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华东医药独家商业化CAR-T细胞注射液申报上市

2024/11/28
CD19 嵌合抗原受体T细胞 CAR-T

了解企业: 华东医药

11月27日,华东医药发布公告,其全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品, IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理, 申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。 IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品,华东医药(杭州)拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。 IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19(B细胞表面的一种白细胞分化抗原)靶向CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。

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