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医药数据查询

  • Nature | RABID-seq破解胶质瘤免疫逃逸机制:星形胶质细胞与胶质瘤的免疫抑制性互作
    前沿研究
    胶质母细胞瘤 (Glioblastoma, GBM ) 是一种大脑原发性恶性肿瘤。 即便是已经得到 认可的免疫检查点抑制剂 疗法在 GBM 中效果较差,但其背后的免疫抑制机制仍不清楚。 既往研究表明肿瘤中细胞间相互作用在 肿瘤免疫微环境 (tumour microenvironment, TME ) 建立中具有重要作用。
  • Cell Rep丨陈大卫/于金明等研究揭示CAFs介导非小细胞肺癌放疗抵抗新机制
    前沿研究
    放疗是非小细胞肺癌 ( Non Small Cell Lung Cancer, NSCLC ) 的 关键治疗手段,但 仍有 部分患者因放疗抵抗出现复发转移。 近日,山东第一医科大学 附属肿瘤医院 的 陈大卫 / 于金明 院士团队在 Cell Reports 上 发表题为 Cancer-associated fibroblast-derived f i bulin-5 promotes radioresistance in non-small-cell lung cancer 的 文章 。 该研究 表明 Fibulin-5 是调节铁死亡并克服 NSCLC 中 CAFs 介导放疗抵抗的一个潜在治疗靶点。
    BioArtMED
    2025-08-15
  • 第一三共公布 DS-8201 中国 HER2 突变肺癌最终临床数据 | WCLC 2025
    临床研究
    当地时间 8 月 13 日,2025 年世界肺癌大会 (WCLC 2025) 常规摘要正文发布。 来源:WCLC 官网。 研究的主要终点是 ORR。
    Insight数据库
    2025-08-15
  • First-in-class 突破性基因疗法在美国获批上市
    审批动态
    这是 全球首个获得批准用于治疗成人 RRP 的疗法 。 RRP 是一种由人乳头瘤病毒 (HPV) 6 型或 11 型感染引起的罕见、难治且累及上下呼吸道的终生性肿瘤疾病,可能致命。 该病尚无治愈方法, 当前的护理标准是重复手术 ,但这并不能解决疾病的根本原因。
    Insight数据库
    2025-08-15
    感染 基因疗法
  • 《爱思学院》重磅解析:离子通道药物研发的黄金时代,从VX-548到LTG-001如何定义下一代镇痛药?
    前沿研究
    《爱思学院》设立的核心:以人为本,鼓励探索,传播知识,助力中国创新;。 公开课主要面 对的人群是公司员工、从事医药行业的同仁,相关专业的大学生、研究生等;。 课程设置内容结合药物研发的理论知识与实际应用,专注前沿进展,关注未来技术;。
  • 礼来大事件!签13亿美元合作、提高欧洲药价(替尔泊肽涨价 170%?)
    交易并购
    根据协议,Superluminal将用自己的 G蛋白偶联受体(GPCR) 平台,就心脏代谢和肥胖相关的未公开靶点, 发现并优化小分子治疗药物, 礼来公司将获得这些化合物的独家开发和商业化权利。 Superluminal将获得总计高达 13 亿美元的资金,包括预付款、近期付款、股权投资以及研发和商业化里程碑付款,还有机会从任何获批药物的净销售额中获得分级特许权使用费。 目前所有药物中,有 35% 以 GPCR 为靶点,但在超过 800 种 GPCR 中,仍有 70% 尚未有对应的药物开发。
  • 提升AAV实心率的关键一步:转染试剂的选择
    前沿研究
    自首款基因疗法药物获批上市以来的20年间,已有9款基于AAV载体的基因治疗产品相继获得监管批准。 其中 信念医药集团的AAV基因治疗药物 信玖凝 ® (BBM-H901注射液,通用名称:波哌达可基注射液)于2025年4月获国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内 首个获批的血友病B基因治疗药物 ,并在7月完成定价——9.3万元/瓶,其价格仅为美国同类AAV基因治疗药物Hemgenix的11%,具体剂量需根据患者体重计算——以70kg体重患者为例,其单次治疗需使用约44瓶。 该款产品先后被纳入中国国家药品监督管理局(NMPA) 突破性治疗药物 (BTD)品种和新药上市申请 优先审评品种 ,已经获得FDA的 孤儿药认定(ODD) 和 儿科罕见病资格认定(RPDD) ,以及欧洲药品管理局(EMA) 先进治疗药物认证(ATMP) 。
  • 禾元生物重组人白蛋白,外泌体科研“质控时代”顺利前行的金钥匙
    公司动态
    外泌体近年来作为研究热点,“无细胞疗法”的技术先进性被寄予厚望,但如何监管,全球范围内都并不统一,在中国,外泌体的指导原则多数参考细胞治疗产品,具体如下:。 2. 2023年6月,中国国家药品监督管理局发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验指导原则》。 3. 2025年8月4日,国家食品药品检定研究院在其“干细胞合同检验常见问题”中首次明确:中检院干细胞合同检验的服务对象主要为干细胞研发企业、医疗机构以及科研院所,所受理的干细胞制剂的制备应满足《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》有关要求。
  • 双抗,ADC,联合疗法“围剿”SCLC
    前沿研究
