摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365207 篇内容
-
Neurocrine Biosciences将参加即将到来的投资者会议医投速递Neurocrine Biosciences公司宣布，其管理团队将参加以下投资者会议：Jefferies全球医疗保健会议，于2025年11月18日在伦敦举行；Piper Sandler第37届医疗保健会议，于2025年12月2日在纽约举行。会议的现场网络直播可通过Neurocrine Biosciences网站在投资者部分观看，网址为www.neurocrine.com。会议结束后大约一小时，网络直播的回放将在网站上提供，并保留大约一个月。Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于发现和开发治疗未被充分关注的神经系统、神经内分泌和神经精神疾病的生命改变性治疗方案。公司拥有包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈病、经典先天性肾上腺增生症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤在内的多样化产品组合，以及在中后期临床试验中的多个化合物。公司已应用其独特的神经科学洞察力和大脑与身体系统之间的相互联系，治疗复杂疾病。Neurocrine Biosciences致力于研发药物，减轻疾病和疾病的负担。
-
10x Genomics将在Wolfe Research Healthcare Conference 2025上参与圆桌讨论医投速递10x Genomics公司，一家在单细胞和空间生物学领域的领导者，宣布其管理团队将于2025年11月18日东部时间上午11:20在Wolfe Research Healthcare Conference 2025上参与圆桌讨论。感兴趣的人士可以通过公司网站“投资者”部分观看现场网络直播。网络直播将在活动结束后至少30天内提供回放。10x Genomics是一家致力于加速生物学掌握和推进人类健康的生命科学科技公司，其产品包括用于单细胞和空间生物学的仪器、消耗品和软件，帮助学术和转化研究人员以及生物制药公司以与生物学复杂性相匹配的分辨率和规模理解生物系统。其产品在肿瘤学、免疫学、神经科学等领域推动了突破性进展，推动了世界对健康和疾病的理解。更多信息可访问10xgenomics.com或通过LinkedIn、X、Facebook、Bluesky或YouTube联系我们。
-
FDA任命新药物监管负责人医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在FDA担任26年癌症领导职务后，Richard Pazdur博士将担任该机构的首席药物监管员。Pazdur目前是FDA肿瘤卓越中心的主任，已被任命为药物评价和研究中心（CDER）的主任。FDA专员Marty Makary在一份声明中表示，Pazdur是一位真正的监管创新者，将帮助指导机构更广泛议程的现代化和简化审批流程。Pazdur表示，他荣幸地在FDA实现长期寻求的监管改革之际领导CDER。此次任命发生在前CDER主任George Tidmarsh因“个人行为”调查被解职不到两周之后。Tidmarsh在离职前被放置在行政休假中，但后来似乎对辞职的决定产生了疑虑。Pazdur的任命也发生在有报道称这位长期管理员拒绝了该职位不到一周之后。Pazdur于1999年首次加入FDA，领导肿瘤药物产品分部，并在2017年成立肿瘤卓越中心时成为该中心的创始主任。HHS表示，Pazdur将继续担任这一职务，直到找到继任者。
-
美国肝癌诊断市场分析报告医投速递根据Vision Research Reports发布的研究，2024年美国肝癌诊断市场规模达到32.1亿美元，预计到2034年将增长至约46.6亿美元，复合年增长率为3.8%。市场增长得益于全球肝癌发病率的上升，以及早期检测的需求复杂性和诊断技术的重大进步。2024年，实验室检测占市场最大份额40%，医院和诊断实验室的份额为49.32%。最新趋势包括液体活检、人工智能图像分析、数字病理学、特定病例的活检和增强生物标志物面板。此外，政府机构如美国退伍军人事务部与退伍军人健康管理局合作，以帮助有风险或患有肝病的前军人。市场机遇包括人工智能在治疗肝细胞癌中的应用，以及CAR-T细胞疗法在肝细胞癌治疗中的研究。限制因素包括现有治疗方法的局限性、风险因素以及早期检测和治疗的挑战。
