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  • 近视控制、儿童视力保健领域的里程碑试验
    前沿研究
    近视控制、儿童视力保健领域的里程碑试验
    研究是医学实践的生命线。 它们解答重要问题，指导从业者进行医疗护理。 视光医生 需要时刻牢记这些重要研究，并知道如何将其应用到眼前的患者身上。
    Rimonci
    2025-03-29
    近视 儿童视力 近视控制
  • 三月，14 款新药在中国申报上市
    审批动态
    三月，14 款新药在中国申报上市
    根据 Insight 数据库，今年 3 月份 （3.1- 3.28） ，共计有 14 款新药在国内递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 7 个首次上市申请和 7 个新适应症申请。 从研发企业来看，14 款药中，进口药有 9 款，国产药有 5 款。 本文将节选其中几款潜在重磅抗肿瘤新药信息做介绍，仅供参阅。
    Insight数据库
    2025-03-29
    新药
  • Nature | 研究揭示髓母细胞瘤常见突变的致癌机制
    前沿研究
    Nature | 研究揭示髓母细胞瘤常见突变的致癌机制
    理解突变如何导致蛋白质-蛋白质相互作用的改变，以及这些改变如何驱动肿瘤的发生，仍癌症研究一个重要的未解决问题。 KBTBD4是一种CULLIN3-RING E3泛素连接酶复合物的底物受体，其突变在髓母细胞瘤中频繁出现，而这些突变使KBTBD4 获得功能，从而诱导转录辅阻遏物CoREST5的异常降解。 KBTBD4（一种 CULLIN3-RING E3 连接酶的底物受体）的癌症突变主要发生在 KELCH 重复 β 螺旋桨 2b-2c 环的热点中，具有相当大的分子多样性，包括1-5 个氨基酸的插入或缺失（insertion or deletion）以及点替换。
    学术经纬
    2025-03-29
  • 跑马拉松会不会伤身体？新研究发现：真的伤脑！一场马拉松，2个月才能恢复
    前沿研究
    跑马拉松会不会伤身体？新研究发现：真的伤脑！一场马拉松，2个月才能恢复
    几乎每个周末都有地方在举办马拉松比赛，吸引了众多爱好者前去挑战自我。 毕竟，每年在马拉松赛事的新闻中都能看到有人受伤倒地，突发心脏骤停而猝死的新闻也并不罕见，其中不乏一些富有跑步经验的“老手”。 围绕跑步到底伤不伤膝盖，会不会把膝盖的关节软骨给“磨完了”，已经有很多研究。
    学术经纬
    2025-03-29
    马拉松
  • 抗肿瘤、抗病毒能力大提升！双功能疫苗佐剂技术登上最新《自然》
    前沿研究
    抗肿瘤、抗病毒能力大提升！双功能疫苗佐剂技术登上最新《自然》
    杀伤性T细胞是免疫系统抵抗病毒感染和消除肿瘤的重要力量，当T细胞受体识别被称为“抗原”的肽段时，就能找到攻击目标并将其摧毁。 在这篇《自然》论文中，研究作者开发了 一种基于干扰素基因刺激蛋白（STING）激动剂的高亲和力内质网靶向分子——SABER 。 实验结果显示， 将SABER与各种抗原结合，能够显著增强杀伤性T细胞的免疫反应，尤其是针对肿瘤新抗原和保守病毒表位的反应 ，大大超过将抗原与STING激动剂或传统佐剂混合使用的效果。
    学术经纬
    2025-03-29
    STING 抗病毒 肿瘤
  • Sanofi/Alnylam开发的siRNA新药Qfitlia获FDA批准上市
    审批动态
    Sanofi/Alnylam开发的siRNA新药Qfitlia获FDA批准上市
    3月28日，Alnylam宣布美国FDA批准Qfitlia™（fitusiran）上市，这是美国批准的第六款Alnylam发现的RNAi治疗药物，也是第一种也是唯一一种降低抗凝血酶（AT）的治疗药物，抗凝血酶是一种抑制凝血的蛋白质，目的是促进凝血酶的生成，以重新平衡止血和预防出血。 Qfitlia在美国用于常规预防，以预防或减少12岁及以上患有血友病A或B的成人和儿童患者的出血事件频率，无论是否使用因子VIII或IX抑制剂（中和抗体）。 该批准标志着Alnylam P5x25战略中的“产品”目标的完成，这是一套2025年的企业目标。
