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  • Science｜重大进展！基因编辑大牛张峰团队发现一种新的基因编辑系统TIGR-Tas，有望开发出更高效的基因编辑疗法
    前沿研究
    Science｜重大进展！基因编辑大牛张峰团队发现一种新的基因编辑系统TIGR-Tas，有望开发出更高效的基因编辑疗法
    这项研究发表在 《Science》 杂志上，揭示了TIGR系统的独特优势及其在基因编辑中的广泛应用前景。 TIGR系统使用RNA引导其到达DNA上的特定位点，并且可以通过重编程靶向任何感兴趣的DNA序列。 与CRISPR等其他RNA引导系统相比，TIGR系统不仅模块化，还非常紧凑，这使得它在治疗应用中更易于递送。
    生物谷
    2025-03-28
    基因编辑疗法
  • 10亿美元！诺和诺德引进一款临床前ACSL5抑制剂，拓展减肥管线
    交易并购
    10亿美元！诺和诺德引进一款临床前ACSL5抑制剂，拓展减肥管线
    3月28日，Lexicon Pharmaceuticals（Nasdaq:LXRX）宣布已与Novo Nordisk签订了LX9851的独家许可协议，LX9851是肥胖和相关代谢障碍的一类口服非肠促胰岛素开发候选药物。 根据协议条款，诺和诺德获得了 LX9851的开发、制造和商业化所有适应症的全球独家许可。 Lexicon将负责完成商定的LX9851新药临床试验（IND）申请授权活动。
    Medaverse
    2025-03-28
    减肥
  • 全球第二款、首个国产，靶向PA亚基的流感神药上市
    审批动态
    全球第二款、首个国产，靶向PA亚基的流感神药上市
    中国首个自主研发流感神药获批上市，全程用药1次。 2025年3月27日，青峰医药下属子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物玛舒拉沙韦片正式获得国家药品监督管理局批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。 这是我国首个自主研发的PA抑制剂。
    新浪医药
    2025-03-28
    PA 流感神药
  • 国家卫健委解读2023年“国考”数据：部分三级公立医院盲目追求规模扩张
    医保动态
    国家卫健委解读2023年“国考”数据：部分三级公立医院盲目追求规模扩张
    3月28日，国家卫生健康委等7部门印发《2023年度全国三级公立医院绩效监测分析情况通报》（下称《通报》），对2023年度绩效考核情况进行了系统梳理和综合评估。 2023年，全国共有2168家三级公立医院（不含中医）参与绩效监测，包括1588家综合医院和580家专科医院，较2022年增加90家。 同时，因合并、降级、撤销等原因，有34家医院退 出监测名单，参与医院总体 呈扩展趋势，覆盖面进一步扩大。
    新浪医药
    2025-03-28
    国家卫健委
  • 打破进口药垄断局面 中国首个自主研发流感特效药伊速达®获批上市
    研发注册政策
    打破进口药垄断局面 中国首个自主研发流感特效药伊速达®获批上市
    青峰医药子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物伊速达®玛舒拉沙韦片获国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗甲型和乙型流感。该药是我国首个自主研发的PA抑制剂，具有快速缓解流感症状、降低耐药率等优势，为我国公共卫生安全提供有力支持。玛舒拉沙韦的临床数据来源于中国患者，具有优秀的临床有效性、安全性和极低的耐药率，登上国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。该药上市打破同靶点药物单一市场格局，为患者提供新的治疗选择，并保障季节性流感高发时药物的稳定供给。青峰医药作为一家创新型医药企业，连续多年位列中国医药工业百强榜单，专注于高价值、差异化药品的研发。
    微信公众号
    2025-03-28
  • 中国首款saRNA药物获批临床！中美瑞康RAG-1C开启PVR治疗新篇章
    审批动态
    中国首款saRNA药物获批临床！中美瑞康RAG-1C开启PVR治疗新篇章
    2025年3月28日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布，公司自主研发的用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的小激活RNA（saRNA）药物 RAG-1C 已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可（IND）。 RAG-1C 成为中国首个获批进入临床试验的saRNA药物，标志着中国在RNA激活这一创新疗法领域迈出了重要一步。 RAG-1C 是公司第二款进入临床的 saRNA 药物。
