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  • IVD低价中标：“价格红海”与“价值蓝海”的矛盾
    招标采购
    IVD低价中标：“价格红海”与“价值蓝海”的矛盾
    本文共4500字，预计阅读时间5分钟。 2025年7月，国家医保局明确提出，集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价 。 1 极端低价中标的常态化趋势。
    体外诊断原料网
    2025-08-15
    IVD
  • 港股18A陷流动性困局，生物科技企业自救之路何在？
    医药投融资
    港股18A陷流动性困局，生物科技企业自救之路何在？
    当盛禾生物-B单日成交量萎缩至400股，当11亿市值企业全天交易额不足3000港元，港股18A板块正上演残酷的流动性坍塌。 2025年8月12日，瑞科生物、绿竹生物等企业三位数的成交数据，撕开了生物科技IPO泡沫的裂缝——这些曾借18A东风风光上市的企业，如今在二级市场陷入"脑死亡"状态。 七年前港交所为未盈利Biotech打开的融资通道，如今却筑起"流动性坟场"。
    商图药讯
    2025-08-15
    江苏瑞科生物技术股份有限公司 北京绿竹生物技术股份有限公司
  • 上市药企副总裁被「解除留置」，但事情并未结束
    人事变动
    上市药企副总裁被「解除留置」，但事情并未结束
    瑞康医药副总裁李喆被解除留置了，不过事情并没有结束。 8 月 13 日，瑞康医药集团股份有限公司发布公告，披露了公司副总裁李喆被实施留置措施后的最新情况。 瑞康医药在公告中表示，公司于 2025 年 8 月 12 日收到济南市济阳区监察委员会签发的《变更留置通知书》， 济南市济阳区监察委员会已解除对李喆的留置措施，变更为责令候查措施 。
    新浪医药
    2025-08-15
    糖尿病 瑞康医药集团股份有限公司
  • 特朗普或对医药产品推出232关税，辉瑞懵了
    交易并购
    特朗普或对医药产品推出232关税，辉瑞懵了
    白宫贸易顾问纳瓦罗表示，美国对药品进口的依赖构成国家安全风险，特朗普政府正考虑依据“232条款”展开调查，或对药品进口加征高额关税。 特朗普此前提出，药品关税可能从小幅起步，12至18个月内升至250%。 媒体报道，白宫贸易顾问彼得·纳瓦罗（Peter Navarro）周四表示，特朗普政府可能会依据《1962年贸易扩展法》（Trade Expansion Act of 1962）第232条款对药品进口加征关税，理由是美国依赖外国供应商带来了国家安全风险。
    新浪医药
    2025-08-15
    GSK PLC 糖尿病 Johnson & Johnson Pfizer Inc 安进
  • 医保支付重磅文件发布（附全文）
    医保动态
    医保支付重磅文件发布（附全文）
    8月14日，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，加快建立管用高效的医保支付机制，持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革提质增效。 2025年政府工作报告进一步要求“深化医保支付方式改革，促进分级诊疗”。 国家医保局持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。
    新浪医药
    2025-08-15
    糖尿病 肿瘤
  • 首次！肿瘤完全消失半年，创新疗法亮眼结果公布
    临床研究
    首次！肿瘤完全消失半年，创新疗法亮眼结果公布
    2025年8月13日，ImmunityBio公布其QUILT-106临床1期试验的初步积极结果。 试验数据显示，在首两例接受治疗的晚期华氏巨球蛋白血症（WM）患者中均观察到完全缓解。 分析结果显示，一名接受单药CD19 CAR-NK细胞疗法的三线治疗患者达到完全缓解；另一名接受联合利妥昔单抗治疗的患者已维持完全缓解六个月。
    新浪医药
    2025-08-15
    GSK PLC CD19 肿瘤 ImmunityBio Inc 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
  • “渐冻症”1类新药在中国获批临床
    审批动态
    “渐冻症”1类新药在中国获批临床
