近日，君实润佳（上海）医药科技有限公司自主研发的PI3Kα选择性抑制剂JS105用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌的III期临床研究（方案号：JS105-004-III-BC）在河南省肿瘤医院顺利完成首例受试者入组及给药。 HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌标准治疗为CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，然而多数晚期患者治疗后会出现疾病进展，进一步改善患者的预后仍然存在未满足的临床需求。前期研究表明，内分泌、CDK4/6抑制剂耐药常伴随PI3K/AKT/mTOR信号传导通路的过度激活，抑制该通路的激活可有效逆转或延缓耐药。 JS105-004-III-BC研究是一项随机、开放、多中心III期临床研究，旨在PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中评价JS105联合达尔西利和氟维司群对比达尔西利和氟维司群的疗效和安全性。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、河南省肿瘤医院闫敏教授共同担任本研究的主要研究者，计划在全国约70家研究中心开展。目前研究正在进行中，拟招募约312例复发或转移性乳腺癌患者（点击了解相关信息详情）。 JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，由君实生物与润佳医药合作开发，主要用于PIK3CA突变的实体瘤治疗，包括：乳腺癌、宫颈癌等妇科肿瘤。临床前研究表明，JS105对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效，同时JS105具有较好的安全性。目前，JS105联合治疗的III期临床研究正在进行中。 声 明 君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。诊疗信息请咨询专业医生。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键
2026-06-08
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