洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 审批动态 药谷药闻 | 国内首个！第一三共与阿斯利康联合开发的ADC德曲妥珠单抗获NMPA批准

药谷药闻 | 国内首个！第一三共与阿斯利康联合开发的ADC德曲妥珠单抗获NMPA批准

张江药谷张江药谷
2024/10/18
查看原文
567
HER2 第一三共 ADC

近日，第一三共与阿斯利康联合宣布，双方共同开发的创新抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，商品名：优赫得®，ENHERTU）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。


这是首个在中国获批的HER2突变肺癌靶向治疗药物，填补了该领域长期以来的治疗空白，为HER2突变NSCLC患者提供了新的生存希望。




肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤，全球超过三分之一的病例在中国，2022年中国肺癌新发病例超过100万，死亡人数超过73.3万。数据显示，我国约4%的NSCLC患者肿瘤具有HER2突变。

在德曲妥珠单抗获批之前，国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC治疗。因此，与其他常见突变（如EGFR/ALK/ROS1）的NSCLC患者相比，HER2突变患者的整体疗效较差，预后不良，亟待更有效的临床治疗选择。

德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC，它通过抗体将化疗药物精准输送至HER2阳性癌细胞，减少对健康细胞的伤害，从而提升疗效和降低副作用。临床试验数据显示，德曲妥珠单抗对HER2突变的NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达到58.3%，展现出显著的临床疗效，同时安全性可控可管理。

第一三共上海工厂、阿斯利康中国总部均位于张江。作为第一三共在中国肺癌治疗领域的初次亮相，德曲妥珠单抗将为中国肺癌患者提供一种全新的精准治疗方案。未来，第一三共将在肿瘤领域继续深耕、加速引入全球创新药物同时，继续拓宽肿瘤治疗药物产品组合，以满足更多中国癌症患者未被满足的治疗需求。



文章来源：浦东发布

<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
康宁杰瑞JSKN033Ⅱ期临床申请获受理 剑指晚期宫颈癌一线治疗
触界生物
2025-12-30
风口下的 ADC 行业：洗牌加速，国产崛起与未来新局
抗体圈
2025-12-30
产业新闻丨康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂2期临床试验申请获受理
医药观澜
2025-12-30
风口已至，ADC 洗牌在即
丁香园 Insight 数据库
2025-12-30
ADC中的酶可切割肽连接子
小药说药
2025-12-30
逐梦药谷｜英诺湖医药：创新药“湖心”泛舟，“解锁”ADC的无限可能
张江药谷
2025-12-29
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请获受理
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2025-12-29
【案例报道】罕见双侧原发乳腺癌：分子亚型“背道而驰”，她的104个月精准治疗之路
允英
2025-12-29
张力教授：TROP2 ADC取得多项重要突破，临床安全管理需注意ADC“窄窗”特性
良医汇肿瘤资讯
2025-12-28
2025乳腺癌治疗盘点：治疗格局的演进与重构
同写意
2025-12-28

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    原料药

    最新资讯

    更多
    十五五战略规划

    中国药品审评

    更多
    数据来源： 更新时间：

    美国FDA批准药品

    更多
    数据来源： 更新时间：

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认