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  • Verona Pharma 宣布修订与 Oaktree 和 OMERS 的战略融资
    医药投融资
    Verona Pharma 宣布修订与 Oaktree 和 OMERS 的战略融资
    Verona Pharma plc成功回购了其与Oaktree Capital Management, L.P.和OMERS Life Sciences的RIPSA协议，并增加了债务设施至4.5亿美元，利率从11%降至9.7%，并在达到特定销售里程碑后进一步降至9.35%。此外，公司还获得了最高2亿美元的额外贷款额度，以支持其持续发展。此举增强了公司的财务灵活性，简化了资产负债表。Ohtuvayre™（恩西芬特林）作为新型COPD维持治疗药物在美国的成功上市得到了认可，这促使了上述协议的修订。
    GlobeNewswire
    2025-03-28
  • 阿尔茨海默病开启防诊治新时代，脑脊液检测成诊疗新路径
    前沿研究
    阿尔茨海默病开启防诊治新时代，脑脊液检测成诊疗新路径
    今日，由精准医学研究与产业发展联盟发起的以“创新科技助力疾病精准防诊治”为主题“阿尔茨海默病精准防治建设活动”在杭州成功举办。 会上， 《阿尔茨海默病（AD）精准防诊治生态建设创新白皮书2025》（以下简称“《AD白皮书》”）正式发布，并宣布成立“阿尔茨海默病精准防诊治联盟”，以期携各方之力共同推动我国阿尔茨海默病（AD）防控体系建设。 该项目致力于探索适合我国国情的AD标准化、易操作、可及性强的诊疗新路径，为中国AD患者带来及时诊断与早期管理的新希望。
    MedTrend医趋势
    2025-03-28
    阿尔茨海默病 脑脊液检测
  • 科创板第五套标准重启：谁将成为下一个IPO“闯关者”？
    医药投融资
    科创板第五套标准重启：谁将成为下一个IPO“闯关者”？
    近日，关于“ 科创板IPO第五套标准重启 ”的消息在医疗大健康行业掀起波澜。 对于未能营收或者未能盈利的创新药企和创新械企而言，这一路径被认为是IPO的主要形式。 但是自2023年8月IPO收紧以来，医药行业尤其是 未盈利的创新药企/械企 都经历了漫长的等待。
    MedTrend医趋势
    2025-03-28
    科创板
  • 眼科巨头爱尔康最终完成对Aurion收购，创始人出局
    交易并购
    眼科巨头爱尔康最终完成对Aurion收购，创始人出局
    3月26日， 眼科巨头爱尔康宣布已成功完成对Aurion Biotech多数股权的收购，并任命原首席科学官Arnaud Lacoste为CEO，接替了创始人Greg Kunst。 持续一年的股权纷争似乎已告一段落。 纷争起源于IPO计划的分歧。
    MedTrend医趋势
    2025-03-28
    巨头 眼科巨头
  • 【山西】246个品种带量采购填报工作通知
    招标采购
    【山西】246个品种带量采购填报工作通知
    根据工作安排，现组织开展广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购和广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购协议期满的接续集采工作。 本次联盟集采采购品种清单如下：。 所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-28
    带量采购
  • 抗感解毒片等2药品转换非处方药公示
    招标采购
    抗感解毒片等2药品转换非处方药公示
    01 舒筋活络止痛膏。 药品名称： 舒筋活络止痛膏。 药品名称： 抗感解毒片。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-28
    抗感解毒片
  • 2025版中国药典：9097<分析数据的解释与处理指导原则>解析
    研发注册政策
    2025版中国药典：9097<分析数据的解释与处理指导原则>解析
    2025版中国药典通则9097是对分析数据的评估与处理。 这是一个新的通则， 在以前版本中国药典中没有出现过，是一个很大的进步。 在中国药典的各论中，存在着各种的统计术语、方法与原理，本次引入9097通则，是对各论中的这些术语、方法与原理的规范，提供了一个科学监管方法。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-28
    药典
  • 药价治理从严差比！全国价格调整势不可挡！
    招标采购
    药价治理从严差比！全国价格调整势不可挡！
    近日，安徽省下发了 《关于确认挂网价格一览表相应药品价格的通知（二）》 ，明确依据国家医保局办公室《关于全国药品挂网价格一览表复核应用的通知》（医保办函〔2025〕4号）有关要求，对在安徽全省挂网的，凡同通用名、同规格、同批准文号、不同包装系数药品取“全国最低有效挂网价”规范限价、进行确价。 安徽此次价格治理运用了分步推进方式， 本次价格治理主要是针对四同类（同厂牌、同通用名、同剂型、同规格）品种，就低取值。 上一次价格治理是于3月18日实施的全国挂网药品价格联动。
    CPHI制药在线
    2025-03-28
    药价
  • 国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
    近日，国家药品监督管理局综合司印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案，通知全文如下：。 国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知。 药监综械管〔2025〕28号。
    四川药检
    2025-03-28
    国家药监局综合司
