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  • 创新疗法加速！IgA肾病、罕见病等研发迎突破
    前沿研究
    创新疗法加速！IgA肾病、罕见病等研发迎突破
    杜氏肌营养不良症新疗法欲踢馆。 3月27日，Wave Life Sciences公司宣布，在研寡核苷酸疗法WVE‑N531在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的Ⅱ期临床试验FORWARD‑53中获得积极数据，达到所有预设目标。 公司计划在2026年递交新药申请，寻求WVE‑N531的加速批准。
    医药经济报
    2025-03-28
    IgA肾病 杜氏肌营养不良 罕见病
  • Cell | 上海市肺科医院研究合作团队揭示非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后的免疫微环境异质性
    前沿研究
    Cell | 上海市肺科医院研究合作团队揭示非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后的免疫微环境异质性
    非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer）在所有癌症类型中具有较高的发病率与致死率，主要包含肺鳞癌（Lung squamous carcinoma）与肺腺癌（Lung adenocarcinoma）等亚型。 约60%的患者在接受上述治疗后达到主要病理学缓解（Major pathological response, MPR），其中大部分患者同时达到完全缓解，首次展现了将局部进展期非小细胞肺癌治愈的可能，为患者带来了极大的希望。 尽管如此，非小细胞肺癌的新辅助免疫治疗仍存在两大未被满足的临床需求：（1）约40%的患者响应性较低，且耐药机制尚不明确。
    上海科技
    2025-03-28
    肺腺癌 肺科医院
  • 脱离最低价中标，药品遴选医院关注什么
    招标采购
    脱离最低价中标，药品遴选医院关注什么
    近期，某医院发布的一则院内药品遴选公告引起了业内关注。 公告明确提出，在遴选过程中将优先考虑集采中选厂家，并采用最低价中标原则，同时强调中选价格不得高于四川招采管理子系统上的最低参考价。 福建省近期发布《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品采购管理的通知》，强调药品遴选应优先考虑国家基本药物、集中带量采购中选药品、医保谈判药品等，同时鼓励使用创新药及通过一致性评价的仿制药。
    医药经济报
    2025-03-28
  • 广州试点创新药械“医保+商保”同步结算
    医保动态
    广州试点创新药械“医保+商保”同步结算
    创新药多元支付全面探路，一方面，备受关注的丙类目录4月初按规划将启动申报，正式进入实操阶段；另一方面，商保行业正在研究商业健康保险药品目录工作，积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。 3月25日，广州试点创新药械纳入商业健康保险保障，推出6个以保障创新药械为主、各具特色的“穗新保”产品，依托国家医保信息平台，在22家试点医院实现“医保+商保”一站式同步结算。 “医保+商保”双向赋能。
    医药经济报
    2025-03-28
    创新药械
  • 英伟达将收购初创公司Lepton AI，红杉中国等机构实现退出｜每日并购
    交易并购
    英伟达将收购初创公司Lepton AI，红杉中国等机构实现退出｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 1. 上海莱士拟42亿元收购南岳生物100%股权。 南岳生物 是一家血液制品研发制造商，现主要产品有：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ。
    IT桔子
    2025-03-28
    免疫球蛋白 南岳生物 红杉
  • 全球制药Top20研发回报持续上升
    临床研究
    全球制药Top20研发回报持续上升
    德勤（ Deloitte ）发布的最新报告《 Be brave, be bold—— Measuring the return from pharmaceutical innovation 》显示，在大量未得到满足需求的治疗领域（如糖尿病和肥胖症领域等）进入 III 期阶段高价值产品的带动下，全球排名前 20 制药公司研发的内部回报率在 2024 年持续上升。 IRR 回升至 5.9%。 研发成本达 22.3 亿美元。
    新药前沿
    2025-03-28
  • 22.3亿研发成本背后！2024全球TOP 20药企研发回报率突破5.9%，GLP-1成最大功臣
