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  • 国家医疗保障局关于印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》的通知
    医保动态
    国家医疗保障局关于印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》的通知
    中国医疗保险
    2025-08-15
    国家医疗保障局
  • 合作登刊Cancer Cell！金斯瑞靶向LNP赋能ZEB2调控机制研究新突破
    前沿研究
    合作登刊Cancer Cell！金斯瑞靶向LNP赋能ZEB2调控机制研究新突破
    近日，魏茨曼科学研究所系统免疫学系Ido Amit团队在国际顶级期刊 Cancer Cell （IF 44.5）发表题为“ZEB2 is a master switch controlling the tumor-associated macrophage program”的研究论文。 该平台成功实现了在体内对肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）中Zeb2的精准干预，显著增强抗肿瘤T细胞免疫反应，成为推动本研究成果转化应用的关键技术支撑。 ZEB2：肿瘤相关巨噬细胞免疫调控的“主开关”。
    金斯瑞生物
    2025-08-15
    肿瘤 膀胱癌 结肠癌 TLR9 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 中国创新药崛起的十年
    公司动态
    中国创新药崛起的十年
    一系列政策变革重塑了行业生态，推动中国从仿制药大国向创新药研发核心力量跨越。 2015-2024年中国医药行业的重大政策改革。 2015 年，国务院印发的 《药品医疗器械审评审批改革意见》 ，开启了行业系统性变革的序幕。
    赛德特生物
    2025-08-15
    恶性肿瘤 PD-1 肿瘤 泽布替尼 SDTM-001注射液
  • 博瑞医药与予路乾行共创双赢：持续协作如何催生两代创新减重药
    公司动态
    博瑞医药与予路乾行共创双赢：持续协作如何催生两代创新减重药
    2025年7月，博瑞医药与予路乾行（Divamics）合作开发的新一代双GLP-1/GIP受体激动剂BGM1812，正式发表在国际药物化学权威期刊《Journal of Medicinal Chemistry》。 上市创新药企业，携手AI平台。 博瑞医药（688166.SH）是一家以临床价值为导向的国际化创新型上市药企，已在代谢、肿瘤、呼吸、免疫抑制等领域构建起覆盖原料药、制剂及创新药的全链条能力。
    新药创始人
    2025-08-15
    GLP-1 肥胖 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 CALCR 苏州予路乾行生物科技有限公司
  • 2025版中国药典无菌检查变化，与USP、EP差异分析
    前沿研究
    2025版中国药典无菌检查变化，与USP、EP差异分析
    2025版中国药典在无菌检查法（通则1101）的修订中，针对技术细节进行了优化，显著加强了与国际标准（USP、EP）的协调，完成十年最大变革，从“中国标准”转向“国际通用语言”。 以下是2025版中国药典无菌检查法主要变化以及与USP、EP的差异分析：。 2025版 vs 2020版《中国药典》。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-15
    USP 药典
  • 一年长高 5.939 厘米！维昇药业罕见病新药中国 II 期成功
    临床研究
    一年长高 5.939 厘米！维昇药业罕见病新药中国 II 期成功
    8 月 15 日， 维昇药业首次公布每周一次那韦培肽 （Navepegritide，TansCon CNP） 中国 2 期 （ACcomplisH China） 完整临床试验的主要研究数据，其 52 周时双盲期试验达到主要疗效终点 。 ACcomplisH China 是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在全国 6 个研究中心展开。 该研究旨在软骨发育不全 （ACH） 儿童中评估 每周一次那韦培肽皮下给药 的安全性和疗效，招募了 24 名来自中国的 2 至 10 岁 ACH 儿童，包括 50 µg CNP/kg/周和 100 µg CNP/kg/周两个剂量队列，每个队列入组了 12 名儿童。
