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MAPLE-HCM研究新数据：Aficamten在扩张型心肌病治疗中优于美托洛尔研发注册政策Cytokinetics公司宣布，在2025年新奥尔良举行的肥厚型心肌病医学学会科学会议和美国心脏协会科学会议上，MAPLE-HCM（美托洛尔对比Aficamten在肥厚型心肌病左心室流出道梗阻患者运动耐量中的研究）的额外数据在三个突破性科学会议中展出。研究结果显示，Aficamten在改善运动耐量、症状和生物标志物方面优于美托洛尔。在24周的治疗后，接受Aficamten治疗的患者在所有结果指标上均比接受美托洛尔治疗的患者有更大的改善。此外，接受Aficamten治疗的患者中，有78%的患者对三个或四个临床参数有所改善，而接受美托洛尔治疗的患者中这一比例为3%。在患者报告的结果分析中，Aficamten在KCCQ总分和KCCQ临床总分上均比美托洛尔有显著改善。在生物标志物方面，Aficamten与美托洛尔相比，在NT-proBNP和hs-cTnI上均显示出统计学上显著的改善。
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布洛维图单药治疗慢性丁型肝炎患者实现100%病毒学响应研发注册政策Bluejay Therapeutics公司宣布，其研究性单克隆抗体布洛维图（BJT-778）在治疗慢性丁型肝炎（CHD）的2期临床试验中取得了显著成果。该抗体针对乙型肝炎病毒表面抗原（anti-HBsAg），在所有剂量组中均实现了100%的病毒学响应，并且高达82%的患者达到了病毒学响应和ALT正常化的联合终点。此外，布洛维图在所有剂量组中均表现出良好的耐受性，没有出现≥3级不良事件。这些数据将在美国肝病研究协会（AASLD）2025年肝脏会议上进行展示。
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ADC Therapeutics公布2025年第三季度财务报告并提供业务更新研发注册政策ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所代码：ADCT）是一家商业阶段的全球领先和ADC（抗体偶联药物）领域的先驱公司，今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了业务更新。公司已完成了一项60亿美元的私募股权融资，预计将用于ZYNLONTA的商业扩张和加强公司资产负债表。此外，公司预计将在2025年底前获得LOTIS-7的更新数据，并在2026年上半年提供LOTIS-5的顶线数据。ZYNLONTA在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2L+治疗中显示出令人鼓舞的结果。此外，公司还介绍了其PSMA靶向ADC的IND使能活动进展情况。
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INF904在HS和CSU治疗中的2a期临床试验数据积极研发注册政策德国生物制药公司InflaRx宣布，其口服C5aR抑制剂INF904在2a期临床试验中表现出积极的疗效和安全性数据。在HS（痤疮性毛囊炎）患者中，INF904治疗4周后观察到快速且具有临床意义的脓肿和结节（ANs）以及引流隧道（dTs）减少，HiSCR反应持续加深，患者报告的疼痛评分显著降低。在CSU（慢性自发性荨麻疹）患者中，观察到UAS7评分的显著降低，特别是在病情严重的患者中，以及通过Urticaria Control Test（UCT7）测量的疾病控制改善。InflaRx计划在2026年启动HS的2b期临床试验，并继续推进INF904在CSU和其他炎症性疾病中的开发。
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Senseonics计划参加2025年Stifel医疗保健会议医投速递美国医疗技术公司Senseonics Holdings, Inc.（纽约证券交易所美国：SENS）宣布，该公司计划参加即将于2025年11月12日在纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议。Senseonics专注于开发和制造针对糖尿病患者的长期植入式连续葡萄糖监测（CGM）系统。其产品Eversense® 365和Eversense® E3包括一个完全植入皮肤下的传感器，该传感器与佩戴在传感器上的智能发射器通信。葡萄糖数据每5分钟自动发送到用户智能手机上的移动应用程序。Senseonics将在会议期间进行壁炉会议和一对一会议，并将在其网站www.senseonics.com的“投资者关系”部分提供会议的实时和录播。
