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医药数据查询

  • 涉714个药品!一省公布价格信息比对结果
    招标采购
    今日,辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行部分药品价格信息比对结果 (2025年第三批)的通知》。 根据梳理, 本次药品价格信息比对包含 714个 药品,涉及 鲑降钙素鼻用喷雾剂、藿香正气胶囊等 489个 品种和 辰欣药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等 332家 生产企业。 对于确认拟调整价格的产品,将按确认价格降价。
    医药健康资讯
    2025-03-28
  • 最新!恒瑞医药一款1类减重新药获批临床
    审批动态
    3 月 27 日,恒瑞医药发布公告,其子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于 HRS-5817 注射液 的《药物临床试验批准通知书》,同意该产品在超重或肥胖适应症开展临床研究。 据悉, HRS-5817 注射液是恒瑞医药自主研发的 1 类化学药物。 临床前数据显示, HRS-5817 可在肥胖动物模型中发挥减重效果,且安全性良好。
    Pharma CMC
    2025-03-28
    肥胖
  • 儿童用药改良与临床评价关键技术研究
    临床研究
    由于儿童独特的生理特点及药物代谢差异,传统成人药物的简单剂量调整难以满足儿童治疗的安全性与有效性需求。 我国儿童专用药占比不足10%,超半数药品存在剂型单一、适口性差、剂量不精准等问题,亟需通过改良新药研发填补临床空白。 故此,4月11日-12日, 2025中国制药工业大会·北京站“改良新药开发 论坛 ” 特邀 「 首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任-王晓玲老师 」 ,分享主题报告: 儿童用药改良与临床评价关键技术研究。
    Pharma CMC
    2025-03-28
    首都医科大学 儿童用药改良
  • 康方生物宣布与药捷安康达成一项临床研究合作!
    公司动态
    今日( 3 月 28 日),康方生物宣布 与药捷安康(南京)科技股份有限公司达成战略合作 , 双方共同推进 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利或 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西联合 Tinengotinib ( TT-00420 )治疗晚期肝细胞癌( HCC )的开放性、多中心 II 期临床研究。 本次合作的临床方案已于近日获得了国家药监局的临床默许许可。 本次合作中,康方生物将提供临床所需卡度尼利或依沃西,并承担临床运营的具体工作。
    Pharma CMC
    2025-03-28
  • 石药集团2024:营收290.1亿,集采压力显著
    财报业绩
    3 月 28 日,石药集团发布 2024 年业绩, 2024 全年营收 290.1 亿元人民币 ,同比减少 7.8% , 全年净利润 43.3 亿元人民币 ,同比减少 26.3% 。 其中,成药业务于 2024 年度取得收入人民币 237.36 亿元(包括授权费收入人民币 1,783 万元),较去年减少 7.4% ,以下为按主要治疗领域的销售情况:。 石药集团在年报中表示, 2024 年, 药品集中采购带来的压力尤为显着 。
    Pharma CMC
    2025-03-28
  • 国药集团,成立两家医疗新公司
    公司动态
    近日,爱企查官网信息显示, 华医汇康医疗健康科技(上海)有限公司成立,法定代表人为陈涛,注册资本2000万人民币 ,由御康宏博医疗(厦门)有限公司全资持股。 经营范围包含:健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;医学研究和试验发展;第一类医疗器械销售、租赁;家用电器销售;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第二类医疗器械销售、租赁等。 据爱企查信息,3月14日,御康宏博医疗(厦门)有限公司成立,法定代表人为陈俊洲,注册资本5000万人民币,由中国国际医药卫生有限公司全资持股。
    张通社
    2025-03-28
    国药集团
  • 癌症治疗疫苗系列:树突状细胞疫苗治疗乳腺癌,部分患者病灶完全消失!
    前沿研究
    之前的研究表明,随着乳腺癌从原位癌向转移性晚期癌症转变,关键的基因和肿瘤对免疫系统抑制的增加是起到关键作用,也就是说如果人体免疫系统工作比较好,那么其实癌细胞不应该很容易就扩散和转移。 而如果存在免疫细胞浸润的肿瘤患者预后则会好一些。 1、树突状细胞疫苗的原理和疗效。
    癌度
    2025-03-28
    树突状细胞疫苗 乳腺癌
  • 二十六省联盟集采报量工作启动!
