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  • 卫材中国助力AD精准防诊治生态系统建设
    研发注册政策
    3月28日,以“创新科技助力疾病精准防诊治”为主题的会议在杭州成功举行。 卫材(中国)药业有限公司基础医疗事业本部总经理吴猛先生受邀出席,并积极参与了AD精准防诊治联盟的成立仪式、联盟系列项目启动仪式以及圆桌讨论等多项活动,并见证国内首部《阿尔茨海默病精准防诊治生态建设创新白皮书2025》的正式发布。 本次会议汇集了来自政府监管部门、医学医疗机构、医疗科技领域及产业咨询等多方面的专家。
    卫材中国
    2025-03-29
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  • MiRus Siegel™ TAVR:首例 EFS 病例
    交易并购
    MiRus公司宣布在美国多中心开展Siegel™ 8-Fr主动脉经导管心脏瓣膜(THV)的早期可行性研究,首例手术由Piedmont Heart Institute的Pradeep K. Yadav MD和Vinod H. Thourani MD成功完成,两位患者术后次日出院无并发症。Siegel瓣膜在TAVR领域具有多项创新,如8 French输送鞘减少侵入性,适用于女性患者;镍免费设计治疗镍过敏患者;精确输送,干猪心包瓣叶抗钙化处理,预装在球囊上。MiRus利用Rhenium合金的独特性能,实现低输送系统轮廓和优秀血流动力学。首例手术结果显示,Siegel瓣膜性能令人印象深刻,精确放置,低梯度,无PVL,且镍免费。MiRus是一家总部位于乔治亚州马里埃塔的生命科学公司,专注于脊柱、骨科和结构性心脏病治疗。
    PRNewswire
    2025-03-29
  • 新闻稿:Qfitlia 被批准为美国首个治疗血友病 A 或 B 伴或不伴抑制剂的疗法
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Qfitlia(fitusiran),这是首个用于治疗A型或B型血友病,无论有无因子VIII或IX抑制剂的治疗药物。Qfitlia通过降低抗凝血蛋白(AT)水平,帮助恢复血友病患者止血功能,每年仅需通过预充笔或注射器进行六次注射。该药物采用小干扰RNA技术,实现低频治疗、皮下注射和低剂量注射。Qfitlia在ATLAS III期临床试验中表现出降低出血率的效果,包括无抑制剂患者的年化出血率(ABR)降低了71%,有抑制剂患者的ABR降低了73%。FDA还批准了Siemens Healthineers的INNOVANCE®抗凝血蛋白检测作为Qfitlia的伴随诊断,以测量AT水平。Qfitlia的上市将有助于降低血友病患者的治疗负担,提高生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-03-29
  • Virion Therapeutics 在 APASL 2025 全球肝脏会议上报告了 VRON-0200 的积极临床数据,VRON-0200 是一种用于 HBV 功能性治愈的新型检查点调节剂
    研发注册政策
    Virion Therapeutics公司宣布,其新型T细胞免疫疗法VRON-0200在治疗乙型肝炎(HBV)功能性治愈方面取得积极进展。该疗法在34届亚太肝脏研究协会(APASL)年会上展示的临床1b期数据表明,VRON-0200在27名慢性HBV感染患者中表现出良好的安全性和耐受性,未出现严重不良事件。在至少接受91天免疫监测的24名患者中,观察到T细胞反应显著增加,部分患者HBV表面抗原(HBsAg)水平持续下降。研究结果表明,VRON-0200可能成为HBV功能性治愈的免疫调节剂替代品,有望改善治疗反应,为近3亿慢性HBV患者带来治愈希望。
    PRNewswire
    2025-03-29
    香港中文大学 Virion Therapeutics
  • 昭衍新药 | 2024年年度业绩概览
    财报业绩
    昭衍新药(股份代码:603127.SH/6127.HK)是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业,1995年成立至今,已拥有近2500人的专业技术团队。 昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。 可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
    昭衍JOINN
    2025-03-29
    昭衍新药
  • 高性能纤维及复合材料,谁是盈利最强企业?
