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  • 首个IO+ADC 新辅助/辅助治疗三期成功，PD1/VEGF（IL2）联用ADC希望在即
    临床研究
    首个IO+ADC 新辅助/辅助治疗三期成功，PD1/VEGF（IL2）联用ADC希望在即
    2025年8月12日，默沙东（纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外称为MSD）宣布了其3期临床试验KEYNOTE-905（也称为EV-303）的积极顶线结果，该试验针对的是不适合接受含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 在这项研究中，与单纯手术（根治性膀胱切除术）相比，在手术前后（根治性膀胱切除术前和术后）给予可瑞达®（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv），在主要终点无事件生存期（EFS）以及关键次要终点总生存期（OS）和病理完全缓解（pCR）率方面均表现出统计学意义和临床意义的改善。 该试验评估了默沙东的抗PD-1疗法可瑞达®（帕博利珠单抗）联合抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin），是与辉瑞（原Seagen）和安斯泰来合作开展的。
    Antibody Research
    2025-08-12
    PD-1 Pfizer Inc 帕博利珠单抗 维恩妥尤单抗 Seagen Inc
  • 广州新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖” 可溶性微针技术引领行业创新
    专家观点
    广州新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖” 可溶性微针技术引领行业创新
    8月， 2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会期间，备受医药行业关注的 “2025 中国创新药企 FNS101” 榜单正式发布。 广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在高端制剂研发领域，尤其是可溶性微针技术 领域 的卓越贡献，荣膺 “新药开拓科学家奖”。 FNS101，即「Future New Species 101」（即2025未来医药新物种百强奖 ） ， “2025 中国创新药企 FNS101”榜单由药融圈与 CMC-CHINA 中国制药工业博览会联合发起 ， 以“技术创新、商业化潜力、差异化服务能力、行业影响力”四大维度为核心评价标尺， 表彰当下各领域的领军者。
    广州新济药业科技有限公司
    2025-08-12
    享融智云（上海）信息科技有限公司 皮肤疾病 广州新济药业科技有限公司
  • 细胞 “营养餐” 升级！百因诺无血清 MSC 培养基，稳定可靠还省心!
    前沿研究
    细胞 “营养餐” 升级！百因诺无血清 MSC 培养基，稳定可靠还省心!
    InnoMedia® MSC XF01 是一种无血清无异源成分培养基，专门用于人间充质干细胞（MSC） 或脂肪来源干细胞（ADSC）的生长和扩增。 使用 InnoMedia® MSC XF01，可供 MSC 或 ADSC 维持多次扩增传代，同时保持其三系分化潜能（分化成骨、软骨和脂肪细胞的能力）， 每个组分都经过无菌过滤。 InnoMedia® MSC XF02 完全培养基含有人血小板裂解液、重 组人生长因子和重组人血清白蛋白，不需要添加其他生长因子。
    百因诺生物
    2025-08-12
    人间充质干细胞 生长因子 百因诺
  • 收入超400亿，康师傅中报出炉！百亿级别大单品矩阵再扩容，无糖茶、电解质饮料也在加码
    财报业绩
    收入超400亿，康师傅中报出炉！百亿级别大单品矩阵再扩容，无糖茶、电解质饮料也在加码
    该公司今天公布的业绩显示， 今年上半年，其录得收入 400.92 亿元（人民币，下同） ；毛利率同比上升 1.9 个百分点至 34.5% ，得益于成本结构优化和运营效率提高；公司股东应占溢利 22.71 亿元，同比上升 20.5% 。 今年上半年，创新成为康师傅发展的核心引擎。 在方便面业务，康师傅上半年录得收入 134.65 亿元， 占集团总收益 33.6% ；毛利同比增长 0.2% 至 37.45 亿元，毛利率同比上升 0.7 个百分点至 27.8% 。
    FoodTalks食品资讯
    2025-08-12
    康师傅中报
  • 揭秘！PARP抑制剂临床应用大突破，耐药机制大起底，攻克难题迎来癌症治疗新曙光
    临床研究
    揭秘！PARP抑制剂临床应用大突破，耐药机制大起底，攻克难题迎来癌症治疗新曙光