    Insight数据库
    2025-08-15
    罕见病 软骨发育不全 维昇药业（上海）有限公司 注射用TransCon CNP
  • 全球首个！国产 1 类新药在海外报上市
    审批动态
    全球首个！国产 1 类新药在海外报上市
    8 月 15 日，海和药物宣布 已正式向日本厚生劳动省 （MHLW） 申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物 PI3Kα 抑制剂瑞索利塞 （研发代号：CYH33） 的新药上市许可。 本次申报上市的适应症为 用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌 （OCCC） 。 此前瑞索利塞已获得了厚生劳动省的孤儿药认定。
    Insight数据库
    2025-08-15
    PI3Kα PIK3CA 卵巢透明细胞癌
  • 第一三共在世界肺癌大会WCLC发布小细胞肺癌最新研究成果及ADC管线最新进展，彰显公司在为肺癌患者打造全新标准治疗方面的持续突破
    前沿研究
    第一三共在世界肺癌大会WCLC发布小细胞肺癌最新研究成果及ADC管线最新进展，彰显公司在为肺癌患者打造全新标准治疗方面的持续突破
    ● IDeate-Lung01 II期临床试验的重磅数据表明 ifinatamab deruxtecan有望成为靶向B7-H3的同类首个抗体偶联药物（ADC），用于经治的广泛期小细胞肺癌患者。 ● 第一三共将在投资者简报会上介绍WCLC发布的相关数据及ifinatamab deruxtecan临床开发计划。 日本东京与美国新泽西州巴斯金里奇——（2025年8月14日） ——第一三共将在国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025年世界肺癌大会（#WCLC25）上发布DXd抗体偶联药物（ADC）产品组合在肺癌领域的最新临床研究成果。
    第一三共中国
    2025-08-15
    恶性肿瘤 心血管疾病 肺癌 CD276 小细胞肺癌
  • Med-Fine Family | 心擎医疗入围2025年美国盖伦奖最佳初创企业奖
    公司动态
    Med-Fine Family | 心擎医疗入围2025年美国盖伦奖最佳初创企业奖
    近日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了 2025年Prix Galien USA奖项 提名名单。 心擎医疗凭借在人工心脏与生命支持技术领域的持续研发成果及临床应用表现，成功入围“ 最佳初创企业（Best Start-Up） ”奖项。 国际公认的生命科学大奖。
    幂方健康基金
    2025-08-15
    北京天广实生物技术股份有限公司 上海诚益生物科技有限公司 上海橙帆医药有限公司 拓济医药（苏州）有限责任公司 北京丹擎医药科技有限公司
  • 禾赛二季度净利润突破4000万远超盈利目标：上半年出货量已超2024年全年
    财报业绩
    禾赛二季度净利润突破4000万远超盈利目标：上半年出货量已超2024年全年
    ADAS和机器人双线市占率稳居行业第一。 本文为IPO早知道原创。 第二季度，禾赛激光雷达总交付量 352,095台，同比增长306.9% 。
    IPO早知道
    2025-08-15
    禾赛
  • 口服多肽：药物化学的皇冠
    前沿研究
    口服多肽：药物化学的皇冠
    有些疾病不致命、大分子注射使用不方便成为致命缺点；而有些靶点小分子又没有足够结合位点、不能提供足够结合自由能，这个时候介于生物大分子和化学小分子之间的多肽就有可能排上用场。 多肽没有抗体那么笨拙，因此有时候致命疾病如晚期肿瘤有时也会用到多肽、尤其是作为偶联药物，就是利用多肽比抗体更容易进入肿瘤组织、脱靶毒素释放机制不同等性质。 与小分子比，多肽特异性更高、也没有小分子的药物相互作用。
    美中药源
    2025-08-15
    司美格鲁肽 PCSK9 肿瘤 Johnson & Johnson KRAS
  • Cytiva推出全新一次性超滤系统ÄKTA readyflux TFF 500，赋能先进疗法研发与小规模生产
    前沿研究
    Cytiva推出全新一次性超滤系统ÄKTA readyflux TFF 500，赋能先进疗法研发与小规模生产
