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  • Nature：中山大学/复旦大学/辽宁大学团队合作，攻克免疫应答难题
    公司动态
    Nature：中山大学/复旦大学/辽宁大学团队合作，攻克免疫应答难题
    疫苗是预防和控制传染病最有效的策略之一，其核心目标是诱导强大而持久的免疫保护，尤其是针对细胞内病原体（如病毒和某些细菌）和肿瘤细胞。 然而，多数现行疫苗（如蛋白亚单位疫苗或灭活疫苗）在激活 CD8 + T 细胞方面效率有限，因其主要依赖 MHC II 类途径激活 CD4 + T 细胞，而 CD8 + T 细胞的活化需要通过 MHC I 类途径的交叉提呈（cross-presentation）。 细胞外抗原需经交叉呈递由 MHC-I 呈递，胞质途径是主要方式，虽此前研究多聚焦抗原摄取和胞质递送，但从胞质到内质网（ER）的「最后一公里」未被充分探索。
    药时空
    2025-03-29
    ER CD8 CRO
  • 「芯擎科技」汪凯：今年出货量将远超100万片，2-3年内目标市场份额25%
    财报业绩
    「芯擎科技」汪凯：今年出货量将远超100万片，2-3年内目标市场份额25%
    作为目前国内唯一同时覆盖智能座舱和智能驾驶关键SoC的芯片供应商，芯擎此次推出了12组不同的芯片方案。 本文为IPO早知道原创。 2025年3月27日，在芯擎科技“擎随芯动，智融万象”2025芯擎·生态科技日上， 芯擎科技创始人、董事兼 CEO汪凯博士正式发布自动驾驶芯片“星辰一号”，以及智能座舱和智能驾驶全系列解决方案。
    IPO早知道
    2025-03-29
    芯擎科技
  • 科兴控股抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液获批临床默示许可
    审批动态
    科兴控股抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液获批临床默示许可
    2025年3月27日， 北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴控股”）旗下北京科兴中维生物技术有限公司与兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下简称"兴盟生物"）联合申报的I类新药 SNA02-48注射液已获批临床默示许可 。 该产品是一款靶向破伤风毒素重组全人源单克隆抗体，有望突破传统血清产品的局限性，为破伤风暴露后防护提供更安全、有效的防治选择。 目前，破伤风暴露后处置的被动免疫制剂主要有破伤风人免疫球蛋白(HTIG)、马破伤风免疫球蛋白（F (ab')₂）/破伤风抗毒素(TAT)，均为外源性抗体。
    SINOVAC科兴
    2025-03-29
    免疫球蛋白 科兴 伤风毒素单抗
  • 收入猛增200%，但连续三年都在裁员
    公司动态
    收入猛增200%，但连续三年都在裁员
    根据报道， ElevateBio在2025年春季进行了17%的裁员计划。 这是该公司自2023年5月完成4.01亿美元的D轮融资（也是生物技术领域中最大的的私人融资之一）后，连续第三年的裁员计划。 2023年10月，完成4亿美元D轮融资后的第5个月，该公司就宣布裁员13%；2024年10月，该公司裁员4%。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-29
  • 攻克胶质母细胞瘤的新策略：靶向ZNF638以增加免疫疗效
    前沿研究
    攻克胶质母细胞瘤的新策略：靶向ZNF638以增加免疫疗效
    胶质母细胞瘤是一种极具侵袭性且对治疗高度耐药的脑部恶性肿瘤，不过，或许很快将迎来转机。 科学家们发现了一种名为 ZNF638的蛋白，将它抑制后可以触发胶质母细胞瘤中的抗病毒免疫反应，使其对免疫检查点抑制剂（ICIs）更加敏感（见图1） 。 这一突破性进展或许会给饱受这种致命癌症折磨的患者带来新的希望。
    医药速览
    2025-03-29
    胶质母细胞瘤
  • 橙帆医药（VelaVigo）ADC管线
    公司动态
    橙帆医药（VelaVigo）ADC管线