-
TMC公司战略重组，专注于三大服务领域医投速递全球医药服务公司TMC宣布对其服务进行战略重组，分为TMC咨询、TMC临床和TMC商业三大领域，旨在为整个产品生命周期提供更深入的专长、更高的灵活性和更无缝的一站式支持。TMC咨询将提供专家领导的战略和运营咨询服务，涵盖监管事务、临床开发、药物警戒、医疗服务和质量管理等。TMC临床专注于罕见病、复杂肿瘤学和先进治疗方式的前期临床试验解决方案。TMC商业将提供灵活的全服务药物商业化服务。TMC现在能够为小型和中型生物技术和制药公司提供涵盖所有药物开发阶段的全面集成医药服务，从早期临床试验到市场准入和药物商业化。
-
全球工程化T细胞市场规模预计到2034年将超过6169.1亿美元医投速递根据Precedence Research的报告，全球工程化T细胞市场规模预计到2034年将超过6169.1亿美元，从2025年的475亿美元增长，复合年增长率（CAGR）为32.96%。这种快速增长得益于细胞工程技术的进步、癌症和自身免疫疾病发病率的上升以及CAR-T和TCR-T疗法的临床采用增加。北美目前占据市场主导地位，得益于强大的生物技术基础设施和高研究投资，而亚太地区正成为关键增长中心，临床能力不断扩大，政府支持力度增强。诺华、吉利德、百时美施贵宝和安进等领先企业正在推动工程化T细胞疗法平台创新，旨在提高安全性、可扩展性和治疗效果。
-
Marvel Biosciences Corp.向独立董事授予35,697份延迟股份单位医投速递加拿大卡尔加里市的生物科技公司Marvel Biosciences Corp.及其全资子公司Marvel Biotechnology Inc.宣布，向公司的三名独立董事授予35,697份延迟股份单位（DSUs），作为董事费用的替代，而非现金支付。这些DSUs将在2026年10月31日全部解锁。解锁后的DSUs将在董事离开公司服务后结算，并在离开服务之日起365天后到期。DSUs的公允价值是根据2025年10月31日在多伦多证券交易所创业板（TSXV）的普通股的VWAP计算得出，即0.21美元乘以授予的DSU数量。Marvel Biosciences Corp.正在开发MB-204，这是一种新型的抗帕金森病药物Istradefylline的氟化衍生物，也是唯一一种临床批准的腺苷A2a拮抗剂。越来越多的科学证据表明，阻断腺苷A2a受体的药物，如MB-204，可能对治疗其他神经系统疾病，如自闭症、抑郁症和阿尔茨海默病等有益。公司正在积极研究其在治疗其他神经发育障碍，如雷特综合症和脆性X综合症等领域的潜力，以扩大其治疗范围。
-
BioHarvest Sciences完成近2000万美元的股票发行医投速递BioHarvest Sciences Inc.（纳斯达克：BHST，FSE：8MV0）宣布完成了一项1,990万美元的股票发行，发行了2,846,854股无面值普通股，每股发行价为7.00美元。此次发行的净收益将用于支持公司的制造扩张、研发、市场营销、债务减少或债务再融资、其他资本支出以及一般公司用途。公司预计这些资金将有助于加速其产品和CDMO服务业务的增长。Biospace2025-11-11Bioharvest Sciences
-
美国心脏协会科学会议：新型疗法与药物突破性进展研发注册政策在2025年美国心脏协会科学会议中，多家制药公司展示了其在心血管疾病治疗领域的新进展。Amgen的Repatha在降低心血管疾病风险方面显示出显著效果，Merck的口服PCSK9抑制剂enlicitide在降低LDL-C水平方面表现优异。Novo Nordisk的抗体coramitug在ATTR-CM研究中显示出降低疾病标志物的效果，尽管结果混合。Intellia的基因治疗nex-z在ATTR-CM患者中显示出持久的生物标志物益处。CRISPR的基因编辑器CTX310在降低甘油三酯和LDL方面显示出潜力。Ionis的药物Tryngolza在降低甘油三酯水平方面表现出显著效果。这些研究为心血管疾病的治疗提供了新的希望。
-
