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  • 博腾生物热烈祝贺启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品新药临床试验申请获美国FDA正式批准
    审批动态
    博腾生物热烈祝贺启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品新药临床试验申请获美国FDA正式批准
    2025年08月13日，启函生物宣布其自主研发的首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。 据启函生物透露，QT-019B是第1个由中国企业自主研发并获得美国FDA临床试验批准的治疗自身免疫性疾病的通用型CAR-T细胞产品，启函生物计划在美国开展QT-019B治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的临床1/2期试验。 QT-019B细胞注射液是由启函生物开发的一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品。
    博腾生物
    2025-08-15
    杭州启函生物科技有限公司 免疫系统疾病 重庆博腾制药科技股份有限公司 苏州博腾生物制药有限公司 QT-019B
  • 公卫·救治 | 心血管内科团队再创佳绩：5台经皮冠状动脉旋磨术成功实施 精准攻克心脏血管“石化”难题
    前沿研究
    公卫·救治 | 心血管内科团队再创佳绩：5台经皮冠状动脉旋磨术成功实施 精准攻克心脏血管“石化”难题
    以技术突破守护生命，用精准医疗点亮希望。 近日，上海市公共卫生临床中心心血管内科团队，在徐亚伟主任和李宁荫副主任的带领下，成功为5名复杂冠心病患者实施经皮冠状动脉旋磨术。 当日，心血管内科团队在导管室连续奋战数小时，成功完成5台高难度冠状动脉旋磨术。
    上海市公共卫生临床中心
    2025-08-15
    糖尿病 心血管疾病 高血压 冠状动脉疾病
  • WCLC重磅发布！复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43研究结果入选大会口头报告和壁报导览
    临床研究
    WCLC重磅发布！复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43研究结果入选大会口头报告和壁报导览
    2025年9月6日至9日，国际肺癌研究学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那举行。 在本届WCLC大会上，复宏汉霖三款肺癌领域核心创新型产品PD-L1 ADC HLX43、 抗EGFR单抗HLX07和 抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 的10项研究最新结果将发布，其中包括4项口头报告（oral），2项壁报导览（poster tour），实现肺癌一线治疗全覆盖，彰显复宏汉霖在肺癌治疗领域的创新领导力。 在本次大会上，复宏汉霖创新型PD-L1 ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据成功入选 口头报告和壁报导览两个环节 。
    复宏汉霖
    2025-08-15
    贝伐珠单抗 PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 奈拉替尼
  • 关注 | 江苏 “放大招”：药械监管改革政策落地，医药产业迎重大利好！
    研发注册政策
    关注 | 江苏 “放大招”：药械监管改革政策落地，医药产业迎重大利好！
    2025年8月12日获悉， 江苏省人民政府办公厅发布 苏政办规4号 文件，关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革，促进医药产业高质量发展若干政策措施的通知。 来源：江苏省人民政府办公厅。 整理：小麦（ID：Medactive）。
    Medactive
    2025-08-15
    药械监管
  • 【JMC】蔡倩/张章等报道首个口服有效的高活性RIOK2抑制剂CQ3196
    临床研究
    【JMC】蔡倩/张章等报道首个口服有效的高活性RIOK2抑制剂CQ3196