    Medaverse
    2025-03-29
    凝血酶 出血 Qfitlia
  • IEEE TMI | 生成式AI解锁脑电与脑血氧信号“跨模态对话”
    前沿研究
    IEEE TMI | 生成式AI解锁脑电与脑血氧信号“跨模态对话”
    人脑功能活动的捕捉如同在迷雾中绘制星图，需要多模态技术的协同。 功能性磁共振成像（fMRI）凭借毫米级空间分辨率，在脑机工程研究中被视为脑功能解码的金标准数据，但其笨重的设备、高昂的成本和低时间分辨率限制了应用潜力。 如何让两者优势融合提升脑功能解码精度和可用性是脑机接口研究中的重要挑战。
    中国科学院深圳先进院
    2025-03-29
    脑血氧 AI
  • 深圳先进院成立“干细胞”创新联合体团队
    公司动态
    深圳先进院成立“干细胞”创新联合体团队
    3 月 28 日，中国科学院深圳先进技术研究院 （ 以下简称“深圳先进院” ） 与深圳百年春生命健康科技有限公司 （以下简称“百年春”） 宣布共同组建“干细胞”创新联合体团队，揭牌仪式在罗湖区中欧创新医药与健康研究中心 （以下简称“中欧医药中心”） 举行。 希望团队可以全方位多角度的支持企业成人自体干细胞库的建立，推动干细胞治疗干预衰老的体系化构建。 医药所研究员兼中欧医药中心总经理於邱黎阳发言。
    中国科学院深圳先进院
    2025-03-29
  • 儿科爆满，身高焦虑让药企年入百亿
    公司动态
    儿科爆满，身高焦虑让药企年入百亿
    生长激素虽然并不是激素，临床应用也有30多年，安全性有一定的保证，但也不是孩子长高的神器。 影响孩子身高的原因遗传因素只占60%到70%，睡眠营养、生活状态、日常运动等后期外界因素都至关重要。 决定是否注射生长激素前，家长需要带孩子到医院测骨龄、生长激素刺激试验，并确定骨骺线是否闭合。
    健识局
    2025-03-29
    生长激素 儿科
  • 有望取代长效干扰素！慢乙肝检查点修饰免疫疗法VRON-0200在APASL2025公布积极临床数据
    临床研究
    有望取代长效干扰素！慢乙肝检查点修饰免疫疗法VRON-0200在APASL2025公布积极临床数据
    专注于开发基于新型 T 细胞免疫疗法的临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 近日在北京举办的2025年亚太肝病学会年会（APASL2025）上公布了旗下一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研免疫疗法 VRON-0200 首次在慢乙肝患者中进行的1b期临床试验中期结果。 结果显示，慢乙肝患者单剂量使用 VRON-0200 是安全的、耐受性良好的，并且显着增加了 T 细胞反应。 VRON-0200 是一种首创的治疗性检查点修饰免疫疗法，与 HBV core 和 pol（但不是 S）抗原融合，从而增强、拓宽和延长 CD8 T 细胞反应，通过肌肉注射给药，旨在为慢性 HBV 感染提供功能性治愈。
    肝脏时间
    2025-03-29
    HBV 慢乙肝
  • 只需每月一次皮下注射，赛诺菲血友病新药获FDA批准
    审批动态
    只需每月一次皮下注射，赛诺菲血友病新药获FDA批准
    编者按： 今日，赛诺菲（Sanofi）和Alnylam联合开发的潜在重磅siRNA疗法 Qfitlia（fitusiran）获美国FDA批准。 这款疗法通过抑制肝脏中抗凝血酶的生产，有望成为一种革命性的预防手段，造福所有血友病患者。 为了将治疗性的分子高效递送到肝脏内，该疗法采用了目前主流的GalNAc偶联技术——迄今FDA批准了7款siRNA疗法，6款均使用了这项技术。
    医药观澜
    2025-03-29
    血友病 FDA
  • 28款1类新药首次在中国获批临床！来自礼来、阿斯利康、科伦博泰、恒瑞医药等
    审批动态
    28款1类新药首次在中国获批临床！来自礼来、阿斯利康、科伦博泰、恒瑞医药等