贝祖克拉司替尼联合苏尼替尼在III期临床试验中展现前所未有的疗效研发注册政策Cogent Biosciences公司开发的KIT抑制剂贝祖克拉司替尼与激酶抑制剂苏尼替尼联合使用，在胃肠道间质瘤的III期临床试验中取得了分析师称为“前所未有的”疗效水平，为该生物技术公司明年早期的监管审批奠定了基础。Leerink分析师在周一向投资者发送的报告中表示，贝祖克拉司替尼组合疗法在2L设置中提供了迄今为止的“前所未有的疗效”，并设定了该疾病的新标准护理，并在此疾病中产生了十多年来第一个阳性试验。Cogent计划在2026年上半年提交贝祖克拉司替尼用于胃肠道间质瘤（GIST）的新药申请。周一，公司股价收盘价为32.46美元，较17.64美元上涨119%。周一公布的数据来自III期PEAK研究，该研究招募了超过440名GIST患者，分为几个子部分以评估各种结果，包括药代动力学和无进展生存期（PFS）。接受贝祖克拉司替尼组合疗法治疗的患者的中位PFS为16.5个月，而单独接受苏尼替尼的患者为9.2个月，这相当于Cogent药物的50%的获益，这是一个高度统计学意义的效果。贝祖克拉司替尼方案还引发了46%的客观缓解率，而苏尼替尼单药治疗为26%。在安全性方面，PEAK发现贝祖克拉司替尼总体上是可耐受的
-
Neurocrine生物科学公司实验性药物NBI-1070770在临床试验中未达到预期效果研发注册政策Neurocrine生物科学公司宣布，其实验性药物NBI-1070770（简称‘770’）在针对73名对至少一种抗抑郁疗法反应不足的重度抑郁症患者的II期临床试验中，未能显著改善抑郁症状的严重程度。该试验测试了‘770’的三种剂量对症状严重程度变化的影响。Neurocrine公司没有提供具体试验数据，仅表示将“继续分析”数据以确定下一步行动。BMO资本市场分析师在周一致投资者的信中表示，这一中期试验的失败“令人惊讶”，因为该药物的机制与强生公司已获FDA批准的Spravato类似。尽管这些药物的机制并不完全相同，但许多人在‘770’进入II期试验更新时，将Spravato视为降低了Neurocrine所采取方法的风险。然而，周一的结果与Spravato所铺就的道路形成了对比。BMO指出，神经精神病学临床开发中固有的风险继续凸显，该领域的失败率高于其他治疗领域。近期，Neurocrine的业务势头显著，包括第三季度总净产品销售额达到7.9亿美元，同比增长28%，其主要产品Ingrezza的销售额也增长了12%，达到6.87亿美元。此外，Neurocrine还与中国TransThera Sciences达成8.8
-
Applied StemCell成功敲入50 kb多功能DNA片段至人类iPS细胞研发注册政策Applied StemCell公司宣布，利用其专有的TARGATT™技术，成功将一个50千碱基（kb）的多功能DNA插入到人类诱导多能干细胞（iPSCs）中。这一成就为能够高效且特异地整合到人类基因组中的遗传载荷的大小和复杂性设定了新的基准。该50 kb DNA构建体由Ansa Biotechnologies公司使用其酶促DNA合成平台生产，以超过20%的效率整合到人类iPSCs的H11安全港位点，并实现了多个基因的稳健、一致的表达。这项工作代表了在人类细胞中进行大型、精确和可重复的基因组工程能力的一个重大进步。50 kb构建体包含多个表达盒，包括组成型和诱导型基因，使免疫逃逸和可调基因表达成为可能。功能测试证实，在编辑的iPSC群体中，几乎100%的整合细胞表达组成型转座子，而诱导型基因对强力霉素治疗的反应是可预测的。这一能力为同种异体细胞疗法开发、多蛋白复合物表达以及病毒载体和蛋白质制造的生产线和包装的稳定生产开辟了新的可能性。此外，该项目也强调了Ansa Biotechnologies公司超长DNA合成技术的价值，该技术使完整的50 kb供体质粒在不到一个月的时间内完成构建，这比传统的克隆方法快得多。Biospace2025-11-11Applied StemCell Inc Ansa Biotechnologies
-
Zomedica公司将于11月21日举办投资者网络研讨会，回顾第三季度业绩并展望未来战略医投速递Zomedica公司，一家专注于马匹和伴侣动物健康领域的创新诊断和治疗设备公司，宣布将于2025年11月21日举办特别投资者网络研讨会。本次研讨会是“第四周五四”投资者网络研讨会系列的一部分，旨在为投资者提供公司至今为止的战略概述、第三季度业绩回顾以及对2025年剩余时间和2026年的执行重点展望。网络研讨会将于美国东部时间11月21日下午4点举行，并将在活动结束后提供回放。Zomedica公司致力于通过提供创新的诊断和治疗解决方案来改善动物健康，其产品组合包括PulseVet®冲击波系统、Assisi®系列治疗设备、TRUFORMA®诊断平台、TRUVIEW®数字细胞学系统、VetGuardian®Zero Touch™监控系统以及Vetigel®止血凝胶。Zomedica公司2024年增长8%，收入达到2700万美元，截至2025年9月30日，拥有约5440万美元的流动性。公司正通过战略收购、产品创新和国际扩张来提升宠物护理质量、提高宠物主满意度，并改善兽医诊所的工作流程、现金流和盈利能力。Biospace2025-11-11