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Pharvaris在ACAAI年会上展示Deucrictibant长期安全性和疗效数据研发注册政策Pharvaris公司在2025年美国过敏、哮喘和免疫学年会上展示了Deucrictibant在治疗遗传性血管性水肿（HAE）方面的长期安全性和疗效数据。数据来自开放标签扩展研究，显示Deucrictibant在长达约34个月的预防治疗中表现出良好的耐受性，平均攻击率降低了92.4%。此外，公司还展示了Deucrictibant在按需治疗HAE发作方面的持久疗效数据，以及一项针对缓激肽生物标志物检测的临床验证数据。Pharvaris公司正在开发Deucrictibant两种口服制剂，一种为长效片剂，用于预防治疗；另一种为即释胶囊，用于按需治疗。
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凯诺瓦专注于推进治疗以满足未满足的患者需求，计划于2026年上市交易并购Mallinckrodt公司已完成其Par Health仿制药和灭菌注射剂业务的分拆，并将更名为Keenova Therapeutics。该公司将专注于开发、制造和商业化品牌疗法，帮助患有罕见病或未得到充分治疗的病人过上更健康的生活。Keenova计划于2026年在纽约证券交易所上市，并拥有包括Acthar®Gel和XIAFLEX®在内的领先疗法。公司战略重点是扩大其多样化的品牌组合，涵盖包括风湿病学、眼科、肾病、肺病学、神经病学、泌尿科和骨科在内的多个治疗领域。
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新型T细胞激动剂平台在癌症治疗中的应用研究研发注册政策美国生物制药公司Werewolf Therapeutics在2025年SITC年会上分享了其新型INDUCER™ T细胞激动剂平台的研究进展。该平台旨在减轻系统性毒性，通过在预临床模型中连续给药INDUKINE™分子，展现出强大的抗肿瘤活性和改善的安全性。首次在老鼠肿瘤模型中获得了实时药代动力学数据，证实了WTX-124在肿瘤中的选择性激活，同时保护了健康组织。研究展示了两种新的治疗策略：一种旨在安全利用IL-12和IL-2互补免疫机制的连续给药方案，以及旨在减轻系统性毒性的掩蔽性条件T细胞激动剂（INDUCER分子）的开发。这些策略得到了首次同类药代动力学数据的支持，提供了对WTX-124在肿瘤中选择性激活和免疫作用的实时评估。研究结果表明，INDUCER平台通过呈现一种令人信服的INDUKINE分子的连续给药策略，扩展了其独特的T细胞激动剂方法。此外，研究还发现，INDUCER平台通过一种新颖的掩蔽策略减轻了T细胞激动剂的毒性，连续IL-12和IL-2给药增强了抗肿瘤活性并改善了耐受性，实时时空动态证实了WTX-124的肿瘤选择性活性。
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T-knife Therapeutics公布TK-6302临床试验申请，预计2026年启动ATLAS 1期试验研发注册政策生物制药公司T-knife Therapeutics宣布，其开发的T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-T）产品TK-6302在SITC年会上的多项研究展示中表现出色。TK-6302是一种针对PRAME的差异化TCR-T疗法，集成了高亲和力TCR、嵌合CD8共受体和FAS检查点转换器等创新技术。公司已完成多项针对TK-6302的预临床研究，证明其在抗肿瘤疗效和T细胞活力方面优于同类产品。T-knife计划于2025年第四季度提交临床试验申请，并预计在2026年启动TK-6302的ATLAS 1期临床试验。
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ELI-002 7P临床试验数据公布，ELI-004在实体瘤免疫治疗中展现潜力研发注册政策Elicio Therapeutics公司公布了其mKRAS胰腺导管腺癌（PDAC）患者使用ELI-002 7P的2期AMPLIFY-7P临床试验的新免疫原性数据，以及实体瘤免疫治疗候选药物ELI-004的新的临床前数据。ELI-002 7P在90名可评估的患者中，99%产生了mKRAS特异性T细胞反应，显示出强大的和一致的免疫激活。ELI-004作为肿瘤内免疫治疗，在90%以上的案例中诱导了晚期实体瘤的完全消除，并提供了长期的保护，防止复发。这些数据将在2025年SITC年度会议上展示。
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伊普森公司宣布伊奇罗（伊法布兰诺）在ELATIVE试验中展现长期疗效研发注册政策伊普森公司宣布，伊奇罗（伊法布兰诺）在ELATIVE长期开放标签扩展试验中显示出持续的生化反应、纤维化标志物的稳定以及疲劳和瘙痒症状的持续改善趋势。该试验持续超过三年，涉及115名原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。伊奇罗是一种PPAR α/δ激动剂，其潜在影响与线粒体功能相关的疲劳相关途径。这些数据支持了进一步研究伊奇罗如何帮助解决PBC中的疲劳问题。伊奇罗的安全性在三年内保持一致，且没有新的安全信号。
