显了Rigel保护TAVALISSE知识产权的强度，TAVALISSE是一种针对免疫性血小板减少症的创新治疗方法。

Hyundai ADM Bio宣布其创新药物Penetrium在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的预临床研究中展现出显著的抗转移效果。该研究显示，与传统的单一化疗相比，Penetrium联合化疗能显著减小肿瘤体积和抑制转移，同时解决了化疗导致的细胞外基质硬化问题，恢复了药物和免疫细胞对肿瘤的渗透。这一突破性成果有望改变对转移性癌症不可治愈的固有观念，并为乳腺癌和肺癌等癌症的治疗带来新的希望。Hyundai ADM正在积极推动Penetrium在更多癌症类型的临床研究，并寻求全球范围内的合作和许可。

Bio-Thera与印度Dr. Reddy's实验室达成独家商业化协议，共同推广BAT2206（拟议中的Stelara生物类似物）和BAT2506（拟议中的Simponi生物类似物），目标市场为东南亚。Bio-Thera负责研发、生产和供应这两种生物类似物，而Dr. Reddy's则负责在柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国和越南等地区寻求监管批准和商业化。此外，Dr. Reddy's还将获得BAT2206在哥伦比亚的独家商业化权利。Bio-Thera的CEO李胜锋表示，这是公司首次专注于东南亚市场的合作，Dr. Reddy's是帮助将BAT2206和BAT2506带给该地区患者的理想合作伙伴。Dr. Reddy's品牌市场（印度及新兴市场）的CEO拉马纳表示，与Bio-Thera的合作有助于公司在新兴市场进一步扩大生物类似物产品线。

4Moving Biotech，4P-Pharma的子公司，专注于开发针对膝关节骨关节炎的创新治疗药物，宣布获得加拿大卫生部的批准，将启动针对4P004的2a期“概念验证”研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估4P004在膝关节骨关节炎患者中的疗效。4P004是一种针对关节内使用的GLP-1类似物，旨在利用GLP-1的镇痛、抗炎、抗分解代谢和合成代谢益处。预临床研究表明，4P004可能通过调节关节组织的所有生物通路来减缓疾病进展并改善关节功能。4MB的CEO Luc Boblet表示，这一批准是4MB价值创造道路上的一个重要里程碑，推进INFLAM MOTION研究是展示4P004作为首个疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD）潜力的激动人心的步骤。研究的主要目标是评估4P004单次关节内注射在4周和12周内减轻膝关节疼痛的疗效，并评估膝关节结构评估和疾病进展的新替代生物标志物。4MB计划在2025年第二季度开始在加拿大启动研究，包括首位患者的招募。

Edgewise Therapeutics宣布将于2025年4月2日举行网络直播，讨论EDG-7500在CIRRUS-HCM 28天临床试验中的初步数据，该试验针对患有梗阻性或非梗阻性肥厚型心肌病的患者。管理团队将邀请两位在HCM患者护理领域的世界级专家参与讨论，并附有幻灯片演示。EDG-7500是一种新型口服、选择性心脏肌节调节剂，旨在减缓早期收缩速度和改善与肥厚型心肌病（HCM）和其他舒张功能障碍疾病相关的受损心脏松弛。Edgewise Therapeutics是一家领先的肌肉疾病生物制药公司，致力于开发治疗肌肉萎缩症和严重心脏病的创新疗法。

Pantheon Vision与Eyedeal Medical达成合作协议，共同研发生物工程角膜植入物以消除角膜盲。Pantheon Vision致力于开发一种革命性的单件聚合物人工角膜，有望彻底消除角膜捐赠的依赖，为全球角膜移植患者带来新希望。角膜盲影响全球1300多万人，目前的治疗方法因供体组织短缺、手术复杂和高失败率而受限。此合作对于Pantheon Vision实现其全球消除角膜盲的使命至关重要，Eyedeal Medical将利用其专有材料和科技与Pantheon Vision共同推进人工角膜解决方案的完善和临床应用。

