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维迪西妥单抗
公开信息指出，维迪西妥单抗针对本次申报上市的乳腺癌适应症已于2021年6月获得CDE授予的突破性疗法认定。 今年9月，针对该适应症，该药物被纳入优先审评。 维迪西妥单抗是荣昌生物研发的一款靶向HER2的ADC药物，也是 我国首款原创HER2 ADC ，更是 国内首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定 的ADC药物 。
2026-03-09
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