    财报业绩
    22.3亿研发成本背后！2024全球TOP 20药企研发回报率突破5.9%，GLP-1成最大功臣
    近日，德勤发布了 一份 《 Be brave, be bold: Measuring the return from pharmaceutical innovation》 的 报告，对生物制药行业的创新回报进行深度剖析。 一、核心趋势与关键发现。 研发回报率回升： 2024年全球前20大生物制药公司后期管线内部收益率（IRR）升至5.9%，连续第二年增长。
    药时空
    2025-03-28
  • 剑指罕见肿瘤，中位PFS达23.0个月！特瑞普利单抗联合化疗用于晚期胸腺癌一线治疗展实力
    临床研究
    剑指罕见肿瘤，中位PFS达23.0个月！特瑞普利单抗联合化疗用于晚期胸腺癌一线治疗展实力
    近期，在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）肉瘤和罕见癌症大会上，由 中国医学科学院肿瘤医院 胡兴胜 教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期胸腺上皮肿瘤的II期研究更新数据以壁报形式进行了公布（摘要编号： #161P ）， 再次力证特瑞普利单抗联合化疗用于晚期胸腺癌一线治疗可改善患者生存获益 。 #161P 一项特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期胸腺上皮肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床研究。 化疗是晚期TC的标准治疗，但缓解率低于50%，临床需求亟待满足。
    君实医学
    2025-03-28
    胸腺癌
  • 【报告下载】多重方式识别临床前药物毒性，提高新药研发成功率
    前沿研究
    【报告下载】多重方式识别临床前药物毒性，提高新药研发成功率
    在研发新型药品和生物技术产品时，从开发的早期阶段即进行毒性检测至关重要。 根据我们的估计，在进入 I 期临床试验的活性物质中， 仅有 1/8 能够获批上市 。 导致临床试验成功率较低的两个主要原因是： 在人类受试者中的疗效差以及出现的不良事件导致药物研发项目终止。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-03-28
    临床前药物毒性
  • Cell最新！北大张泽民课题组揭示非小细胞肺癌复发预测新指标！
    前沿研究
    Cell最新！北大张泽民课题组揭示非小细胞肺癌复发预测新指标！
    2025年3月26日，北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC） 张泽民 课题组在Cell 上在线发表了题为《A single-cell atlas reveals immune heterogeneity in anti-PD-1-treated non-small cell lung cancer 》的论文。 该文章主要描述了通过 单细胞RNA测序（scRNA-seq） 和 T细胞受体（TCR） 测序技术，对接受抗PD-1治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤样本进行分析，揭示了 肿瘤免疫微环境（TIME） 的异质性，并探讨了这种异质性与短期病理反应和长期无复发生存之间的关系。 非小细胞 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，通常在晚期才被诊断，治愈机会有限。
    医药速览
    2025-03-28
    PD1 nonsmall-cell lung c
  • Epcam 靶点 : 癌细胞转移“帮凶”
    前沿研究
    Epcam 靶点 : 癌细胞转移“帮凶”
    研究表明，Epcam(epithelial cell adhesion molecule,上皮细胞黏附分子)参与了肿瘤干细胞、细胞增殖、代谢、血管生成、上皮向间充质转化(EMT)、转移、化疗/放射抵抗和免疫调节等过程。 在肿瘤发展过程中，EPCAM会与许多关键信号通路如Wnt/β-catenin、转化生长因子-β/SMAD、Epex/EGFR、PI3K/Akt/mTor和P53等发生串扰，诱导肿瘤细胞产生生物学变化。 例如增强Epcam表达能通过阻止细胞间黏附、促进免疫逃逸或激活白血病和结肠癌的下游致癌基因来促进癌症侵袭。
    医药速览
    2025-03-28
    癌细胞转移
  • NSCLC的临床终点到底是什么？
    临床研究
    NSCLC的临床终点到底是什么？
