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  • Nature封面报道！全球首款iPS疗法冲刺上市！革新细胞疗法治疗帕金森病加速前行
    审批动态
    Nature封面报道！全球首款iPS疗法冲刺上市！革新细胞疗法治疗帕金森病加速前行
    帕金森病（Parkinson's Disease, PD），这个看似遥远的名词，正影响着全球超过 1000万人 ，在中国，患者人数也高达 约260万 ，预计2030年患者将超500万帕金森病患者， 并且随着人口老龄化，这个数字还在持续增长。 它并非简单的“手抖”，而是一种 进行性、神经退行性疾病 。 其核心病理在于患者大脑中一个叫“ 黑质 ”的区域，负责产生重要神经递质“ 多巴胺 ”的神经元发生了 不可逆的进行性死亡和丢失 。
    医药速览
    2025-08-18
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • Cell重磅：AI破局抗生素耐药危机，从头设计全新抗生素，精准杀灭耐药菌
    前沿研究
    Cell重磅：AI破局抗生素耐药危机，从头设计全新抗生素，精准杀灭耐药菌
    为应对抗生素耐药性的危机，我们需要开发出结构新颖的新型抗生素。 人工智能 （AI） 方法能够帮助我们从现有的 化合物库中识别出抗菌化合物，但其结构新颖性有限。 生成式人工智能 （ Generative AI ） 能够直接从头设计候选抗生素分子，从而 快速探索巨大的化学空间，成为开发新型抗生素的有潜力的武器。
    医药速览
    2025-08-18
    抗生素耐药
  • 刚刚！国家医保局明确九大重点工作，按病种付费3.0、集采全国统一接续、价格形成机制、扩大飞检...！
    医保动态
    刚刚！国家医保局明确九大重点工作，按病种付费3.0、集采全国统一接续、价格形成机制、扩大飞检...！
    202 5 年 8 月 15 日 ，全国医疗保障工作 年中座谈会 在 陕西西安 召开。 会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大 及 二十届二中、三中全会精神，总结 202 5 年 上半年 医保工作，部署 下一步医保重点 工作。 会议指出， 2025 年上半年，全国医保系统坚决 贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神， 全面落实党中央、国务院决策部署， 扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育 ，医疗保障事业发展取得新进展 。
    赛柏蓝
    2025-08-18
    集采
  • Nature | 病毒唤醒沉睡杀手：新冠感染如何引爆乳腺癌转移
    前沿研究
    Nature | 病毒唤醒沉睡杀手：新冠感染如何引爆乳腺癌转移
    乳腺癌是全球女性健康面临的重大威胁，其发病率位居所有癌症之首，同时也是癌症相关死亡的第二大原因。 尽管早期诊断和治疗技术的进步显著提高了患者的生存率，但许多患者在临床缓解后仍面临转移性复发的风险。 呼吸道病毒感染，如季节性流感和SARS-CoV-2，是常见的炎症诱因。
    BioArt
    2025-08-18
    乳腺癌 呼吸道病毒感染
  • Protein & Cell | 陈新文团队揭示MMP-9 调控呼吸道合胞病毒融合糖蛋白形成合胞体的新机制
    前沿研究
    Protein & Cell | 陈新文团队揭示MMP-9 调控呼吸道合胞病毒融合糖蛋白形成合胞体的新机制
    宿主蛋白酶 （host protease） 在病毒感染中发挥着关键作用，通过调节病毒的进入、复制和免疫逃逸。 其中 呼吸道合胞病毒 （ Respiratory syncytial virus, RSV ） 依赖宿主蛋白酶以增强其复制效率，但具体机制尚未完全阐明。 在该研究中，团队首先 通过高通量筛选，鉴定出四种 基质金属蛋白酶 9 （ matrix metalloproteinase 9, MMP-9 ） 抑制剂 （包括 JNJ0966 和 Doxycycline hyclate ） ，这些化合物在体外和体内均能有效抑制 RSV 感染。
    BioArt
    2025-08-18
    盐酸多西环素 MMP9 病毒感染
  • 辉瑞进入3期的镰状细胞病药失败！54亿美元买来的管线，不如安慰剂
    交易并购
    辉瑞进入3期的镰状细胞病药失败！54亿美元买来的管线，不如安慰剂
    美东时间8月15日， 辉瑞公司 宣布了 III 期 THRIVE-131 研究的结果，该研究旨在评估 inclacumab 用于治疗 16 岁及以上 镰状细胞病（SCD） 患者的疗效。 遗憾的是，该研究未能达到主要终点，在 48 周的治疗周期内，每 12 周接受 inclacumab 治疗的参与者，其血管闭塞性危象（VOCs）发生率与接受安慰剂的参与者相比， 未实现显著降低。 该研究共纳入 241 名 16 岁及以上的镰状细胞病患者，这些患者在过去一年中经历过 2 至 10 次血管闭塞性危象（VOCs）。
    Being科学
    2025-08-18