    ● PARP蛋白： PARP(聚ADP-核糖聚合酶)是一类在细胞中发挥多种重要作用的核蛋白，其家族含17个成员，核心功能是通过PARylation(多聚ADP核糖化)修饰自身及DNA损伤应答(DDR)相关蛋白，参与DNA修复、基因转录和细胞死亡等过程。 其中PARP1是最丰富的家族成员(每个细胞约100w-200w分子)，主要作为DNA损伤传感器，负责绝大多数PAR链的生成。 ①DNA修复： PARP在单链断裂(SSB)修复中通过招募XRCC1等因子启动碱基切除修复(BER)；在双链断裂(DSB)修复中，参与同源重组(HR)和非同源末端连接(NHEJ)，通过激活MRN复合体、BRCA1等调控修复通路选择。
    抗体圈
    2025-08-12
    恶性肿瘤 PARP1 BRCA1
  • 罗氏开发了一款CD20/TfR双抗
    前沿研究
    罗氏开发了一款CD20/TfR双抗
    而在今年的神经学研发日上，罗氏首次公布了一款靶向 CD20/TfR 双特异抗体，用于治疗多发性硬化症（ MS ），并且该药物已经进入Ⅰ期临床 。 那么该双抗是如何开发的，背后有哪些细节，本篇文章我们详解一下该双抗药物开发逻辑。 多发性硬化症（ MS ）是一种慢性、炎症性、脱髓鞘性及退行性神经系统疾病 。
    抗体圈
    2025-08-12
    CD20 多发性硬化 TFR
  • 一连锁药店经营异常
    公司动态
    一连锁药店经营异常
    昨日，湖 北省药品监督管理局发布 关于武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司经营情况异常的公告。 公告显示，近日，湖北省药品监督管理局执法人员到武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司（经营地址为武汉东湖新技术开发区豹澥街生物园东路18号总部及生产研发基地（全部自用）仓储物流中心栋/单元4层/号（自贸区武汉片区））开展日常检查，发现 该公司未正常开展经营活动，且无法联系到该公司法定代表人等相关负责人。 请该公司自公告之日起30日内与湖北省药品监督管理局武汉分局联系。
    医药健康资讯
    2025-08-12
    药店
  • 343个不合格！一省公示未中选药品梯度降价结果
    招标采购
    343个不合格！一省公示未中选药品梯度降价结果
    昨日，辽宁省公共资源交易中心关于公示第十批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价结果。 根据梳理， 第十批国采未中选药品梯度降价企业自主申报价格及核算认定中， 共有598个药品认定结果为 合格 。 这部分药品涉及 齐鲁制药有限公司、石家庄四药有限公司 等 269家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-08-12
    齐鲁制药有限公司
  • 乐普生物 TF ADC 拟纳入突破疗法，III 期启动
    临床研究
    乐普生物 TF ADC 拟纳入突破疗法，III 期启动
    MRG004A 以 MMAE 作为 Payload，采用 Glycoconnect™定点偶联技术和 Hydra Space™极性间隔技术。 2024 年 ASCO 会议上，乐普生物披露了 MRG004A 治疗晚期实体瘤 I/II 期临床数据。 该研究入组 63 例患者，43 例属于剂量爬坡阶段 （0.3-2.6 mg/kg，8 个剂量组） ，20 例属于剂量扩展阶段 （15 例接受 2.0 mg/kg 剂量，5 例接受 2.4 mg/kg 剂量） ，患者平均接受过 3 线治疗，MTD 未达到。
    医麦创新药
    2025-08-12
    晚期实体瘤 乐普生物科技股份有限公司
  • 全球首个！PD-1/TGF-β 融合蛋白启动 III 期临床，针对转移性胰腺导管腺癌
    临床研究
    全球首个！PD-1/TGF-β 融合蛋白启动 III 期临床，针对转移性胰腺导管腺癌
    据公开资料显示，该药物是全球首个进入 III 期临床阶段的 PD-1/TGF-β双功能融合蛋白。 胰腺癌是恶性程度极高的消化系统肿瘤，因其不足 10% 的五年生存率和迅猛的疾病进展被称为「癌中之王」。 2022 年，全球新发胰腺癌病例超过 51 万，死亡人数达 46 万， 预测将在 2040 年跃升为全球第二大癌症相关死亡原因 。
    医麦创新药
    2025-08-12
    胰腺癌 PD-1
  • 亘喜生物 BCMA/CD19 双靶点 CAR-T获批 IND，针对轻链型淀粉样变性
    审批动态
    亘喜生物 BCMA/CD19 双靶点 CAR-T获批 IND，针对轻链型淀粉样变性
    GC012F 是一款基于亘喜生物专有的 FasTCAR 次日生产平台 开发的 BCMA 和 CD19 双靶点 自体 CAR-T 候选产品。 而临床前研究显示，通过 FasTCAR 技术平台生产的 CAR-T 细胞表型更年轻、耗竭程度更低，并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强，同时该平台大幅提高细胞生产效率，从而显著降低生产成本，有望提升可及性。 此次 GC012F 被批准开展针对复发或难治性轻链型淀粉样变性的临床试验， CAR-T 疗法在拓展适应症方面的又一重要进展。
