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诗健生物
10月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诗健生物研发的 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌 。 公开资料显示，这是诗健生物的核心产品ESG401。 在1b期临床研究中，ESG401 一线治疗转移性三阴性乳腺癌 队列取得了积极结果， 客观缓解率（ORR）达到86%，疾病控制率（DCR）为100% 。
2026-04-12
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