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Gossamer Bio将参加11月投资者会议，探讨肺动脉高压治疗药物seralutinib医投速递Gossamer Bio公司，一家专注于开发肺动脉高压（PAH）和间质性肺疾病相关肺高压（PH-ILD）治疗药物seralutinib的后期临床生物制药公司，宣布将于11月参加以下投资者会议。会议包括UBS全球医疗保健会议和Guggenheim证券医疗保健创新会议。Gossamer Bio致力于成为肺高压领域的行业领导者，并改善患有肺高压患者的生命质量。会议详细信息如下： - UBS全球医疗保健会议：日期/时间：11月10日，地点：佛罗里达州棕榈滩，形式：一对一会议。 - Guggenheim证券医疗保健创新会议：日期/时间：11月11日，上午10:00 ET，地点：马萨诸塞州波士顿，形式：演讲和一对一会议，网络直播链接：[此处应插入链接]。
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Mirum Pharmaceuticals在AASLD会议上展示罕见肝病新疗法数据研发注册政策Mirum Pharmaceuticals公司宣布，将在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝脏病研究协会（AASLD）年度会议上展示其LIVMARLI（maralixibat）和volixibat临床项目的数据。这些展示突出了Mirum在扩展治疗成人及儿童罕见肝病的科学和临床基础方面的持续进展，包括VANTAGE试验的新发现和真实世界研究。会议将包括volixibat在成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中改善疲劳和睡眠的口头报告，以及maralixibat和遗传测试在胆汁淤积症中的实际应用等摘要。此外，Mirum还将举办一个关于PFIC诊断和治疗的圆桌讨论。
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Marengo Therapeutics公布Invikafusp alfa在PD-1耐药TMB-H癌症中单药治疗的临床数据研发注册政策Marengo Therapeutics公司公布了其领先药物Invikafusp alfa（STAR0602）在TMB-H癌症中的II期临床试验的更新结果。数据显示，在包括结直肠癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、胃食管交界处、头颈癌和膀胱癌在内的七种主要实体瘤中，Invikafusp alfa作为单药治疗在PD-1耐药的TMB-H肿瘤中表现出20%的客观缓解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）。这些结果在SITC 2025年会议上以口头报告的形式公布。研究显示，Invikafusp alfa在所有亚组中均表现出一致的活性，且与先前接受过PD-1治疗的患者无关。此外，59%的患者经历了目标病灶的肿瘤缩小。这些结果验证了Marengo Therapeutics的精准双T细胞激活平台，并支持了其克服PD-1耐药性的雄心壮志。
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Oncoguard®Liver血液检测在肝癌早期诊断中展现七倍灵敏度提升研发注册政策Exact Sciences公司宣布，其Oncoguard®Liver血液检测在ALTUS研究中显示出对早期肝细胞癌（HCC）的卓越敏感性和整体灵敏度，比现有标准护理方法高出七倍。该研究是美国最大的前瞻性临床试验，旨在评估血液检测在肝癌监测中的作用。Oncoguard®Liver检测在早期肝癌检测方面的灵敏度是超声检测的三倍，并且特异性达到82%。这一发现有望改变高风险人群的肝癌监测方式，提高早期诊断的准确性和效率。
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Kezar Life Sciences在AASLD会议上公布Zetomipzomib治疗自身免疫性肝炎的2a期临床试验结果研发注册政策Kezar Life Sciences公司在AASLD会议上公布了其2a期临床试验PORTOLA的结果，该试验评估了Zetomipzomib在治疗自身免疫性肝炎（AIH）患者中的疗效和安全性。Zetomipzomib是一种新型选择性免疫蛋白酶体抑制剂，在治疗复发性或对标准治疗反应不足的AIH患者中显示出良好的疗效。在依赖类固醇的患者中，36%的患者在使用Zetomipzomib治疗后实现了生化缓解，并能够将每日类固醇剂量减少至AASLD治疗指南水平（≤5mg/天），而安慰剂组为0%。此外，Kezar还宣布了在狼疮性肾炎（LN）患者中进行Zetomipzomib2b期临床试验PALIZADE的安全性和初步疗效的口头报告。