    招标采购
    3月28日,山西发布《 关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,二十六省联盟集采工作正式拉开序幕。 所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,其他医疗机构自愿参加。 相关单位和部门登录系统后可下载操作手册,按照操作手册进行填报或审核。
    易联招采
    2025-03-28
    集采
  • 流感新药获批上市!MSD抗体疗法纳入优先审评、信达双抗ADC启动临床
    审批动态
    根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,CLEVER研究在中国的研究部分已经完成,共计入组了449名受试者。 FDA预定在2025年6月10日前完成审评。 江西科睿药业抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市。
    医药经济报
    2025-03-28
    ADC 信达双抗
  • 划重点!第十一批集采将有哪些关键规则
    招标采购
    今年《政府工作报告》明确提出“优化药品集采政策,强化质量评估和监管”。 按照国家医保局安排,2025年国家层面将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采;将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等,预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。 六年来,国家药品集采规则以“问题导向、靶向发力、成果巩固”为核心原则不断完善优化。
    医药经济报
    2025-03-28
    集采
  • 核药研发的“精准显微镜”:光脉SPECT/CT技术助力靶向药物高效评估
    前沿研究
    2024年11月, 光脉医疗正式宣布,其全球首研高能数字化全环SPECT/CT——满江红VERITON-CT,获得国家药监局批准颁发国产医疗器械注册证 (国械注准20243062124)。 光脉医疗将进一步推动高端分子影像设备国产化,持续把核心技术成果引入中国。 上海光脉医疗科技有限公司成立于2021年,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的医疗设备先锋企业。
    触界生物
    2025-03-28
    光脉医疗 靶向药物
  • 信达生物 VS 百济神州
    公司动态
    以 “ 医药健康产业的变革与新生 ” 为主题,汇聚行业领袖,聚焦创新药械和消费医疗,探讨产业变革,交流商业保险与AI技术带来的机遇,助力行业新生。 信达生物ADC总监宋洪彬将在此次大会上作报告演讲《克服ADC药物生产工艺放大中的挑战》, 敬请期待。 百济神州与信达生物,几乎有着相同的起点。
    同写意
    2025-03-28
  • 诺华发动强攻
    公司动态
    4月17-18日,100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城,邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会 议 ! 诺华中国搜索与评估总监李方将在此次大会上参与圆桌对话环节《 辩论-biotech和biopharma对话,如何相互成就? 诺华素有狙击自免“药王”的传统。
    同写意
    2025-03-28
  • 荣昌生物、上海医药等多家国内药企发布2024财报
    财报业绩
    No.1 / Genmab/辉瑞/再鼎TF ADC在日本获批。 2025年3月28日, Genmab (NASDAQ:GMAB)宣布,日本厚生劳动省已批准T IVDAK(维替索妥尤单抗/tisotumab vedotin) 用于治疗经化疗后进展的晚期或复发性 宫颈癌 。 TIVDAK 是一种 抗体偶联药物 (ADC), 由Genmab针对组织因子(TF)的人源单克隆抗体和Seagen(2023年被辉瑞收购)的ADC技术组成 ,该技术利用蛋白酶可切割的连接子将微管破坏剂单甲基auristatin E(MMAE)共价连接到抗体上。
    GBIHealth
    2025-03-28
  • 欧洲药品管理局 (EMA) 验证复宏汉霖和 Organon 对 Perjeta®(帕妥珠单抗)候选生物仿制药 HLX11 的申请
    研发注册政策
    上海亨瑞生物科技与奥瑞康宣布,欧洲药品管理局(EMA)已验证HLX11的市场授权申请(MAA),HLX11是一种针对Perjeta®(曲妥珠单抗)的实验性生物类似物。该药物已被批准用于多种国家和地区的HER2阳性乳腺癌患者的术前治疗和某些HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗。基于一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验,HLX11达到了主要终点,即独立审查委员会(IRC)评估的总病理完全缓解(tpCR)率。2022年,亨瑞生物与奥瑞康签订许可和供应协议,授予奥瑞康HLX11在内的两个生物类似物候选产品的独家商业化权利,涵盖美国、欧盟和加拿大市场,中国除外。亨瑞生物是一家全球生物制药公司,专注于肿瘤学、自身免疫性疾病和眼科疾病,拥有约50个分子的多元化产品管线。奥瑞康是一家独立的全球医疗保健公司,致力于改善女性在其生命各个阶段的健康,拥有超过70种药品和产品,涵盖女性健康、生物类似物和多个治疗领域的成熟药品。
    微信公众号
    2025-03-28
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11欧盟上市许可申请获欧洲药品管理局受理
    审批动态
    中国上海和美国新泽西,2025年3月28日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,Perjeta ® (帕妥珠单抗)生物类似药HLX11的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。 目前帕妥珠单抗已在多个国家和地区获批,适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者,以及部分HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。 此次递交主要基于一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验(NCT05346224),旨在比较HLX11与原研帕妥珠单抗用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。
    复宏汉霖
    2025-03-28
    HER2 乳腺癌 HLX11
  • 法规更新 | 欧盟体外诊断医疗器械分类规则指南 (第四版修订)
    研发注册政策
    适用于以下目的的设备被归类为D类:。 -用于检测是否存在或暴露于具有高传播风险或疑似高传播风险的威胁生命的传染性病原体的设备。 -用于确 定威胁生命的疾病的感染载量的设备,其中监测在患者管理过程中至关重要。
    丽和康
    2025-03-28
    感染 医疗器械
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