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  • 圆锥角膜手术完美搭档：屈光手术+角膜交联术，哪种方案更佳及其适用场景
    前沿研究
    圆锥角膜手术完美搭档：屈光手术+角膜交联术，哪种方案更佳及其适用场景
    角膜交联术（corneal cross-linking，cxl）已由单纯用于控制病情进展的手术，发展为一种多功能、定制化的治疗策略，可实现角膜规则化和视觉康复。 然而，治疗方案的多样化限制了其同质性对比和荟萃分析的可能性。 采用 准分子激光治疗性角膜切削术（PTK） 去除角膜上皮。
    医信眼科
    2025-08-18
    圆锥角膜 圆锥角膜手术
  • 视杆细胞介导的暗适应延迟作为AMD早期生物标志物的验证：ALSTAR2纵向研究启示​
    前沿研究
    视杆细胞介导的暗适应延迟作为AMD早期生物标志物的验证：ALSTAR2纵向研究启示​
    研究早期和中期AMD的视觉功能损伤可为疾病进展提供线索。 此前，阿拉巴马早期年龄相关性黄斑变性研究（ALSTAR）表明， 在基线检查时具有正常黄斑健康状况但存在视杆细胞介导的暗适应（RMDA）延迟的老年眼中，三年内发展为早期AMD的风险是暗适应正常的老年眼的两倍。 他们发现， RMDA与AMD进展显著相关，应被视为一种功能性结局指标。
    医信眼科
    2025-08-18
    糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性
  • 科凝生物完成数千万A轮融资，倚锋资本领投
    医药投融资
    科凝生物完成数千万A轮融资，倚锋资本领投
    科凝生物医药科技（杭州）有限公司完成数千万元人民币A轮融资，由倚锋资本领投，浩悦资本担任财务顾问。本轮融资将支持公司在骨关节炎和干眼症等领域的布局，推进核心管线P001X及P002的临床研究，并计划于2026年启动海外临床试验。科凝生物拥有来自海外顶尖大学及头部制药企业的核心团队，具备丰富的创新技术转化、临床开发及商务合作经验。自2022年Pre-A轮融资以来，公司已与多家欧美CDMO及CRO企业建立长期战略伙伴关系，确保高效、高质量的产品转化。倚锋资本和浩悦资本均对科凝生物的技术平台和团队表示高度认可，并期待其突破性疗法早日造福全球患者。
    投资界
    2025-08-18
    骨关节炎 干眼症
  • NC项目文章 | 单细胞转录组学发现儿童EB病毒相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症生物标志物
    前沿研究
    NC项目文章 | 单细胞转录组学发现儿童EB病毒相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症生物标志物
    2025年7月，中南大学湘雅第三医院研究团队，在《 Nature Communications 》上发表题为“ Biomarkers of pediatric Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis through single-cell transcriptomics ”的研究论文。 该研究在单细胞分辨率上绘制了儿童EBV-HLH的免疫图谱，揭示了IDO1+单核细胞和L-犬尿氨酸作为生物标志物的潜在作用。 与健康组相比，IM和HLH组的CD8+ T细胞比例增加。
    新格元
    2025-08-18
    TNF 新格元（南京）生物科技有限公司 习惯性流产 EB病毒感染 传染性单核细胞增多症
  • 暴涨 450%！复宏汉霖，起飞了
    财报业绩
    暴涨 450%！复宏汉霖，起飞了
    今年以来，复宏汉霖股价连创新高。 截至 8 月 15 日 收盘时 ，复宏汉霖港股报价 83.6 港元/股，总市值已达到 454.36 亿港元。 与年初最低点相比 （15.2 港元/股） ， 股价暴涨 450%，同时也刷新了其港股上市以来的最高记录 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-18
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 亚盛医药利生妥®一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准
    临床研究
    亚盛医药利生妥®一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准
    亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥 ® ；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的全球注册III期临床研究（GLORA-4）获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）同意开展。 作为利生妥 ® 在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，GLORA-4研究（NCT06641414）在多国家多中心同步入组，将加速新药上市进程。 该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白，是利生妥 ® 全球临床开发的又一重要里程碑。
