强生阿尔茨海默病研发受挫，posdinemab单抗试验终止，多领域多个重点临床试验项目折戟

近日，强生宣布终止了一款针对阿尔茨海默病的posdinemab单抗临床试验，终止研究的决定是在一次预定的审查之后做出的，审查结果显示posdinemab在减缓临床衰退方面未达到统计学意义。

截图来源：摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

Posdinemab是一种单克隆抗体，其作用是靶向磷酸化的疾病相关tau蛋白。尽管posdinemab的试验结果令人失望，但强生对阿尔茨海默病领域继续开发。除了posdinemab之外，强生的tau蛋白靶向策略还包括JNJ-2056。JNJ-2056是一种靶向磷酸化tau蛋白的主动免疫疗法，目前正与AD Immune合作开发。该候选药物最近已进入II期测试，旨在延迟或预防无症状AD患者的认知衰退。

其实，强生在此前已终止含posdinemab在内的4项临床试验，涵盖肿瘤、抑郁症、类风湿性关节炎等多个领域重点项目。

3月6日，强生宣布，已决定终止 Ventura III期临床开发项目，该项目旨在评估κ-阿片受体拮抗剂aticaprant作为重度抑郁症（aMDD）辅助治疗的疗效。由于在目标患者群体中疗效不足，该项目被叫停。

aticaprant分子结构

8月29日，强生公司宣布其靶向FcRn尼卡利单抗（nipocalimab）联合抗肿瘤坏死因子α（抗TNFα）疗法治疗难治性类风湿关节炎的IIa期概念验证研究（DAISY）未达到主要终点。

这项多中心、随机、双盲研究显示，治疗第12周时，联合疗法组与安慰剂组相比，在疾病活动度评分上没有显著差异。基于这些发现，强生决定不再推进尼卡利单抗在该适应症上的后续临床开发。

尼卡利单抗最初由AnaptysBi开发，之后卖给了Momenta公司。2020年8月，强生以65亿美元价格收购Momenta，获得了这款药物。今年4月末，尼卡利单抗首次在美国获批上市，用于治疗重症肌无力。

11月14日，BMS和强生共同宣布，决定终止 Librexia ACS III 期临床研究。该研究旨在评估在标准护理（常规抗血小板治疗）基础上加用 milvexian 对于近期发生急性冠状动脉综合征（ACS）事件患者的疗效和安全性。

终止试验的决定是基于独立数据监察委员会（IDMC）进行的一项预先计划的中期分析结果，该分析认为该试验不太可能达到主要疗效终点。未发现与试验药物相关的新的安全性问题。其安全性特征与先前报告的 milvexian 研究结果一致。

Milvexian 是一种在研的口服、高选择性 XIa 因子（FXIa）抑制剂，旨在预防导致血流受限的有害凝血（血栓形成），同时保留正常的凝血过程（止血）。

参考来源：

[1] 公司官网/官网披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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