    不同的临床能以什么终点申报NDA/BLA一直是个比较令人困惑的问题，就拿Dato的临床来说，TL01是一个PFS和OS dual primary endpoint的设计，但是是用PFS申报的BLA，尽管后续整个临床OS和亚组的non-sq亚组的OS都没有成功，但是仍然有一定获批的可能性。 都说FDA要看OS，那什么情况下要看OS，什么情况下可以用PFS或者even ORR作为替代终点来审批，然后什么情况下可以accelerated approval，之后再做confirmative？ 其中NSCLC的临床终点设计guidance是前面一篇的补充和子集，里面分别讲了使用OS和PFS的优劣势和censor data的如何处理的问题。
    医药速览
    2025-03-28
    NSCLC
  • 药明生物CRDMO⁺新战略，做行业最高效的赋能者
    公司动态
    药明生物CRDMO⁺新战略，做行业最高效的赋能者
    今天， 药明生物正式推出CRDMO + 战略 ，以CRDMO商业模式的全链条能力为核心，通过深度洞察客户需求、全球化资源整合、技术持续突破创新、焕发组织敏捷效能四大维度，用“黄金漏斗”重新定义生物药研发与生产的行业标准。 这一战略不仅是商业模式的进化，更是对创新药研发的系统化破局。 赋能客户成功，从分子到商业化，赋能1000个分子研发、50个新药上市。
    药明生物
    2025-03-28
  • 战略升级 | 乐纯生物工艺生态链再添权威认证，康晟生物CNAS实验室赋能全球药企研发
    公司动态
    战略升级 | 乐纯生物工艺生态链再添权威认证，康晟生物CNAS实验室赋能全球药企研发
    乐纯生物集团旗下康晟生物（QuaCell，乐纯生物旗下细胞培养品牌）分析检测中心正式通过CNAS实验室国际认证（注册号：CNAS L22504），正式跻身国家认可实验室行列，标志着在生物工艺全流程质量体系建设方面取得阶段性进展。 这一认证不仅是对实验室技术能力的认可，也进一步提升了数据的国际公信力，为全球生物制药企业提供更合规、可靠的检测支持。 本次认证涵盖pH值、细胞培养上清等9大检测维度，严格遵循ISO/IEC 17025国际标准，进一步完善质量管理体系。
    康晟生物QuaCell
    2025-03-28
    康晟生物 乐纯生物 CNAS
  • 重症肌无力！强生FcRn单抗III期临床数据亮公布
    临床研究
    重症肌无力！强生FcRn单抗III期临床数据亮公布
    3月26日（当地时间），强生（Johnson & Johnson）宣布将在4月份召开的美国神经病学学会（AAN）2025年会中公布其 FcRn单抗Nipocalimab 治疗 重症肌无力（gMG） III期临床（Vivacity-MG3）长期结果。 Vivacity-MG3研究（NCT04951622）旨在评估持续疗效和安全性。 对正在接受的SOC疗法应答不充分（MG-ADL≥6）的自身抗体阳性或阴性的199例成人gMG患者（其中153例抗体阳性）进入24周安慰剂对照双盲研究阶段，1：1接受Nipocalimab+SOC（30mg/kg IV，负荷剂量，随后每两周15mg/kg）或安慰剂+SOC。
    求实药社
    2025-03-28
    FcRn III期 III
  • 24.5月！腺病毒免疫疗法非小细胞肺癌II期临床OS结果公布
    临床研究
    24.5月！腺病毒免疫疗法非小细胞肺癌II期临床OS结果公布
    3月26日（当地时间）， Candel Therapeutic公布 腺病毒免疫疗法CAN-2409 在 对 免疫检查点抑制剂（ICI）应答不充分的III/IV阶段非小细胞肺癌（NSCLC） IIa期临床研究总生存期（OS）最终分析结果： 接受2周期CAN-2409治疗46例可评估患者（符合方案人群，队列1和2）中位总生存期（mOS）达24.5月。 而基线接受包括ICI在内进展性疾病队列2人群（n=41）的mOS 21.5月，其他研究数据为9.8-11.8月。 尽管ICI治疗仍进展人群（队列2，n=41）mOS：21.5月，该人群其他包括多西他赛标准治疗在内OS数据9.8-11.8；。
    求实药社
    2025-03-28
    腺病毒 非小细胞肺癌 OS
  • 被“追债”16亿！这家Biotech陷入僵局
    公司动态
    被“追债”16亿！这家Biotech陷入僵局
    三叶草生物与Gavi 2.24亿美元预付款纠纷：一场疫苗豪赌的代价与突围。 2025年3月24日，香港上市生物科技公司三叶草生物（股票代码：02197.HK）发布公告，披露其全资子公司三叶草香港收到全球疫苗免疫联盟（Gavi）的书面通知，单方面终止双方于2021年签订的新冠疫苗预购协议，并要求退还2.24亿美元预付款。 对此，三叶草生物拒绝退款请求，认为该要求缺乏依据，并将积极维护自身权益。
    求实药社
    2025-03-28
    Biotech
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