    亚盛医药
    2025-08-18
    利沙托克拉 阿扎胞苷 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • 近期药品专利无效决定出炉：涉及达格列净、维莫非尼
    审批动态
    近期药品专利无效决定出炉：涉及达格列净、维莫非尼
    表1. 信息来源：国家知识产权局。 达格列净是一种 SGLT2 抑制剂，目前全球已获批用于治疗慢性肾功能不全、心脏衰竭、肾脏疾病、二型糖尿病和一型糖尿病。 据阿斯利康财报，达格列净销售额近些年维持增长趋势，是当之无愧的重磅明星产品。
    药渡
    2025-08-18
    心脏衰竭 AstraZeneca PLC 肾病 SGLT2 达格列净
  • 再次全球突破，FDA授予NouvNeu001全球首个通用型iPSC衍生帕金森病细胞治疗产品FTD资格认定，并获准拓展适用范围
    审批动态
    再次全球突破，FDA授予NouvNeu001全球首个通用型iPSC衍生帕金森病细胞治疗产品FTD资格认定，并获准拓展适用范围
    这一全球突破不仅标志着睿健在细胞治疗领域的全球领先地位，更体现出睿健团队为帕金森患者带来创新解决方案的坚定承诺与高效执行力。 在获得 FTD 资格之后，FDA 将与睿健医药进行更频繁互动，FDA 将在包括临床试验设计、数据需求等方面对睿健医药进行针对性一对一指导。 更为重要的是，此次 FTD 的授予也让睿健 NouvNeu001 并获准拓展适用范围，应用于其它同情用药（compassionate use）。
    医麦客
    2025-08-18
    帕金森病 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 趋化因子对肿瘤微环境的影响
    前沿研究
    趋化因子对肿瘤微环境的影响
    在过去的十年中，以CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法获得了巨大的成功。 然而，同时人们也逐步认识到由于肿瘤微环境（TME）的免疫抑制特性诱导抗肿瘤免疫的失败，导致癌症免疫疗法只有20-30%的人群能够获益。 这激发了人们对TME功能的理解，TME的成分包括造血细胞、成纤维细胞、血管和淋巴管内皮细胞，以及它们产生的周围细胞外基质和可溶性因子。
    小药说药
    2025-08-18
    恶性肿瘤 PD-1 肿瘤 CTLA4 普乐沙福
  • 《中国重症肌无力诊断和治疗指南2025版》正式发布
    研发注册政策
    《中国重症肌无力诊断和治疗指南2025版》正式发布
    近日，由中华医学会神经病学分会神经免疫学组编写的《中国重症肌无力诊断和治疗指南（2025版）》在《中华神经科杂志》正式发布，这是该指南时隔5年再次更新。 大学唐都医院神经内科常婷副教授作为主执笔人，汇同全国神经免疫领域顶尖专家，依据最新研究成果和临床证据，在2020版指南的基础上完成了本指南的撰写工作。 重症肌无力（MG）是一种由自身抗体介导的获得性神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，临床表现为波动性的全身骨骼肌无力，严重影响患者生活质量，一旦呼吸肌受累可危及生命。
    空军军医大学
    2025-08-18
    中华医学会 重症肌无力
  • 临床数据：标准化筑基，智能化破局！
    临床研究
    临床数据：标准化筑基，智能化破局！
    【 智驾深水区，数据管理破浪指南 ——第一届CMAC临床数据管理与智能化年会系列专访】本期访谈特邀 清华大学附属北京清华长庚医院医学数据科学中心主任李栋 教授，深度解析如何让数据既符合规范又服务于核心临床问题与监管决策、AI对临床研究底层逻辑的重构、标准化在数据管理智能化中的基石作用，以及AI驱动工具对效率、质量与监管风险的实际价值等前沿话题，并附年会寄语。 李老师，从传统临床试验到AI赋能研究，数据科学如何重构临床研究底层逻辑。 AI时代，很多人在思考传统临床试验该如何开展。
    CMAC发布
    2025-08-18
    临床数据
  • 烟威首例！经肛经腹腔镜吻合口狭窄切除重建术（redo）助力患者重归正常生活
    前沿研究
    烟威首例！经肛经腹腔镜吻合口狭窄切除重建术（redo）助力患者重归正常生活
    直肠吻合口狭窄是结直肠术后常见的并发症，不仅会引发肠梗阻、大便频繁等症状，还让许多患者面临永久性造口的困境，生活质量大打折扣。 近日，烟台毓璜顶医院胃肠外一科张振彬博士在烟威地区首次开展经肛经腹腔镜吻合口狭窄切除重建术（redo），成功为这部分患者“二次保肛”，让他们有望彻底告别“粪袋”束缚，重燃回归正常生活的希望。 67岁的陈女士最近接连遭遇多重打击。
    烟台毓璜顶医院
    2025-08-18
    直肠癌 肠梗阻
  • 80亿美元补体市场，打响常见病争夺战
    公司动态
    80亿美元补体市场，打响常见病争夺战
    • 肾病和眼科是补体药物适应症拓展的热门方向，但国内开发眼科疾病的补体药物却不多；。 全球补体药物市场规模正不断扩张，2024年比2023年增长22%，达到82.66亿美元。 治疗地图样萎缩（GA）的眼科药物Syfovre贡献了最主要的增长份额，销量达6.12亿美元，同比增长123%。