    Pfizer Inc 艾滋病 小脑共济失调 镰状细胞病 英拉苏单抗
  • 药明生物爱尔兰工厂通过EMA认证 启动创新生物药商业化生产
    公司动态
    药明生物爱尔兰工厂通过EMA认证 启动创新生物药商业化生产
    充分彰显药明生物在全球生产网络贯彻顶尖质量标准体系的卓越能力。 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其爱尔兰敦多克工厂正式获得欧洲药品管理局（EMA）批准，新增成为其客户一款创新生物药的商业化生产基地。 自2023年以来，药明生物多个生产基地已相继获得EMA和美国FDA批准，为该款产品提供商业化生产服务。
    药明生物
    2025-08-18
    European Medicines Agency 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 干细胞外泌体+NMN：解锁抗衰新密码，让皮肤年轻态再升级
    前沿研究
    干细胞外泌体+NMN：解锁抗衰新密码，让皮肤年轻态再升级
    皮肤衰老的 " 隐形杀手 " ：不只是皱纹那么简单 皮肤作为人体最大的器官，每天都在和外界 " 打架 "—— 紫外线照射、环境污染、年龄增长，都会让它逐渐失去活力。 从科学角度看，皮肤衰老不只是表面的皱纹和松弛：。 表皮层变薄，锁水能力下降，皮肤变得干燥敏感；。
    瑷格干细胞
    2025-08-18
    衰老 p53 糖尿病足溃疡 NAD+ CDKN2A
  • 支持CGT等生物医药产业，海南大动作（附解读）
    研发注册政策
    支持CGT等生物医药产业，海南大动作（附解读）
    近日，海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。 海南省关于进一步支持生物医药产业。 高质量发展的若干政策措施。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-18
    血液肿瘤 国家药品监督管理局 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • 国内一核酸药物公司完成数千万元天使轮融资
    医药投融资
    国内一核酸药物公司完成数千万元天使轮融资
    近日，熠旋生物（上海）有限公司（以下简称“熠旋生物”或“公司”）完成数千万元的天使轮融资，由冷杉溪资本和张江科投生态基金峰瑞资本联合领投，张江生命健康产业孵化天使基金（以下简称“张科禾苗基金”）共同参与投资。 本轮所募资金将加速推动全球领先的泛核酸药物研发，聚焦治疗慢性疾病和衰老性疾病的突破性疗法，并为公司未来的持续创新和全球化发展注入强劲动力。 熠旋生物于2025年3月在张江药谷成立，由一群行业顶尖专家联合创立，汇聚了一支经验丰富的国际化研发团队。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-18
    血液肿瘤 国家药品监督管理局 神济昌华（北京）生物科技有限公司 迦进生物医药（上海）有限公司 上海渤因生物科技有限公司
  • 间充质干细胞市场爆发！上游国产品牌迎风起航！
    审批动态
    间充质干细胞市场爆发！上游国产品牌迎风起航！
    根据Research Nester报告显示，2024年间充质干细胞（MSC）全球市场规模约为 39.3亿美元 ，预计2037年收入将达到 233.7亿美元 ，从2024年到2037年的复合年增长率（CAGR）将超过 14.7% 。 随着人口老龄化的加剧、再生医学的发展以及生物技术的革新，MSC的市场规模迅速扩张。 随着MSC疗法的不断进展和应用范围的扩大， 市场上对高质量MSC培养基、冻存液等上游原材料的需求也随之增加 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-18
    骨关节炎 肝脏疾病 Merck & Co Inc Thermo Fisher Scientific Inc Lonza Inc
  • CAR-T 细胞疗法攻克实体瘤：最新研究进展与未来展望
    前沿研究
    CAR-T 细胞疗法攻克实体瘤：最新研究进展与未来展望
    摘要： 嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法已彻底改变了血液系统恶性肿瘤的治疗格局，针对 CD19 和 BCMA 的 FDA 批准疗法取得了显著临床成功。 然而，将这一疗法扩展到实体瘤仍面临抗原异质性、免疫抑制性肿瘤微环境等多重挑战。 2017 年，首款 CAR-T 疗法获批用于治疗血液系统恶性肿瘤，标志着这一技术从实验室走向临床。
    生物制品圈
    2025-08-18
    BCMA CD19 实体瘤
  • 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)IND申请中美双报获批！
    审批动态
    重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)IND申请中美双报获批！
