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  • Marvel Biosciences 宣布私募配售
    医药投融资
    Marvel Biosciences Corp.及其全资子公司Marvel Biotechnology Inc.宣布,已关闭至多1200万股单位(“单位”)的非承销私募融资的第一阶段,每股单位价格为0.125加元,总收益最高可达150万加元。每个单位包括一股公司普通股和一股普通股购买权证。权证持有人有权在单位发行之日起两年内以每股0.175加元的行权价格购买一股普通股。如果触发事件发生,权证的到期日将被加速。公司可能支付寻找者费用,包括现金支付和寻找者权证。第一阶段关闭导致发行800万股单位,总收益100万加元。公司支付了寻找者费用,并发行了寻找者权证。融资收益将用于药物配方、毒理学研究和一般营运资金。该融资需获得TSX Venture Exchange的批准。公司是一家位于卡尔加里的临床前阶段制药开发生物技术公司,正在开发MB-204,这是一种新型氟化衍生物,用于治疗帕金森病。
    Biospace
    2025-03-28
  • DELPHINUS MEDICAL TECHNOLOGIES 和 AUSTIN RADIOLOGICAL ASSOCIATION 标志着女性乳房致密女性高级筛查的里程碑
    医投速递
    德尔菲纳斯医疗科技公司与美国奥斯汀放射学协会共同宣布,在奥斯汀放射学协会的凯德帕克诊所成功启动了SoftVue筛查项目,标志着在为乳腺密度高的女性进行先进筛查方面取得了重要里程碑。SoftVue是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的乳腺超声断层扫描系统,用于无症状乳腺密度高的女性的补充筛查。通过整合SoftVue技术,奥斯汀放射学协会提高了患者护理和满意度,为乳腺密度高的女性提供了一种可报销的补充筛查选项。在美国,高达40%的女性有乳腺密度高的组织,这可能会使早期检测复杂化并增加患乳腺癌的风险。SoftVue的开发是为了增强乳腺密度高的女性的乳腺癌筛查。临床研究表明,SoftVue加上乳腺摄影在乳腺密度高的女性中发现的癌症比单独使用乳腺摄影多25%。SoftVue检查无需压迫或辐射,可以方便地在同一次预约中与筛查乳腺摄影一起进行。德尔菲纳斯医疗科技公司致力于通过采用SoftVue技术,为乳腺密度高的女性提供更早的癌症检测机会,填补了乳腺癌筛查中的关键空白。
    GlobeNewswire
    2025-03-28
    Austin Radiological Delphinus Medical Te
  • 默克的可注射 Keytruda 在关键试验中匹配 IV 配方
    研发注册政策
    默克公司推出了一种皮下注射的癌症药物Keytruda新配方,该配方在临床试验中显示出与原有静脉注射配方相当甚至更优的效果,这有助于加快药物给药速度,提高治疗效率,并减轻给药负担。此举也是默克公司延长Keytruda专利期的最新尝试。该药物去年的收入达到290亿美元,当前专利将于2028年到期。在名为3475A-D77的关键III期临床试验中,皮下注射配方达到了与静脉注射配方非劣效性的主要终点,并在两个试验指标中优于静脉注射配方。皮下注射配方与化疗结合时,整体缓解率(45.4%)和疾病无进展生存期(8.1个月)均略高于静脉注射配方(42.1%和7.8个月)。根据临床试验结果,默克公司已向FDA提交了新配方的生物制品许可申请,并设定了2025年9月23日的决定日期。此外,默克公司正在进行一项名为3475A-F11的II期患者偏好研究,以评估患者对静脉注射或皮下注射Keytruda的偏好。
    Biospace
    2025-03-28
  • Urteste 计划于 2025 年第三季度在欧洲开始其胰腺癌检测的临床试验
    研发注册政策
    Urteste计划于2025年第三季度在欧洲启动其胰腺癌检测项目Panuri的临床试验,涉及550名患者,并在波兰及选定欧盟国家进行。公司正准备招标选择合同研究组织(CRO)进行临床试验,并计划在2025年中与FDA举行第四次会议,以最终确定美国临床试验的细节。Urteste的CEO Grzegorz Stefański表示,这项试验将有助于在欧洲寻求认证,并提前获得初步结果。此外,公司还在准备美国临床试验,并已完成Panuri测试的内部验证。Urteste专注于开发癌症早期检测技术,其产品线包括针对乳腺癌、脑癌等多种癌症的检测。
    GlobeNewswire