    WCLC即将在2025年9月6日至9举行,近日相关会议摘要已经发布,在今年的会议上,多款创新型疗法亮相SCLC的治疗,其中 BioNtech的PD-L1/VEGF双抗 BNT327和 Amgen的DLL3/CD3双抗 Tarlatamab分别与化疗和PD-L1联合用于一线ES-SCLC的治疗,恒瑞的 DLL3-ADC SHR-4849 (IDE849),齐鲁医药的B7-H3-ADC QLC5508,默沙东/第一三共B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan,艾伯维的SEZ6-ADC ABBV-706, 君实生物 抗BTLA抗体Tifcemalimab单药或联合抗PD-1抗体Toripalimab。 在去年的相关会议上,Amgen已经公布了该疗法的初步疗效,截至2024年5月31日,共88例患者接受治疗,其中男性患者占62.5%,中位年龄为64.0岁。 从开始一线化疗-免疫治疗到开始一线维持治疗的中位时间为3.6个月。
  • 政策法规 | NMPA公开征求《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 202 5 年8月 14 日 , 罕见病具有发病率/患病率低的重要特征,由于中国人口基数庞大,罕见病患者的绝对数量并不少,存在未被满足的临床需求,是重要的公共健康问题之一。 为提高罕见病药物研发效率,鼓励和加速推动罕见病药物研发上市 , 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草 了《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》
    中肽生化
    2025-08-15
  • 片仔癀多位高管生变!85后副总上任
    人事变动
    8月13日晚间 ,片仔癀发布公 告称, 公司董事赖文宁因工作调整原因辞去董事及审计委员会委员职务,辞职后不再担任公司任何职务。 同时,公司职工监事魏腾云和监事黄秋敏也因工作调整原因辞去监事职务,魏腾云将担任总工程师,黄秋敏将担任科技情报中心主任。 此次变动未导致公司董事会和监事会成员低于法定人数,不会影响公司正常运作和日常经营。
    医药之梯
    2025-08-15
  • 药企高管如何在裁员后留住人才?
    人事变动
    生物制药行业正经历一段艰难的收缩期。 临床挫折、研发管线调整、经济逆风以及资金限制 迫使公司做出艰难的人事决策。 在这样的时刻,对于致力于重建信任和留住人才的生物制药行业领导者而言,有五项要务应运而生。
    医药之梯
    2025-08-15
    药企高管
  • 2025WCLC(世界肺癌大会)摘要速读:ADC、双抗与皮下注射方案齐上新
    前沿研究
  • 科济药业发布2025中期业绩:收益约为人民币5100万元,主要来自赛恺泽
    财报业绩
    美通社消息,科济药业,一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,已发布2025中期业绩。 科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示:“2025年上半年,我们在技术创新、产品研发、商业化等方面均取得可喜的成绩,赛恺泽®销量快速增长,舒瑞基奥仑赛成为全球首款提交NDA的针对实体瘤的CAR-T,同时我们也在持续开发多款通用型CAR-T,以期带来更大的临床获益和提高可及性。”。 截至2025年6月30日止六个月,科济药业的收益约为人民币5,100万元,主要来自赛恺泽®,是以出厂价格而非终端市场价进行计算的。
  • 银诺医药正式登陆港交所:开盘上涨超285%,要做「中国GLP-1创新药龙头」
    医药投融资
    依苏帕格鲁肽α有望成为GLP-1进口药物的 “优替”。 本文为IPO早知道原创。 银诺医药 在本次 IPO中总计发行 36,556,400股H股 。
    IPO早知道
    2025-08-15
  • 《医疗保障按病种付费管理暂行办法》印发
    医保动态
    党中央、国务院高度重视 医保支付方式改革 工作, 党的二十届三中全会对深化医保支付方式改革再部署再强调。 2025 年政府工作报告进一步要求“深化医保支付方式改革,促进分级诊疗”。 国家医保局持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革,为不断完善政策设计,推进改革走深走实, 2025年8月15日, 国家医疗保障局发布了关于《医疗保障按病种付费管理暂行办法》的通知。
    药闻康策
    2025-08-15
    医疗保障
  • 华兰疫苗:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获批临床试验
    审批动态
    8月13日,华兰疫苗(301207.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)的《药物临床试验批准通知书》。 该疫苗属于预防用生物制品3.3类,主要用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。 流感嗜血杆菌为革兰氏阴性杆菌,是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之 一,分为有荚膜型和无荚膜型,两者均可引发感染。
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