    公司动态
    2024年,高性能纤维及复合材料领域上市公司各自交出来一份怎样的成绩单呢。 碳纤维及复合材料领域。 光威复材 2024年度业绩快报显示 :公司实现 营收24.50亿元,同比下降2.69%;净利润7.47亿元,同比下降14.43%。
    新材料在线
    2025-03-29
    纤维
  • CNAS|(51家机构)3月上半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    检测和校准实验室 序号 机构描述 公布内容 1 :L14151。 :软质通(厦门)测评技术有限公司 :注销认可 :自愿申请注销 :2025-03-13 :全部认可范围 : 8 :L14574。 :深圳信瑞新能源科技有限公司校准实验室 :暂停认可 :自愿申请暂停 :2025-03-13至2025-09-13 :全部认可范围 : 9 :L11945。
    海纳计量
    2025-03-29
    CNAS
  • 第十一批药品国采或将来临!
    招标采购
    近日,一则通知在医药圈流传,该通知表示,为落实2025年《政府工作报告》要求,北京、河北、上海等多个省份医保部门负责人参与国家医保局召开的会议,研讨优化医药集采工作的相关事宜。 近日,一份 《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》 内容在业内流传,时值优化集采方案的当口,内容一经传出,引发行业高度关注。 第十一药品国采或许马上即将来临。
    药闻康策
    2025-03-29
    国采
  • 这5个抗肿瘤药品种或将纳入第11批国采!
    招标采购
    近一个月内,已有包括湖北、甘肃、安徽、宁夏等在内的多省发布相关通知,推进第10批国采的落地工作。 按照此前国家医保局的要求,第10批国采将于今年4月正式落地执行。 此外,国家层面于上半年开展第11批药品集采亦是大概率事件。
    药闻康策
    2025-03-29
    肿瘤 国采
  • Ozempic(R)(每周一次的索马鲁肽 1.0 毫克)在 ACC 2025 上显示可改善 2 型糖尿病和外周动脉疾病 (PAD) 成人患者的步行距离和生活质量
    研发注册政策
    Novo Nordisk在2025年3月29日于美国芝加哥举行的美国心脏病学会年度科学会议和展览上公布了STRIDE 3期临床试验的完整结果。该试验评估了每周一次注射用Ozempic(semaglutide 1.0 mg)对患有2型糖尿病和周围动脉疾病(PAD)的成年人的影响。结果显示,与安慰剂相比,semaglutide 1.0 mg显著提高了最大步行距离,改善幅度达13%,平均治疗差异为39.9米。此外,该药物在所有确认的次要终点方面均优于安慰剂,包括52周时的无痛步行距离、52周时的与健康相关的生活质量(Vascular Quality of Life Questionnaire-6)以及57周时的最大步行距离。这些数据同时发表在《柳叶刀》杂志上。STRIDE试验显示,semaglutide 1.0 mg在改善PAD和2型糖尿病患者的功能能力和生活质量方面具有显著效果,有望为这一患者群体提供新的治疗选择。
    World News
    2025-03-29
    Novo Nordisk A/S University of Colora
  • 26省联盟,启动带量采购!
