冲刺20亿！强生传奇生物联手，西达基奥仑赛成国产“十亿美元分子”CAR-T新星

在目前的创新药市场，CAR-T疗法可谓风头正劲，而强生与传奇生物携手打造的西达基奥仑赛（CARVYKTI），更是其中的佼佼者，上市数年来销售增长势头强劲，成为国产创新药领域的耀眼明星。

冲刺全球20亿！国产“十亿美元分子”诞生

10月15日，强生公布的2025年三季报带来振奋人心的消息：西达基奥仑赛今年三季度销售额达5.24亿美元，一举创下单季新高。回顾今年一、二季度，其销售额分别为3.69亿、4.39亿美元，前三季度销售总额高达13.32亿美元。这一成绩，使其成为继泽布替尼之后，第二个迈过10亿美元门槛的国产抗癌药，成功跻身“十亿美元分子”行列。

与去年同期相比，销售额实现翻番，距离全年20亿美元的销售目标也仅一步之遥，有望成为继百济神州泽布替尼之后，第二个在全球迈入20亿美元销售额的中国创新药。

西达基奥仑赛是传奇生物首个实现商业化的产品。2022年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，该药也成为首个在海外上市的中国原创CAR-T细胞治疗药物。之后，这款药物又相继在日本、欧盟、中国等国家或地区获批上市。随着前线适应症逐渐获批上市，Carvykti卡卫荻处于继续快速放量的阶段。2023年全球销售额突破5亿美元，同比增长达275.94%。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库目前其在美国市场仅获批多发性骨髓瘤二线治疗这一个适应症。为了将西达基奥仑赛前移至一线治疗，强生和传奇生物联合开展了名为Cartitude-5的全球多中心III期临床试验。

7款CAR-T药物国内获批，5款通过专家评审

在中国市场，截至目前，包括西达基奥仑赛在内，获批上市的CAR-T细胞治疗药物已达到7款，但昂贵的价格却限制了产品的可及性，绝大部分产品仍受困于商业化。西达基奥仑赛虽然在中国市场获批，但并没有在中国市场销售。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

从定价上看，在美国获批上市的西达基奥仑赛价格从最初的46.5万美元涨至55.53万美元，远高于国内CAR-T细胞治疗药物百万元的价格。数据显示，国内已获批上市其余CAR-T产品的定价范围在每99.9万元到129万元不等，这也得益于西达基奥仑赛在多发性骨髓瘤适应证上疗效表现显著。当前，西达基奥仑赛在全球获批的适应证也集中在多发性骨髓瘤领域。

今年6月，传奇生物于美国公布CARTITUDE - 1研究新数据：经多线治疗的RRMM患者仅单次输西达基奥仑赛、未接受后续治疗，33%五年及以上未疾病进展，此数据罕见。该疗法是多发性骨髓瘤治疗中首个且目前唯一较标准疗法有总生存期获益的CAR-T疗法。随着西达基奥仑赛销售额增长，传奇生物业绩扭亏提上日程，2025年一季度净亏约1.01亿美元，预计2026年盈利。

未来，国内CAR-T疗法的商业化希望可能要放在商保目录上了。9月20日，国家医保局公告宣布，首版商保创新药目录专家评审工作已完成，据悉，复星凯瑞的奕凯达(阿基仑赛注射液)、 药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)、科济药业的赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)、驯鹿生物的福可苏(伊基奥仑赛注射液)以及合源生物的源瑞达(纳基奥仑赛注射液)5款CAR-T药物全部通过专家评审，有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围。

参考来源：

[1] 企业官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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