    作为全球生命科学领域的先行者， 丹纳赫旗下Cytiva（思拓凡）正式推出专为优化小规模生产而设计的全新一次性超滤系统ÄKTA readyflux TFF 500， 以更灵活、多元的ÄKTA产品组合，满足行业在先进治疗药物开发领域，包括病毒载体、单克隆抗体（mAb）、抗体药物偶联物（ADC）和mRNA疗法等小规模应用日益增长的需求。 ÄKTA readyflux TFF 500。 ÄKTA readyflux TFF 500旨在支持药物开发企业更快、更高效、更可靠地将药物推向市场， 有效助力解决药物生产五大难题：。
    丹纳赫
    2025-08-15
    Danaher Corp Cytiva
  • 第十一批集采最优报价策略探讨
    招标采购
    第十一批集采最优报价策略探讨
    根据网上流传《采购规则（征求意见稿）》的内容，第十一批集采的中标规则大体已确定。 与第十批集采相比，最受瞩目的变化有两点：。 第一，绝杀线将由最低价1.8倍变化成“最低价与平均价下浮一个标准差取较高的一个数值”的1.8倍。
    药闻康策
    2025-08-15
    集采
  • 细胞治疗成新趋势：2035年普及将覆盖85%
    前沿研究
    细胞治疗成新趋势：2035年普及将覆盖85%
    对许多人而言，细胞疗法最大的阻碍不是高昂的费用，而是认知的壁垒。 细胞疗法的魅力，人体自修复的新范式。 以免疫细胞疗法为例， 免疫细胞疗法是细胞疗法的重要分支，它通过调动人体自身的免疫系统来对抗疾病。
    领康Leading
    2025-08-15
    糖尿病 肿瘤 血液肿瘤 肝脏疾病 衰老
  • 水稻自噬组分通过非自噬途径调控免疫
    前沿研究
    水稻自噬组分通过非自噬途径调控免疫
    近日，中国农业科学院植物保护研究所作物病原生物功能基因组研究创新团队发现水稻自噬的两个核心蛋白通过相反调控小G蛋白活性介导稻瘟病抗性，揭示自噬蛋白通过非经典自噬途径调控免疫的新机制，相关研究成果发表在 《分子植物（Molecular Plant）》 上。 自噬是真核生物通过液泡或溶酶体降解并循环再利用细胞内大分子和营养的过程，水稻自噬蛋白是否直接参与稻瘟病抗性，以及调控抗病的机制还不清楚。 该研究发现，水稻自噬蛋白激酶通过磷酸化植物特异蛋白抑制小G蛋白的免疫信号，削弱抗病性；而自噬标记蛋白通过竞争性结合自噬蛋白激酶，破坏磷酸化复合体的稳定性，激活小G蛋白免疫信号，增强抗病性。
    中国农业科学院
    2025-08-15
    中国农业科学院 自噬组分 水稻
  • 【企业资讯】神济昌华全球首创渐冻症基因治疗药物SNUG01获国家药品监督管理局临床试验默示许可
    审批动态
    【企业资讯】神济昌华全球首创渐冻症基因治疗药物SNUG01获国家药品监督管理局临床试验默示许可
    神济昌华（北京）生物科技有限公司（简称“神济昌华”）宣布，其自主研发的全球首创靶向TRIM72的基因治疗药物SNUG01在2025年8月14日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。 此次IND获批，是SNUG01继2025年3月获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，6月获FDA授予孤儿药资格认定后，取得的又一重要里程碑，标志着SNUG01进入中美国际多中心临床试验（MRCT）开发阶段。 SNUG01是神济昌华基于其AAV技术平台研发的First-in-Class基因治疗产品，是全球首个以TRIM72为GOI（Gene of Interest，目的基因）的基因治疗药物，该靶点是清华大学基础医学院贾怡昌实验室利用新一代基因定点敲入技术构建的ALS模型中发现的。
    北大医疗产业园
    2025-08-15
    国家药品监督管理局 肌萎缩侧索硬化 神济昌华（北京）生物科技有限公司 TRIM72
  • TCR-Treg细胞疗法公司倒闭
    公司动态
    TCR-Treg细胞疗法公司倒闭
    近日，专注于 工程 Tre g细胞疗法开发的公司Abata Therapeutics 正式宣布关闭， 原因是 公司资金链断裂，已经无法维持 后续 的研发和运营。 去年 8月 ，Abata曾获得了来自 百时美施贵宝 的战略 投资， 但这笔投资仅仅支持公司启动临床试验，未能获得持续性的融资仍是令这家公司走到了尽头。 Abata Therapeutics成立于2021年，由Third Rock Ventures和ElevateBio推出， 是一家专注于开发工程化Treg细胞 疗法的Biotech公司。
    生物制药小编
    2025-08-15
    Bristol-Myers Squibb Co ElevateBio LLC
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