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  • 全面刷新对肺癌的认知！《细胞》研究找到防癌、抗癌新方向
    前沿研究
    全面刷新对肺癌的认知！《细胞》研究找到防癌、抗癌新方向
    近年来，免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/PD-L1药物）与化疗联合的新辅助治疗方案为NSCLC患者带来了希望。 但患者之间对相同治疗方案的反应却存在巨大差异，只有约20%的患者能获得完全缓解。 为何有些患者对治疗反应良好，而另一些则几乎无反应？
    学术经纬
    2025-03-27
    肺癌 细胞
  • 战略合作 | 强强联合！昂昇生物与和元和美签署战略合作，共筑外泌体抗衰新未来
    公司动态
    战略合作 | 强强联合！昂昇生物与和元和美签署战略合作，共筑外泌体抗衰新未来
    公司具有先进的细胞制备工艺、完善的检测方法学以及一流的研发生产和存储实验室，从源头解决细胞安全及规模化生产问题，致力于为全球客户提供高质量的全流程服务。 和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码：688238）作为一家在科创板上市的高新技术企业，自2013年成立以来，始终深耕细胞和基因治疗核心领域。 公司专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。
    和元生物
    2025-03-27
    和美 和元生物 昂昇生物
  • Alys Pharmaceuticals 宣布 ALY-101 治疗斑秃的 IIa 期试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Alys Pharmaceuticals 宣布 ALY-101 治疗斑秃的 IIa 期试验中首例患者给药
    Alys Pharmaceuticals宣布，其针对斑秃（AA）的IIa期临床试验已开始给药，该试验使用的是其siRNA分子ALY-101。ALY-101是首个用于皮肤科应用的siRNA候选药物，旨在局部和选择性调节炎症，针对JAK1，这是斑秃的关键驱动因素。Alys还计划开发ALY-101的经表皮给药形式，用于治疗特应性皮炎和白癜风等疾病，预计将在2026年进入临床阶段。该公司的首席医疗官Lars French表示，ALY-101有望改变斑秃患者的治疗选择，具有频繁注射和长效疗效。该IIa期试验旨在评估ALY-101在斑秃患者头皮注射后的安全性和耐受性，预计将在2026年完成。Alys是一家位于波士顿和洛桑的免疫皮肤病学公司，由国际投资公司Medicxi支持，拥有100亿美元的融资。
    PRNewswire
    2025-03-27
    UMass Chan Medical S
  • 歌礼制药「断舍离」，全力出击代谢领域
    前沿研究
    歌礼制药「断舍离」，全力出击代谢领域
    3 月 26 日晚间，歌礼制药发布 2024 年全年业绩，其现金储备达 19.8 亿 人民币，可保证未来 5 年研发和运营。 2024 年研发投入约 3 亿 人民币，同比增长 39.5%，同时持续扩大研发团队，研发板块成员 24 年同比增加 10%。 另外，歌礼制药终止了部分相关项目， 具体来看，在抗病毒领域，歌礼制药终止了 3 款新药的开发：。
    Insight数据库
    2025-03-27
    抗病毒
  • 全球仅 11 款，礼来 Nectin-4 ADC 国内首次获批临床
    审批动态
    全球仅 11 款，礼来 Nectin-4 ADC 国内首次获批临床
    3 月 27 日，CDE 官网显示，礼来注射用 LY4052031获批临床，单药用于治疗晚期或转移性 尿路上皮癌或其他实体瘤 。 本次是该产品在中国 首次获批 IND。 LY4052031 是一种新型Nectin-4 ADC，具有新型拓扑异构酶 I (TOPO 1) 抑制剂药物有效载荷，DAR 为 8。
    Insight数据库
    2025-03-27
    尿路上皮癌 ADC Nectin-4
  • 大长见识，EGFR基因黄金突变19号外显子缺失分4类，用靶向药的总生存时间相差3倍！
    前沿研究
    大长见识，EGFR基因黄金突变19号外显子缺失分4类，用靶向药的总生存时间相差3倍！
    我们对于恶性肿瘤的靶向药治疗效果存在误区，比如认为将靶向药使用之后应该是立竿见影见效才对，事实上任何的靶向药只有部分患者有效果。 我们还会认为靶向药对于所有的患者效果是一样的，其实即便是同样的基因也会存在突变位点不一样，靶向药的治疗效果也不一样。 今天癌度给大家分享的一篇研究则是可能出乎您的意料， 同样的肺癌EGFR基因19号外显子缺失突变，但是突变的位置不同靶向药效果则是天差之别 。
    癌度
    2025-03-27
    EGFR 靶向药
  • 【重磅】科伦博泰1类新药来袭，掘金2200亿市场
    审批动态
    【重磅】科伦博泰1类新药来袭，掘金2200亿市场
    近日，科伦药业公告称，其控股子公司科伦博泰与西南医大附属医院核医学科共同开发的1类新药SKB107注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2200亿元。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。
    米内网
    2025-03-27
    1类新药
  • 【瞩目】方盛制药出手了！拿下20个中成药
    审批动态
    【瞩目】方盛制药出手了！拿下20个中成药
    3月26日晚间，方盛制药公告称，公司与康溢医药及自然人李明志签订了《药品品种转让协议》，受让20个在香港卫生署注册的药品品种的所有权。 本次方盛制药受让的20个药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种，受让后拟按照国家药监局发布的相关规定在内地申请上市注册，其中多个药品在内地已有同类药品上市，如浙贝止咳露(黄盒)，同类药品有川贝枇杷露、强力枇杷露/膏等；喉咽清胶囊，同类药品有银翘片/颗粒/合剂等。 其中强力枇杷露/膏有百余家企业拥有生产批文，该药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过24亿元，在止咳祛痰平喘中成药产品排名中名列前茅。
