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  • 国际联合攻关！华科人解锁新成果！
    公司动态
    国际联合攻关！华科人解锁新成果！
    生物钠离子通道在几乎所有。 细胞类型的生物过程中。 水处理等领域的应用潜力。
    华中科技大学
    2025-08-18
    华中科技大学
  • 重磅减肥药获批MASH适应证；全球首个脑瘤创新疗法在美获批
    审批动态
    重磅减肥药获批MASH适应证；全球首个脑瘤创新疗法在美获批
    No.1 / 全球首个！ Jazz Pharmaceuticals致命脑瘤创新疗法dordaviprone在美获加速批准。 2025 年 8 月 6 日，Jazz Pharmaceuticals旗下新型小分子药物 dordaviprone （商品名：Modeyso）获 美国FDA加速批准上市 ，用于治疗 1岁及以上、既往治疗后病情进展的H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤（DMG）患者 。
    GBIHealth
    2025-08-18
    脑瘤 Jazz Pharmaceuticals PLC ONC201胶囊
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】个体化精准治疗，为ALK阴性淋巴瘤脑转移患者带来生命曙光
    前沿研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】个体化精准治疗，为ALK阴性淋巴瘤脑转移患者带来生命曙光
    肢体瘫痪、二便失禁——ALK阴性淋巴瘤脑转移患者陷入绝境。 经过我院肿瘤内科淋巴瘤亚专科专家团队9个月的精心治疗，采用新型靶向联合免疫及化疗方案破解耐药难题，患者顺利恢复正常工作和生活。 2022年5月，章先生（化名）于外院诊断为经典型霍奇金淋巴瘤，之后慕名转诊我院肿瘤内科淋巴瘤亚专科。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-18
    ALK 套细胞淋巴瘤 边缘区淋巴瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
  • 中检院王军志院士团队在Nature子刊发表细胞外囊泡药物评价策略综述文章
    前沿研究
    中检院王军志院士团队在Nature子刊发表细胞外囊泡药物评价策略综述文章
    8月14日，中检院在Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF 52.7）发表题为“Extracellular vesicle-based drug overview: research landscape,quality control and nonclinical evaluation strategies”的综述文章，系统介绍了细胞外囊泡（Extracellular vesicle，EV）药物的研究进展、质量控制和非临床研究策略。 随着EV作用机制研究的深入和工程化修饰技术的持续突破，更多基于EV的创新药物研发正在加速推进，有望获得监管机构的新药临床试验和上市许可。 然而，推动其临床转化仍面临多重技术瓶颈与监管法规层面的挑战，特别是在监管科学研究领域，如何评价其质量、安全性和有效性的挑战尤为突出。
    中国药检
    2025-08-18
    同济大学 吉林大学
  • 鲁南制药大爆发！13个独家产品卖过亿，新品类飙涨2640%，20款新药、35个仿制药冲刺
    审批动态
    鲁南制药大爆发！13个独家产品卖过亿，新品类飙涨2640%，20款新药、35个仿制药冲刺
    8月16日，山东新时代药业提交了化药2类新药XZ022的临床申请获得CDE承办，鲁南制药集团的创新药矩阵再添重磅一员。 目前， 鲁南制药集团 拥有独家产品46个（中+化），其中13个在中国三大终端六大市场的销售额已超过1亿元。 2025年Q1该集团领跑12个热销亚类，新入局的性功能障碍类药物飙涨2640%。
    米内网
    2025-08-18
    山东新时代药业有限公司 鲁南制药集团股份有限公司 性功能障碍
