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  • 第五批医保“两库”智能监管规则，重点是中药注射剂
    医保动态
    第五批医保“两库”智能监管规则，重点是中药注射剂
    昨天，医保发布第五批智能监管两库规则和知识点，重点内容是关于“药品限定医疗机构级别”。 知识库列出了详细的限定使用医疗机构级别的药品目录，共61个，其中，大部分是中药注射剂。 最近，几年，中药注射剂受到控费、合理用药等政策监管营销，很多品种的销售额明显下降。
    药筛
    2025-08-14
    医保
  • 《医疗广告认定指南》发布！（附解读）
    研发注册政策
    《医疗广告认定指南》发布！（附解读）
    市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《医疗广告认定指南》，现予公告。 一、为有力维护医疗广告市场秩序，切实保障人民群众就医知情权以及广大消费者合法权益，依据《广告法》《互联网广告管理办法》《医疗广告管理办法》等法律法规，制定本指南。 二、医疗广告是指利用一定的媒介和形式直接或者间接介绍医疗机构或者医疗服务的广告。
    医院管理论坛报
    2025-08-14
    医疗广告
  • 和其瑞医药入围2025年盖伦奖“最佳初创企业（Best Startup）”提名名单
    公司动态
    和其瑞医药入围2025年盖伦奖“最佳初创企业（Best Startup）”提名名单
    致力于表彰生命科学领域创新者的全球顶尖机构美国盖伦基金会 (Galien Foundation)公布了2025年美国盖伦奖 (Prix Galien USA Award) 的提名名单，和其瑞医药（Hope Medicine）成功入围“最佳初创企业（Best Startup）”这一奖项提名名单。 享有 “医药界诺贝尔奖”美誉的盖伦奖，被公认为是 生物医药行业 的最高荣誉，该奖项旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新成果。 和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。
    和其瑞 Hope Medicine
    2025-08-14
    TS
  • 【政策利好】干细胞疗法升级为国家战略，慢性病治疗开启“细胞级修复”新时代
    研发注册政策
    【政策利好】干细胞疗法升级为国家战略，慢性病治疗开启“细胞级修复”新时代
    这一政策标志着我国在慢性病治疗领域迈出关键一步，糖尿病、肾病、慢阻肺等12类疑难慢性病有望通过细胞技术实现“根源性修复”，为数亿患者带来康复曙光。 国家卫健委此次将干细胞研究与器官修复列为“十四五”重点专项，明确三大战略方向：。 首次制定干细胞制备全流程质控标准，要求间充质干细胞活性≥90%、关键功能细胞比例≥70%，从源头保障疗效与安全。
    和元生物CDMO
    2025-08-14
    慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 肾病 和元生物技术（上海）股份有限公司 溃疡性结肠炎
  • 18A新药潮：旺山旺水，再次递交招股书
    医药投融资
    18A新药潮：旺山旺水，再次递交招股书
    药融圈 监测显示：旺山旺水 于7月31日再次递交香港IPO招股书。 公司最早成立于2013年，聚焦于病毒感染、神经精神、生殖健康三个治疗领域。 LV232于2025年4月在中国启动用于治疗抑郁症的II期临床试验。
    药圈头条
    2025-08-14
    苏州旺山旺水生物医药有限公司
  • 启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品获FDA批准临床
    审批动态
    启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品获FDA批准临床
