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首款国产利斯的明透皮贴剂获批中国生物制药关怀阿尔茨海默病患者

正大制药订阅号

2024/09/25

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利斯的明透皮贴剂阿尔茨海默病

9月19日，中国生物制药（1177.HK）下属企业北京泰德制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司开发的利斯的明透皮贴剂用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。公司利斯的明透皮贴剂（商标名：得百泰）既为首个获批上市的国产利斯的明贴剂，也是本公司透皮贴剂平台孵化的又一重要品种。今天，让我们一同走近利斯的明透皮贴剂和阿尔茨海默病。

问

什么是阿尔茨海默病？

答

阿尔茨海默病（Alzheimer disease, AD）是一种起病隐匿、进行性发展的神经系统退行性疾病，也是导致老年痴呆的主要原因。随着病程逐渐加重，患者的认知功能逐渐恶化，影响日常生活和社会交往。

根据世界卫生组织和其他相关研究机构的数据，全球约有5000万名痴呆症患者，其中60-70%患有阿尔茨海默病。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数达到了16990827例。随着全球人口老龄化，阿尔茨海默病的发病率逐年上升，将给社会医疗资源和养老资源带来沉重负担。

问

利斯的明是如何延缓阿尔茨海默病的？

答

利斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病。乙酰胆碱是一种在神经元之间传递信息的重要神经递质，在与记忆和学习相关的脑区中起着关键作用。阿尔茨海默病患者的乙酰胆碱水平通常较低，这与他们认知功能的下降密切相关。利斯的明通过抑制乙酰胆碱酯酶（AChE）和丁酰胆碱酯酶（BuChE）这两种酶的活性，减少乙酰胆碱的降解，从而增加中枢神经系统中乙酰胆碱的水平，改善患者的认知功能。

图1 利斯的明作用机制

问

利斯的明透明贴剂在制剂方面有什么优势？

答

利斯的明透皮贴剂能够实现长时间持续、稳定地释放药物，维持阿尔茨海默患者血药浓度稳定，减少因药物浓度波动而引起的副作用和药效波动。

此外，利斯的明透皮贴剂提高了患者的依从性，提高并简化了药物管理，避免患者因忘记服药而导致疗效下降。同时适用于睡眠中的、无反应的或无法吞咽口服药物的患者，为患者提供了一种更为舒适的治疗选择。

图2 张贴位置示意图

中国生物制药下属企业北京泰德制药是国内现代外用透皮制剂的龙头企业，有着丰富的研发和生产经验，是中国领先的现代外用透皮制剂研发和产业化基地。公司严格执行高标准、严把控和全方位落地执行的质量管理，实现利斯的明透皮贴剂生产过程中的质量保证。

阿尔茨海默病不仅影响了患者的正常生活，对患者家庭和社会也带来了沉重的负担。中国生物制药秉承“提升生命质量，维护生命尊严”的使命，努力帮助减轻患者和患者家庭的负担，以健康科技，温暖更多生命。

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前瞻性声明：

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【利斯的明透皮贴剂】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

内容来源：中国生物制药有限公司官网