    米内网
    2025-03-27
    强力枇杷露
  • 【市场】2亿软膏剂首仿，重庆药企获批
    审批动态
    【市场】2亿软膏剂首仿，重庆药企获批
    近日，重庆华邦制药申报的4类仿制药卡泊三醇倍他米松软膏获批生产，为国内首仿+首家过评，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额接近2亿元 。 米内网数据 显示，卡泊三醇倍他米松软膏已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2023年接近2亿元，2024上半年超过1亿元。 近年来中国三大终端六大市场卡泊三醇倍他米松软膏销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-03-27
    华邦制药 软膏剂
  • 第十一批国采54个超“卷”品种备战！448亿市场倍特、齐鲁蓄力，13个超10亿大品种或承压
    招标采购
    第十一批国采54个超“卷”品种备战！448亿市场倍特、齐鲁蓄力，13个超10亿大品种或承压
    近日，有消息称，第十一批国采在规则上或有变化。 米内网数据显示，截至3月25日，已有100余个品种满足国采入围门槛，其中有54个符合申报资格企业数（以集团计）达10家及以上，448亿市场波澜欲起，倍特、华润、科伦、石四药、齐鲁等蓄势待发。 54个品种销售额分布情况。
    米内网
    2025-03-27
    国采
  • 控股子公司海昌药业碘克沙醇原料药取得韩国注册证书
    审批动态
    控股子公司海昌药业碘克沙醇原料药取得韩国注册证书
    近日，北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司 收到韩国食品药品安全处签发的 碘克沙醇 原料药产品注册证书 。 海昌药业的碘克沙醇原料药， 在2024年9月成功获得国内市场上市批准之后，近期再度取得了韩国注册证书 。 北陆药业与承庆堂国药达成战略合作。
    北陆药业
    2025-03-27
    海昌药业
  • 杜涛博士与多位业界权威共话AI制药，第一财经深度剖析行业前景
    专家观点
    杜涛博士与多位业界权威共话AI制药，第一财经深度剖析行业前景
    不管是CXO（医药外包）企业，还是制药企业，今年以来，随着Deepseek横空出世后，拥抱AI的进程在加快。 在资本市场中，AI制药概念股也引发过一波股价狂欢。 对于药物的研发，AI赋能之下，到底能够改变多少。
    埃格林医药
    2025-03-27
    杜涛
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】发挥综合治疗优势，CAR-T细胞治疗难治性淋巴瘤患者缓解超18个月
    前沿研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】发挥综合治疗优势，CAR-T细胞治疗难治性淋巴瘤患者缓解超18个月
    日前，我院首例CAR-T细胞治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者李先生（化名）回院随访，自接受我院淋巴瘤亚专科专家团队的放化疗及靶向、CAR-T治疗后，肿瘤达到完全缓解，缓解期超18个月。 2019年2月，李先生在我院确诊为“弥漫大B细胞淋巴瘤IV期（累及脾脏、肋骨、双肺、胸膜）”，淋巴瘤亚专科陈道光主诊团队结合实际情况，制定出个性化的诊疗方案。 2023年3月，腹膜后淋巴结复发，二线方案化疗后迅速进展。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-27
    大B细胞淋巴瘤 头颈肿瘤 CAR-T
  • 转自《人民日报》丨全球临床质谱领域领跑者睿康生物落子保税区
    公司动态
    转自《人民日报》丨全球临床质谱领域领跑者睿康生物落子保税区
    这是上海睿康生物战略布局的重要落子，是对“精准诊断”承诺的延伸，更是践行健康中国战略的生动实践。 上海睿康生物与世界500强企业共建的质谱仪器开发平台，以及在上海、美国硅谷设立的质谱试剂研发中心，更让上海睿康生物成为全球临床质谱领域的领跑者。 随着业务的不断拓展与深化，为更全面地服务于全国乃至全球客户、积极响应市场需求，上海睿康生物在天津港保税区管委会的大力支持下，将子公司天津睿标生物落在保税区。
    上海睿康生物
    2025-03-27
    睿康生物
  • 【2024年度中国科学十大进展·专家解读】异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病
    前沿研究
    【2024年度中国科学十大进展·专家解读】异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病
    长期以来，彻底治愈红斑狼疮、硬皮病、多发性硬化症等自身免疫性疾病，是全球共同面临的医学难题。 现有免疫抑制药物虽然可在一定程度上缓解病情，却不总能阻止疾病的进展，反而可能带来严重的副作用。 该研究为CAR-T细胞疗法在其他免疫疾病领域的应用打开了新的大门，有望成为治疗多种免疫系统疾病的常规治疗手段，为全球患者提供更多的治疗选择。
    国家自然科学基金委员会
    2025-03-27
    红斑 狼疮 硬皮病
  • 干细胞外泌体经鼻给药——癫痫治疗新希望
    前沿研究
    干细胞外泌体经鼻给药——癫痫治疗新希望
    癫痫是一种常见的慢性神经系统疾病，全球约有6500万患者。 尽管传统抗癫痫药物可控制发作，但对神经元修复和炎症抑制效果有限，约38%的患者仍面临记忆衰退等认知障碍。 突破传统：直击病灶的三重修复机制。
    汉氏联合
    2025-03-27
    外泌体 癫痫
  • 国家药监局批准艾考磷布韦片上市
    审批动态
    国家药监局批准艾考磷布韦片上市
    近日，国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片（商品名：东英贺），该药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-03-27
    国家药监局
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