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  • 突发！这家国内腔镜手术机器人企业宣布私有化
    公司动态
    突发！这家国内腔镜手术机器人企业宣布私有化
    8月12日晚间，停牌近一个月 的 康基医疗发 布 公告，揭开了谜底：宣布私有化，详细见下文：。 较最后交易日收盘价（8.42港元） 溢价9.9%。 较360日均价（6.37港元） 溢价45.2%。
    RoboticTech
    2025-08-13
    杭州康基医疗器械有限公司
  • 从吉利德研发核心大咖到柯君医药创始人：何公欣博士与AI+前药技术的全球突破
    专家观点
    从吉利德研发核心大咖到柯君医药创始人：何公欣博士与AI+前药技术的全球突破
    奥司他韦精准抑制流感病毒，索磷布韦实现丙肝临床治愈， 依福格雷（ CG-0255 ）在抗血小板治疗中显示出独特潜力 ——这些医学突破背后，一种名为“前药”的技术正逐渐走入公众视野。 在前药技术的迭代进程中，何公欣博士的轨迹颇具代表性。 这位曾参与吉利德多款重要前药研发的科学家， 2018 年在上海创立柯君医药，尝试以“ AI+ 空间化学”探索新一代前药技术。
    药渡
    2025-08-13
    Gilead Sciences Inc 奥司他韦 丙型肝炎 索磷布韦 上海柯君医药科技有限公司
  • 从烧钱到赚钱！“创新药一哥”首次盈利
    财报业绩
    从烧钱到赚钱！“创新药一哥”首次盈利
    在创新药“高投入-长周期”的普遍叙事里，百济神州用一份“盈利、高增长、强现金流”的三重答卷，宣告其全球化商业模式正式跑通。 以下从财务概览、核心产品、研发管线及战略展望四个维度，系统梳理公司如何完成从Biotech到Biopharma的关键一跃。 表1. 百济神州2025H1主要财务数据 ，来源：其财报。
    药渡
    2025-08-13
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 同行致远 | “让不可能成为现实”！一体化平台如何加速创新PROTAC®分子开发 | Bilingual
    公司动态
    同行致远 | “让不可能成为现实”！一体化平台如何加速创新PROTAC®分子开发 | Bilingual
    编者按： 蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC ® ）可选择性降解与疾病相关的蛋白，已成为新药开发的热点领域之一，尤其有望靶向那些曾被视为“不可成药”的靶点。 当某医药公司在推进一款有前景的PROTAC ® 类候选药物进入临床前评估阶段时，面临一项艰巨任务：需通过复杂的27步合成工艺快速放大生产一款PROTAC ® 分子。 PROTAC ® 类药物开发的挑战。
    药明康德
    2025-08-13
    PROTAC
  • 13亿美元！拜耳囊获KRAS小分子抑制剂；首次！Keytruda联合疗法达3期试验主要与所有关键次要终点……
    临床研究
    13亿美元！拜耳囊获KRAS小分子抑制剂；首次！Keytruda联合疗法达3期试验主要与所有关键次要终点……
    拜耳（Bayer）与Kumquat Biosciences今日宣布，双方已就Kumquat公司KRAS G12D小分子抑制剂的全球独家许可及合作开发与商业化达成协议。 Kumquat于2025年7月获得美国FDA许可开展该药物的临床试验。 根据协议，Kumquat将获得最高达13亿美元的款项，包括预付款、临床与商业化里程碑付款等。
    药明康德
    2025-08-13
    拜耳（中国）有限公司 KRAS KRAS G12D Bayer A/S
  • 2025年度“医药界诺贝尔奖”候选名单出炉！
    审批动态
    2025年度“医药界诺贝尔奖”候选名单出炉！
    2025盖伦奖的候选名单包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳药品奖（Best Pharmaceutical Product），以及最佳罕见病产品奖（Best Product for Rare/Orphan Diseases）三个类别。 它们均为最近5年内获得美国FDA批准上市，并且有潜力对人类健康产生重大影响的产品 。 评委将根据产品的科学和健康影响进行评估，而不考虑产品的销售数据。
    药明康德
    2025-08-13
  • 首款！FDA批准“first-in-class”小分子疗法
    审批动态
    首款！FDA批准“first-in-class”小分子疗法
    Insmed今日宣布，美国FDA已批准其每日一次、口服“first-in-class”药物Brinsupri（brensocatib，10 mg和25 mg片剂）用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。 根据新闻稿，Brinsupri是首个获FDA批准用于NCFB的治疗方案。 据估计，全球有数百万人患有NCFB。