-
aTyr Pharma将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行演讲医投速递2025年11月10日，圣地亚哥消息，临床阶段的生物技术公司aTyr Pharma，专注于从其专有的tRNA合成酶平台发现和开发首创药物，宣布公司总裁兼首席执行官Sanjay S. Shukla，M.D., M.S.将于2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行演讲。演讲详情如下：会议：Piper Sandler第37届年度医疗保健会议日期：2025年12月2日时间：东部标准时间下午1:00地点：纽约，纽约形式：炉边谈话。除了演讲外，公司管理层还将参加与注册参会投资者的单独会议。活动网络直播将在公司网站www.atyrpharma.com的投资者部分提供。活动结束后，演讲回放将在aTyr网站上至少保留90天。如需更多信息，请联系investorrelations@atyrpharma.com。关于aTyraTyr是一家利用进化智能将tRNA合成酶生物学转化为治疗纤维化和炎症的新疗法的临床阶段生物技术公司。tRNA合成酶是古老的、必需的蛋白质，它们在人类中进化出新的结构域，这些结构域调节细胞外的人类多种途径。aTyra的发现平台专注于通过揭示由其从所有20种t
-
MannKind终止ICoN-1三期临床试验，专注于MNKD-102的开发研发注册政策MannKind公司宣布终止其ICoN-1三期临床试验，该试验旨在评估雾化吸入型氯法齐明悬浮液对非结核分枝杆菌（NTM）肺病的治疗效果。基于对前46名完成双盲治疗阶段参与者的痰液培养转化数据的分析，未观察到任何转化，导致对实现研究关键主要终点的可能性产生担忧。独立数据安全监测委员会（DSMB）在2025年11月8日的一次会议上审查了数据，并同意因无效性而终止试验。MannKind公司对ICoN-1研究的参与者、研究人员、顾问和临床研究地点团队表示衷心的感谢。公司将继续推进其干粉吸入（DPI）制剂MNKD-102的开发，该制剂目前处于1期开发阶段。MannKind公司将于今日（2025年11月10日）上午9:00 EST举行电话会议，详细讨论这一更新。
-
Aptevo在SITC年会上展示APVO451新分子临床前数据研发注册政策Aptevo Therapeutics公司于2025年11月8日在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上首次展示了其新型三特异性抗体APVO451的临床前数据。APVO451旨在解决某些实体瘤（如尿路上皮癌、乳腺癌和胰腺癌）治疗中的关键挑战：肿瘤微环境常常关闭免疫系统对抗癌症的能力。该新分子利用Aptevo专有的CRIS-7衍生的CD3结合域，与公司领先的临床药物mipletamig中使用的相同结合域，在一线AML患者中显示出强大的临床活性，安全性挑战有限，至今未出现细胞因子释放综合征（CRS）。APVO451通过结合nectin-4蛋白（在许多实体瘤上常见）来引导药物直接到达肿瘤部位，并确保免疫激活在局部发生而不是全身。一旦到达，该分子使用公司专有的CRIS-7衍生的CD3结合域来激活T细胞，触发肿瘤杀伤活性，而不会引起许多T细胞结合剂可能发生的CRS。最后，APVO451结合CD40并恢复抗原呈递细胞（APCs）的炎症功能，帮助增强免疫反应。这些信号共同作用，旨在重新激活被抑制的抗肿瘤免疫——这是许多现有免疫疗法的关键缺陷。在展示的关键发现中，APVO451仅在结合目标nectin-4时触发T细胞和APC激活
-
Vaxxas任命Brent MacGregor加入董事会，加速HD-MAP疫苗的商业化医药投融资澳大利亚生物技术公司Vaxxas宣布任命经验丰富的全球医药行业高管Brent MacGregor为独立非执行董事，以加速其高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术的自给药疫苗商业化进程。MacGregor在疫苗和医疗器械商业化方面拥有深厚的全球经验，曾领导全球和区域疫苗业务。Vaxxas最近安装了其位于布里斯班的新生物医学制造设施的首条自动化生产线，以支持HD-MAP疫苗产品的后期临床试验开发。Vaxxas已完成了六项I期临床试验，并与包括SK bioscience、CEPI、Wellcome Trust、美国政府的BARDA和盖茨基金会等合作伙伴合作。这些试验涉及750多名参与者，评估了该技术解决包括COVID-19、流感、麻疹和风疹等全球最大健康挑战的潜力。
