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  • 国家药监局批准玛舒拉沙韦片上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达),该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-03-27
    国家药监局
  • IPHASE/汇智和源 Ames试验常见问题与解答
    前沿研究
    实验中,会出现加 s9比减 s9菌落总数长得少/多,是什么原因。 答:(1)加S9组比减S9组菌落数少,有可能是S9代谢活化系统中有诱导性残留,并且诱导剂具有一定的细菌毒性。 (2)加S9组比减S9组菌落数多,这种情况属正常现象,但即使偏高也会在国标或导则的要求范围内;可能是因为肝S9本身有痕量的氨基酸成分,可为菌株提供营养。
    IPHASE
    2025-03-27
  • 细胞毒性T淋巴细胞——CD8+T细胞
    前沿研究
    CD8+T细胞又被称为细胞毒性T淋巴细胞(Cytotoxic Tlymphocyte,CTL),是T细胞表面表达CD8亚群的一类细胞,作为一种二聚体受体,可使CD8+T细胞识别MHC I类蛋白呈递的肽。 幼稚的CD8+T细胞与抗原呈递细胞(Antigen-presentingcells,APC)之间的成功结合会刺激未成熟的T细胞成为具有细胞毒性功能的活化CD8+T细胞,具有杀伤细胞内病原体和肿瘤细胞等细胞毒性能力,该类细胞属于一组参与细胞介导的适应性免疫的专门的淋巴细胞。 CD8+T细胞可分为效应T细胞和记忆T细胞两类亚型,分别发挥不同的作用来介导适应性免疫反应。
    IPHASE
    2025-03-27
    CD8 细胞毒性T淋巴细胞
  • 国内首家!IPHASE原代贴壁猫肝细胞研发成功
    前沿研究
    其中, 原代肝细胞(Primary hepatocytes) 作为一种肝脏体外模型,因具有较好的体外试验重现性,基本维持了肝脏的代谢功能,特别是较好的保留了与体内一致的酶水平,成为了体外药物试验的“金标准”,广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。 而随着生物技术的不断发展,猫在生物医药等领域的研究已越来越重要。 ①与体内环境保持一致,酶量和辅助因子水平都是正常的生理浓度,可以在接近生理状态的的情况下研究药物的代谢和毒性;。
    IPHASE
    2025-03-27
    IPHASE
  • 康宁杰瑞逆袭
    公司动态
    3月25日,康宁杰瑞发布2024年度业绩公告,交出亮眼成绩单:全年收入飙升至6.4亿元,同比暴增192%,并实现净利润1.66亿元,成功扭亏为盈。 根据康宁杰瑞财报,2024年总收入达6.4亿元,较2023年的2.19亿元增长近2倍。 但KN035(恩沃利单抗)的销售及特许权使用费收入有所下降,为1.59亿元,2023年为1.96亿元。
    抗体圈
    2025-03-27
  • 这家Biotech,实现净利润8亿元
    财报业绩
    3月24日,复宏汉霖发布了2024年度业绩报告,交出了一份亮眼的成绩单。 作为一家全球生物制药公司,复宏汉霖在2024年 实现了营收与净利润的双增长 ,展现了强大的市场竞争力和持续的创新能力。 2024年,复宏汉霖实现营业收入约人民币 57.244亿元,同比增长6.1% ;净利润达 8.205亿元,同比增长50.3% 。
    抗体圈
    2025-03-27
    Biotech
  • 「华润系」6大上市药企2024年财报公布!
    财报业绩
    3月26日, 华润医药集团有限公司 2024年度业绩发布。 财报显示,2024年华润医药 收入2576.7亿元 ,同比增长5.3%, 净利润84.0亿元 ,同比增长8.1%,营利双收。 据悉,华润医药主要业务分部包括 制药业务、医药分销、药品零售 三大板块, 制药业务收入463.2亿元(+6.6%) ,占比16.1%; 医药分销业务收入2132.4亿元(+5.5%) ,占比80.0%; 药品零售业务收入101.0亿元(+5.5%),占比3.9% 。
    易联掌上通
    2025-03-27
    华润系
  • 异体CAR-T治疗自身免疫病,成为2024年中国科学十大进展
    前沿研究
    本次发布的“中国科学十大进展”主要分布在数理天文信息、化学材料能源、地球环境和生命医学等科学领域。 国家自然科学基金委员会主任窦贤康介绍,“中国科学十大进展”遴选活动自2005年启动以来已举办20届,旨在宣传我国基础研究取得的重大进展,激发广大科技工作者的科研热情,促进公众了解、关心和支持基础研究。 本次活动由近140位相关学科领域专家学者从700多项基础研究成果中遴选出31项成果,邀请包括440余位两院院士在内的2700余位专家学者对这31项成果进行实名投票,评选出10项重大科学研究成果,经国家自然科学基金委员会咨询委员会审议,最终确定入选名单。
    药融圈PHARNEX
    2025-03-27
    自身免疫病 CAR-T
  • 半年融两轮,星赛瑞真完成近亿元天使+轮融资
    医药投融资
    杭州星赛瑞真生物技术有限公司完成近亿元人民币天使+轮融资,由复健资本新药创新基金和创瑞投资共同参与,资金将用于巩固iPSC再生医学平台建设,推动代谢、眼科等管线临床转化。星赛瑞真自2022年成立以来,专注于再生医学技术创新和iPSC器官移植替代产品研发,本次融资将助力推进CRG-002和CRG-101进入临床研究阶段,并支持其他早研管线研发。公司由复健资本孵化,总部位于杭州,研发中心在上海张江,通过“引进+自研”模式,致力于满足未满足的临床需求,构建了全面的iPSC研发技术平台。
