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先声药业 翰森制药 信达生物
9月2日晚间，先声药业宣布其合作开发的一款心脑血管治疗新药产品获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。 突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是FDA加速药品研发和审评的重要审评程序， 主要适用于治疗严重或危及生命的疾病的突破性创新药物 。 根据即刻药数数据库，近三年来（2022~2024年至今）获得FDA突破性疗法认定的中国公司研发的新药至少有6款（ 不完全统计，不包括仅引进中国权益的国际新药产品 ）。
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