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荣昌生物ADC新药「维迪西妥单抗」乳腺癌适应症申报上市

医药观澜医药观澜
2024/10/15
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304
HER2

了解企业： 荣昌生物

了解药品： 维迪西妥单抗 曲妥珠单抗

根据CDE官网，该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的 HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+） 存在肝转移的晚期乳腺癌患者 。 根据GLOBOCAN 2022数据，全球乳腺癌的年新发病例数达230万，死亡病例数达66万，为女性发病率最高的癌症。 HER2阳性乳腺癌肝转移发生率大约为40%，如果不积极治疗，患者往往生存期较短，但目前临床尚缺乏特异性的治疗方案。

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