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  • PTC Therapeutics 提供 Translarna™ (ataluren) 在欧洲的监管最新情况
    研发注册政策
    欧洲委员会采纳了欧洲药品管理局人类用药委员会(CHMP)关于不续签Translarna(ataluren)治疗无义突变型杜氏肌营养不良症(nmDMD)授权的意见,导致该药物在欧洲经济区的有条件市场授权被撤销。尽管如此,欧洲委员会表示,欧盟成员国可以利用欧盟指令2001/83的第117(3)条和第5(1)条允许继续使用Translarna。PTC Therapeutics公司对此表示失望,但公司仍期待与各国合作,尽可能提供该药物。Translarna是一种蛋白质恢复疗法,旨在使患者能够形成功能蛋白,用于治疗由无义突变引起的遗传性疾病。杜氏肌营养不良症是一种罕见且致命的遗传性疾病,主要影响男性,导致从儿童早期开始肌肉逐渐无力,并在20多岁时因心脏和呼吸衰竭而死亡。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司,专注于发现、开发和商业化针对罕见疾病的差异化药物。
    PRNewswire
    2025-03-28
    PTC Therapeutics Inc
  • Calidi Biotherapeutics 宣布 390 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    医药投融资
    Calidi Biotherapeutics与一家机构投资者达成协议,以每股0.65美元的价格购买330万股普通股,同时提供以每股0.649美元的价格购买272.8万股普通股的预先支付认股权证。此外,公司还将向投资者发行G系列认股权证,以每股0.6954美元的价格购买605.3万股普通股。此次注册直接发行和私募融资预计将在2025年3月31日完成,预计将为Calidi带来约390万美元的净收益,用于营运资金、一般企业用途和推进其临床前和临床项目。
    GlobeNewswire
    2025-03-28
  • 瑞科生物发布2024全年业绩报告及最新进展
    财报业绩
    3月28日,创新型疫苗公司瑞科生物(02179.HK)发布2024全年业绩报告及最新进展。 瑞科生物始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的愿景使命,以公司战略为导向,在研管线及业务运营方面达到以下里程碑及进展。 九价 HPV 疫苗可预防约 90% 的宫颈癌及 90% 的肛门及生殖器疣,被广泛认为是针对 HPV 的最有效疫苗。
    瑞科生物
    2025-03-28
    HPV
  • 中新战略合作开启医疗创新实践,仁济医院与新加坡莱佛士医疗集团达成深度合作
    公司动态
    3月28日,上海交通大学医学院附属仁济医院与新加坡莱佛士医疗集团在上海正式签署战略合作协议。 双方宣布共建医疗资源"双循环"服务体系,推进公立医院与国际医疗集团协同发展新模式,响应以《“健康中国2030”规划纲要》为国际化发展目标,为上海建设国际医疗旅游城市注入强劲动能。 上海市副市长陈宇剑出席签约仪式。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-03-28
    莱佛士 仁济医院
  • 晶泰科技2024年营收突破商业化企业门槛:持续深耕「AI for Science」,全球化提速
    财报业绩
    作为第一家根据18C章程在港上市的特专科技公司,晶泰科技上市后发布的首份年报。 本文为IPO早知道原创。 财报显示, 2 024 年 晶泰科技营业收入同比增长 53%至2.66 亿元(人民币,下同) ,超过 Bloomberg一致预期8.4个百分点,超过富途一致预测9.1个百分点。
    IPO早知道
    2025-03-28
  • Keep发布2024年年报:全面布局AI,逐步释放积极效益并目标2025年扭亏
    财报业绩
    财报显示, 2 024 年 Keep实现营收20.66亿元 (人民币, 下同) —— Keep营收来源主要分为三大板块:自有品牌运动产品、线上会员及付费内容与广告及其他。 2 024 年, Keep自有品牌运动产品营收9.54亿元,较 2 023年同期增长0.8%,其中,运动装备和运动服装实现了16.0%的同比增长;线上会员及付费内容业务实现营收9.18亿元;广告及其他业务实现营收1.94亿元。 值得指出的是, 2 024年Keep自有品牌健身产品实现毛利3.02亿元,大幅增长15.3%,毛利率从 2 023年的27.7%大幅提升至31.7%。
    IPO早知道
    2025-03-28
    AI
  • 锅圈2024年营收约65亿元、门店继续超万家:即时零售和出海为新增长曲线
    财报业绩
    财报显示, 2 024全年 锅圈 实现收入 64.70亿元(人民币,下同),同比增长6.2%;毛利14.17亿元,同比增长4.9%,毛利率为21.9%;核心经营利润为3.11亿元,同比增长3.1%;现金储备由2023年12月31日的19.36亿元增长9.8%至21.25亿元,负债率进一步下降至3.2% , 财务结构更加健康 。 截至 2024年12月31日,锅圈门店总数为10150家,持续保持在万店规模以上。 财报提到,锅圈推出的面向乡镇市场的升级店型 ——新乡镇门店可以更好地满足乡镇市场消费者需求,全年净增新乡镇门店287家。
    IPO早知道
    2025-03-28
  • 中国奇迹!西京医院发表nature:世界首例猪肝人体移植成功,器官移植开启新纪元
    前沿研究
    最近几年, 异种移植 的基础与临床研究取得里程碑式突破。 2021 年 10 月,纽约大学朗格尼医学中心首次将基因编辑的猪肾脏移植给了一位脑死亡女性。 而在 异种移植领域,中国科学家也走在了世界前列。
    药时空
    2025-03-28
    器官移植 猪肝
  • 肿瘤化疗的“免疫增强剂”!集落刺激因子(CSF)破解骨髓抑制难题
    前沿研究
