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中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安®获批第14项适应症

药研网药研网
2024/10/21
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431
PD1 非小细胞肺癌 PD-1

了解药品： 替雷利珠单抗

10月21日,百济神州宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于 可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗 。 作为 中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物 ，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。 本次获批是基于 RATIONALE 315（NCT04379635） 的临床试验数据。

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