本周热点回顾
收到15亿合作款后,华领医药终止与拜耳合作协议
11月22日,港股18A上市公司华领医药宣布,已向拜耳公司发出书面通知,有意自2025年1月1日起,将其开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁在中国的商业化责任收回至华领医药,且其有权并计划自2025年1月1日起终止协议。
为支持华堂宁在中国的持续商业销售,华领医药可能会寻求其他潜在合作伙伴,以在中国进行华堂宁的商业化。
据了解,华领医药与拜耳于2020年8月17日签署关于华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin) 的战略合作协议。
截至目前,华领医药收到拜耳的里程碑款项合共已达到15亿元人民币。这笔资金将用于自建销售团队及海外业务拓展,进一步增强华领医药在全球糖尿病治疗领域的竞争力。此前,华领医药与拜耳的合作模式为五五分成,所获资金足以覆盖自建销售团队的成本,并为公司带来额外盈利。
强生中国被曝将裁员20%
近期,强生中国再次传出裁员消息。强生中国在多个产品线进行裁员,赔偿方案有“N+1”、“N+2”和“N+3”不等。此次裁员规模为20%,主要涉及外科部门。
部分被裁员工表示,裁员通知是通过邮件私发。尽管强生近年来一直在进行人员优化,但这次裁员涉及的架构调整范围较广,影响深远。某些员工表示,赔偿方案相对不错,根据年限划分,最高可达N+3。
强生中国此次裁员是全球裁员计划的一部分。2023年以来,强生集团经历了多次裁员,涉及业务合并、部门关闭及工厂裁员等。特别是在心血管和代谢部门的制药业务收缩后,裁员现象愈发频繁。尽管如此,强生集团对此并未在公开报道中做出回应。
10月15日强生发布第三季度财报,销售额同比增长5.2%,达到224.71亿美元,但净利润同比下滑37.5%,仅为26.94亿美元。非美国通用会计准则(Non-GAAP)下,调整后的净利润同比下降了13.3%。
默沙东优化中国糖尿病业务裁员
有市场消息称,默沙东中国糖尿病业务因药品集采在裁员中。
有记者从默沙东内部人士证实了该消息的真实性,但裁员幅度暂不详。
默沙东旗下有三款糖尿病药物,分别是西格列汀、西格列汀二甲双胍、艾托格列净,前两款药物是公司糖尿病业务的主要销售来源。
其中默沙东的西格列汀是全球首款上市的DPP-4抑制剂,早在2006年获批在美国上市。2009年进入中国市场销售。早年,由于长时间无竞争对手,西格列汀在全球市场的销售一度颇为抢眼,销售额逐渐攀升。
但从默沙东的全球收入看,这些年受制于专利悬崖以及市场激烈竞争,西格列汀、西格列汀二甲双胍这两款药物的销售额已有所萎缩。
如2022年,西格列汀、西格列汀二甲双胍合计实现销售额45.13亿美元。2023年,这两款药物合计销售额已减少至33.66亿美元。
辉瑞首席科学官兼研发总裁变动;与再鼎进行产品商业化合作
11月20日,辉瑞宣布任命Chris Boshoff博士为首席科学官兼研发总裁,自2025年1月1日起生效。
Boshoff 博士原为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁,将接替Mikael Dolsten博士,后者今年早些时候已宣布离开辉瑞。明年上任后,Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员,他将监督所有治疗领域的研发职能。
而辉瑞的肿瘤学研发团队将保持其完全整合的结构,由医学博士 Roger Dansey 担任临时首席肿瘤学负责人,自 2025 年 1 月 1 日起向 Boshoff 博士汇报。Dansey 博士退休前将协助 Boshoff 博士选择一名新任首席肿瘤官。
11月21日,辉瑞和再鼎医药宣布,双方就新型抗菌药物鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)达成在中国内地的战略合作,由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。通过此次合作,再鼎医药将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业领先的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。
诺华制药上调中期销售预期
11月21日,诺华制药表示,到2029年,公司营收将以每年6%的速度增长,高于此前5%的预期。诺华上调了对其旗下药物Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio的峰值销售预期。
首个HER2 双抗获 FDA 批准,百济神州拥有亚太区权益
当地时间 11 月 20 日,Jazz Pharmaceuticals 宣布,美国 FDA 已加速批准其 HER2 靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗(Zanidatamab,Ziihera)上市,用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2 阳性胆道癌患者。该药为Jazz Pharmaceuticals与 Zymeworks 合作开发,新闻稿指出,这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于 HER2+ 胆道癌的 HER2 双抗。
早在 2018 年,百济神州就通过一项 4.3 亿美元的合作,获得了它和另一款双抗 ADC 在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家权益。