    据悉， QT-019B 是第 1 个由中国企业自主研发并获得美国 FDA 临床试验批准的治疗自身免疫性疾病的通用型 CAR-T 细胞产品，启函生物计划在美国开展 QT-019B 治疗难治性系统性红斑狼疮（ rSLE ）的临床 1/2 期试验。 关于 QT-019B。 为降低移植物抗宿主病（ GvHD ）风险，产品通过基因敲除方式消除了 T 细胞受体（ TCR ）的表达；同时，为减少同种异体免疫排斥，启函生物通过多基因的编辑来实现低免疫原性，从而降低患者自身的 NK 细胞与 T 细胞介导的识别与细胞毒性作用。
    药圈头条
    2025-08-14
    杭州启函生物科技有限公司 免疫系统疾病 TCR 移植物抗宿主病 QT-019B
  • 张江科学城多家药企率先“试水”冲刺商保目录
    公司动态
    张江科学城多家药企率先“试水”冲刺商保目录
    根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查。 打造多元支付模式，意味着国内创新药市场将有望迎来更多增量发展空间，全面提升产品可及性。 据悉，张江不少创新药企业率先“试水”，部分药品已通过了商保创新药目录的形式审查。
    张江发布
    2025-08-14
    淋巴瘤 罕见病 青岛百洋医药股份有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司 维拉苷酶β
  • 正大天晴首次公布 HER2 双抗 ADC 肺癌临床数据 | WCLC 2025
    临床研究
    正大天晴首次公布 HER2 双抗 ADC 肺癌临床数据 | WCLC 2025
    当地时间 8 月 13 日，2025 年世界肺癌大会 （WCLC 2025） 常规摘要正文发布。 来源：WCLC 官网。 这种设计避免了传统单抗或单靶 ADC 的局限性，尤其在 HER2 低表达肿瘤治疗中更具优势。
    Insight数据库
    2025-08-14
    HER2 肺癌
  • 2025 WCLC 重磅研究更新
    前沿研究
    2025 WCLC 重磅研究更新
    随着全球学者对肺癌认知与诊疗策略的不断深化， 国际肺癌研究协会（ IASLC ）世界肺癌大会（ WCLC ） 已成为该领域最具权威性与影响力的学术盛会 之一 。 万众瞩目的 2025 年 WCLC 即将 于 当地时间 9 月 6 日至 9 月 9 日 在西班牙巴塞罗那拉开序幕。 截至北京时间 8 月 13 日上午 11 点， 根据 官方 公布的摘要信息，本届 WCLC 的 所有 摘要标题 均已 公布 。
    Insight数据库
    2025-08-14
    肺癌
  • 原研创新丨成环有道：魏文胜团队开发RNA环化新方法
    前沿研究
    原研创新丨成环有道：魏文胜团队开发RNA环化新方法
    2023年，mRNA疫苗技术获诺贝尔生理学或医学奖，这一在新冠疫情中凸显重要作用的平台技术站在了聚光灯下。 mRNA能灵活指导细胞合成各种功能性蛋白，可用于开发针对感染、癌症、代谢性疾病等多种疗法。 然而，如何将线性RNA环化、高效生产环状RNA，是平台技术的关键环节。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-14
    恶性肿瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 感染 UTRN DMD
  • 康方生物 PD-1/VEGF 双抗拟在美国递交首个 BLA, 针对肺癌
    审批动态
    康方生物 PD-1/VEGF 双抗拟在美国递交首个 BLA, 针对肺癌
    这是该药物在美国的首次上市申报，标志着这款由康方生物原创的双抗疗法向全球市场再进一步，引发行业高度关注。 Ivonescimab 最初由康方生物自主研发，是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。 2022 年底，Summit Therapeutics 以 50 亿美元 总交易金额引进康方生物该款双抗。
    医麦创新药
    2025-08-14
    依沃西单抗 肺癌 肿瘤 中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics PLC