    橙帆医药（VelaVigo）成立于2021年10月，聚焦大分子相关的新技术，包括双抗/多抗，ADC和新分子类型 。 已经建立 十余个首创/最佳（FIC/BIC）多特异性抗体和ADC分子的广泛研发管线，聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。 2024年11月18日 橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。
    医药速览
    2025-03-29
    ADC
  • DeepSeek，来我司裁员了
    人事变动
    DeepSeek，来我司裁员了
    DeepSeek横空出世以来，很多企业把它引进人力系统，和HR打配合，从最基础的筛选简历、到裁员、智能提高员工绩效，DeepSeek俨然已经成为“影子人力资源副总监”。 “一天筛选100份简历，眼都看花了，现在一分钟让AI给你做完。”。 最近，自由AI企业培训师黄小仙受邀来到一家大型工业互联网企业讲课。
    IT桔子
    2025-03-29
    DeepSeek
  • 最新！3款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    最新！3款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-29
    创新医械
  • 口腔健康北京实验室王松灵院士团队揭示梅克尔软骨介导的新成骨模式
    前沿研究
    口腔健康北京实验室王松灵院士团队揭示梅克尔软骨介导的新成骨模式
    该研究发现梅克尔软骨通过分泌多种活性因子介导膜内成骨，是下颌骨发育主体成骨模式。 这些新发现颠覆传统认为的梅克尔软骨只是支架没有具体功能的观念。 在人类胚胎发育第7-8周，颅神经嵴细胞定位至颌面，形成"下颌发育基石"的梅克尔（Meckel’s）软骨，传统观念认为,梅克尔软骨仅是下颌成骨的"临时支架"，但作为贯穿下颌骨发育的重要结构，梅克尔软骨在发育各阶段的基因表达特征及其与成骨细胞间的动态互作机制尚不清楚。
    首都医科大学
    2025-03-29
    口腔健康 梅克尔
  • 一款国产细胞基因治疗药物在澳门获批上市
    审批动态
    一款国产细胞基因治疗药物在澳门获批上市
    2025年3月28日，驯鹿生物宣布， 其CAR-T细胞基因治疗产品伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® , equecabtagene autoleucel）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准 ，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批 。 2023年6月30日，伊基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-29
    蛋白酶 福可苏 多发性骨髓瘤
  • 一款RNA药物获批上市
    审批动态
    一款RNA药物获批上市
    3月28日， 赛诺菲与 Alnylam Pharmaceuticals合作开发的RNA疗法 Qfitlia（Fitusiran）获FDA批准上市。 据悉，这是首款获批上市用于预防和减少成人及12岁以上儿童血友病A或血友病B患者出血频率的抗凝血酶（ antithrombin, AT）RNA疗法，该批准基于ATLAS三期临床试验数据，研究表明，无论患者是否有相应抑制物， Qfitlia（Fitusiran）均能显著降低患者年度出血率（ABR），为血友病患者提供有效的保护。 Qfitlia（Fitusiran） 是一款小干扰RNA（siRNA）药物，通过靶向抗凝血酶（antithrombin, AT）的合成来增加凝血酶的生成，从而恢复凝血平衡，减少出血事件的发生。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-29
    凝血酶 血友病 出血
  • 大股东罢免CEO
    人事变动
    大股东罢免CEO
    在对公司的 控制权争夺战中，Aurion又一个高管被大股东踢出局。 现在，爱尔康罢免了Aurion的 首 席执行官Greg Kunst，由Aurion的首席科学官Arnaud Lacoste接任 这一职位。 爱尔康是Aurion的最大股东，持股40.5%（一个月前）。