    研发客
    2025-08-18
    地图状萎缩
  • Catheter Precision 在英国获得 LockeT 的批准
    研发注册政策
    Catheter Precision 在英国获得 LockeT 的批准
    美国医疗器械公司Catheter Precision宣布其LockeT缝合保留设备在英国获得注册和批准，这是在英国推出销售所需的最终批准。LockeT已于2025年5月获得CE标志，获得欧洲批准和分销资格。Catheter Precision与英国增值分销商HC21建立了合作关系，HC21年收入1.8亿，在英国和爱尔兰拥有500多名员工。LockeT是一种用于协助经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合保留装置，其直观设计和易于部署性不仅增强了患者舒适度和恢复能力，还使心脏手术后能够更早出院，有助于支持NHS减少等待名单的努力。Catheter Precision是一家专注于开发心脏电生理学市场先进产品的美国医疗器械公司，致力于通过创新、以患者为中心的解决方案支持医疗保健系统。
    Stockwatch
    2025-08-18
    Catheter Precision I
  • Glycovax Pharma 获得加拿大国家研究委员会的许可，可以开发一种疫苗来对抗与铜绿假单胞菌 （Pa） 感染相关的院内疾病
    交易并购
    Glycovax Pharma 获得加拿大国家研究委员会的许可，可以开发一种疫苗来对抗与铜绿假单胞菌 （Pa） 感染相关的院内疾病
    Glycovax Pharma公司获得加拿大国家研究委员会许可，开发针对铜绿假单胞菌感染引起的医院内疾病的疫苗。铜绿假单胞菌是一种导致医院内感染的细菌，对囊性纤维化患者常致命，目前尚无预防其感染的疫苗，尽管它是世卫组织的高优先级目标。NRC团队已识别出几种Pa菌株糖胶囊中存在的目标抗原，具有免疫原性、安全性，并在早期体内试验中显示有希望的杀菌活性。Glycovax获许可进一步开发此糖抗原作为半合成糖结合疫苗对抗Pa感染。Pa以高水平抗生素耐药性闻名，是多种慢性进行性呼吸道疾病的主因，也是医院内获得性肺炎和呼吸衰竭的主要原因。Glycovax Pharma是2016年成立于蒙特利尔的生物制药公司，专注于半合成疫苗的设计与开发，在糖免疫学领域拥有独特专长。
    美通社
    2025-08-18
    囊性纤维化 呼吸衰竭 铜绿假单胞菌感染
  • Cohesys 宣布首次在人体中使用研究性 BoneTape（TM） 用于颅面骨折修复
    研发注册政策
    Cohesys 宣布首次在人体中使用研究性 BoneTape（TM） 用于颅面骨折修复
    多伦多医疗设备开发商Cohesys公司宣布其研究性设备BoneTape首次用于人类颅面骨折修复治疗，标志着这种无需钻孔和螺钉的固定系统首次进入临床使用阶段。BoneTape专为非承重颅面骨折固定设计，通过手持设备将可吸收固定装置附着到骨表面，无需传统硬件。Cohesys首席执行官Dr. Michael Floros称这是公司重要里程碑，研究数据将指导其监管策略和商业化路径。研究主要 investigator Dr. Jeffrey A. Fialkov表示，BoneTape的无硬件方法旨在简化手术并可能改善患者恢复体验。研究将监测感染、不愈合和再次手术等相关风险。Cohesys临床运营副总裁Dr. Janaina Bortolatto强调团队和临床合作伙伴的 dedication，专注于收集评估BoneTape未来潜在应用所需的临床数据。目前BoneTape是研究性设备，尚未获得商业销售许可，在加拿大卫生部研究测试授权下已获准用于临床研究。
    Businesswire
    2025-08-18
    Sunnybrook Research University of Toront
  • 荣昌生物与参天签订眼科创新药RC28-E大中华区及亚洲国家独家授权协议
    交易并购
    荣昌生物与参天签订眼科创新药RC28-E大中华区及亚洲国家独家授权协议
    中国领先生物制药公司RemeGen与参天制药中国子公司达成独家许可协议，参天中国获得在大中华地区及多个亚洲国家开发、生产和商业化眼科创新药物RC28-E的独家权利，RemeGen将保留这些地区以外的全球权利，并获得2.5亿元人民币预付款、最高5.2亿元开发监管里程碑付款、最高5.25亿元销售里程碑付款及分级特许权使用费。RC28-E是RemeGen独立研发的VEGF/FGF双靶点融合蛋白药物，用于治疗眼部新生血管疾病，其II期临床试验结果显示可显著改善糖尿病黄斑水肿患者视力并降低中心子野厚度，耐受性良好，目前正在进行III期临床试验，计划于2025年下半年提交DME适应症的生物制品许可申请。双方高管表示，此次合作将结合RemeGen的创新研发能力与参天130多年的眼科专业知识和全球销售网络，最大化RC28-E潜力，为视网膜疾病患者提供创新有效治疗方案。
    美通社
    2025-08-18
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 VEGF 视网膜疾病 糖尿病黄斑水肿 FGF
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