劲方医药宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的最新II期研究数据，入选2025年欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Conference, ELCC）突破性摘要（Late-breaking abstract, LBA）及小型口头报告。 这项由劲方主导、权威肺癌专家领衔的欧洲多中心研究（KROCUS）展现了 优秀的总体疗效、显著的脑转移患者肿瘤缓解、以及优于二线及以上氟泽雷塞单药疗法的安全性/耐受性； 相较于包含免疫疗法的当前一线NSCLC标准治疗，KROCUS方案也提示了针对KRAS突变患者的更优治疗潜力。 这是 全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR抑制剂一线联用治疗NSCLC的方案，有望成为潜在的全新一线标准疗法 。

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种起源于成熟B细胞的高度侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占所有NHL的25%-50% 。 尽管大部分DLBCL患者在一线治疗后取得良好疗效，但仍有30%-40%的患者进展为复发/难治性（R/R）DLBCL 。 伴TP53基因突变的DLBCL患者往往预后不良 ，迫切需要新的治疗策略。

作为DeepMind团队推出的最新版本，AlphaFold 3不仅在蛋白质结构预测方面展现了突破性的进展，还通过开源的形式让全球的科研人员能够利用这个强大的工具。 分子对接是通过受体特征及受体和药物小分子之间的相互作用来进行药物设计的方法，目的是找到蛋白和配体最佳结合构象，确保复合物结合自由能最低。 于是，新一代的 AlphaFold3 横空出世，它可以 预测 蛋白-配体复合物（holo结构） ，让计算机药物筛选的准确度更进一步。

默沙东（MSD）今日报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。 该研究评估了 皮下注射的Keytruda（pembrolizumab） 制剂MK-3475A与化疗联用的效果和安全性。 该研究达到了主要终点：与静脉输注（IV）pembrolizumab联合化疗相比，MK-3475A联合化疗在药代动力学（PK）方面显示出非劣效性，且中位注射时间仅为2分钟。

返工与重新加工的区别。 签发时间：2022-6-30；公示时间：2022-7-19。 该公司以肝素钠原料药起家，在人用原料药领域的主要产品还包括硫酸软骨素、葡萄糖胺和甲状腺等。

2025年或将成为中国干细胞商业化爆发元年：政策破冰、价格透明化、首款药物上市三箭齐发。 乐城首发干细胞"价格表"。 值得关注的是，美国同类干细胞治疗费用通常在10万-50万美元，海南省定价仅为美国价格的 1/5-1/10 ，具备显著竞争优势。

产品收入，较上年度增加约16亿美元或约72.6%至约38亿美元。 百悦泽在2024年全年的全球收入达到26亿美元，较上年相比增长104.9%。 上海医药2024年实现营业收入2752.51亿元。

氟[ 18 F]贝他苯注射液用于脑正电子发射断层扫描（PET）显像，测定AD及其他认知功能下降成年患者脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）神经炎性斑块的水平 1 。 氟[ 18 F]贝他苯注射液填补了我国AD诊断活体金标准的空白，为广大医疗工作者提供了可靠、有效的诊断手段，帮助患者更早、更准确地识别病情，抓住干预治疗的宝贵时机。 让我们从产品的基本信息开始，进一步了解这款创新诊断工具的更多细节。

Shanton Pharma宣布其创新药物SAP-001在难治性痛风患者中的2b期临床研究取得显著成果，该药物通过独特作用机制针对肾脏转运蛋白，在常规疗法基础上显著降低血清尿酸值，疗效优于其他降尿酸疗法，安全性高。研究显示，接受SAP-001治疗的患者几乎100%达到治疗目标，且疗效持续至研究结束。Shanton计划开展关键研究，推出颠覆性痛风新药，改善患者生活质量。

近日， 药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”）与康方生物（9926.HK）达成战略合作 ，双方共同推进公司自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂Tinengotinib（TT-00420）联合全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利或PD-1/VEGF双抗新药依沃西治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放性、多中心II期临床研究。 本次合作的临床方案已于近日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。 卡度尼利或依沃西作为全球首创肿瘤免疫双抗，已经在全球范围内联合多种高潜力、新机制药物开展了科学而广泛的临床布局。

海吉亚医疗（6078.HK）是长岭资本医疗服务的标志性投资之一。 海吉亚成立伊始，长岭资本创始人蒋晓冬先生就成为公司独家A轮投资人。 其后长岭资本在公司上市前又多次投资海吉亚。

该三期临床试验计划入组686例HER2过表达一线的NSCLC患者，预计20230年初步完成。 DS-8201此前凭借DESTINY-Lung-1/02的数据已经获批二线及以后治疗NSCLC，后续又启动了DS-8201单药头对头对比Keytruda+化疗一线治疗NSCLC的三期临床DESTINY-Lung04，此次则推进DS-8201+Keytruda的联合一线治疗。 ADC全面取代化疗已经成为行业共识，从单药的后线突破，迅速扩展到前线与免疫治疗联合。

该1/2期临床试验计划入组150例复发性系统性红斑狼疮患者，预计2029年完成。 与CD19单靶点CAR-T疗法 相比，GC012F的 CD19/BCMA双靶点设计 ，能更高效地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞。 横向比较了下， GC012F 的剂量水平一般都是 10 5 级别 ，相较于其他的一些疗法，普遍都是 10 6 级别 的给药剂量 。

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂 ICP-248 (Mesutoclax) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的注册性III期临床试验完成首例患者给药。 ICP-248与奥布替尼固定疗程联合使用，将为 初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐药突变，为患者带来临床治愈希望，成为一种潜力巨大的治疗方案。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂， 旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL/SLL、套细胞淋巴瘤 (MCL)、AML 和其他NHL 患者。

11批国家集采在即，哪些品种符合条件。 用摩熵药筛小程序，随时随地查询，动态更新。 在一致性评价页面，你就可以随时浏览查看“过评达7家未国采”药品目录。

上海/波士顿，2025年3月27日——橙帆医药，一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，近日 宣布将于当地时间2025年4月25-30日在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，以壁报形式首次 公布 两项最新研究成果，壁报信息如下：。 VTS105是三特异性T细胞衔接器（T Cell Engager，TCE）, 靶向肿瘤细胞特异性表达抗原BCMA和GPRC5D，通过激活患者自身T细胞杀伤肿瘤细胞，针对复发/难治性多发性骨髓瘤（Relapsed/Refractory Multiple Myeloma，RRMM）展现出同类最优（BIC）潜力。 VTS105: A Novel and Potent BCMA/GPRC5D/CD3 Trispecific T Cell Engager (TCE) for the Treatment of Hematologic Malignancies and Autoimmune Diseases。

维亚生物科技控股集团（以下简称“维亚生物”）宣布， 其全资子公司浙江朗华制药有限公司（以下简称“朗华制药”）已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，并收到FDA签发的现场检查报告（EIR, Establishment Inspection Report）。 此次是朗华制药 第四次 通过FDA现场检查，是对朗华制药质量管理体系有效运行的肯定，有利于朗华制药持续为全球制药企业提供全球化定制研发生产服务。 朗华制药于2024年下半年接受了FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签系统、设备设施、实验室控制六大系统。