    8月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神济昌华申报的1类新药SNUG01获批临床，拟开发治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。 公开资料显示，这是 神济昌华自主研发的 以 TRIM72 为靶点的基因治疗药物 。 该产品 以重组腺相关病毒9型（rAAV9）为载体，通过鞘内注射（IT）的方式，将人源 TRIM72 基因靶向递送至神经元。
    新浪医药
    2025-08-15
    GSK PLC 糖尿病 肌萎缩侧索硬化 神济昌华（北京）生物科技有限公司 TRIM72
  • 「最新融资」奥达生物：完成3000万元A轮融资，GLP-1R/GCG双受体激动剂AOD113408注射液已获批临床
    医药投融资
    「最新融资」奥达生物：完成3000万元A轮融资，GLP-1R/GCG双受体激动剂AOD113408注射液已获批临床
    近日， 成都奥达生物科技有限公司 其自主研发的GLP-1R/GCG双受体激动剂AOD113408注射液（用于非酒精性脂肪肝治疗）正式获得国家药监局临床试验批准， 同时公司A轮融资获道远资本3000万元领投 。 此次获批临床的AOD113408注射液，是奥达生物基于自主研发的长效化修饰技术的又一成果。 目前，奥达生物正推进包括AOD113408注射液在内的13个I类多肽创新药项目，其中8项已完成成药性研究，3项获I期临床默示许可。
    药圈时汇
    2025-08-15
    GCG 苏州宜联生物医药有限公司 GLP-1R 非酒精性脂肪肝 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「新锐公司」神济昌华：专注于神经系统疾病基因治疗，首个渐冻症（ASL）治疗药物获得临床试验批准
    审批动态
    「新锐公司」神济昌华：专注于神经系统疾病基因治疗，首个渐冻症（ASL）治疗药物获得临床试验批准
    近日， 神济昌华（北京）生物科技有限公司 （ 以下简称：神济昌华 ） 自主研发的 SNUG01注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SNUG01是神济昌华基于其AAV技术平台研发的First-in-Class基因治疗产品， 是全球首个以TRIM72为GOI（Gene of Interest，目的基因）的基因治疗药物 ， 本次 获批适应症为 肌萎缩侧索硬化（ALS） 。 其中， ALS是运动神经元病中最常见的类型，也 是一种罕见的致死性神经退行性疾病 ，其通常累及运动皮层、脑干和脊髓的上下运动神经元（motor neurons，MNs），致使患者出现进行性、无痛性肌肉无力症状， 最终在3~5年内因呼吸衰竭而死亡 。
    药圈时汇
    2025-08-15
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 肌萎缩侧索硬化 四川至善唯新生物科技有限公司 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • 南华生物拟收购慧泽医药51%股份！
    交易并购
    南华生物拟收购慧泽医药51%股份！
    2025年8月11日，南华生物医药股份有限公司与程泽能、易木林、长沙君合致远企业管理咨询合伙企业（有限合伙）、长沙市履方医药信息咨询合伙企业（有限合伙）签署《股权收购意向协议》，公司拟以现金方式收购标的公司合计51%股权。 标的公司在药物研发及临床评价领域的技术积累和客户资源，与公司现有生物医药业务具有较强协同性，本次收购旨在完善公司产业链布局。 根据初步测算， 本次交易预计构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情形。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-15
    南华生物医药股份有限公司
  • CFDI：2个检查要点分解及风险研判指导原则（征求意见），涉及放射性/特殊药品
    研发注册政策
    CFDI：2个检查要点分解及风险研判指导原则（征求意见），涉及放射性/特殊药品