    通过梳理，这些产品包括了 小分子、抗体偶联药物（ADC）、放射性核素偶联药物（RDC）、抗体、多肽、AAV基因治疗药物、间充质干细胞药物、核酸类药物 等类型。 恩华药业：NH140068片。 根据恩华药业公告，NH140068是 一款适于口服的多种神经递质受体激动剂 ，为新一代治疗精神分裂症的创新药。
    医药观澜
    2025-03-29
    联药 精神分裂症
  • 获7.25亿元首付款！卫材出售雷贝拉唑钠中国权益
    交易并购
    获7.25亿元首付款！卫材出售雷贝拉唑钠中国权益
    3月28日，日本卫材制药宣布已将质子泵抑制剂Pariet®（商品名：波利特，通用名：雷贝拉唑钠肠溶片）在中国的权利转让给康桥资本集团（CBC Group）控制的北京顶峰生物医药有限公司（ Peak Pharma）。 Pariet是卫材发现和开发的质子泵抑制剂（PPI），已在全球100多个国家和地区获得批准。 Pariet于2000年在中国获得批准，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等胃肠道疾病。
    Medaverse
    2025-03-29
    质子泵
  • 全国首个！联邦优利泰®利拉鲁肽注射液在珠海联邦生物医药有限公司正式投产
    审批动态
    全国首个！联邦优利泰®利拉鲁肽注射液在珠海联邦生物医药有限公司正式投产
    3月28日，随着灌装线指示灯亮起，全国首个采用分段生产模式的生物药品——联邦优利泰 ® 利拉鲁肽注射液在珠海联邦生物医药有限公司正式投产。 这款用于糖尿病治疗的生物药品，在粤港澳大湾区划出了一道创新弧线：原料生产在联邦生物公司车间，制剂灌装在联邦制药车间，开创了我国生物制药跨厂区协同生产先河。 正式投产第一天，产品原料开始发酵，车间员工正在核对有关数据。
    联邦制药
    2025-03-29
    利拉鲁肽注射液
  • 康恩贝集团与浙江大学签订战略合作协议，共建创新研究中心
    公司动态
    康恩贝集团与浙江大学签订战略合作协议，共建创新研究中心
    3月28日， 康恩贝集团 -浙江大学战略合作签约仪式暨第二届新药创制产教融合研讨会在浙大紫金港校区举行。 专家学者和业界代表相聚一堂，共同探讨行业创新和产教融合的前沿发展路径，为推动我国生物医药产业高质量发展、守护人民生命健康贡献智慧与力量。 胡季强、黄先海为新成立的浙江大学天然产物创新研究中心揭牌。
    康恩贝集团
    2025-03-29
    浙江大学
  • 苏建忠/瞿佳教授团队发现人类睫状缘视网膜干细胞，推动视网膜再生治疗取得关键突破——范先群/高绍荣院士给予专家点评
    专家观点
    苏建忠/瞿佳教授团队发现人类睫状缘视网膜干细胞，推动视网膜再生治疗取得关键突破——范先群/高绍荣院士给予专家点评
    这一成果为视网膜退行性疾病（如视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性等）提供了可持续、可控、可转化的细胞来源，有望推动视网膜再生治疗从“科学设想”走向“临床应用”。 1. 首次发现具有干性特征的人类睫状缘视网膜干细胞。 研究团队通过单细胞转录组、染色质可及性测序和空间转录组学等多组学整合分析，在人胎儿睫状缘区识别出一类表达MECOM、CPAMD8等关键干性基因、具有高度自我更新与分化潜能的hNRSCs。
    医信眼科
    2025-03-29
    视网膜色素变性 年龄相关性黄斑变性 视网膜干细胞
  • 诺华，锁定50亿美元战局
    公司动态
    诺华，锁定50亿美元战局
    3月28日，诺华表示，新批准使Pluvicto的潜在患者人数增加三倍，允许这种放射性药物在紫杉烷类化疗之前治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 化疗前mCRPC是诺华计划中Pluvicto实现50亿美元峰值销售额的最重要的适应症。 Pluvicto最初于2022年获得FDA批准。
    同写意
    2025-03-29
    PSMA 去势抵抗性前列腺癌
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