  • 国内首个！启函生物通用型双靶点 CAR-T 获 FDA 批准临床，治疗系统性红斑狼疮
    审批动态
    国内首个！启函生物通用型双靶点 CAR-T 获 FDA 批准临床，治疗系统性红斑狼疮
    据官方新闻稿，QT-019B 是第 1 个由中国企业自主研发并获得美国 FDA 临床试验批准的治疗自身免疫性疾病的通用型 CAR-T 细胞候选产品。 作为一款「现货型」同种异体 CAR-T 候选产品，QT-019B 依托精准基因编辑技术构建三重核心优势：。 启函生物创始人兼 CEO 杨璐菡博士表示：「QT-019B 在中国研究者发起的临床研究中已展现出对 rSLE 的 快速缓解能力和持久应答效果 。
    医麦创新药
    2025-08-14
    系统性红斑狼疮 杭州启函生物科技有限公司 免疫系统疾病 QT-019B
  • 【合作项目推荐】布洛芬双释片（速释/缓释），国内首仿！
    前沿研究
    【合作项目推荐】布洛芬双释片（速释/缓释），国内首仿！
    同时也可用于降低普通感冒或流行性感冒引发的发热。 ⚪国内：国内没有仿制药上市。 ⚪同类化合物全球市场35亿美元，美国14亿美元，中国3.82亿美元。
    越洋医药
    2025-08-14
    偏头痛 痛经 牙痛 普通感冒 神经痛
  • ONERWAY 获千万美元融资，资本豪华，跨境支付或变天
    医药投融资
    ONERWAY 获千万美元融资，资本豪华，跨境支付或变天
    1、下载 IT桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“投资速递”长期发布合作，请发邮件到 。
    IT桔子
    2025-08-14
    跨境支付 ONERWAY
  • 青光眼、弱视……胞磷胆碱为眼科健康带来哪些可能？
    前沿研究
    青光眼、弱视……胞磷胆碱为眼科健康带来哪些可能？
    胞磷胆碱是一种神经保护剂，具有促进细胞膜修复、刺激神经递质系统、促进脑组织能量代谢、减轻兴奋性氨基酸毒性作用，促进神经可塑性等多靶点的神经保护及神经修复作用，已在脑卒中、阿尔茨海默病、帕金森病等神经系统疾病中得到广泛研究。 青光眼是一组以视神经萎缩和视野缺损为特征的疾病，病理性眼压升高是其主要危险因素。 它是全球第二大引起失明的疾病，仅次于白内障，且是全球首位不可逆性致盲眼病。
    力捷迅药业
    2025-08-14
    帕金森病 老年性痴呆 缺血性卒中 青光眼 白内障
  • 重磅 | 全球首款重组三文鱼 PDRN 原料正式面市！瑞吉明生物携手科丝美诗（中国）布局全球
    公司动态
    重磅 | 全球首款重组三文鱼 PDRN 原料正式面市！瑞吉明生物携手科丝美诗（中国）布局全球
    最新消息 ，全球首款重组三文鱼PDRN原料发布会在上海闵行宝龙艾美酒店成功发布。 本次发布会上， 瑞吉明（山东）生物科技有限公司 （以下简称： 瑞吉明生物 ） 与科丝美诗（中国）化妆品有限公司 （以下简称： 科丝美诗（中国） ） 正式签署 "全球首款重组三文鱼PDRN原料应用战略合作协议" 共探重组三文鱼PDRN原料蓝海。 早在25年1月份瑞吉明生物发布重组三文鱼PDRN原料成功中试的同时，科丝美诗（中国）化妆品有限公司就对此款原料表现出了极大的兴趣，瑞吉明生物通过7个月的时间，不断的完善生产工艺、夯实基础研究数据，与科丝美诗（中国）的研发团队不断的打磨研究相关产品配方， 本次发布会上，全球首款重组三文鱼PDRN原料可以正式面向全球销售。
    Medactive
    2025-08-14
    瑞吉明生物 科丝美诗
  • 创新药开发国际化平台落地海淀
    公司动态
    创新药开发国际化平台落地海淀
    又一个创新药开发国际化平台落地海淀。 据了解，维梧资本整合近30年全球生物医药生态资源，在海淀正式设立维梧加速器，打造开放型国际化创新平台。 该加速器将联合筛选药物研发各阶段优质项目资产，充分释放中国在临床前及临床阶段的资源与效率优势，推动全球生物医药企业研发及临床高效推进。
    北京国际科技创新中心
    2025-08-14
    肿瘤
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