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TwoStep Therapeutics将在SITC年会上展示多靶点靶向肽药物偶联物疗法研发注册政策生物技术公司TwoStep Therapeutics将在2025年11月7日至9日在马里兰州国家港的Gaylord National Resort and Convention Center举行的SITC第40届年会上展示其研发的多靶点靶向肽药物偶联物疗法。该疗法旨在治疗实体瘤，其特点是通过一种独特的肿瘤靶向多特异性整合素结合肽（PIP）选择性地结合多个在实体瘤上高度表达的靶点。这种多靶向特性使得该疗法能够广泛适用于多种肿瘤类型和患者群体，克服了单抗原靶向方法的局限性。公司利用这项技术创建了一系列针对细胞毒性药物递送和放射性配体疗法的靶向癌症疗法。该研究摘要被评为接受的摘要中的前15%，并将在11月8日进行海报展示。
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Flare Therapeutics公布FX-909在晚期尿路上皮癌中的免疫调节作用数据研发注册政策Flare Therapeutics公司宣布，其新型口服PPARG抑制剂FX-909在1A期临床试验中显示出免疫调节活性，支持其在晚期尿路上皮癌中与抗PD-1抑制剂联合使用的合理性。该研究包括对FX-909免疫调节作用机制的深入分析，并证实了FX-909作为单一药物在IO经验丰富的晚期尿路上皮癌患者中诱导促炎细胞因子和趋化因子以及促进T细胞扩张的能力。此外，公司计划在2026年第一季度开始一项1期临床试验，评估FX-909与pembrolizumab联合使用的安全性、耐受性、免疫学效应和初步疗效。
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HanchorBio在SITC会议展示HCB101的潜力，展现其在晚期癌症中的优异表现研发注册政策HanchorBio公司宣布，在2025年SITC年会上，其领先资产HCB101的两项突破性摘要被接受。HCB101是一种新型免疫疗法，用于治疗肿瘤和自身免疫疾病。与第一代CD47抗体相比，HCB101在安全性、受体占用率和抗肿瘤活性方面表现出优势。在第二线胃癌中，HCB101与标准治疗方案联合使用，在活跃剂量组中实现了100%的确认响应率。HCB101的设计旨在克服第一代抗CD47抗体引起的细胞减少症，同时保持强大的免疫激活作用。这些结果表明HCB101在免疫冷肿瘤中具有潜在的意义。
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Viridian Therapeutics授予新员工股票期权以吸引人才医投速递生物技术公司Viridian Therapeutics宣布，其董事会薪酬委员会批准向4名新员工授予总计88,300股公司普通股的非资格股票期权。这些期权是为了吸引这些员工加入公司而特别授予的，且期权行权价格等于授予日的股票收盘价。这些期权将在四年内分批行使，员工入职一年后开始，之后在36个月内每月等额行使剩余股份。Viridian Therapeutics专注于发现、开发和商业化针对严重和罕见疾病的潜在最佳药物。公司正在推进多个候选药物的临床试验，包括用于治疗甲状腺眼病（TED）的veligrotug和VRDN-003，以及针对新生儿Fc受体（FcRn）的抑制剂。
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Akeso发布IL-1RAP靶向抗体AK135的积极临床前研究数据研发注册政策Akeso公司于2025年11月7日在美国马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上发布了其新型拮抗性单克隆抗体AK135的预临床研究数据。AK135针对IL-1RAP，能够阻断IL-1、IL-33和IL-36三个关键促炎信号通路，从而阻止炎症信号的传递。在临床前模型中，AK135在神经病变中表现出显著的疼痛缓解效果，具有剂量依赖性，同时显示出良好的耐受性和安全性。体外实验结果显示，AK135对IL-1RAP具有高亲和力，其结合活性与对照抗体CAN04相当或更优。报告基因实验进一步证实，AK135有效抑制了IL-1、IL-33和IL-36信号通路的激活，显示出优异的半数最大抑制浓度（IC50）值。在肿瘤细胞模型中，AK135显著减少了由IL-1、IL-33和IL-36诱导的促炎细胞因子（如IL-6和IL-8）的分泌。体内实验结果显示，AK135在化疗诱导的外周神经病变（CIPN）小鼠模型中显著提高了爪部抽搐阈值（PWT），表明AK135有效缓解了机械性痛觉过敏，具有剂量依赖性效果。在整个治疗期间，所有剂量组的小鼠体重保持稳定，没有出现明显的毒性症状，显示出良好的耐受性。CIPN是化疗的常见
