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  • 有药企，抖音月销8000万
    财报业绩
    有药企，抖音月销8000万
    抖音日活超 7 亿，红利已经开启，大批药企机会来了。 某外资药企心血管用药通过医生达人矩阵单月销售额突破 8000 万；。 某头部中药企业借力 " 看后搜 " 策略搜索量激增 300% ，。
    赛柏蓝
    2025-08-14
  • 药企都在布局了
    公司动态
    药企都在布局了
    在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下，短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。 医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP，以患者教育为切入点，既能提升公众健康素养，又能巧妙传递前沿学术观点，构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。 政策与平台共振：医生 IP 孵化的双重驱动力。
    赛柏蓝
    2025-08-14
    健康中国
  • 大批药品可超说明书使用（附各地excel名单下载）
    招标采购
    大批药品可超说明书使用（附各地excel名单下载）
    广东2025版超药品说明书用药目录。 8月13日，广东省药学会正式发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》。 据赛柏蓝统计，这是该学会自2015年起连续第11年更新发布这一目录。
    赛柏蓝
    2025-08-14
    药品可超说明书
  • 全球药企大变局：中国Biotech弯道超车进行时
    公司动态
    全球药企大变局：中国Biotech弯道超车进行时
    科创板医药指数年内涨超24%、恒瑞单日市值激增千亿港元，昭示着“License-out时代”的真正来临。 在全球医药市场的风云变幻中，曾经稳坐行业头部的跨国药企正面临着前所未有的挑战。 以诺和诺德为例，其在 GLP-1 市场的优势地位遭受重创。
    CPHI制药在线
    2025-08-14
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 五年风雨回顾——药品经营和使用质量监督管理办法
    研发注册政策
    五年风雨回顾——药品经营和使用质量监督管理办法
    关注并星标CPHI制药在线。 这是一组回顾过去五年中国药政体系演变的文章。 如果你见识深刻，立意高远，请不要看，这组文章估计会浪费你的时间。
    CPHI制药在线
    2025-08-14
  • 创新药浪潮下，CXO的高光与挑战
    前沿研究
    创新药浪潮下，CXO的高光与挑战
    然而，在高光之下，行业也面临着全球融资波动、技术迭代加速等多重挑战。 一、CXO业绩爆发，开启高光时刻。 药明康德 2025年半年度业绩预告显示，公司预计实现营业收入约208亿元，同比增长20.64%；经调整净利润约63.15亿元，同比增幅高达44.43%。
    CPHI制药在线
    2025-08-14
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 乙肝疫苗 40 年：从防控困境到 2030 年全球消除目标的突破路径
    前沿研究
    乙肝疫苗 40 年：从防控困境到 2030 年全球消除目标的突破路径
    摘要： 乙型肝炎病毒（HBV）作为全球重大健康威胁，目前仍有 2.86 亿慢性感染者面临肝硬化、肝癌等致命风险，每年导致 110 万人死亡，2022 年新增病例达 123 万。 尽管安全有效的乙肝疫苗已问世 40 余年，但因现有疫苗存在多剂量接种不便、成人应答率低等问题，全球免疫覆盖率仍待提升。 世界卫生组织（WHO）在《2030 年免疫议程》中提出将慢性乙肝病例减少 90% 的目标，这需要突破传统疫苗局限，依托新型佐剂、多抗原组合、创新接种途径等技术革新，同时通过政策支持提高新生儿接种率、推广两剂次疫苗等策略。
    生物制品圈
    2025-08-14
    肝癌 肝硬化
  • Plus Therapeutics 在 2025 年 SNO/ASCO CNS 转移会议上展示了积极的 CNSide 脑脊液检测平台结果
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 在 2025 年 SNO/ASCO CNS 转移会议上展示了积极的 CNSide 脑脊液检测平台结果
    Plus Therapeutics公司宣布，其CNSide®检测平台在2025年神经肿瘤学会/美国临床肿瘤学会中枢神经系统转移会议中展示了积极的回顾性分析数据。该平台能够量化脑脊液肿瘤细胞（CSF-TCs）中的脑膜转移（LM）并监测肿瘤生物学的实时变化，有助于启动LM治疗并实现个性化癌症治疗。分析涉及218名患者，其中67%的患者检测到CSF肿瘤细胞，20%的患者在免疫细胞化学（ICC）检测中表现出肿瘤细胞状态的转变。该研究显示，CNSide CSF检测平台对LM患者的治疗提供了有价值的见解，并可能随着时间推移修改LM肿瘤的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-08-14
    Plus Therapeutics Inc 单核细胞增多性李斯特氏菌感染
  • 合规自查，一药企补交千万税款
    公司动态
    合规自查，一药企补交千万税款
    近日，重庆华森制药股份有限公司发布《 关于公司缴纳税款的公告 》，披露公司补交税款约一千万元。 据公告，华森制药在日常税务合规自查过程中，对公司可转换公司债券相关财税处理进行了专项复核，经全面自查确认，因可转债利息费用的税会处理差异， 需补缴企业所得税7,174,740.43元，企业所得税滞纳金2,844,784.58元 。 首个药糖尿病干细胞疗法上市在即。
    新浪医药
    2025-08-14
    糖尿病 重庆华森制药股份有限公司
  • 百万CAR-T再次冲医保，“天价药”迎来支付拐点
    医保动态
    百万CAR-T再次冲医保，“天价药”迎来支付拐点
    今年，曾在历年“国谈”中或因不符合“70万不谈，50万不入”隐形门槛而被基本医保目录谈判拒之门外的多款高价创新药通过了商保创新药目录初审。 与此同时，超六成纳入商保创新药目录初审名单的药品同时申报并进入基本目录谈判的初审名单，包括2款阿尔茨海默症治疗药物、3款CAR-T药物等，这些高价“明星药物”能否通过专家评审、进入“谈判桌”并最终获得医保支付，仍待揭晓。 8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》的公告（下称“形式审查公示”），121款创新药通过商保创新药目录初步形式审查，第一财经记者梳理得出上述信息。