IGC Pharma公司宣布其研究药物IGC-AD1在针对阿尔茨海默病引起的痴呆症激越症状的2期临床试验中取得积极进展。该药物在2周和6周时分别将睡眠障碍减少了71%和78%，显示出与安慰剂相比的显著疗效。IGC-AD1可能减少睡眠障碍和夜间行为，解决阿尔茨海默病护理中的一个关键但被忽视的挑战。IGC Pharma的CEO Ram Mukunda表示，改善阿尔茨海默病患者的睡眠质量非常令人兴奋，因为更好的睡眠与减少激越、护理者压力、减缓认知衰退和提高生活质量有关。IGC-AD1的差异化机制可能为阿尔茨海默病患者提供更安全、更有效的替代方案。IGC Pharma正在推进IGC-AD1的2期临床试验，并计划评估其作为阿尔茨海默病治疗药物的潜力。

Cleerly公司将在2025年3月29日至31日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场会议中心举办的美国心脏病学会年度科学会议+展览（ACC.25）上展示其最新研究成果。公司将分享基于人工智能的定量计算机断层扫描（AI-QCT）在识别女性未来重大心血管事件（MACE）风险中的作用。Cleerly的创始人兼首席执行官James Min博士将在3月30日的健康公平论坛上发表演讲，讨论心血管健康中的社区参与和健康公平问题。此外，Cleerly还将参加“增加女性医生在临床试验中的领导力”的研讨会，并在会议期间展示其六项关于心脏健康技术和研究的摘要。Cleerly的展位号为16033，将提供咖啡吧和领导层见面会。

杜氏肌营养不良症（DMD）治疗在过去十年取得了显著进展，但进展过程中也伴随着风险。Sarepta公司宣布，一名接受其基因疗法Elevidys的患者死亡，原因可能与细胞巨化病毒（CMV）感染有关。尽管如此，多家公司如Dyne Therapeutics、REGENXBIO和Genethon等在杜氏肌营养不良症领域继续推进新的疗法研究。Wave Life Sciences公布了其exon-skipper WVE-N531的II期临床试验数据，显示出显著的疗效。DMD治疗药物正朝着更高效的方向发展，但同时也面临着如何安全、有效地治疗患者的挑战。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Soleno Therapeutics公司研发的VYKAT XR（二氮嗪胆碱）缓释片，用于治疗4岁及以上的儿童和成人脆性X综合症（PWS）患者的过度进食症状。这是首个针对PWS患者过度进食的治疗方法。VYKAT XR预计将于2025年4月在美国上市。该药物的批准是基于一项名为Study 2-RWP的3期临床试验，结果显示VYKAT XR在治疗过度进食方面优于安慰剂。Soleno Therapeutics还推出了Soleno One患者支持计划，以帮助患者获取VYKAT XR。

Fresenius Kabi与Amgen就denosumab生物类似药达成全球和解，允许其在2025年中在美国上市，在2025年下半年在欧洲上市，前提是获得监管批准。Fresenius Kabi的Biologics License Application（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其denosumab生物类似药Conexxence®（denosumab-bnht）和Bomyntra®（denosumab-bnht）分别获得批准用于Prolia®（denosumab）和Xgeva®（denosumab）的所有适应症。Fresenius Kabi总裁Sang Jin Pak表示，这一全球和解标志着Fresenius Kabi第六个FDA生物类似药批准，扩大了其产品组合，为美国患者提供更多负担得起的疗法。FDA的批准基于全面的分析开发和对两个比较临床研究的相似性评估，包括在健康志愿者中的药代动力学、药效学和免疫原性研究，以及在绝经后骨质疏松症女性中的疗效、药效学、安全性和免疫原性研究。Conexxence®（denosumab-bnht）和Bomyntra®（denosumab-bnht）