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成品药系列再添一员:华世通替米沙坦片获批

2024/08/28
血管紧张素






近日,中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司的替米沙坦片收到NMPA批准的《药品注册证书》,视同通过一致性评价。






药品基本情况
药品名称:替米沙坦片
剂型:片剂
规格:40mg
注册分类:化学药品4类
包装规格:7片/板,4板/盒
受理号:CYHS2301146
药品批准文号:国药准字H20244558

替米沙坦片是一种口服起效的,特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂,与血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型呈高亲和性结合。用于成年人原发性高血压的治疗;也适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 




关于中美华世通

中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司是由海外归国专家及一批海内外高层次人才创立的、聚焦于糖尿病肾病等代谢性疾病领域研发生产的生物医药企业。公司是国家高新技术企业、湖北省高分子药物开发专精特新小巨人企业、3551人才基地。公司已有4 个1类创新药进入临床开发阶段,已申请专利315项,其中发明专利257项,PCT发明专利申请18项,已有48项发明专利获得授权,其中欧洲、美国、日本、加拿大均获得多个发明专利授权。




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