后台回复“资料”，生物医药资料大合集，限时领取
圣湘生物8月14日公告，其自主研发的突破性药物基因组学产品——人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），已成功通过国家药监局的审核，收到颁发的《医疗器械注册证》，正式获得上市许可。
该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多态性位点的基因型。
这是继人MTHFR基因多态性检测试剂之后，圣湘生物推出的第二款药物基因组系列精品，更是公司在银发经济蓝海中斩获的第一证。
该试剂盒采用先进的多重PCR技术，能够精准定性分析人外周血样本DNA中ApoE基因的388T>C及526C>T多态性位点，检测灵敏度高达1ng/μL，确保了检测结果的精确性。
同时，创新的UNG酶+dUTP防污染体系被集成于检测流程中，有效避免了交叉污染，进一步提升了检测结果的可靠性。
此产品能够辅助医生监测他汀类药物治疗效果，还能科学评估人体内血脂水平，评估阿尔茨海默病、动脉粥样硬化、冠心病及脑梗等心脑血管疾病的风险，为个体化医疗方案的制定提供了坚实的遗传学依据。
关于ApoE基因
ApoE（Apolipoprotein E）基因位于人类19号染色体，由其编码产生的载脂蛋白E，参与血脂的运输、存储和代谢。
ApoE基因有2个突变位点，可产生ε2、ε3、ε4这3种单倍体型，它们组合形成了6种基因型，分别是ε2/ε2、ε2/ε3、ε2/ε4、ε3/ε3、ε3/ε4、ε4/ε4，并编码成三种载脂蛋白亚型ApoE2、ApoE3和ApoE4。
不同亚型在阿尔茨海默病、动脉粥样硬化等心脑血管疾病的发病风险中存在明显差异，同时影响人体内血脂水平和他汀类药物的用药效果。
免责声明
2026-03-09
35页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论