    2025-03-27
  • 业绩发布 | 君实生物发布2024年度全年业绩
    财报业绩
  • 颈部巨大肿瘤藏身血管神经“丛林”,仁济专家“抽丝剥茧”巧手“排雷”
    前沿研究
    72岁的陈老伯因颈部巨大神经鞘瘤困扰多年,肿瘤直径近8cm,像一颗“定时炸弹”般藏身在颈部的血管和神经“丛林”中。 日前,上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科上演了一场精细的“排雷”手术,在仁济医院神经外科主任医师葛建伟的带领下,多学科团队通力合作,历经5小时“抽丝剥茧”,终于成功拆除了这颗“炸弹”,让陈老伯重获新生。 陈老伯是个乐观开朗的老人,但近几个月来,他却因为颈部的肿块愁眉不展。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-03-27
    仁济医院 神经鞘瘤 仁济专家
  • LifeTracDx® 血液测试将在关键结直肠临床试验中进行
    研发注册政策
    Creatv Bio,作为Creatv MicroTech Inc.的子公司,将与CytoDyn Therapeutics Corporation合作,利用LifeTracDx®血液检测技术评估患者对CytoDyn研发的药物leronlimab的反应。该药物针对肿瘤上的CCR5标记物。CytoDyn已获得FDA批准,开始针对复发或难治性微卫星稳定结直肠癌(CRC)患者进行leronlimab的II期临床试验。LifeTracDx®测试通过分析循环肿瘤细胞(CTCs)和癌症相关巨噬细胞样(CAML)细胞来提供预后洞察和预测治疗反应。CytoDyn还关注肿瘤上CCR5和PD-L1标记物的表达,这些标记物会随时间变化。LifeTracDx®通过血液检测提供这些信息,无需组织样本。该测试有助于CytoDyn更好地评估其药物的有效性。Creatv Bio是一家癌症筛查和诊断公司,在纽约州提供测试服务,支持药物开发。其科学家是首次在癌症患者血液中发现CAML的研究者。LifeTracDx®血液检测在预测新疗法反应、提供伴随诊断、评估癌症侵袭性、检测微小残留病、早期发现癌症复发和癌症筛查等方面具有广泛应用。
    PRNewswire
    2025-03-27
  • 博安生物发布2024年全年业绩:净利劲增1.9亿,研发收获期已至
    财报业绩
  • 2025年第一个大联盟50个大品种26省参与
    公司动态
    2025年第一个大联盟正式启动。 川渝的是2024年启动的。 本次是新疆牵头26个省份参与,50个大产品,以妇科为主造影制剂产品为辅的产品系列。
    风云药谈
    2025-03-27
    大品种
  • 钙通道阻滞剂畅销产品,第4家过评企业批了
    审批动态
    注射用盐酸地尔硫䓬 为钙离子拮抗剂,是一种强效冠脉扩张剂,扩张周围血管,改变全身血流分布,增加冠脉血流量,降低冠状静脉氧差,并有降低心率和血压作用。 本品适用于阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动;用于将阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律;用于暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率;手术时异常高血压的急救处置;高血压急症;不稳定心绞痛。 注射用盐酸地尔硫䓬的销售情况(单位:万元)。
    药春秋
    2025-03-27
    心房颤动 心房扑动 阵发性室上性心动过速
  • Mainz Biomed 在其 eAArly DETECT 2 临床研究中招募了首例患者
    研发注册政策
    Mainz Biomed启动了一项名为eAArly DETECT 2的可行性研究,旨在评估其下一代结直肠癌(CRC)检测方法。该研究涉及约2000名平均风险患者,结合了专有的mRNA生物标志物、人工智能算法和FIT测试,以验证先前可行性研究的领先结果,并支持将CRC筛查转变为CRC预防。该研究预计在2025年下半年完成招募,并计划在2025年第四季度报告主要结果。基于研究结果,Mainz Biomed计划完成其美国关键性研究ReconAAsense的方案,该研究计划于2026年启动。这项下一代CRC和APL检测不仅能够以高精度检测癌性息肉,还可以通过早期检测癌前腺瘤来预防疾病。
    GlobeNewswire
    2025-03-27
    Mainz Biomed BV