目前,中国 NMPA 已受理了泽尼达妥单抗治疗 HER2 +胆道癌二线治疗的上市申请(CXSS2400056),并将其纳入了优先审评,预测有望在明年的第二季度获批。
泽尼达妥单抗(ZW25)是一种基于 Zymeworks Azymetric 平台的双特异性抗体,可同时结合两个非重叠的 HER2 表位,即双互补位结合。这种独特的设计可形成多种作用机制,包括双重阻断 HER2 信号、增强结合并去除细胞表面的 HER2 蛋白、强有力的抗体效应子功能以增进在患者中的抗肿瘤活性。此前,泽尼达妥单抗已获得 FDA 授予的突破性疗法认定、快速通道资格、优先审评资格、孤儿药资格等,并获得了 NMPA 授予的突破性疗法、优先审评。
全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市
11月17日,诺和诺德今日宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈®正式在中国上市。
诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)能够实现平均约17%的体重降幅。
诺和盈的主要成分是司美格鲁肽,与人GLP-1同源性高达94%,又被称为“减肥版”司美格鲁肽。诺和诺德于今年6月宣布,国家药监局批准了诺和诺德研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。
宜明昂科配股增发,募资2.34亿港元
11月21日,港股18A公司宜明昂科在交易时段前宣布了一项重要的配股增发计划,与配售代理签订了配售协议。宜明昂科已同意委任该配售代理为其独家配售代理,以每股配售股份7.05港元的配售价,向认购人发行合共3315万股新H股。
根据配售协议,此次发行的3315万股新H股占宜明昂科扩大后已发行股本约8.14%。每股配售价7.05港元较上交易日收市价折让约16.27%,显示出宜明昂科在吸引投资者方面的诚意和决心。配售事项集资总额约为2.34亿港元,净额约为2.30亿港元。
这笔资金约30%的资金将用于在中国进行IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)以及治疗其他实体瘤的Ib/II期及进一步临床研究。
同样约30%的资金将用于在中国进行IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期及进一步临床研究。
约10%的资金将用于在中国进行IMM01(替达派西普)与阿扎胞苷联合疗法以及IMM01(替达派西普)与替雷利珠单抗联合疗法的关键性临床研究。
剩余的约30%资金将用于补充宜明昂科的营运资金,并作一般企业用途。
来凯医药计划配股募资2.3亿
11月21日,来凯医药宣布与独家配售代理订立配售协议,以每股13.36港元的价格向不少于六名承配人配售1763.6万股配售股份。每股配售价较11月20日收市价每股15.72港元折让约15.01%,配售股份相当于经发行扩大的已发行股本约4.33%。
假设悉数配售,来凯医药所得款项净额约2.3亿港元,预期于2026年12月31日悉数动用,用于加速研发LAE102(ActRIIA单克隆抗体)及其他针对ActRII受体的药物资产。
前一日,来凯宣布与礼来公司签订一项临床合作协议,支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。同时,来凯医药将保留LAE102的全球权益。受此消息的影响,来凯医药股价大涨48.3%,报15.72港元/股,总市值61.32亿港币。
11亿美元收购交易,诺华布局基因疗法!
11月21日,诺华(Novartis)宣布,以总额11亿美元收购临床前阶段的生物技术公司Kate Therapeutics,旨在显著增强其在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。根据协议,Kate Therapeutics将有资格获得最高11亿美元的付款,其中包括交易完成时的首付款以及在实现特定里程碑后支付的额外款项。
Kate Therapeutics的研发管线包括针对杜氏肌营养不良症(DMD)、面肩肱型肌营养不良症(FSHD)和Ⅰ型肌强直性营养不良症(DM1)的临床前候选药物。通过其创新的基因疗法技术,Kate Therapeutics为解决目前技术难以应对的复杂遗传性神经肌肉疾病提供了全新的治疗可能性。
诺华首席执行官Vas Narasimhan和首席财务官Harry Kirsch表示,诺华未来的并购交易可能会保持在30亿美元以下,且将在其重点领域(包括心血管、免疫学、神经科学和肿瘤学)内寻找附加型并购机会。此次收购Kate Therapeutics是诺华多年来持续战略调整的一部分,目标是通过并购增强其在基因疗法和神经科学领域的创新能力。
牵手默沙东、阿斯利康、中生制药,礼新医药两年卖出280亿
君实生物7.5亿引入两款双靶点融合蛋白;又有两家创新药企出海...
11月19日晚间,君实生物宣布将新引进两款双靶点融合蛋白在大中华区的权益,但因涉及商业敏感信息和商业秘密,关于交易对方及具体的产品信息,君实生物方面目前未有更多的披露。
11月18日,橙帆医药宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.达成一项全球战略合作协议。根据协议,橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物,同时保留在大中华区的相关权益。
康诺亚6亿美元再出海
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