    招标采购
    又一大型省际联盟带量采购要启动了。 3 月 28 日,山西省药械集中招标采购中心发布《 关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知 》,启动了医疗机构对相关采购数据的填报工作。 医疗机构填报时限 :2025年3月28日—2025年4月7日。
    医药代表
    2025-03-28
    带量采购
  • 解聘!一药企副总裁伪造公章被立案
    人事变动
    今日,济民健康管理股份有限公司于上交所发布《关于解聘公司副总裁的公告》,内容显示,2025 年 3 月 28 日,济民健康管理股份有限公司以现场结合通讯方式召开了第五届董事会第十七次会议,审议并一致通过了公司《 关于解聘公司副总裁的议案 》。 济民健康在《公告》中表示, 公司副总裁何清红涉嫌伪造公司印章罪,现已被台州市公安局黄岩分局立案侦查 。 董事会同意解聘何清红担任的副总裁职务,解聘自本次董事会审议通过之日起生效,解聘后何清红不再担任公司任何职务。
    医药代表
    2025-03-28
    济民健康管理股份有限公司
  • 哈医大一院肿瘤腔镜外科创新应用“磁牵引”技术实现精准减重
    前沿研究
    技术创新:磁牵引技术破解手术视野难题。 针对肥胖患者术中视野暴露困难的专业难题,赵磊教授团队在东北地区率先引入磁牵引术野暴露系统。 该技术通过体外磁体精准牵引体内组织,无需增加切口即可清晰暴露手术视野,显著降低手术难度与创伤。
    哈尔滨医科大学
    2025-03-28
    肿瘤 肥胖 肿瘤腔镜外科
  • PANTHERx® Rare 被 Soleno Therapeutics 选中用于 VYKAT™ XR 的分销
    交易并购
    PANTHERx ® Rare宣布成为Soleno Therapeutics指定的专业药房,负责VYKAT™ XR(二氮嗪盐酸盐缓释片)的配送,这是一种每日一次的口服片剂,用于治疗四岁及以上患有普拉德-威利综合症(PWS)的患者的过度进食。VYKAT™ XR是首个也是唯一获得FDA批准的针对PWS患者过度进食的治疗药物。PWS是一种遗传性疾病,估计每15000个活产婴儿中就有1例。这种罕见综合征以过度进食为特征,这是一种慢性且危及生命的状况,表现为强烈的、持续的饥饿感、对食物的过度关注以及极端的寻求和消费食物和非食物物品的冲动,这可能会严重降低PWS患者及其家庭的生活质量。过度进食可能导致显著的死亡率(例如,胃破裂、窒息、因寻找食物行为而意外死亡)和长期后果。PANTHERx ® Rare是一家专注于罕见和孤儿疾病的专业药房,提供孤儿产品的配送和为最需要的人提供接入和支持服务。作为“罕见疾病药房”,PANTHERx通过提供药物突破、临床卓越和接入解决方案,改变着患有罕见和毁灭性疾病的人的生活。PANTHERx是双认证的专业药房,在罕见疾病领域拥有包括孤儿药物利用审查认证委员会(URAC)罕见疾病卓越中心在内的
    PRNewswire
    2025-03-28
    Soleno Therapeutics
  • 欧盟拒批礼来阿尔茨海默病药物,Leqembi有望“上位”
    审批动态
    3 月 28 日路透社消息,欧盟药品监管机构在周五做出一项重大决定,拒绝了礼来研发的阿尔茨海默病药物 Kisunla 。 这一决定的背后,是对药物疗效与风险的权衡。 Kisunla 被拒的主要原因, 是其在减缓患者认知能力下降方面效果有限,且患者使用后出现严重脑部肿胀的风险较高,可谓是 “ 弊大于利 ” 。
    一度医药
    2025-03-28
    阿尔茨海默病
  • 这家美股Biotech开启大幅裁员!全力为ADC与癌症抗体业务觅合作...
    公司动态
    2025 年 3 月 28 日,生物技术领域一则重磅消息引发行业关注: BioAtla 公司正处于战略调整的关键节点,在裁员 30% 的同时,积极为旗下部分条件激活生物( CAB )抗体项目寻觅合作伙伴。 这一系列动作背后,是公司对资金合理利用和应对临床研究成果披露的考量。 3 月 27 日,在欧洲肺癌大会上,公司公布了针对 17 名携带 mKRAS 突变的非小细胞肺癌( NSCLC )患者的小规模 2 期临床试验数据,结果展现出 “ 前景可观的抗肿瘤活性 ” 。
    一度医药
    2025-03-28
    癌症抗体业务 Biotech
  • 2024年业绩上演“变脸”!太极集团子公司补税1亿...
    财报业绩
    2025年3月26日晚间,太极集团(600129)公告称旗下两家子公司需补缴税款及滞纳金共计约1亿元。 此消息一出瞬间引发了市场的高度关注。 值得注意的是,太极集团特别强调,本次补税事件不涉及行政处罚。
    一度医药
    2025-03-28
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