    中美瑞康
    2025-03-28
    PVR Ractigen Therapeutic
  • Palatin 宣布口服黑皮质素-1 受体激动剂 PL8177 的 2 期溃疡性结肠炎 （UC） 研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Palatin 宣布口服黑皮质素-1 受体激动剂 PL8177 的 2 期溃疡性结肠炎 （UC） 研究取得积极顶线结果
    Palatin Technologies公司宣布其研发的PL8177，一种针对溃疡性结肠炎（UC）的麦拉宁皮质素-1受体（MC1R）激动剂，在Phase 2临床试验中取得积极结果。该研究评估了PL8177在口服治疗8周后对UC患者的安全性、耐受性和有效性。结果显示，大多数患者在治疗8周后显示出显著的症状和内镜评分改善，临床缓解和临床反应率较高。PL8177作为口服一次给药的药物，可能成为免疫抑制和类固醇疗法的安全有效替代品。该研究为PL8177作为UC治疗药物提供了有力证据，并引起多家大型制药公司的兴趣。
    PRNewswire
    2025-03-28
    AC Immune SA Edgewise Therapeutic Palatin Technologies Sentynl Therapeutics Zydus Lifesciences L 成都海博为药业有限公司
  • 以“耀”为名！华东师大团队做全世界最好的基因细胞药
    公司动态
    以“耀”为名！华东师大团队做全世界最好的基因细胞药
    昨天，2024“中国科学十大进展” 发布。 刘明耀、杜冰、李大力团队。 研究成果入选Cell期刊“2024年度最佳论文”（Best of Cell 2024）。
    华东师范大学
    2025-03-28
    基因细胞药
  • 重磅！集采拐点已至！医药板块底部明确了
    招标采购
    重磅！集采拐点已至！医药板块底部明确了
    近期医保局组织召开“优化医药集采工作研讨”，随后流传出《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》，要点如下：。 【优化品种纳入标准】 新药不集采，竞争不充分、规模小的品种不纳入；高风险品种审慎纳入；持有人或受托生产企业应当具有累计 2年以上同类型制剂药品实际生产经验；。 站在当前时点，中国创新药行业的产业趋势已较为明确并迅速加强。
    E药资本界
    2025-03-28
    集采
  • 单日暴涨17%！创新药二哥提前盈利，引爆了什么？
    财报业绩
    单日暴涨17%！创新药二哥提前盈利，引爆了什么？
    信达生物已经来到一个历史级的跃迁节点。 2024年信达生物交出一份可喜的成绩单：收入约94.2亿元，同比增长51.8%；运营效率持续优化，毛利率84.9%，上升2.1%；净利润达到3.3亿元。 在手现金102.2亿元。
    E药资本界
    2025-03-28
    创新药
  • 盯上50个药！二十六省联盟集采来了（附名单）
    招标采购
    盯上50个药！二十六省联盟集采来了（附名单）
    覆盖全国26个省，大型联盟集采来袭。 3月28日，山西省药械集中招标采购中心发布《 关于做好二十六省联盟药品集中带量 采购品种数据填报工作的通知》（以下简称《通知》），大型联盟集采开始报量。 此前，一份《关于填报二十六省联盟药品集中带量采购品种采购需求量的通知》在业内流传——新疆牵头26省组成药品集采联盟，启动新一轮药品集中带量采购，共涉及50个药品，覆盖妇科及激素类、造影剂等重点品种。
    赛柏蓝
    2025-03-28
    集采
  • AI智能体搭建，很多药企错了
    公司动态
    AI智能体搭建，很多药企错了
    在 AI 浪潮下，药企纷纷布局智能体搭建，然而，很多药企却陷入了误区。 部分药企盲目跟风，未结合自身实际业务需求与战略规划，便仓促搭建 AI 智能体，导致智能体功能与企业核心业务脱节，无法发挥其应有的价值。 AI 智能体的训练高度依赖数据，低质量、不完整的数据，使得智能体给出的分析结果与决策建议出现偏差，反而误导了企业发展方向。
    赛柏蓝
    2025-03-28
    AI智能体
  • 刚刚｜石药公布2024年业绩
    财报业绩
    刚刚｜石药公布2024年业绩
    3月28日，石药发布2024年业绩，营收、利润较去年有一定下滑，抗肿瘤、呼吸系统、心脑血管管线销售额下降。 2024年面临严峻挑战。 研发投入增长、销售费用下降。
    赛柏蓝
    2025-03-28
    肿瘤 石药
  • 阿法纳生物：开启mRNA“自免赛道”变革，全球首创mRNA“体内耐受性免疫细胞工程”