    集落刺激因子 (CSF) 是一类重要的生物制剂,广泛应用于肿瘤治疗中,特别是在化疗引起的骨髓抑制的预防和治疗中。 本文将基于该报告的部分精选内容,重点探讨集落刺激因子的分类及其在防治中性粒细胞减少症中的应用。 癌症化疗的主要不良反应。
    摩熵医药
    2025-03-28
    集落刺激因子 CSF 粒细胞
  • 重磅!药品集采优化方案征求意见稿流出
    招标采购
    一、优化报量、竞价等采购规则。 (一) 优化采购量确定规则。 坚持原则,充分尊重临床选择,医疗机构报送采购需求量细化到具体药品品牌,每家医疗机构针对每个采购品种不超过2个品牌。
    摩熵医药
    2025-03-28
    集采
  • 创新平台再发力:艾博生物冻干带状疱疹mRNA疫苗获批临床
    审批动态
    2025年 3 月 28 日,据国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 官网公示,艾博生物申报的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗新药临床试验( IND) 申请( 受理号: CXSL2500001 , CXSL2500002 , CXSL2500003 ) 已获得临床默示许可。 这是艾博生物继近期冻干呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗之后,又一款应用自主知识产权碱基修饰技术和冻干工艺获批临床的产品,再次彰显了艾博生物卓越的创新平台。 此外,依托于公司蛋白结构设计平台,该获批疫苗具有独特新颖的抗原设计并具有完全的自主知识产权,在临床前研究中展现出良好的免疫原性、持久性和安全性。
    艾博生物Abogenbio
    2025-03-28
  • 巴斯夫推出2种合成生物新香料!巴斯夫在合成生物领域的十多项布局汇总!
    公司动态
    近日,巴斯夫香料成分公司旗下的生物技术品牌Isobionics ®推出两种新型香料Naturalbeta -Sinensal 20 和 Naturalalpha -Humulene 90。 这两款香料都是通过合成生物学技术生产。 2023年10月30日,巴斯夫香精原料品牌Isobionics在风味市场上推出了两款新产品。
    合成生物学态势+
    2025-03-28
    巴斯夫 合成生物
  • 国产CAR-T疗法,需要换个活法
    前沿研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月27日,药明巨诺发布2024年财报。 目前国内已有6款疗法获批,定价从99.9万元到129万元不等。
    氨基观察
    2025-03-28
    CAR-T
  • SkylineDx 在 SSO 2025 上展示了最大的前瞻性多中心黑色素瘤 GEP 试验的里程碑式发现
    研发注册政策
    SkylineDx公司宣布,Mayo Clinic的外科肿瘤学家、MERLIN_001研究的主要研究员Dr. Tina Hieken将在2025年美国外科肿瘤学会(SSO)年会上展示该研究的最终结果。这项研究评估了Merlin CP-GEP测试在预测黑色素瘤患者哨兵淋巴结(SLN)转移方面的准确性。该测试是唯一一个将临床、病理和基因表达数据结合到单一算法中的商业可用基因表达谱(GEP)测试。研究在9家顶级美国医院进行,结果显示Merlin CP-GEP测试在预测SLN阳性方面比传统临床和病理因素更准确。研究包括1802名患者,其中97.7%的测试成功,从而有1761名患者可以入组。该研究有助于医生更精确地评估风险,优化SLNB推荐,并个性化治疗方案。
    PRNewswire
    2025-03-28
    Mayo Clinic
  • 昭衍新药2024年扣非净利润下滑93%;Nature调查:75%受访科学家考虑离开美国
    财报业绩
    氨基观察-创新药组原创出品。 美国科学家日子不好过。 让氨基君带你一探究竟。
    氨基观察
    2025-03-28
    昭衍新药
  • Volition 宣布在 2025 年 ESMO 欧洲肺癌年会上展示两场壁报
    研发注册政策
    VolitionRx在2025年欧洲肺癌大会上展示了其两项研究成果,一是Nu.Q® H3K27Me3生物标志物与循环肿瘤DNA结合可提高非小细胞肺癌(NSCLC)的预后价值,有助于治疗决策;二是Nu.Q® H3.1低成本免疫检测可用于早期识别癌症高风险个体。这些研究有助于提高癌症的早期检测和治疗效果。
    PRNewswire
    2025-03-28
    Volitionrx Ltd
  • 日本国立癌症中心和 PeptiDream:肾细胞癌的新型放射性药物
    交易并购
    日本KAWASAKI,国家癌症中心和PeptiDream公司宣布,在针对肾细胞癌患者进行的首次人体试验中,64Cu-PD-32766作为诊断剂的潜力得到了证实。该试验结果表明,64Cu-PD-32766能有效诊断肿瘤,且使用治疗性放射性核素225Ac的替代计算表明,肿瘤中的吸收剂量为105.5±55.8 mGy/MBq,预计足以产生治疗效果。这些发现于2025年2月在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症会议上公布。该研究旨在评估64Cu-PD-32766作为PET探针的药代动力学,并评估其在ccRCC诊断中的实用性。试验中,64Cu-PD-32766在NCC医院东部分析后迅速被清除,且肿瘤病变中的64Cu-PD-32766积累得到证实。这些结果为64Cu-PD-32766作为ccRCC诊断剂的潜在用途提供了依据,并表明其具有结合诊断和治疗放射性核素进行肿瘤治疗的可能性。
    Businesswire
    2025-03-28
    American Association National Cancer Cent PDRadiopharma Inc PeptiDream Inc PeptiDream Inc
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