    《放射性药品生产检查要点分解及风险研判指导原则》： 适用于药品监督管理部门组织的放射性药品许可检查、常规检查、有因检查及其他检查；放射性药品注册核查可参照本指导原则。 1、 《放射性药品生产检查要点分解及风险研判指导原则（征求意见稿）》。 联系人：穆琰电话号码：0311-85852381。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-15
    CFDI 放射性/特殊药品
  • 【黑龙江】药品行政处罚信息公示实施细则发布
    招标采购
    【黑龙江】药品行政处罚信息公示实施细则发布
    为规范行政处罚信息公示工作，依据《政府信息公开条例》《关于进一步完善信用修复制度的实施方案》《市场监督管理行政处罚程序规定》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》有关要求，结合工作实际，研究制定了《黑龙江省药品监督管理局行政处罚信息公示实施细则》，经2025年第4次局务会审议通过，现印发你们，请认真贯彻落实。 1、 轻微行政处罚信息除确有必要公示的外，可以不予公示；或法定责任义务履行完毕即可申请修复。 3、 行政处罚含有限制开展生产经营活动或限制从业的，相应被处罚对象及其处罚信息公示期按照实际处罚的限制期限执行。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-15
  • 疫苗(mRNA)药物的分析方法开发、研发策略及质量控制
    前沿研究
    疫苗(mRNA)药物的分析方法开发、研发策略及质量控制
    近期，广东省佛山市发生输入引起的基孔肯雅热疫情，基孔肯雅热病毒正在全球多地扩散，疫情形势相当严峻。 疫苗作为防控疫情的核心手段，其研发创新与质量管控始终是学术界与产业界共同关注的焦点。 疫苗药物是通过激活机体免疫系统来预防或治疗疾病的生物制剂， 其研发涵盖病原体研究、抗原设计、临床前试验及三期临床试验等关键阶段。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-15
    疫苗 mRNA
  • 派真创始人关于某博诉讼案件的声明
    专家观点
    派真创始人关于某博诉讼案件的声明
    关于近期某博针对派真的诉讼争议，已对我们造成一定程度的声誉影响，作为派真生物创始人，我希望以专业、负责任的态度向公众澄清事实，以正视听。 所谓涉诉的siRNA序列，派真技术团队从未接触或使用，公安彻查后已明确这一点。 此外，siRNA序列已有大量公开文献和数据库可查，将其视为商业机密缺乏合理性。
    派真生物PackGene
    2025-08-15
    广州派真生物技术有限公司
  • DLL3赛道热度飙升：60+在研药竞逐，涉及双抗、三抗、ADC、细胞疗法、核药
    临床研究
    DLL3赛道热度飙升：60+在研药竞逐，涉及双抗、三抗、ADC、细胞疗法、核药
    值得一提的是，2025年１月，信达生物与罗氏就IBI3009达成全球独家许可协议，交易总金额超10亿美元。 而且，研究发现DLL3的过表达与多种神经内分泌肿瘤的肿瘤进展、不良预后和去分化相关。 DLL3被认为是SCLC和其它神经内分泌肿瘤治疗的潜力靶点。
    CPHI制药在线
    2025-08-15
    DLL3 信达生物制药（苏州）有限公司 小细胞肺癌 神经内分泌肿瘤
  • 萜烯在抗感染领域的应用
    前沿研究
    萜烯在抗感染领域的应用
    其核心作用是通过抑制或杀灭病原体，控制感染扩散，同时需严格遵循合理用药原则，避免滥用导致耐药性。 传统意义上的抗生素通常指微生物产生的抗病原体的次级代谢产物，现在从广义上看，具有抗菌活性的物质都可以被称为"抗菌物质"。 有些具有抗菌活性，直接在抗感染领域使用，有些通过加入已知抗生素骨架，增强现有抗生素药性而得到使用，这些可以归入萜烯类抗菌物质；还有些与抗生素配合使用具有很好的抑菌、杀菌协同效应；还有些作为疫苗佐剂，在刺激免疫应答方面发挥了其独特的作用。
    CPHI制药在线
    2025-08-15
    感染
  • 哈啰，高管离职！
    人事变动
    哈啰，高管离职！
    近日，有消息称， 哈啰集团公共事务总裁胡强宏已离职 。 公开资料显示，胡强宏于2020年7月加入哈啰，担任公共事务总裁，并作为经营领导团队（OLT）成员， 负责集团公共事务及政府侧战略合作 。 ZHANG TONG SHE。
    张通社
    2025-08-15
    蚂蚁科技集团股份有限公司
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