    公司动态
    阿法纳生物：开启mRNA“自免赛道”变革，全球首创mRNA“体内耐受性免疫细胞工程”
    近日，阿法纳 生物与中国科学技术大学王育才教授团队合作，在国际顶尖期刊《Nature Biomedical Engineering》在线发表题为 “Generation of tolerogenic antigen-presenting cells in vivo via the delivery of mRNA encoding PDL1 within lipid nanoparticles” 的研究论文。 该研究创新性地构建了低免疫原性脂质纳米颗粒（LNPs）递送PD-L1 mRNA，在体内直接编程生成耐受性抗原呈递细胞（tol-APCs），在类风湿性关节炎与溃疡性结肠炎等自身免疫病模型中展现出卓越疗效。 自身免疫治疗的变革时刻已至。
    阿法纳生物
    2025-03-28
    mRNA
  • FibroGen 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 FG-3246 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1 期单药治疗研究结果
    研发注册政策
    FibroGen 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 FG-3246 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1 期单药治疗研究结果
    FibroGen公司宣布，其研发的FG-3246（原名FOR46）在治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中展现出良好的抗癌活性，并具有可接受的安全性。该药物是一种针对CD46的抗体-药物偶联物（ADC），已完成I期临床试验，并计划于2025年中开始II期单药治疗剂量优化研究。FG-3246在I期试验中表现出良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件包括输注相关反应、中性粒细胞减少和周围神经病变。此外，FG-3246在治疗mCRPC患者中显示出显著的疗效，包括客观缓解率、疾病控制率和PSA50反应率。FibroGen公司还计划在2025年下半年披露FG-3246与恩杂鲁胺联合治疗的I/II期临床试验的初步结果。
    GlobeNewswire
    2025-03-28
    FibroGen Inc Fortis Therapeutics
  • FDA 发布 Etripamil for PSVT 的完整回复函
    研发注册政策
    FDA 发布 Etripamil for PSVT 的完整回复函
    Milestone Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新药申请（NDA）的CARDAMYST™（etripamil）鼻喷剂发出完整回复信（CRL），要求解决两个关键化学、制造与控制（CMC）问题。FDA未对etripamil的临床安全性和有效性数据提出质疑，但指出需提交关于亚硝胺杂质的新信息，并要求对进行释放测试的设施进行审查以确保其符合良好生产规范。Milestone Pharmaceuticals表示失望，但承诺继续推进CARDAMYST作为治疗PSVT的新型治疗选择。公司拥有6.97亿美元现金、现金等价物和短期投资。
    GlobeNewswire
    2025-03-28
    Milestone Pharmaceut Milestone Pharmaceut
  • Particles for Humanity 和 Hexagon Nutrition 签署许可协议
    交易并购
    Particles for Humanity 和 Hexagon Nutrition 签署许可协议
    Particles for Humanity与Hexagon Nutrition Limited宣布合作，旨在解决非洲维生素A缺乏问题。Hexagon Nutrition获得PFH-VAP产品制造和分销许可，该产品是一种稳定的干维生素A棕榈酸酯，适用于炎热潮湿气候地区的食品强化。PFH-VAP旨在提高西非地区，特别是低收入社区中，通过强化肉汤块来预防维生素A缺乏症。合作将加速PFH-VAP的生产和分销，Hexagon Nutrition将获得三年独家权利。这一举措旨在扩大非洲对救命微量营养素的获取，改善数百万儿童和妇女的生活。
    PRNewswire
    2025-03-28
    Particles for Humani
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