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近日,九典宏阳原料药右酮洛芬氨丁三醇(Y20210000881)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心上市批件,登记状态成功转“A”。
右酮洛芬氨丁三醇是非甾体抗炎药酮洛芬右旋对映体的水溶性氨丁三醇盐,具有明显的抗炎、解热、镇痛作用,主要用于治疗轻中度疼痛和炎症,如类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎,以及痛经、牙痛、手术后痛、癌症疼痛、急性扭伤、软组织挫伤疼痛、感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛,具有对胃肠道的毒性小、口服后吸收迅速完全等特点。
右酮洛芬氨丁三醇的片剂或注射液可用于缓解中度至剧烈的术后疼痛,包括腹部、胸部、妇科、口腔、矫形及泌尿科手术。此外,亦可缓解急性肾胶痛、胆绞痛、牙痛、创伤痛、三叉神经痛、癌症内脏痛,以及以往一切需用吗啡或哌替啶才能生效的各种疼痛症。右酮洛芬氨丁三醇胶囊则适用于治疗不同病因的轻中度疼痛。
九典宏阳在国家药品监督管理局药品审评中心获得上市许可的非甾体抗炎药还有氟比洛芬、酮洛芬、洛索洛芬钠等,右酮洛芬氨丁三醇的获批上市是对公司技术水平和产品质量的有力证明,能进一步提高公司的行业竞争力,满足市场需求。





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