    药明康德
    2025-08-13
    brensocatib Insmed Inc
  • 15 起融资、120 +管线进展，从蛋白表达端助力赛道加速腾飞
    医药投融资
    15 起融资、120 +管线进展，从蛋白表达端助力赛道加速腾飞
    在融资方面，据不完全统计，上个月创新药领域共披露 15 起融资事件 （仅包含 XDC、基因治疗、细胞疗法等创新药企） ，并有约半数企业获得亿元及以上融资，融资轮次涵盖了 Pre-A 轮至 IPO。 其中，维立志博以 1.89 亿美元 IPO 融资登陆港交所，成为国内 TCE 第一股。 在管线进展方面，从六月末至八月初， 约有超过 120 款创新药拟纳入突破性治疗品种/IND 获批临床默示许可/IND 申请获受理 ，覆盖细胞疗法、基因疗法、抗体、干细胞、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等多种类型，主要瞄准肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病等重大未满足临床需求。
    医麦客
    2025-08-13
    肿瘤 自身免疫疾病 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • FDA重磅更新！兆维科技助力小核酸药物开启慢病治疗新征程
    审批动态
    FDA重磅更新！兆维科技助力小核酸药物开启慢病治疗新征程
    《中国血脂管理指南 2023 年版》中指出，中国成年人血脂异常率已超过 35.6%；而美国 CDC 在 2023 年发布的数据也提到，超过 25.5%（约 6310 万人）的 LDL-C 水平超过 130 mg/dL（正常水平是低于 100）。 降脂 RNAi 疗法里程碑：。 Inclisiran 再获美国 FDA 批准。
    医麦客
    2025-08-13
    英克司兰钠
  • 全球首款 iPS 细胞疗法提交上市：帕金森病有望从「对症治疗」迈入「神经元修复」时代
    审批动态
    全球首款 iPS 细胞疗法提交上市：帕金森病有望从「对症治疗」迈入「神经元修复」时代
    这一里程碑事件标志着干细胞再生医学疗法在神经系统疾病治疗领域的临床转化进入关键阶段，有望为全球约 1000 万帕金森病患者带来 首个 从病理机制层面解决问题的根治性疗法。 帕金森病 （PD） 是一种常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化加速，预计到 2050 年，全球患者将突破 2500 万。 帕金森病的 核心病理特征是大脑中产生多巴胺的神经元逐渐丢失，导致运动功能障碍 。
    医麦客
    2025-08-13
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • 北海康成获百洋医药超1亿港元新股配售，并签订商业化合作协议
    交易并购
    北海康成获百洋医药超1亿港元新股配售，并签订商业化合作协议
    8月12日（交易时段前），北海康成与认购人（百洋医药在香港注册成立的全资子公司）订立认购协议，据此， 北海康成 已有条件同意发行及 百洋医药 已有条件同意认购74,971,468股认购股分，认购价为每股认购股分1.34港元。 交割后，百洋医药将委任一名候选人担任北海康成董事。 认购事项所得款项总额将为100,461,767.12港元，及经扣除就认购事项产生的相关开支后， 北海康成 根据认购事项应收所得款项净額估计约为98,661,767.12港元。
    Medaverse
    2025-08-13
    青岛百洋医药股份有限公司 IBAT 北海康成（北京）医药科技有限公司 维拉苷酶β 氯马昔巴特
  • FDA批准全球首款DPP1抑制剂上市，Insmed市值达257亿美元
    审批动态
    FDA批准全球首款DPP1抑制剂上市，Insmed市值达257亿美元
    8月12日，以人为本的全球生物制药公司Insmed Incorporated（纳斯达克股票代码：INSM）宣布美国FD A已批准 first-in-class 的DPP1抑制剂 BRINSUPRI™（ brensocatib 10m g和25mg片剂），这是一种口服每日一次的治疗方法，用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。 BRINSUPRI是第一个也是唯一一个获得美国FDA批准的NCFB治疗方法，为美国数十万患者和临床医生提供了一种治疗这种慢性进行性疾病的选择，这种疾病可能导致永久性肺损伤和肺功能下降。 BRINSUPRI是一种首创的二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，旨在抑制中性粒细胞中酶（中性粒细胞丝氨酸蛋白酶）的激活，这些酶是NCFB慢性气道炎症的关键驱动因 素。