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Vir Biotechnology首席执行官将在Jefferies 2025伦敦医疗保健会议上发表演讲医投速递Vir Biotechnology公司宣布，其首席执行官Marianne De Backer将于2025年11月18日在伦敦举行的Jefferies 2025伦敦医疗保健会议上发表演讲。演讲将于GMT下午2点/ET上午9点/PT上午6点举行。演讲将通过Vir Biotechnology网站“事件与演示”部分进行实时网络直播，并在30天后存档。Vir Biotechnology是一家专注于通过发现和开发针对严重传染病和癌症的药物，以增强免疫系统并改变人们生活的临床阶段生物制药公司。其临床阶段产品组合包括针对慢性乙型肝炎Delta和多个针对实体瘤验证靶点的双遮蔽T细胞激动剂项目。此外，公司还在一系列传染病和肿瘤学恶性肿瘤上拥有临床前项目组合。Vir Biotechnology定期在其网站上发布可能对投资者重要的信息。
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Onchilles Pharma公布N17350在Cell Reports Medicine上的研究进展，获得2500万美元A1轮融资并任命托马斯·布赫霍兹博士为临床顾问研发注册政策Onchilles Pharma公司近日宣布，其主导药物N17350在Cell Reports Medicine上发表了一项基础临床前数据。N17350是一种利用ELANE通路选择性地杀死癌细胞，同时保护健康组织和激活全身免疫反应的生物制剂。该研究展示了N17350在多种实体瘤类型中的疗效，包括化疗耐药细胞和免疫学“冷”肿瘤。此外，Onchilles Pharma完成了2500万美元的A1轮融资，用于将N17350推进到临床概念验证阶段，并任命托马斯·布赫霍兹博士为临床顾问，以支持其早期开发策略。
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Rutgers癌症研究所和RWJBarnabas健康公布HPV相关癌症T细胞疗法长期完全缓解数据研发注册政策Rutgers癌症研究所和RWJBarnabas健康机构的研究人员在SITC年度会议上宣布了两个与HPV相关的研究成果，突出了新型T细胞疗法在治疗晚期上皮癌患者中实现长期缓解和肿瘤完全消退的潜力。一项研究报道了II期临床试验的初步结果，该试验评估了针对HPV16 E7癌蛋白（E7 T细胞）的基因工程T细胞受体（TCR）-T细胞在转移性HPV相关癌症患者中的治疗效果。另一项研究则报告了两位转移性宫颈癌患者在接受单次肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗后10年内保持完全缓解的非凡发现。这些研究结果为上皮癌患者提供了新的治疗希望。Biospace2025-11-10National Cancer Inst
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Ivonescimab联合化疗在III期临床试验中显著提高EGFR阳性非小细胞肺癌患者总生存期研发注册政策Summit Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Akeso公司在中国进行的III期HARMONi-A临床试验结果显示，Ivonescimab联合化疗与单独化疗相比，在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出统计学上显著的总生存期（OS）改善。Ivonescimab联合化疗组的患者中位OS为16.8个月，而单独化疗组为14.1个月，OS风险比（HR）为0.74（p=0.019）。该研究是中国首个批准的Ivonescimab治疗设置，目前在中国已有超过40,000名患者接受过Ivonescimab治疗。
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Nomic Bio发布nELISA技术，助力大规模蛋白质组学研究医投速递Nomic Bio公司宣布其核心nELISA技术在《Nature Methods》杂志上发表，该技术是一种高通量、高复用免疫分析平台，能够避免试剂驱动的交叉反应，以实现大规模的精确特异性。同时，Nomic Bio在Nomic Portal上发布了1.4百万个数据点的PBMC细胞因子扰动数据集。该研究描述了nELISA背后的新型化学原理以及它与Nomic的高通量珠基复用技术的结合，后者曾在《Nature Nanotechnology》上发表。nELISA技术能够实现99.99%的特异性、0.1g/mL的灵敏度和每天1000+样品的通量。该研究主要关注分泌蛋白的测量，但同时也展示了nELISA与丰度测量以外的实验模式的兼容性，包括蛋白质修饰和蛋白质-蛋白质相互作用。Nomic Bio已将文中描述的nELISA平台扩展到1000复用（Omni 1000）版本，旨在以颠覆性的成本和 unmatched throughput进行广泛发现。Perturb-PBMC数据集现在可在Nomic Portal上交互式探索，用户可以直接在浏览器中可视化数据、按各种条件筛选，并生成定制的、可用于发表的图像。Biospace2025-11-10Nomic Bio