    新浪医药
    2025-08-14
    白血病 肿瘤 泽尼达妥单抗 胆道癌 莫格利珠单抗
  • 诺华重磅新药Ⅲ期成功，或成为干燥综合征的首个靶向疗法
    临床研究
    诺华重磅新药Ⅲ期成功，或成为干燥综合征的首个靶向疗法
    8月11日，诺华宣布其研发的抗BAFF-R单抗 Ianalumab（VAY736）在干燥综合征患者中的两项Ⅲ期临床试验均达到主要终点 。 目前全球尚无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅能暂时部分缓解症状。 此前Ianalumab已获得美国FDA的快速通道认定， 有望成为慢性致残性自身免疫病——干燥综合征的首个靶向疗法。
    新浪医药
    2025-08-14
    干燥综合征 Novartis AG 泰它西普 伊利尤单抗 TNFRSF13C
  • 60年来首个全新精分药，原研未批首仿就来了
    审批动态
    60年来首个全新精分药，原研未批首仿就来了
    8月12日，江苏恩华药业股份有限公司按3类化药注册申报的 呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请已获受理 。 呫诺美林曲司氯铵 （KarXT）原研药 由美国Karuna Therapeutics研发，2024年被百时美施贵宝（BMS）收购。 2024年9月在美国获得FDA批准上市，这是 60年来首次获批的具有全新机制的治疗精神分裂症的药物 。
    新浪医药
    2025-08-14
    精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Karuna Therapeutics Inc 呫诺美林 + 曲司氯铵
  • 6款创新药物拟纳入突破性疗法
    审批动态
    6款创新药物拟纳入突破性疗法
    8月11日，CDE网站显示，6款药物拟纳入突破性疗法，包括 IN10018、 MRG004A、 ATG-022、 LM-302、 RC148和 BI 1810631。 2017年11月，应世生物（InxMed）与勃林格殷格翰达成协议，获得了该药物的全球权益。 IN10018此次拟纳入突破性疗法的适应症是联合D-1553（格索雷塞）治疗至少经过二线治疗的KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者。
    新浪医药
    2025-08-14
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc KRAS G12C 格索雷塞 注射用ATG-022 应世生物（香港）有限公司
  • 呼吸领域，现象级大药机会来了
    前沿研究
    呼吸领域，现象级大药机会来了
    在呼吸科赛道，继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后，最近爆火的资产是DPP-1。 8月11日， 复星医药的小分子DPP1抑制剂XH-S004也实现了授权出海， 以1.2亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款+5.25亿美元潜在销售里程碑款的对价将XH-S004除中国大陆及港澳外的全球权益授予Expedition。 说起DPP-1就不得不提中性粒细胞，其 在先天免疫和炎症中扮演着重要角色在先天免疫和炎症中扮演着重要角色，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）、非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）等慢性呼吸道疾病中，往往看到中性粒细胞异常聚集在气道，导致活性中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）过度释放，过度活化的NSPs与中性粒细胞相关呼吸道疾病的组织损伤高度相关，包括肺组织损伤、黏液高分泌和炎症恶性循环等等。
    新浪医药
    2025-08-14
    慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 上海复星医药（集团）股份有限公司 DPP1 XH-S004片
  • 董事会成员全体辞职！药企创始人夫妇双双撤退
    人事变动
    董事会成员全体辞职！药企创始人夫妇双双撤退
    8月10日*ST赛隆公告， 公司创始人蔡南桂与妻子唐霖，连同其他7名董事会成员及1名 副总裁 ，全体辞职。 赛隆药业的产品以仿制药为主， 2020年 集采 密集展开后， 公司 利润大幅缩水，几乎每一年都是亏损的。 今年7月，海南雅亿共赢科技合伙企业出资1.99亿元收购了赛隆药业14.16%的股权，赛隆药业实控人主动放弃了部分表决权，目前海南雅亿已经取得了*ST赛隆的控制权。
    健识局
    2025-08-14
    赛隆药业集团股份有限公司
  • 2025年医保目录调整在即，抗肿瘤药物联用疗法被关注
    医保动态
    2025年医保目录调整在即，抗肿瘤药物联用疗法被关注
    近年来创新药品层出不穷，各种治疗方案也不断涌现，医保部门尽其所能，批准大量创新药进入医保。 但医保的覆盖依然有盲区。 8月12日，国家医保局公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整的初步形式审查结果， 共有534个药品通过初审，其中多款联用治疗方案的药品符合谈判资格。
    健识局
    2025-08-14
    肿瘤
  • 海思科淋巴瘤新药临床试验申请获批
    审批动态
    海思科淋巴瘤新药临床试验申请获批
    近日，海思科8月12日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，创新药HSK47977片临床试验申请均符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 HSK47977是公司自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制剂， 可以靶向结合和降解BCL6蛋白，进而抑制肿瘤细胞的发生和发展，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 据世界卫生组织统计淋巴瘤是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，相关数据显示 我国每年约有10万名新发淋巴瘤患者。
    健识局
    2025-08-14
    淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 BCL6
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