    医麦创新药
    2025-08-12
    BCMA CD19 亘喜生物科技公司
  • 融汇Family | 海斯凯尔携手信达生物，全面战略合作，以无创诊断创新科技，共筑科学减重新生态
    公司动态
    融汇Family | 海斯凯尔携手信达生物，全面战略合作，以无创诊断创新科技，共筑科学减重新生态
    2025年8月10日，在国家“体重管理年”专项行动深入推进之际，由国家生物药技术创新中心指导、信达生物制药集团主办的 “塑造健康-2025体重管理产业会议” 在苏州成功举办。 聚焦内脏脂肪，破解代谢健康关键痛点。 《世界肥胖地图2025》数据显示，中国成年人超重/肥胖率已突破50%，预计2030年相关人群规模将达5.15亿。
    阳光融汇资本
    2025-08-12
    肥胖 超重 北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司 乳腺疾病
  • 体内CAR-T狂飙，中国企业锻造“编程基座”
    公司动态
    体内CAR-T狂飙，中国企业锻造“编程基座”
    9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦安、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 今年3月，阿斯利康斥资10亿美元收购了细胞疗法新锐企业EsoBiotec，该公司的核心管线便是一款处于IIT研究阶段的体内CAR-T疗法。 其中，对于体内CAR-T疗法的开发来说，递送技术是非常关键的一环，深信生物凭借其领先的脂质纳米颗粒 （LNP） 递送技术平台，在这一前沿领域进行了新探索。
    同写意
    2025-08-12
    AstraZeneca PLC 上海益诺思生物技术股份有限公司 EsoBiotec SA
  • 京东健康&知原药业战略合作：以交流促协同，共筑健康新篇
    公司动态
    京东健康&知原药业战略合作：以交流促协同，共筑健康新篇
    知原药业
    2025-08-12
    北京京东健康有限公司 江苏知原药业股份有限公司
  • 2025 国谈双目录品种全解析！近 80 款新药同时冲击医保+商保（附下载）
    医保动态
    2025 国谈双目录品种全解析！近 80 款新药同时冲击医保+商保（附下载）
    8 月 12 日，国家医保局公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》，公示时间为 8 月 12 日-8 月 18 日。 根据医保局发布的文件，本次 通过基本目录形式审查的目录外药品有 247 个独家品种和 63 个非独家品种。 国内外大药企或是商保谈判主力。
    Insight数据库
    2025-08-12
    医保
  • 迪哲 first in class 新药启动首个 III 期临床
    临床研究
    迪哲 first in class 新药启动首个 III 期临床
    8 月 11 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 迪哲医药登记了一项 DZD8586 对比研究者选择治疗在 复发难治性 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （ r/r CLL/SLL） 的 III 期试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期 。 这是一项 III 期、开放标签、随机、多中心研究，旨在评估 DZD8586 对比研究者选择治疗在复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的抗肿瘤疗效。
    Insight数据库
    2025-08-12
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 辉瑞架构大调整！独立罕见病团队加速布局
    公司动态
    辉瑞架构大调整！独立罕见病团队加速布局
    昨天，辉瑞中国宣布，为提升战略聚焦度与运营效率，加速在重点治疗领域的业务发展，公司将对肿瘤及罕见病事业部进行组织架构优化。 此次调整旨在整合内部资源，为即将上市的重磅创新药物奠定坚实的商业化基础。 该团队由古光平负责，旨在集中优势资源，加速推进该领域即将上市的重磅新产品的商业化进程。
    罕见病信息网
    2025-08-12
    罕见病 肿瘤 Pfizer Inc
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