  • LAMP探针法：让病原体检测更精准、更快速！——分子诊断技术的革新突破
    前沿研究
    LAMP探针法：让病原体检测更精准、更快速！——分子诊断技术的革新突破
    环介导等温扩增（LAMP）技术因 操作简单、无需昂贵设备 ，成为现场检测的明星技术。 为突破局限，科学家开发了探针技术，实现“ 精准锁定目标+实时监测 ”：。 二、六大探针法：精准狙击病原体。
    药精通Bio
    2025-08-18
    LAMP 分子诊断技术
  • Nature | 不止A, B, C：研究人员扩充免疫细胞“字母表”，解锁T细胞抗癌新技能
    前沿研究
    Nature | 不止A, B, C：研究人员扩充免疫细胞“字母表”，解锁T细胞抗癌新技能
    在与癌症的漫长斗争中，调动自身免疫系统的力量已成为最具革命性的策略之一。 以CAR-T疗法为代表的细胞免疫疗法，通过给T细胞装上精确制导的“导航系统”—— 嵌合抗原受体 ( Chimeric Antigen Receptor, CAR ) ，让它们能够精准识别并摧毁癌细胞，已经在血液肿瘤治疗中取得了辉煌的战果。 细胞因子就像是免疫系统中的“通用语”，不同的细胞因子通过与T细胞表面的特定受体 ( receptors ) 结合，激活细胞内不同的信号通路，从而决定T细胞的命运——是增殖、分化、活化还是凋亡。
    生物探索
    2025-08-18
    恶性肿瘤 血液肿瘤
  • 国内首款！日本抗失眠新药正式上市
    审批动态
    国内首款！日本抗失眠新药正式上市
    8月18日，日本卫材制药宣布 其 失眠新药莱博雷生（lemborexant， 商品名：达卫可）正式在中国上市 ， 用于治疗以睡眠起始和/或睡眠维持困难为特征的 成人失眠症。 此前该药已在中国香港、日本、美国等20多个国家和地区上市 。 卫材抗失眠新药「莱博雷生」国内获批上市。
    药研网
    2025-08-18
    失眠 莱博雷生
  • 茵冠生物获数千万融资！市场化融资取得阶段性进展！
    医药投融资
    茵冠生物获数千万融资！市场化融资取得阶段性进展！
    近日， 深圳市茵冠生物科技有限公司 取得市场化融资的阶段性进展，获数千万元市场化融资 ，成功引入专注于生物医药及海外资源整合的战略投资者—— 海南坤承万禧管理合伙企业 。 此次合作旨在整合双方优势资源，共同推进茵冠生物干细胞创新药的临床进展及国际化商业合作。 希望通过此次合作助力茵冠生物的高速发展以及赋能深度的国际化合作。”。
    茵冠生物
    2025-08-18
    缺血性卒中 衰老 中国人民解放军总医院 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 厦门化学创新药研发平台-靶点药理学活性评价技术实验室
    前沿研究
    厦门化学创新药研发平台-靶点药理学活性评价技术实验室
    厦门化学创新药研发平台。 ——靶点药理学活性评价技术实验室。 靶点药理学活性评价技术实验室配备专业的技术人员和高性能的实验设备，专注于为广大客户提供高水平的实验技术服务，提高研究效率，节约时间成本，助力药物研发及实验研究。
    厦门生物医药港
    2025-08-18
    靶点药理学活性评价技术
  • 研发动态丨AceLink：AL01211口服药在男性经典型法布雷病患者II期研究中获得积极顶线结果
    临床研究
    研发动态丨AceLink：AL01211口服药在男性经典型法布雷病患者II期研究中获得积极顶线结果
    近日，BioBAY园内企业 艾司林科（Ac eLink Therapeutics ） 宣布AL01211新型口服GCS抑制剂，在II期临床试验中显示出良好的安全性和显著的生物标志物降低。 艾司林科（ AceLink Therapeutics ） 是一家致力于开发新一代口服底物降低疗法（SRTs）的临床阶段生物医药公司。 其 自主研发的AL01211是一种有效的选择性葡萄糖神经酰胺合成酶（GCS）抑制剂，旨在阻断法布雷病中过度积累的鞘糖脂的合成，作为一种口服、每日一次的疗法，可为法布雷病患者提供非侵入性的方便可及的治疗方法，替代双周静脉注射的酶替代治疗法。
    BioBAY
    2025-08-18
    苏州信诺维医药科技股份有限公司 GCS
  • PPP2R1A：兼具预测标志物与治疗靶标价值