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Wave Life Sciences管理团队将参加11月两场投资者会议医投速递Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE），一家专注于利用RNA药物广泛潜力以改变人类健康的临床阶段生物技术公司，宣布其管理团队成员将于11月参加两场即将到来的投资者会议。会议包括Guggenheim第二届医疗保健创新会议和Jefferies伦敦医疗保健会议。在Guggenheim会议上，公司总裁兼首席执行官Paul Bolno，MD，MBA将在11月11日上午10点（东部时间）参加分析师主持的炉边谈话。在Jefferies会议上，Bolno博士将于11月20日上午8:30（格林威治标准时间）/3:30（东部时间）参加分析师主持的炉边谈话，并在上午9:00（格林威治标准时间）/4:00（东部时间）参加“抗肥胖讨论小组”。Wave Life Sciences的RNA药物平台PRISM®结合了多种模式、化学创新和深入的人类遗传学见解，以提供科学突破，治疗罕见和常见疾病。公司的RNA靶向模式工具包包括编辑、剪接、RNA干扰和反义沉默，为Wave提供了设计并可持续提供针对疾病生物学的候选药物的独特能力。Wave的多元化产品管线包括肥胖、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、杜氏肌营养不良症和亨廷顿病的临床项
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IMC-I109V临床试验数据公布：抗病毒活性显著，安全性良好研发注册政策Immunocore公司公布了其新型抗病毒疗法IMC-I109V的1期临床试验数据。该疗法是一种双特异性T细胞受体，旨在通过T细胞重定向特异性消除表达乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的HBV感染肝细胞。试验结果显示，IMC-I109V在所有评估剂量下均表现出良好的耐受性，并显示出与作用机制一致的临床药理学（PD）效果，包括降低HBsAg水平。在7mcg及以上剂量下，观察到剂量依赖性的HBsAg降低，通常在第8天达到最低点。治疗相关的副作用包括短暂的全身症状和ALT升高，这些副作用在14天内缓解。IMC-I109V的设计旨在克服HBV特异性T细胞耗竭，通过招募非耗竭T细胞来消除携带共价闭合环状DNA或整合HBV DNA的肝细胞。这些数据支持进一步评估IMC-I109V在多种剂量方案中的潜力。
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IO Biotech发布新型癌症疫苗候选药物IO112和IO170的初步临床数据研发注册政策IO Biotech公司近日宣布，其新型癌症疫苗候选药物IO112和IO170的初步临床数据将在SITC 2025年会上展示。IO112针对精氨酸酶1，IO170针对转化生长因子β。初步数据显示，IO112和IO170均显示出抗肿瘤活性，IO112通过调节免疫抑制性髓系细胞，包括肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），来驱动肿瘤微环境（TME）的动态变化，而IO170则通过肽疫苗接种激活TGF-β特异性T细胞，以抑制肿瘤生长和减少肺转移。IO Biotech计划在2026年提交IO112的药物临床试验申请（IND）。
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Edgewise Therapeutics将参加即将到来的投资者会议医投速递肌肉疾病生物制药公司Edgewise Therapeutics宣布，公司管理层将参加以下投资者会议：Guggenheim第二届医疗保健创新会议，Piper Sandler第37届医疗保健会议以及Evercore第8届医疗保健会议。会议中，公司将介绍其研发的针对肌肉萎缩症和严重心脏疾病的新型治疗药物。Sevasemten是一种口服的首次在晚期临床试验中使用的快骨骼肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗贝克型肌肉萎缩症和杜氏肌肉萎缩症。EDG-7500是一种新型的心脏肌节调节剂，用于治疗肥厚型心肌病和其他舒张功能障碍疾病，目前处于2期临床试验阶段。EDG-15400是一种新型的心脏肌节调节剂，用于治疗心力衰竭，目前处于1期临床试验阶段。Edgewise Therapeutics致力于改变受严重肌肉疾病影响的病人和家人的生活。会议的网络直播将在Edgewise活动与演示页面提供，并在会议结束后的一段时间内可供回放。
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Mec-V治疗难治性软组织肉瘤延长患者生存期研发注册政策BioAtla公司宣布，在SITC 2025年会议上，其研发的CAB抗体-药物偶联物（ADC）Mec-V在治疗难治性软组织肉瘤（包括平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和不分化多形性肉瘤）的44名患者中，中位总生存期（OS）为21.5个月，与已批准的药物相比，延长了约9个月。Mec-V是一种针对AXL受体的ADC，AXL受体在多种实体瘤中过度表达。Mec-V通过BioAtla专有的CAB技术，在酸性pH条件下条件性地结合到AXL上，从而实现其细胞毒性有效载荷的肿瘤特异性递送，同时最大限度地减少脱靶毒性。在Phase 2临床试验中，79名晚期软组织肉瘤患者接受了Mec-V治疗，其中54名单独使用Mec-V，25名与抗PD-1抗体联合使用。数据显示，Mec-V作为单药治疗或与抗PD-1抗体联合使用时，其安全性良好，耐受性良好，且与肿瘤微环境中AXL靶点的条件性结合一致。