    投资界
    2025-03-27
    创瑞投资 复健资本 杭州星赛瑞真生物技术有限公司
  • 特朗普 FDA 掌门人的 "拆弹任务":疫苗争议与机构信任危机交织
    前沿研究
    在埃博拉疫苗紧急审批的关键节点,特朗普政府宣布任命约翰霍普金斯大学外科医生马丁・马卡里执掌 FDA。 这位曾公开质疑疫苗强制令的外科专家,将面临三重致命挑战:平息机构内部的裁员风暴、重建疫苗监管公信力、以及应对美国历史上最分裂的药品审批争议。 曾主导辉瑞疫苗审批的前 FDA 局长 Scott Gottlieb 警告:"这是自 1962 年《Kefauver-Harris 修正案》以来,FDA 最危险的时刻。
    生物制品圈
    2025-03-27
    FDA 疫苗
  • 康希诺“顶梁柱”流脑疫苗!2024年营收近8亿狂增41%
    财报业绩
    康希诺公布2024年年报, 报告期内实现营收8.46亿元,同比增加137.01%; 实现归母净亏损3.79亿元,同比亏损减少74.45%;实现扣非净亏损4.41亿元,同比亏损减少72.61%。 连续两年业绩下滑后,2024年康希诺营收终于恢复正增长,亏损也进一步收窄。 值得一提的是, 其两款流脑结合疫苗合计实现销售收入约7.94亿元,同比增长41.31%。
    生物制品圈
    2025-03-27
    流脑 流脑疫苗
  • 赛桥生物完成B+轮融资,加速CGT智能制造解决方案研发
    医药投融资
    赛桥方舟(深圳)生物科技有限公司宣布完成B+轮融资,投资方为复健资本和常高新,资金将用于技术研发和市场拓展。赛桥生物成立于2020年3月,专注于细胞与基因治疗(CGT)上游关键制造技术和核心装备的创新,旨在掌握行业发展主动权,推动癌症和慢性病治疗进入万元时代。公司计划在未来五年内将细胞与基因药物生产成本降至10万元以内,提高治疗可及性,助力2030年实现百万人份的突破,满足千亿市场需求。
    投资界
    2025-03-27
    复健资本
  • 剔除GLP-1,创新的预期回报从5.9%跌至3.8%?
    临床研究
    • 如果排除GLP-1这一类别,每项资产的平均预测峰值销售将从5.1亿美元降至3.7亿美元,并将IRR从5.9%降至3.8%;。 • 大药企开发一种药物的平均成本也继续上升至2024年的22.3亿美元;。 • 晚期管线中预期显著提高的,第一位是口服GLP-1疗法,第二位是皮下注射NSCLC疗法;。
    研发客
    2025-03-27
  • 程天科技完成B轮近亿元融资 | 达晨Family
    医药投融资
    近日,达晨投资企业杭 州 程天科技 宣布完 成近亿元B轮融资, 资金将重点用于 具身智能外骨骼技术研发迭代 、 脑机新产品研发注册 、 生产基地扩建以及全球市场拓展 ,进一步推动具身智能外骨骼穿戴机器人在康复养老与消费市场的应用落地,加速海内外渠道网络拓展,打造全球领先的外骨骼技术企业。 | 技术自研构筑壁垒,破解康养产业核心痛点。 面对 我国康复市场 “供需失衡” 与 “技术壁垒” 的 双重挑战 ,程天科技 通过具身智能外骨骼机器人技术与AI大模型的深度融合 , 推出创新解决方案 。
    达晨财智
    2025-03-27
    程天科技
  • AACR 2025 | 塔吉瑞将首次公布两款创新口服高效蛋白降解剂的临床前研究数据
    临床研究
    AACR 年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一,该会议汇聚了来自世界各地的顶尖科学家、临床医生和行业专家,共同探讨癌症研究的最新突破、治疗进展和转化医学应用。 2025年第116届美国癌症研究协会 (AACR) 年会将于2025年4月25-30日在美国芝加哥举行。 塔吉瑞自主研发的两款靶向蛋白降解剂(Targeted protein degradation,TPD) —— 具有口服活性的高突变选择性 KIT 蛋白降解剂 TGRX-3544,以及强效 BTK 蛋白降解剂 TGRX-3911 临床前研究结果入选 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会壁报展示。
    塔吉瑞 TargetRx
    2025-03-27
    BTK 癌症 AACR
  • 桂林南药贴健宁®复方氯己定地塞米松膜正式登陆抖音电商,开启线上健康消费新体验
    审批动态
    近日,桂林南药旗下明星产品 复方氯己定地塞米松膜正式入驻抖音电商平台,开启线上销售新渠道 。 此举标志着桂林南药进一步拥抱数字化浪潮,借助抖音庞大的流量优势与成熟的电商生态,为消费者提供更便捷、安全的健康产品购买体验。 桂林南药复方氯己定地塞米松膜是一种用于治疗口腔黏膜溃疡的药物。
    桂林南药
    2025-03-27
    复方氯己定 健宁
  • 礼来Nectin-4靶向ADC癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    公开资料显示,这是一款在研的 抗Nectin-4抗体偶联药物(ADC),正在国际范围内开展1期临床研究。 本次是该产品首次在中国获批IND。 Nectin-4是一种免疫球蛋白样抗原,在多种癌症中过表达,包括膀胱癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌。
    医药观澜
    2025-03-27
    ADC ADC癌症 Nectin-4
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