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Gilead公布Trodelvy在HR+/HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗中的3期ASCENT-07研究未达到主要终点研发注册政策Gilead Sciences公司宣布，其研发的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在HR+/HER2阴性转移性乳腺癌患者一线治疗中，与化疗相比，3期ASCENT-07研究的无进展生存期（PFS）主要终点未达到。尽管如此，总体生存期作为关键次要终点尚未成熟，但观察到早期趋势有利于接受Trodelvy治疗的患者。安全性特征与之前Trodelvy乳腺癌研究一致，未在此患者群体中发现新的安全信号。Trodelvy目前作为标准治疗方案，在TROPiCS-02研究中显示出总生存期优势。Gilead将继续评估Trodelvy在多种疾病阶段和肿瘤类型中的潜力，包括正在进行的3期ASCENT-05研究以及评估其在肺癌和妇科癌症中的潜在作用。
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Takeda公布Mezagitamab治疗IgA肾病新数据，肾脏功能稳定且安全性良好研发注册政策日本大阪和麻省剑桥--(美国商业资讯)--武田制药公司（TSE:4502/NYSE:TAK）今日宣布了关于皮下注射Mezagitamab（TAK-079）的1b期开放标签概念验证研究的最新数据。Mezagitamab是一种具有疾病修饰潜力的抗CD38单克隆抗体，用于治疗原发性IgA肾病。数据显示，在最后一次Mezagitamab剂量后18个月（即96周）内，IgA肾病患者的肾脏功能（eGFR）保持稳定，蛋白尿和血清Gd-IgA1水平显著降低，且未观察到严重不良事件或机会性感染。Mezagitamab作为辅助治疗，在17名IgA肾病患者的长期随访中表现出良好的耐受性和安全性。Mezagitamab目前正处于3期临床试验阶段，用于治疗原发性IgA肾病和免疫性血小板减少症。
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阿斯利康Fasenra治疗嗜酸性粒细胞增多症III期临床试验结果积极研发注册政策阿斯利康公司宣布，其药物Fasenra（贝纳利珠单抗）在NATRON III期临床试验中显示出对嗜酸性粒细胞增多症（HES）患者病情恶化的显著延缓效果。该试验结果显示，与安慰剂相比，Fasenra单次每月注射30毫克可以显著降低HES病情恶化的风险，风险降低65%。此外，Fasenra在减少HES发作、减少血液学复发以及改善疲劳症状方面也显示出显著效果。Fasenra目前已在80多个国家获得批准用于治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘，并在中国等地获得批准用于治疗嗜酸性粒细胞肉芽肿性多血管炎。
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A2B694 CAR T细胞疗法在非小细胞肺癌患者中取得完全缓解研发注册政策A2 Biotherapeutics公司宣布，其在第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示的A2B694 CAR T细胞疗法在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中取得了完全缓解。该患者患有高风险基因突变，对一线治疗无反应。A2B694表现出良好的安全性和耐受性，没有剂量限制性毒性反应和严重不良事件。在首次治疗90天后，患者实现了完全缓解，并在180天后经中央审查确认。这是CAR T细胞疗法在实体瘤治疗中首次报告的完全缓解，也是肺癌患者中首次报告。目前，A2B694正在进行的EVEREST-2研究中，评估其安全性和早期疗效，该研究纳入了9名患者，包括卵巢癌、胰腺癌、NSCLC、结直肠癌、胃食管癌和间皮瘤患者。A2B694在所有接受治疗的患者中均表现出细胞扩增，并在多个肿瘤活检中检测到。
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Aulos Bioscience公布Imneskibart治疗晚期黑色素瘤和肺癌的II期临床试验积极数据研发注册政策Aulos Bioscience公司公布了其领先免疫激活抗体疗法Imneskibart（AU-007）在治疗晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验积极数据。数据显示，在经过先前双重免疫检查点抑制剂（CPI）治疗后进展的黑色素瘤患者中，Imneskibart显示出持续的显著抗肿瘤活性。在NSCLC患者中，也观察到了客观反应的早期迹象。此外，Imneskibart在IL-2类药物中展现出明显的竞争优势，其更高的Teff/Treg比率与更长的治疗时间和总生存期相关。这些数据进一步支持了Imneskibart与低剂量皮下注射aldesleukin（重组人IL-2）联合使用在IL-2类药物中具有独特活性的观点。
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