    生物制药小编
    2025-03-29
    大股东
  • FDA裁员3500人
    人事变动
    FDA裁员3500人
    近日，美国卫生与公众服务部（HHS）近日宣布了一系列重大调整措施，包括部门重组与大规模裁员。 新上任的HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪延续了特朗普政府一贯的裁员政策，这次计划裁撤其监管部门约1万个职位。 此次裁员会与部门重组同步推进。
    生物制药小编
    2025-03-29
    FDA 裁员
  • Science | 肾上腺髓质素诱导的胰岛素抵抗介导糖尿病机制
    前沿研究
    Science | 肾上腺髓质素诱导的胰岛素抵抗介导糖尿病机制
    糖尿病是全世界内高发病率、高死亡率的主要原因之一，大多数糖尿病患者患有肥胖引起的胰岛素抵抗以及2型糖尿病。 2型糖尿病中胰岛素抵抗的原因主要与骨骼肌细胞、脂肪细胞以及肝细胞等代谢靶细胞相关。 作者们先前在人脐静脉内皮细胞 （Human umbilical venous endothelial cells，HUVECs） 中对GTP结合蛋白Gs进行研究，发现siRNA敲降Gαs会导致胰岛素诱导的eNOS磷酸化以及AKT的磷酸化。
    BioArt
    2025-03-29
    2型糖尿病 胰岛素
  • Immunity | 张翔团队揭示一种由癌细胞与中性粒细胞相互作用介导的新型耐药机制
    前沿研究
    Immunity | 张翔团队揭示一种由癌细胞与中性粒细胞相互作用介导的新型耐药机制
    免疫检查点阻断 (ICB) 疗法通过阻断抑制性信号来激活 T 细胞，从而引发抗肿瘤的免疫应答。 对于三阴性乳腺癌 (TNBC) ，抗 PD-1 抗体和化疗的结合疗法已于2019年获得FDA批准，用于治疗高风险早期及晚期患者。 研究表明，原发肿瘤对治疗的初始反应可能诱导免疫记忆形成，为患者提供长期保护。
    BioArt
    2025-03-29
    PD1 三阴性乳腺癌 中性粒细胞相互作用
  • Nat Biotechnol | 钱年超等开发体积DNA显微镜：从内到外构建生物体的3D空间转录组
    前沿研究
    Nat Biotechnol | 钱年超等开发体积DNA显微镜：从内到外构建生物体的3D空间转录组
    淋巴组织、神经组织和肿瘤组织的复杂生理特性源自生物大分子 （ DNA ， RNA ，蛋白质） ，细胞在其所处的空间环境中的三维 （ 3D ） 相互作用，因此，理解生物大分子，细胞在 3D 空间环境中的分布及相互作用对于阐明发育过程、疾病机制和组织功能都至关重要。 传统的光学成像方法 （如免疫荧光染色和原位杂交） 可以提供生物大分子的空间信息，但通常在通量上受到限制，并且需要对检测目标有先验知识。 基于测序的空间转录组学技术可以高通量地检测 RNA 的同时，揭示 RNA 及细胞的空间环境，有助于理解在特定空间环境下 RNA 和细胞的行为，但是，该类技术通常需要在样本上强加预定的 XY 坐标系统，把连续性的样品强行像素化，并且只能应用于 2D 样品切片。
    BioArt
    2025-03-29
    高通 肿瘤 DNA显微镜
  • Protein & Cell丨潘李锋/张一小合作揭示MON1A/CCZ1/C18orf8复合物识别和激活Rab7A的分子机制
    前沿研究
    Protein & Cell丨潘李锋/张一小合作揭示MON1A/CCZ1/C18orf8复合物识别和激活Rab7A的分子机制
    Rab7A是小G蛋白中Rab家族蛋白的一员，被证实在哺乳动物细胞自噬和内体途径中发挥重要作用。 与其他小G蛋白类似，Rab7A作为一种分子开关，可在结合GTP的激活状态与结合GDP的失活状态之间切换，这一过程由相应的鸟苷酸交换因子 （GEF） 和GTP酶活化蛋白 （GAP） 所介导。 一旦被激活，Rab7A可介导相关下游效应蛋白的招募，在自噬体与溶酶体或晚期内体融合等过程中起着至关重要的作用。
    BioArt
    2025-03-29
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