    2025年8月15日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“ 中慧生物 ”）与子公司易慧生物技术（上海）有限公司（ 以下简称“易慧生物 ” ）联合申报的一类新药“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引发婴幼儿、儿童和老年人呼吸道感染 的主要 病 原 体之一，可导致肺炎、支气管炎等疾病。
    中慧生物
    2025-08-18
    呼吸道感染 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 支气管炎 RSV
  • 歌礼制药(1672.HK)2025年中期业绩概览
    财报业绩
    歌礼制药(1672.HK)2025年中期业绩概览
    利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现 ( Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD ) 平台和超长效药物开发平台 ( Ultra-Long-Acting Platform，ULAP ) ，歌礼已自主研发多款候选药物，包括其核心项目： ASC30 ，一款在研小分子 GLP-1 受体 ( GLP-1R ) 激动剂，拥有每日一次口服片和每月一次皮下注射两种剂型，用于体重管理。 歌礼已在香港联交所上市 ( 1672.HK ) 。 欲了解更多信息，敬请登录网站： www.ascletis.com 。
    歌礼
    2025-08-18
    GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 歌礼宣布ASC47与GLP-1R/GIPR双受体激动剂多肽ASC31联用在动物模型中显示出优于与替尔泊肽联用的减重效果
    前沿研究
    歌礼宣布ASC47与GLP-1R/GIPR双受体激动剂多肽ASC31联用在动物模型中显示出优于与替尔泊肽联用的减重效果
    -在饮食诱导肥胖( DIO )小鼠模型中，低剂量 ASC47 与新型 GLP-1R/GIPR 双受体激动剂多肽 ASC31 联用治疗 14 天后，小鼠体重下降 44.8 %。 -在 DIO 小鼠模型中，低剂量 ASC47 与 ASC31 联用的疗效(减重 44.8 %)优于低剂量 ASC47 与替尔泊肽联用(减重 38.1 %)，疗效差异具有统计学显著性。 结果显示， ASC47 联合 ASC31 治疗 DIO 小鼠平均减重 44.8 %，比 ASC47 联合替尔泊肽( 38.1 %)多减重 17.6 %( p =0.02 )。
    歌礼
    2025-08-18
    GLP-1 替尔泊肽 GIPR GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 智瞳科技完成数千万元融资，荷塘创投投资
    医药投融资
    智瞳科技完成数千万元融资，荷塘创投投资
    嘉兴智瞳科技有限公司近日宣布完成数千万元A+轮融资，由荷塘创投独家投资，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于外科和眼科手术显微镜全系列产品的注册申报及市场推广。智瞳科技成立于2020年，由清华大学院士领衔的前沿研究团队创办，专注于显微手术场景的视觉成像、智能感知及辅助决策创新技术研发。公司以自主品牌AINNOVI®推出国产高端显微成像与智能系列产品，获得国家创新医疗器械II类注册证，并在国内外市场取得显著成绩。创始人邵航表示，智瞳科技致力于成为行业引领者和全球提供商，助力行业数字化、智能化发展。荷塘创投和凯乘资本均看好智瞳科技的技术实力和发展前景，期待其成为全球领跑者和“国货之光”。
    投资界
    2025-08-18
    荷塘创投 嘉兴智瞳科技有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰渐冻症基因疗法VGN-R13在早期探索性临床研究中取得积极临床成果
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰渐冻症基因疗法VGN-R13在早期探索性临床研究中取得积极临床成果
    近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）宣布，其自主研发的针对肌萎缩侧索硬化症（ALS，又名“渐冻症”）的基因治疗创新疗法VGN-R13，在华中科技大学同济医学院附属同济医院进行的早期探索性临床研究中取得重要进展。 该项目已完成首剂量组全部受试者入组，并显示出令人鼓舞的临床结果。 本项IIT临床研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学教研室主任、同济康复医院院长、干细胞研究中心主任、湖北省罕见病中心康复分中心主任陈红教授领衔，联合ALS领域权威专家张旻教授共同开展，旨在评估VGN-R13在ALS患者中的安全性和初步有效性。
    杏泽资本
    2025-08-18
    上海天泽云泰生物医药有限公司 中枢神经系统疾病 肌萎缩侧索硬化 华中科技大学同济医学院附属同济医院
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