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FDA拒批阿片成瘾治疗药物

生物制药小编生物制药小编
2024/07/18
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Orexo AB 阿片成瘾 阿片成瘾治疗药物

了解企业： Orexo

近日，瑞典药企Orexo AB宣布，该公司已经收到了来自FDA的关于OX124的新药申请(NDA)的CRL（完整回复函）。 在CRL中，FDA要求这家药企提供额外的人为因素(HF)研究和额外的技术数据。 瑞典药企Orexo AB。

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