    Medaverse
    2025-08-13
    高血压 上呼吸道感染 DPP1 头痛 Insmed Inc
  • 歌礼宣布治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在临床前模型中显示与替尔泊肽联用的疗效胜过与司美格鲁肽联用
    临床研究
    歌礼宣布治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在临床前模型中显示与替尔泊肽联用的疗效胜过与司美格鲁肽联用
    -在饮食诱导肥胖( DIO )小鼠中，低剂量 ASC47 与替尔泊肽联用比替尔泊肽单药疗法多减重 87 %。 -低剂量 ASC47 与替尔泊肽联用使肥胖小鼠身体成分恢复至健康非肥胖小鼠的水平。 治疗结束时，经低剂量 ASC47 与替尔泊肽联用治疗的肥胖小鼠的总肌肉量占总体重的百分比( 60.4 %)与健康非肥胖小鼠( 62.0 %)相当。
    歌礼
    2025-08-13
    司美格鲁肽 肥胖 替尔泊肽 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 亚组PFS为K药5倍！肿瘤疫苗+K药一线黑色素瘤3期临床失败
    临床研究
    亚组PFS为K药5倍！肿瘤疫苗+K药一线黑色素瘤3期临床失败
    8月11日（当地时间），丹麦前沿肿瘤疫苗公司IO Biotech宣布其 免疫调节现货治疗性癌症疫苗Cylembio（Imsapepimut+Etimupepimut，佐剂，研发代码： IO102-IO103） 联合 帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达/Keytruda，俗称：K药）一线治疗不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤 3期临床研究（IOB-013/KN-D18）结果： 主要终点PFS组间差异无统计学显著意义（mPFS：19.4、11月，HR=0.77，p=0.056，研究预设p临界值0.045）.但在PD-L1阴性亚组中联合组和K药单药组mPFS分别为24.8、3月（HR=0.54，p=0.006）,疾病进展/死亡风险降低46%。 而在既往无PD-1治疗史人群事后分析显示 联合组和K药单药组mPFS分别为16.6、11月（HR=0.74，p=0.037）,疾病进展/死亡风险降低26% 。 IO Biotech称将今年秋季和FDA沟通后续监管步骤，包括BLA。
    药时空
    2025-08-13
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 IO Biotech Inc
  • 焦虑、抑郁、不开心？干细胞为焦虑症患者带来“心”希望
    前沿研究
    焦虑、抑郁、不开心？干细胞为焦虑症患者带来“心”希望
    在医学领域，干细胞治疗以其独特的再生和修复能力，正逐渐成为许多疾病治疗的新希望。 本文将深入探讨干细胞治疗焦虑症的优势和原理，为您揭示这一前沿医疗技术的奥秘。 过去数十年的科学研究表明，焦虑症的产生是多种因素相互交织的结果。
    华隆生物
    2025-08-13
    中国食品药品检定研究院 抑郁 焦虑 焦虑障碍 河南省华隆生物技术有限公司
  • A型血友病赛道：中国双抗的缺位与希望
    前沿研究
    A型血友病赛道：中国双抗的缺位与希望
    •除MNC之外，在A型血友病双抗赛道中国本土企业尚无创新药进入临床；。 •血友病双抗独特的技术壁垒远超普通治疗性抗体；。 •循曜生物针对A型血友病的皮下注射纳米双抗SV003将于今年底推进临床；。
    研发客
    2025-08-13
    因子 VIII 缺乏
  • FUEL 试验事后分析显示 Udenafil 显着提高了基线功能下降的 Fontan 患者的运动能力
    研发注册政策
    FUEL 试验事后分析显示 Udenafil 显着提高了基线功能下降的 Fontan 患者的运动能力
    一项对FUEL（Fontan Udenafil Exercise Longitudinal）试验的回顾性分析显示，PDE5抑制剂乌地那非显著提高了接受Fontan手术且运动能力下降的单心室先天性心脏病（SV-CHD）青少年的峰值摄氧量（peak VO₂）。这项发表在《美国心脏协会杂志》上的研究指出，乌地那非对运动表现的影响值得进一步研究，并强调了在罕见病临床试验中选择合适的终点和分层人群的重要性。该研究由美国国立心脏、肺和血液研究所（NHLBI）和Mezzion Pharma Co., Ltd.支持，乌地那非正在FUEL-2 III期临床试验中评估其对Fontan循环青少年的运动能力改善效果。
    PRNewswire
    2025-08-13
    PDE5 优地那非片
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