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「哲源科技」自主研发治疗胰腺癌1类新药获批临床试验 | 创星portfolio

2024/11/27
胰腺癌

11月25日,哲源科技首席科学官杨剑飞博士宣布,公司自主研发的1类创新药物PR00012已获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验申请(IND)批准,将用于治疗胰腺癌等恶性实体肿瘤。


此次获批的临床试验是一项开放、单臂、剂量递增的首次人体I期临床研究,旨在评估PR00012在胰腺癌等恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。该药物所针对的靶点尚无同类药物在全球范围内获批上市。


哲源科技首席科学官杨剑飞博士指出:"胰腺癌治疗面临的挑战主要源于这种疾病极高的复杂性以及人类对疾病机制认知的局限性。"


他认为,针对胰腺癌等恶性肿瘤的治疗难题,哲源科技突破传统药物研发思路,成功构建了"AI4S+疾病"新范式。该范式采用知识与数据双驱动的人工智能方法,直接基于胰腺癌患者的真实疾病数据建立患者的数字孪生,构建全面的疾病画像,理解复杂的疾病机制,识别潜在治疗靶点及其疗效标志物,开展虚拟临床试验。


基于该范式在临床上的成功实践,哲源科技研发出了具有独立知识产权的化学药品1类新药PR00012,主要用于治疗胰腺癌等恶性实体肿瘤。在即将开展的临床试验中,哲源科技将继续在新范式下进行患者筛选和入排标准优化,有望显著提升临床试验成功率。




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