    近日，浙江师范大学蔡倩研究员团队联合暨南大学张章副研究员等在药物化学TOP期刊 JMC 杂志发表了题为“ Design, Synthesis and Evaluation of 4‑Methoxy‑1H‑ triazolo quinolines as Highly Potent and Oral Available RIOK2 Inhibitors ”的研究性论文， 报道了一类全新结构的口有效、高选择性、高活性 RIOK2 抑制剂，其中最优分子 CQ3196 具有良好 的细胞 活性和 药代动力学性质。 本研究为 RIOK2 的生物学功能、靶标确证、药物开发等研究提供强了有力的工具分子，对靶向RIOK2的药物开发具有重要意义。 因此， RIOK2 是一个新的潜在癌症等疾病的治疗靶点。
    精准药物
    2025-08-15
    暨南大学
  • 从“翻表三天”到“一键搞定”：药企如何把终端数据变成“拓客指南针”？
    公司动态
    从“翻表三天”到“一键搞定”：药企如何把终端数据变成“拓客指南针”？
    易联自主研发的数字化营销平台“药销无界”。 据行业报告统计，2024年，医药制造企业数量有所增加，但亏损企业占比有所上升，2025年1-5月， 医药制造企业数量五年来首次出现下降，行业内分化程度加深。 易联通新上线的“终端覆盖查 询”和“销量预警”功能， 给出了“精准破局”的答案。
    掌上易联通
    2025-08-15
  • 当心！您以为的“认真换药”，可能正在助长感染和瘢痕！
    前沿研究
    当心！您以为的“认真换药”，可能正在助长感染和瘢痕！
    “伤口已经结痂了，应该没事了吧？” 果然，门诊清创时，揭开那层看似“愈合良好”的痂皮，眼前的景象验证了之前的怀疑：皮下组织已有感染，坏死的组织已达到了筋膜层…… 今天，我们就来揭露外伤换药的误区，聊一聊外伤后处理常见的“坑”，以及如何正确应对，最大程度保护您的皮肤健康与美观。
    医科院皮肤病医院
    2025-08-15
    糖尿病 感染 蜂窝织炎
  • CDE最新指导原则征求意见稿：公开征求罕见病用化学药物药学研究！
    研发注册政策
    CDE最新指导原则征求意见稿：公开征求罕见病用化学药物药学研究！
    罕见病具有发病率/患病率低的重要特征，由于中国人口基数庞大，罕见病患者的绝对数量并不少，存在未被满足的临床需求，是重要的公共健康问题之一。 为提高罕见病药物研发效率，鼓励和加速推动罕见病药物研发上市，我中心组织起草了《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药多网
    2025-08-15
    罕见病
  • CDE最新指导原则征求意见稿：ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》！
    研发注册政策
    CDE最新指导原则征求意见稿：ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》！
    ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》（以下简称M4Q（R2））现进入第3阶段征求意见。 按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。 M4Q（R2）英文原文和中文译文见附件1、2，现就该指导原则内容及中文翻译稿向社会公开征求意见。
    药多网
    2025-08-15
    M4Q CDE
  • 公立医疗机构该如何参与复杂型项目价格形成？
    医保动态
    公立医疗机构该如何参与复杂型项目价格形成？
    在推进医疗服务价格改革的征途上，很多医保工作者与医疗机构工作人员穿梭在政策落实与实践探索的前沿，积累了大量实战经验。 当公立医疗机构参与复杂型项目价格形成，我们可要求医疗机构在申报调价项目时，既有调增项目也有调减项目，并将拟调增总金额与拟调减总金额保持在一定比例。 确定复杂型医疗服务的政府指导价涉及新确定价格和调整价格两方面内容。
    中国医疗保险
    2025-08-15
    医疗机构
  • 中成药集采扩围挂网通道开通，剑指价格虚高
    招标采购
    中成药集采扩围挂网通道开通，剑指价格虚高
    连月来，全国中成药联盟第三批集采中选结果相继落地。 中成药集采的加速落地，直指长期以来备受社会关注的中成药价格虚高问题。 作为治理这一顽疾的核心手段，湖北省医保局公布数据，第三批全国中成药集采中选产品价格平均降幅达68%，有多款产品降幅超90%。
    中国医疗保险
    2025-08-15
    北京中医药大学 血脂康 保妇康栓
  • 10亿落地！福建首只省级生物医药产业基金启动运作！
    医药投融资
    10亿落地！福建首只省级生物医药产业基金启动运作！