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Aethlon Medical将于2025年11月12日发布第二季度财务报告并举行电话会议医投速递Aethlon Medical公司（纳斯达克：AEMD）是一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病产品的医疗治疗公司，宣布将于2025年11月12日东部时间下午4:15发布截至2025年9月30日的财政第二季度财务报告。管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议，回顾财务报告和最近的公司发展情况。会议结束后将进行问答环节。有兴趣的各方可以通过访问https://dpregister.com/sreg/10204579/1005d2109f4进行电话会议注册。已注册的参与者将在注册时收到他们的电话接入号码。没有互联网访问或无法预先注册的参与者可以通过拨打以下电话接入：参与者电话接入（免长途费）：1-844-836-8741参与者国际电话接入：1-412-317-5442。所有来电者应要求加入Aethlon Medical公司的电话会议。电话会议录音将在会议结束后大约一小时至2025年12月12日之间可用。录音可以通过Aethlon Medical的网站或通过拨打1-855-669-9658（国内）或1-412-317-0088（国际）或加拿大长途免费电话1-855-669-9658获取。电话会议的录音会议I
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Nurix Therapeutics在SITC 2025年会上展示NX-1607临床试验新数据研发注册政策Nurix Therapeutics公司在2025年SITC年会上公布了其新型口服CBL-B抑制剂NX-1607在1期临床试验中的新数据。数据显示，NX-1607在治疗多种肿瘤类型的晚期实体瘤患者中表现出剂量依赖性的药理活性和免疫调节作用。治疗NX-1607的患者中，稳定疾病患者的T细胞活化和增殖显著高于进展性疾病患者，表明了T细胞受体的活跃参与和对治疗的免疫反应。此外，案例研究表明，在治疗去势抵抗性前列腺癌患者时，NX-1607使患者达到最佳稳定疾病状态。这些发现支持了CBL-B抑制作为新型免疫肿瘤疗法的生物合理性，并表明NX-1607有望成为新一代检查点抑制剂疗法，并继续作为单药和与其他抗癌药物联合使用治疗晚期实体瘤。
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Coherus Oncology公布CHS-114在头颈鳞状细胞癌患者中的临床试验数据研发注册政策Coherus Oncology公司近日宣布，其正在进行的1b期临床试验中，评估CHS-114（一种选择性的细胞毒性抗CCR8抗体）作为单药治疗或与托瑞莫单抗联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的多组学肿瘤和血液生物标志物数据。数据显示，CHS-114在HNSCC患者中表现出对CCR8+调节性T细胞的显著选择性耗竭，以及肿瘤组织中的免疫重塑。CHS-114作为单药或与托瑞莫单抗联合使用时，显示出可管理的安全性特征，并在HNSCC中表现出有希望的早期抗肿瘤活性。此外，数据支持CHS-114的两个剂量都是药理活性，导致肿瘤中Treg的显著耗竭和免疫激活。
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Xilio Therapeutics发布肿瘤激活免疫疗法新数据研发注册政策Xilio Therapeutics公司宣布在SITC年会上发布其肿瘤激活免疫疗法的新数据，包括其掩蔽T细胞激动剂平台和程序的预临床数据，以及efarindodekin alfa和vilastobart的临床数据。efarindodekin alfa是一种肿瘤激活的IL-12，vilastobart是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4抗体。预临床数据显示，Xilio的掩蔽T细胞激动剂平台具有成为同类最佳产品的潜力，而efarindodekin alfa在晚期实体瘤患者中表现出良好的单药抗肿瘤活性和安全性。vilastobart与atezolizumab联合使用在MSS mCRC患者中显示出ctDNA作为早期预测治疗反应的生物标志物的潜力。
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