-
Kyverna Therapeutics首席执行官将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲医投速递Kyverna Therapeutics公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Warner Biddle将于2025年11月17日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲。演讲将于GMT时间下午1点开始，并通过Kyverna网站的投资者部分进行现场网络直播。直播回放将在会议结束后大约90天内提供。Kyverna Therapeutics正在推进其领先CAR T细胞疗法候选药物KYV-101的临床开发，该药物正在针对僵人综合征和重症肌无力的注册性试验中，并在狼疮性肾炎患者中进行两项多中心1/2期临床试验。公司还在利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定公司下一步优先发展的适应症。此外，其产品管线还包括下一代自体和异体CAR T细胞疗法，包括将其高效扩展到更广泛的自身免疫适应症，以及利用其专有的全血快速制造工艺，通过KYV-102增加患者的可及性。更多信息请访问https://kyvernatx.com。
-
Reviva制药公司获得治疗肺纤维化新药Brilaroxazine的欧洲专利医投速递Reviva制药公司宣布，其新药Brilaroxazine用于治疗肺纤维化（包括特发性肺纤维化IPF）的欧洲专利已被欧洲专利局（EPO）授予。Brilaroxazine具有独特的作用机制，能够治疗与肺纤维化发病机制相关的血清素信号传导紊乱。此外，Brilaroxazine已在美国、中国和日本等关键市场获得专利保护，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）针对IPF的孤儿药资格认定。Reviva制药公司表示，这一最新专利的获得进一步巩固了其知识产权组合，并强调了Brilaroxazine在治疗慢性纤维化疾病如肺纤维化或IPF中的广泛治疗相关性。Brilaroxazine在临床试验中已被证明对大量患者具有良好的耐受性，公司计划进一步扩大其临床开发，从精神分裂症扩展到其他高价值适应症。
-
医疗科技公司Senseonics宣布将从美国纳斯达克美国市场转至纳斯达克全球精选市场医药投融资美国医疗科技公司Senseonics Holdings, Inc.（纽约证券交易所美国市场代码：SENS）宣布，为了公司及其股东的最大利益，公司决定将其普通股的上市地点从美国纳斯达克美国市场转至纳斯达克全球精选市场（Nasdaq），该变更将于2025年11月14日市场收盘后生效。Senseonics专注于开发和制造针对糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测（CGM）系统。公司的Eversense®365和Eversense®E3 CGM系统包括一个完全植入皮肤下的传感器，与佩戴在传感器上的智能发射器通信。血糖数据每5分钟自动发送到用户的智能手机上的移动应用程序。Senseonics提醒，本新闻稿中关于公司计划转至纳斯达克全球精选市场及其预期时间表，以及其他包含“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“将”、“计划”等类似表述的陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性陈述。实际结果可能与这些前瞻性陈述中指出的结果有重大差异，原因包括：与交易所转让的时间安排和执行相关的风险、可能影响公司普通股交易的市场中断风险、其他运营或战略风险等因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表Senseoni
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