  • 诚志股份:年报中的合成生物最新进展
    公司动态
    -- 公司依托与北京化工大学谭天伟院士团队共同搭建的合成生物学联合研究转化中心,加快合成生物学项目产业化落地。 --子公司诚志生命是公司在生物技术、生命医疗高科技领域发展的投资、研发和市场营销的主体,致力于绿色制造和健康产品的开发及市场开拓,在国际市场上形成了较强的品牌和品质优势。 子公司诚志生物工程致力于以先进的合成生物学手段和技术生产新型功能性的天然发酵产品,其开发的“发酵法生产D-核糖项目”先后被列入国家创新计划、国家重点新产品计划、国家生物结构调整和产业升级专项。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-27
    合成生物
  • 新疆牵头26省联盟集采
    招标采购
    50ml:15g(Ⅰ)。 100ml:25g(Ⅰ)。 100ml:35g(Ⅰ)。
    药筛
    2025-03-27
    集采
  • Actinium Pharmaceuticals 宣布推出 ATNM-400,这是一种利用 Actinium-225 的新型非 PSMA 靶向前列腺癌放射疗法
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals宣布其新型放射性疗法ATNM-400在前列腺癌模型中实现了99.8%的肿瘤生长抑制,该疗法利用Actinium-225(Ac-225)同位素,并首次针对非PSMA靶点。ATNM-400在肿瘤中积累时间长达144小时,在健康组织中摄取量极低。初步的ATNM-400临床前数据将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示,包括体外和体内研究的结果。ATNM-400与Pluvicto(Lu-177-PSMA-617)不同,后者是针对PSMA的靶向放射性疗法,而ATNM-400有望解决对Pluvicto无反应或进展的患者的高未满足需求。Actinium的董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示,ATNM-400在预临床研究中表现出良好的耐受性和选择性肿瘤摄取,公司期待在AACR上展示这些数据并继续推进这一前列腺癌候选药物。
    PRNewswire
    2025-03-27
    Actinium Pharmaceuti
  • 一个新靶点,爆了
    前沿研究
    目前,合成致死靶点中仅有 PARP 抑制剂有多款产品获批上市,也出现了超过 25 亿美元销售的重磅炸弹( AZ 的 Lynparza ),足见合成致死靶点潜在的市场潜力和开发空间。 沉寂良久后,近日合成致死靶点再一次出现授权交易。 3 月 26 日,拜耳宣布引进一款苏州浦合医药的管线并获得全球权益,该管线靶点为 PRMT5 ,拜耳已招募首例患者参与 I 期人体首次剂量爬坡临床试验。
    瞪羚社
    2025-03-27
    PRMT5 靶点
  • 泰煜投资Portfolio | 嘉晨西海宣布近日完成JCXH-213临床研究的首例给药
    医药投融资
    JCXH-213是一款嘉晨西海开发的具有自主知识产权的体内CAR(in vivo CAR)药物。 和现行的传统CAR-T疗法不同,JCXH-213不需要收集患者或供者细胞进行体外CAR-T制备,而是基于先进的mRNA技术,通过嘉晨西海自主开发的靶向纳米脂质体(targeted Lipid Complex Nano Particles, tLCNP)将表达CAR分子的信使核糖核酸直接递送至患者体内的多种免疫细胞,产生强效肿瘤杀伤性CAR-T, CAR-M和CAR-NK,以组合协同的方式起到清除肿瘤的效果。 如果临床中取得成功,JCXH-213将解决现有体外制备CAR生产工艺复杂,临床治疗费用高,病人等待时间长等短板。
    泰煜投资
    2025-03-27
    肿瘤 泰煜投资 Portfolio
  • LifeBay企业动态 | 浦合医药与拜耳签署I期临床PRMT5抑制剂全球许可协议
    公司动态
    苏州浦合医药科技有限公司与拜耳。 根据协议,拜耳将获得开发、制造和商业化这款甲硫腺苷(MTA)协同PRMT5抑制剂的全球独家许可。 据统计,约10%至30%的癌症涉及MTAP缺失。
    LifeBay
    2025-03-27
    MTAP PRMT5 癌症
摩熵医药企业版
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