  • 2025年版《中国药典》标准解读专栏 | 2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》标准解读专栏 | 2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
    为贯彻国家药品监督管理局对2025年版《中国药典》颁布实施的要求，《中国药品标准》杂志特开设2025年版《中国药典》标准解读专刊，对2025年版《中国药典》的总体制修订情况进行概述，对凡例、中药、化学药、生物制品、检验检测方法、药用辅料以及药包材标准制修订情况进行全面系统解读，旨在帮助业界充分了解新版药典的主要变化,以服务药品监管，服务药品生产、研发企业，促进医药产业高质量发展。 本专刊所阐述内容供业内研究参考，个别内容若与2025年版《中国药典》所述内容不一致，则以2025年版《中国药典》内容为准。 >> 赋能林麝产业 助力乡村振兴——省药检院近年来最大规模林麝转运顺利完成。
    四川药检
    2025-03-28
  • 中国药典2025 | 药典委第一次解读释放丰富和强烈信号
    研发注册政策
    中国药典2025 | 药典委第一次解读释放丰富和强烈信号
    问题是，质疑要有基本逻辑，而不能硬讲硬说。 2025年3月27日，药典委官方发布了 《 2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一) 》，也算一篇 很及时、很重要的 法规文献。 答： 根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。
    CPHI制药在线
    2025-03-28
    药典委
  • 25亿美元，阿斯利康与中国药企的双向奔赴
    公司动态
    25亿美元，阿斯利康与中国药企的双向奔赴
    阿斯利康宣布将 在北京建立其第六个全球战略研发中心。 另外该投资计划还包括了与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家本土企业达成的合作协议等。 阿斯利康于1993年进入中国市场，30多年来， 阿斯利康在中国的累计投资超50亿美元。
    CPHI制药在线
    2025-03-28
  • 硬皮病——如何在这场皮肤“硬仗”中取胜
    前沿研究
    硬皮病——如何在这场皮肤“硬仗”中取胜
    硬皮病，一种让皮肤变硬、关节受限、甚至影响内脏的疾病。 从皮肤红斑到面具脸，从手足发冷到吞咽困难，它悄然而至。 尽管硬皮病并不常见，但其死亡率居风湿类疾病之首。
    医科院皮肤病医院
    2025-03-28
    硬皮病
  • 跳出血液瘤，BTK抑制剂正在杀出另外一条路
    前沿研究
    跳出血液瘤，BTK抑制剂正在杀出另外一条路
    说到BTK抑制剂，强生的伊布替尼、AZ的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼以及诺诚健华的奥布替尼是绕不开的关键词。 除了伊布替尼作为全球首款上市的一代BTK抑制剂，销售逐渐下降之外，其他具有效果更优的药物靶向性与选择性的二代BTK抑制剂阿卡替尼在2024年的销售额同比增长24%，奥布替尼销售收入也实现了49.1%的快速增长。 数据显示，全球在研的1330个自免靶点中， BTK以77 个新药项目数量在自免领域排名第5。
    bioSeedin柏思荟
    2025-03-28
    BTK 阿卡替尼 出血
  • 中国首项《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准发布——开启慢性病管理3.0时代
    医保动态
    中国首项《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准发布——开启慢性病管理3.0时代
    2025年3月25 日 ， 中国研究型医院学会 团体标准 《慢病医防融合分级诊疗指南》（以下简称“指南”）（ 标准编号： T/CRHA 150 -2025） 由 国家标准化管理委员会 中国标准化研究院 全国团体标准信息平台 正式发布 。 该指南 由 中国研究型医院学会移动医疗专业委员会 提出， 首次实现从基层实践到 团体 标准的 建立 与应用 ， 不仅是我国医疗卫生领域慢病医防融合创新机制的里程碑， 也 是落实分级诊疗制度 的 重要参考和抓手。 为 我国慢性病防治提供了可复制、可推广的标准化解决方案。
    县域医共体蓝皮书
    2025-03-28
    慢性病 医防融合分级诊疗指南
  • 医药创新星河璀璨：2024年Biacore助力FDA获批药物盘点
    审批动态
    医药创新星河璀璨：2024年Biacore助力FDA获批药物盘点
    2024年， 美国食品药品监督管理局（FDA）完美收官， 全年共批准13款抗体新药， 创下历史新高。 至此，FDA批准的抗体药物累计达143款，标志着生物医药正式迈入“精准制导”的新纪元 。 1 3款抗体新药中，3款为双特异性抗体，10款为单抗，如同繁星点亮了多个疾病治疗的“无人区”。
    Cytiva学堂
    2025-03-28
    Biacore FDA
  • 涉174个！第十批国采资质审核结果出炉
    招标采购
    涉174个！第十批国采资质审核结果出炉
    昨日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《关于公示第十批国家组织药品集中采购资质审核结果的通知》， 公示期：2024年3月27日至4月2日。 《通知》公示了 第十批国家组织药品集中采 购 （宁夏） 资质 审核结果，共涉及 174个 药品，具体如下：。 第十批全国药品集中采购（宁夏） 中选药品 共计 81个 （详见附件1） ，涉及 石药集团欧意药业有限公司、齐鲁制药有限公司等 55家 生产 企业。
    医药健康资讯
    2025-03-28
    国采
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