    为贯彻落实省委、省政府关于加快推进生物医药产业高质量发展工作部署及《福建省促进政府引导基金高质量发展行动方案》要求， 10亿元福建省级生物医药产业基金于近日启动运作，这是今年1月国办发一号文发布后，福建省级母基金按照市场化方式遴选确定的首只产业类省级政府投资基金，由福建金投联合 全球 生物医药产业巨头 赛诺菲、 跨国基金管理机构 凯辉基金 共同发起设立。 该基金 目标 规模 2 0亿元， 其中首期认缴规模10亿元。 未来，基金将重点投 向 创新药 、疫苗、器械、设备等生物医药产业链上下游企业 ， 通过“跨国药企+政府基金+专业机构”模式，扩大 “ 耐心资本 ” 供给， 推动我省生物医药产业高质量发展，助力构建体现福建特色现代化产业体系。
    福建省微生物研究所
    2025-08-15
    Sanofi SA
  • 科研进展 | 田烨研究组揭示线粒体-细胞核信号交流调控衰老新机制
    前沿研究
    科研进展 | 田烨研究组揭示线粒体-细胞核信号交流调控衰老新机制
    2025年8月13日，田烨研究组在 SCIENCE CHINA Life Science s 发表研究论文 Mitochondrial Stress Orchestrates Chromatin Remodeling and Longevity via Phosphoregulation of the NuRD Component LIN-40 ，利用模式动物秀丽线虫揭示了线粒体-细胞核信号交流的新机制：在线粒体应激情况下，NuRD复合物核心组分LIN-40/MTA发生特定位点（T654）去磷酸化，该位点修饰的变化对于线粒体应激条件下染色质凝集和寿命延长不可或缺。 NuRD响应线粒体应激调控寿命的作用模式。 【探索生命奥秘，引领学科前沿】——公众号原创文章/照片集/视频征集。
    中国科学院遗传发育所
    2025-08-15
    衰老
  • 恒瑞医药全氟己基辛烷滴眼液京东健康独家首发，惠及更多干眼症患者
    审批动态
    恒瑞医药全氟己基辛烷滴眼液京东健康独家首发，惠及更多干眼症患者
    干眼症已成为一种日益普遍的眼部健康问题。 为更好地满足患者治疗需求，共同构筑健康视界，恒瑞医药副总裁霍仕文率团队于近日到访京东健康，双方就眼科用药新品合作达成共识——恒瑞海外引进的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁 ® ）在京东健康线上独家首发。 据《中国干眼临床诊疗指南（2023年）》 1 ，我国干眼的发病率为21%-30%。
    恒瑞医药
    2025-08-15
    江苏恒瑞医药股份有限公司 干眼症 北京京东健康有限公司 海曲泊帕乙醇胺 全氟己基辛烷
  • 关注！这个省发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》（附目录）
    研发注册政策
    关注！这个省发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》（附目录）
    8月13日，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》（以下简称《目录》）。 《目录》共收录335条超说明书用药信息，其中38条为2025年新增。 据悉，《目录》仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。
    中国医药报
    2025-08-15
  • 全球研发｜国际顶级药学期刊《Drugs》深度报道芦沃美替尼获批
    审批动态
    全球研发｜国际顶级药学期刊《Drugs》深度报道芦沃美替尼获批
    近日，《Drugs》杂志刊登了复星医药自主研发的创新药芦沃美替尼首次获批的深度报告。 芦沃美替尼综述文章发表于《Drugs》杂志。 该药品上市填补了相关罕见肿瘤领域的治疗空白，为患者提供了新的治疗选择。
    复星医药
    2025-08-15
    上海复星医药（集团）股份有限公司 MEK 芦沃美替尼 腹泻 甲沟炎
  • CDE四连发，涉及罕见病用药、骨关节炎新药等领域
    前沿研究
    CDE四连发，涉及罕见病用药、骨关节炎新药等领域
    8月14日，国家药监局药品审评中心发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（以下简称《指导原则》）《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。 《指导原则》自发布之日起施行，仅适用于按化学药品和治疗用生物制品研发的治疗药物，不包括细胞治疗和基因治疗产品。 《指导原则》详细阐述了探索性研究需关注的问题和确证性研究需关注的问题。
    中国医药报
    2025-08-15
    骨关节炎 肾功能不全 肝功能不全
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