    前沿研究
    PPP2R1A：兼具预测标志物与治疗靶标价值
    新型药物靶标的发现与验证不仅为多种疾病的治疗带来新的希望，也为全球药物研发注入了新的活力。 本栏目对近期报道的新型靶标 的基础研究、专利布局、药物开发及靶标的开发前景等情况进行深度剖析，以期更好地了解新型靶标的研究进展，为疾病的药物开发提供重要参考。 本文聚焦新近发现的靶标 PPP2R1A 。
    创药网
    2025-08-18
    靶标
  • 橙果观察｜一场持续的革命：单克隆抗体如何改变世界
    前沿研究
    橙果观察｜一场持续的革命：单克隆抗体如何改变世界
    在20世纪70年代，生物医学界正面临一个特有性难题——无法获得单一、纯净且能大规模生产的抗体。 学界深知抗体在人体免疫系统中扮演的关键角色，渴望利用这些“免疫导弹”来对抗疾病，但却苦于无法获得合适的抗体。 从1975年8月7日第一篇单克隆抗体论文发表算起，50年的时间里，至少有212种抗体药物使数千万人受益，全球单克隆抗体的市场规模也在2024年达到 2500亿美元，并预计在五年内将翻一番。
    动脉橙果局
    2025-08-18
    单克隆抗体
  • Adv Sci丨中山药创院发现葡萄糖醛酸C5-异构化酶靶向表皮生长因子受体EGFR遏制肾纤维化
    前沿研究
    Adv Sci丨中山药创院发现葡萄糖醛酸C5-异构化酶靶向表皮生长因子受体EGFR遏制肾纤维化
    慢性肾病（CKD）现已成为威胁人类健康的重大疾病之一，影响着全球约10%的人口。 肾纤维化，尤其是肾小管间质纤维化，是大多数进展性CKD的共同特征，也是肾功能不全未经治疗的主要决定因素。 葡萄糖醛酸C5异构酶 (Glucuronyl C5-epimerase ， Glce ) 作为细胞膜上广泛存在的硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（HSPG）糖链合成修饰的重要异构化酶，其基因高度保守，广泛存在于物种之间和各种器官组织中，包括大脑、肺和肾脏。
    中科中山药物创新研究院
    2025-08-18
    EGFR 肾功能不全 肾纤维化
  • 江苏省36家疫苗企业及在研管线盘点
    公司动态
    江苏省36家疫苗企业及在研管线盘点
    江苏省是生物医药大省，产业规模全国领先、创新能力优势明显。 早在“十三五”期间，江苏便初步形成 “一谷”“一城”“一港”“一园”“多极” 的产业发展格局——即 南京生物医药谷，泰州中国医药城，连云港中华药港，苏州生物医药产业园 ， 无锡、徐州、常州、南通、镇江 等特色产业集聚区。 从地区分布看，这些企业主要集中在 苏州、 泰州和南京 ，零星分布于 常州、无锡、 扬州和南通 。
    药时空
    2025-08-18
    南京生物医药谷建设发展有限公司
  • 又一款国产「司美格鲁肽」申报上市
    审批动态
    又一款国产「司美格鲁肽」申报上市
    8 月 16 日，CDE 官网显示，四环医药旗下惠升生物的 司美格鲁肽生物类似药 上市申请获得受理，适应症为 用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 。 根据 Insight 数据库，这是第 7 款申报上市的国产司美格鲁肽。 目前，惠升生物 司美格鲁肽注射液用于减重的适应症已完成 III 期临床入组，处于随访阶段。
    药时空
    2025-08-18
    司美格鲁肽 2 型糖尿病 北京四环制药有限公司
  • 载脂蛋白E如何掌管脂质稳态，影响神经疾病？
    前沿研究
    载脂蛋白E如何掌管脂质稳态，影响神经疾病？
    假如把 大脑 比喻为 一座由数百亿神经元组成的精密工厂，神经元是机器，脂质（胆固醇、磷脂等）就 好比是 润滑油。 而大脑的 脂质 稳态， 更 像一场精密的 “ 物流调控 ” ，需要多种蛋白 质 协同运作。 载脂蛋白 E （ a polipoprotein E ， ApoE ）则 像是 “ 分子货车 ” ，负责把 需要的各种脂质 精准投递到神经元。
    大屯路15号
    2025-08-18
    神经疾病 APOE
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